医疗器械质量保证协议书

医疗器械质量保证协议书医疗器械质量保证协议书「篇一」甲方：__________法定代理人：__________电话：__________地址：__________乙方：__________代理人：____________________地址：电话：__________风险提示：合作的方式多种多样，如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等，不同合作方式涉及到不同的项目内容，相应的协议条款可能大不相同。本协议的条款设置建立在特定项目的基础上，仅供参考。实践中，需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等，修改或重新拟定条款。xx公司为合法成立、合法拥有本协议中列明之产品并合法存续公司。（以下简称乙方）为具有丰富全国渠道及销售经验的销售团队。今经甲乙双方友好协商后，甲方同意指定乙方成为本协议中列明之产品的中国区域销售团队，经过友好协商就医疗器械合作事宜于________年____月____日在达成协议，双方约定如下：风险提示：应明确约定合作方式，尤其涉及到资金、技术、劳务等不同投入方式的。同时，应明确各自的权益份额，否则很容易在项目实际经营过程中就责任承担、盈亏分担等产生纠纷。一、甲方的权利及义务风险提示：应明确约定合作各方的权利义务，以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。再次温馨提示：因合作方式、项目内容不一致，各方的权利义务条款也不一致，应根据实际情况进行拟定。1、甲方承诺所销售的本协议约定的产品为依据中国法律、法规享有销售权的产品。其向市场提供的产品不存在任何质量及法律障碍。若因甲方违反本承诺而致乙方造成任何直接及间接经济损失，甲方应承担赔偿责任。风险提示：合同的约定虽然细致，但无法保证合作方不违约。因此，必须明确约定违约条款，一旦一方违约，另一方则能够以此作为追偿依据。2、甲方提供乙方销售人员关于产品推广培训。3、甲方负责提供全国范围内的学术活动和专家工作及宣传资料制作等费用。4、甲方应按规定支付乙方费用。5、甲方在与乙方签订合作协议后，在乙方未许可的情况下，甲方不得另行与第三方进行合作。二、乙方的权利及义务1、乙方应依据相关法律规定，合法销售。2、乙方应拥有负责销售本协议产品的业务人员。3、乙方积极策划组织相关学术活动。风险提示：应约定保密及竞业禁止义务，特别是针对项目所涉及的技术、客户资源，以免出现合作一方在项目外以此牟利或从事其他损害项目权益的活动。4、乙方从甲方处取得的任何关于产品，技术或其它与甲方经营活动有关的资料，包括相关文件，行销策略，定价策略，经销商组织等不得超过履行本协议书的目的使用，并不得以任何直接或间接的方法为任何第三人知悉或使用。保密义务在合作终止后________年内继续有效。5、在合作期内，乙方不得销售与甲方产品之同类产品。三、协议期限本协议书自双方签字盖章之日起生效至________年____月____日止。四、争议解决本协议如有未尽事宜或有修订需要时，需经双方共同讨论以书面修订。另本协议书各条款标题仅为方便阅读之用，不得作为协议解释的唯一依据。有关协议书内容的解释，效力，履行及其它未尽事宜，以中华人民共和国现行法规及诚信原则为准据。本合同在履行过程中发生的争议，首先应由双方当事人协商解决；若协商不成，可由有关部门调解；协商或调解不成的，则可以向人民法院起诉，约定由原告所在地人民法院管辖。五、协议附件本协议书之一切附件，均视为协议的一部份。且对签约各方当事人具有同等效力。六、附则本协议书一式二份，双方各持一份。甲方：__________代表人：__________联系人：__________电话：__________乙方代表人：__________联系人：__________电话：__________医疗器械质量保证协议书「篇二」甲方（供货方）：乙方（购货方）：为认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》和《产品质量法》，保证人体使用安全有效，特制订本协议。一供货单位与购货单位双方本着平等、互惠互利、协商一致的原则签定此协议。二双方必须保证规范企业经营行为，合法经营，严守信用，确保经营医疗器械符合国家标准和行业标准有关质量要求，杜绝假劣医疗器械流入市场。三供货单位必须对医疗器械质量负责，供货时应提供合格的医疗器械和购货单位验收时必要的资料。四购货单位必须严格执行验收制度，若发现随货同行单与医疗器械实货不符、资料不全、批号混乱、近效期或其他质量问题，有权予以拒收。供货单位应负责更换或退货。因购货单位保管、养护不善而造成的医疗器械质量问题由购货单位负责。五．医疗器械运输按照医疗器械说明书贮藏条件要求等有关规定执行，对低温、冷藏或者有其他特殊贮藏要求的医疗器械使用相应的运输设备，运输中医疗器械质量由承运方负担全部质量责任。六进口医疗器械，必须提供符合规定的证书和文件。七首营企业，必须提供合法、有效《营业执照》《医疗器械生产/经营许可证》或者备案凭证、销售人身份证的复印件及法人授权委托书应当载明销售的品种、地域、期、销售人员身份证号码，并加盖单位原印章。八首营品种，必须提供加盖企业原印章的《医疗器械产品注册证》或者备案凭证，说明书，药检报告，医疗器械包装实样及其它相关的合格证明文件。九供货单位所供医疗器械包装、标签、说明书应符合国家标准和行业标准有关规定。十若发现医疗器械有内在质量问题或国家药监局明令禁用及假冒伪劣医疗器械，被医疗器械监督管理局查处，供货单位应承担全部责任和损失。售后服务责任,甲方对提供给乙方的医疗器械产品承担质量查询、不良反应收集及产品召回的售后服务工作。十一供货单位按照国家规定开具发票。十二供货单位保证提供符合规定的资料对其真实性、有效性负责。十三供货单位与购货单位一方违反此协议书，可以协商解决。十四本协议自签订之日起生效，有效期至2018年12月31日止。一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签约代表：签约代表：签定日期：年月日签定日期：年月日医疗器械质量保证协议书「篇三」甲方(供货方)：XX药业有限公司乙方(购货方)：加强质量管理，为用户提供安全有效的药品与医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务。为保证药品、医疗器械在流通领域中的质量，防止不合格的药品流入市场，保障人民用药安全、有效，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和有关规定，甲乙双方本着合法、平等、互利的原则经充分协商，自愿达成如下协议：一、甲乙双方必须依据国家规定相互提供合法、有效、齐全的证件并加盖公司原印章，按双方要求提供相关手续及资料，方可建立业务关系。供方业务员必须向购方出示加盖公章的授权委托书原件和身份证复印件才能与购方进行业务活动。二、供方向购方提供的药品、医疗器械必须符合以下条件：1、药品质量符合国家质量标准和有关质量要求;医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。2、药品、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。2、整件药品、医疗器械附“产品合格证”。3、对于进口药品、医疗器械，供方需向购方提供加盖供方质量管理部门印章的口岸检验报告书和进口注册证复印件。三、甲乙双方在提、送货时，双方当面清点数量。乙方在验收时发现内装货物短少、破损等情况时，可持有效证明于当日要求甲方补货、换货。四、乙方应按GSP要求对供方所供药品进行验收、储存、养护和销售，因购方管理不善造成的药品质量问题一概与供方无关。乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。五、甲、乙双方有义务向对方及时反馈有关经营药品、医疗器械的质量、药品不良反应等信息，并友善