纠正和预防措施控制程序

资料来源于网络整理，更多高质量文档请联系。纠正和预防措施控制程序1.目的及时、准确地收集、分析有关数据与信息，以确定质量体系适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。识别潜在的不合格原因、采取措施防止不合格的发生，确保质量管理体系及产品符合要求。2.范围适用于各过程或部门对已发现的不合格的原因的识别并采取纠正措施，以及对潜在不合格的原因的识别并采取预防措施。3.职责3.1各部门负责本部门与质量体系有关的数据与信息的收集、分析、处理与传递。3.2质量部负责统筹公司相关数据与信息的传递与处理，编写质量季度总结。负责产品方面潜在不合格预防措施的日常管理，并对这部分预防措施实施情况进行效果跟踪。3.3综合部行政负责综合、保存和管理相关数据与信息。3.4纠正预防措施的执行部门负责不合格及潜在不合格原因分析及纠正预防措施的执行。3.5管理者代表负责本程序文件编制，并主持对纠正预防措施的效果进行最终确认。3.6本公司内审员必要时可参与纠正和预防措施实施情况的跟踪。4.程序内容

4.1工作程序：4.1纠正和预防措立项和实施流程：对存在的不合格进行风险评价和重要性的分析以及实施整改后有效性评估，对是否需要采取纠正和预防措施作出判断，不需要采取纠正预防措施的项目，应说明理由；需要采取纠正措施的项目，执行下述程序采取纠正预防措施。4.1.1纠正预防措施由质量部、内审员、第三方审员、顾客等发现和提出，内审员或质量部根据不合格事实填写《纠正和预防措施处理单》的“（潜在）不合格事实”栏，并由管理者代表批准立项。4.1.2内审员或质量部记录（潜在）不合格事实的原因和责任部门，并将《纠正和预防措施处理单》递交责任部门。4.1.3责任部门对（潜在）不合格事实采取预防和纠正措施，并将实施情况做好记录，质量部或内审员验证实施措施的及时性和有效性，并记录验证结果。4.1.4验证有效后，由管理者代表签字，批准结案，关闭此项活动。4.1.5如在验证中，仍发生不合格，由管理者代表重新签发《纠正和预防措施处理单》给责任部门，责任部门按上述条款负责继续改善与纠正，直至验证有效。4.1.6由纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件控制程序》执行。4.1.7重要纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。4.1.8识别不合格：产品的不合格报告、内/外部审核及管理评审的不合格报告、产品实现过程各阶段不合格统计分析和顾客反馈的质量信息等、其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。4.2与产品相关的纠正和预防措施的实施a)质量部收集产品形成过程中的不合格信息，并会同生产部、研发部、销售部等对不合格品的严重程度、数量大小和产生原因进行分析，从而确定是否采取纠正和预防措施。b)当需要采取措施时，由责任部门填写《纠正和预防措施处理单》，负责制订纠正和预防措施，由质量部或内审员审核，管理者代表批准；c)各职责部门根据批准的纠正措施组织实施，实施完成后及时通知质量部或内审员确认，再由管代签字核准。d)当需要供方采取纠正和预防措施时，质量部以书面形式通知供方，并由采购部开具《纠正和预防措施处理单》，要求供方制定和采取纠正和预防措施。4.3与质量体系相关的纠正和预防措施的实施在管理评审、内部审核中提出的改进措施和纠正措施，按《管理评审控制程序》和《内部审核控制程序》执行。4.4退货产品试验/分析对于顾客退货的产品，应组织相关部门做好评审和追溯，查找不合格原因，按4.2的内容执行。4.5纠正和预防措施的影响本公司定期对过程和产品的不合格或潜在不合格的原因进行分析，根据问题的原因进行分类排序，对类似的过程和质量问题采用相同的纠正预防措施和实施相同的控制，以消除类似的不合格/潜在不合格原因。内审员或质量部对纠正预防措施实施控制，评价纠正预防措施的需求，跟踪纠正预防措施的执行并验证其有效性。当措施无效时，需重新制订措施。若实施纠正预防措施时，可能引起文件更改的，按《文件控制程序》执行。4.6纠正和预防措施记录4.6.1纠正和预防措施自发出、分析到措施效果评审一系列过程中，各部门所作的分析或采取措施结果均应根据要求在《纠正和预防措施处理单》及《纠正和预防措施实施情况一览表》当中记录。4.6.2完成结案后的《纠正和预防措施处理单》原件交综合部归档，以备查阅，并提供给管理评审会议。4.6.3内审员或质量部填写《纠正和预防措施实施情况一览表》，经责任部门分析原因并制定预防措施后，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果，并督促实施。逾期未完成者，报告管理者代表，组织责任部门进行分析