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内蒙古自治区地方计量技术规范JJF(蒙)068—2024CalibrationSpecification内蒙古自治区市场监督管理局发布药物溶出度仪校准规范CalibrationSpecificationfor归口单位：内蒙古自治区市场监督管理局主要起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院参加起草单位：包头市检验检测中心JJF(蒙)068-2024本规程主要起草人：黄胜杰（包头市检验检测中心）参加起草人：康艳艳（包头市检验检测中心）JJF(蒙)068-2024I (Ⅱ) JJF(蒙)068-2024JJF(蒙)068-2024药物溶出度仪校准规范或医学实验室。药物溶出度仪一般由主机、水浴箱、搅拌桨数值均不超出0.5°。数值均不超出90°±0.5°。数值均不超出90°±1.0°。JJF(蒙)068-20242序号校准项目主要校准设备名称技术要求1水平度倾角仪2篮（桨）轴垂直度3溶出杯垂直度4溶出杯与篮（桨）轴同轴度百分表5篮轴摆动百分表6百分表7数显卡尺8篮（桨）轴转速转速测量仪JJF(蒙)068-202439溶出介质温度温度测量仪测量范围（0～50）℃,振动-----计量器具控制包括：首次检定、后续检定和使用个垂直方向的值，均不超0.5°。倾角仪紧贴轴测量垂直度，再沿篮（桨）轴旋转90°测量，每根篮（桨）轴两次测量的数值均不超出90°±0.5°。倾角仪沿溶出杯内壁测量垂直度，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量的数值均不超出90°±1.0°。JJF(蒙)068-20244JJF(蒙)068-20245委托方：记录及证书编号依据：JJF（蒙）XXXX-XXXX《药物溶出度仪》本次校准有无其它要求：校准地点地点：□本所实验室□现场实验室标准器名称规格型号出厂编号测量范围制造单位准确度等级、不确定度、最大允许误差证书有效期倾角仪百分表数显卡尺转速测量仪温度测量仪JJF(蒙)068-20246校准项目技术要求校准结果1水平度≤0.5°2篮（桨）轴垂直度90.0°±0.5°轴是否垂直Y/N）3溶出杯垂直度90.0°±1.0°4溶出杯与篮（桨）轴同轴度上部测量点：最大值：最小值：下部测量点：最大值：最小值：5篮轴摆动6篮（桨）摆动7篮（桨）深度JJF(蒙)068-20249溶出介质温度振动JJF(蒙)068-20248JJF(蒙)068-2024字转速表测量搅拌轴的速度。转速设定值与数字转速表测得值之差t-nsåå(xi-x)2i=1n-1nt1)t2= 3JJF(蒙)068-2024标准不确定度分量t)不确定度来源标准不确定度it)t)输入量nt的不确定度u(nt)来源：-1t1)转速表测量重复性引起/t2)转速表准确度引起JJF(蒙)068-2024Dt=tn-td(xi-x)2i=1n-1d1)

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