2025年执业药师法规考试试题及答案

2025年执业药师法规考试试题及答案一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）1.根据《药品管理法》，以下不属于药品的是A.中药饮片B.化学原料药C.诊断药品D.兽药答案：D解析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。兽药是用于预防、治疗、诊断动物疾病的物质，不属于药品范畴。2.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.化学原料药答案：A解析：根据药品管理相关规定，药品经营企业销售中药材必须标明产地，这是因为中药材的产地不同，其质量和药效可能存在差异，标明产地有助于保证中药材质量和用药安全。3.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全额报销答案：A解析：国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是优先选择、合理使用。优先选择是指在临床诊疗中，优先考虑使用基本药物；合理使用强调要根据患者的病情、药物的适应证等合理选用基本药物。4.下列关于药品广告管理的说法，错误的是A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证C.处方药可以在大众传播媒介发布广告D.药品广告的内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准答案：C解析：处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。选项A、B、D均符合药品广告管理的规定。5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为答案：D解析：麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件包括：具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局；具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件；单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为等。选项D中“1年内”说法错误。6.医疗机构制剂批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，医疗机构应当在有效期届满前3个月，向原发证机关申请再注册。7.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品B.外用药品C.处方药D.医疗用毒性药品答案：C解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。处方药不需要印有特殊标识。8.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业答案：C解析：药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。所以药品召回的主体是药品生产企业。9.药品生产企业不得委托生产的药品是A.中成药制剂B.生物制品C.化学药品D.中药饮片答案：B解析：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。选项B生物制品符合题意。10.以下不属于药品不良反应的是A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品剂量过大引起的有害反应C.药品质量不合格引起的有害反应D.用药不当引起的有害反应答案：C解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品剂量过大、用药不当引起的有害反应属于用药差错，而药品质量不合格引起的有害反应不属于药品不良反应的范畴。二、配伍选择题（共60题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个备选项最符合题意）[11-13]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市级药品监督管理局D.县级药品监督管理局11.负责药品生产许可审批的是12.负责药品零售企业经营许可审批的是13.负责药品广告批准文号核发的是答案：11.B；12.B；13.B解析：省级药品监督管理部门负责药品生产许可审批；省级药品监督管理部门或其委托的设区的市级、县级承担药品监督管理职责的部门负责药品零售企业经营许可审批；药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。[14-16]A.一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.四级保护野生药材物种14.禁止采猎的是15.采猎、收购必须按照批准的计划执行的是16.由县以上药品监督管理部门、中医药管理部门确定的采药区和采挖方式采猎的是答案：14.A；15.B；16.C解析：一级保护野生药材物种禁止采猎；二级保护野生药材物种采猎、收购必须按照批准的计划执行；三级保护野生药材物种由县以上药品监督管理部门、中医药管理部门确定的采药区和采挖方式采猎。我国没有四级保护野生药材物种。[17-19]A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.特殊管理药品17.不得在大众传播媒介发布广告的是18.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是19.除在药店销售外，还可在经批准的普通商业企业零售的是答案：17.A；18.B、C；19.C解析：处方药可以在指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用，非处方药分为甲类和乙类；乙类非处方药除在药店销售外，还可在经批准的普通商业企业零售。三、综合分析选择题（共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意）[20-22]患者，男，65岁，因患有高血压、冠心病，到某医院就诊，医生为其开具了硝苯地平缓释片、阿司匹林肠溶片等药物。该医院药房按照规定对药品进行了调配和发放。20.硝苯地平缓释片属于A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.普通药品答案：D解析：硝苯地平缓释片是一种常用的降压药物，不属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，属于普通药品。21.阿司匹林肠溶片的标签上应标明A.麻醉药品专用标识B.精神药品专用标识C.外用药品专用标识D.药品名称、规格、用法用量等答案：D解析：药品标签应当包含药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。阿司匹林肠溶片不属于麻醉药品、精神药品、外用药品，不需要相应专用标识。22.医院药房在调配药品时，对处方用药适宜性进行审核的内容不包括A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.处方用药与临床诊断的相符性C.药品金额的准确性D.选用剂型与给药途径的合理性答案：C解析：药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性等。药品金额的准确性不属于处方用药适宜性审核的内容。四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）41.以下属于假药的情形有A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.被污染的药品答案：ABC解析：《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。被污染的药品按劣药论处。42.药品经营企业购进药品时，必须A.建立并执行进货检查验收制度B.验明药品合格证明和其他标识C.从具有药品生产、经营资格的企业购进药品D.有真实、完整的药品购进记录答案：ABCD解析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；购进药品应有真实、完整的购进记录。43.以下属于药品零售企业不得经营的药品有A.麻醉药品B.第一类精神药品C.终止妊娠药品D.蛋白同化制剂答案：ABCD解析：麻醉药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂等属于药品零售企业不得经营的药品。44.药品不良反应报告和监测的目的是A.及时发现药品不良反应的发生情况B.控制药品风险C.保障公众用药安全D.为药品的再评价、淘汰药品提供依据答案：ABCD解析：药品不良反应报告和监测的目的是及时发现药品不良反应的发生情况，控制药品风险，保障公众用药安全，同时为药品的再评价、淘汰药品提供依据。45.医疗机构配制制剂，必须A.取得《医疗机构制剂许可证》B.具有能够保证制剂质量的设