药物研发实验室建设项目环境影响报告表

1 四十五、研究和试验发展98专业实验□首次申报项目□超五年重新审核项目□是：无2况无析（1）城市性质：国家中心城市，国际综合交通枢纽和物流中心，国千米，人均城市建设用地95.6平方米。其中，主城区城市建设用地控制在420平方千米，人均城市建设用地89.4平方米；航空城城市建设用地以二七广场商业中心、郑东新区CBD、郑州东站交通枢纽中心、郑3（5）工业用地布局：主城区的工业用地主要向两个开发区集中，老根据本项目房权证，属于办公用地（土地证见附件3），本项目主要进行药物制剂研发，属于科研项目，经对照《郑州市城市总体规划图（2010-20202017年修订）》（详见附图四本项目所在地亦为教4析（2024年本）》，本项目属于允许类，项目的建设符合国家产业政策。全球影响力的国际化大都市，带动郑州都市圈5合理划定城镇开发边界明确城镇空间：将可以集中进行城镇开发建山河辉映-塑造黄河生态文化保护带、嵩山文化保护生态区，彰显魅力空间；一区引领-聚焦都市核心发展区，带动全域高质量发展；蓝绿交织-形成由多条活力蓝链、多级生态廊道和多片基本农田保护区构成的复合生态空间；轴带集聚-突出陇海城镇发展主轴、京广城镇发展主轴和南严格落实耕地和基本农田保护要求，构筑“多片融合”的农业空间格6构建特色自然保护体系，共有1处自然保护区，13处自然公园，构一带-打造沿黄科创带，提升宜居品质，强化风景魅力，强化以人为两翼-以中原科技城为引领，培育创新东翼与西翼，强化中心高地集四区-培育高新区、航空港区、经开区、郑东新区等重点平台，塑造多点-全域孵化多个特色创新创意园区、平台和街区，形成城市创新7综上，本项目建设符合《郑州市国土空间规划（2021-2035）》（公根据本项目所在区域地理位置，通过“河南省三线一单综合信息应用平台”可知，项目不涉及生态保护红线区域，所在区域为金水区城镇重点），8），区管控成果动态更新定稿尚未发布。2024年2月，河南省生态环境厅发管控类别管控要求本项目情况相符性省辖淮河流域空间布局约束1.坚决遏制“两高”项目盲目发展，落实《中共河南省委河南省人民政府关于深入打好污染防治攻坚战的实施意见》中关于空间布局约束的相关要求。2.严控磷铵、电石、黄磷等行业新增产能，禁止新建用汞的（聚）氯乙烯产能，加快低效落后产能退出。3.原则上禁止新建企业自备燃煤机组，有序关停整合30万千瓦以上热电联产机组供热合理半径范围内的落后燃煤小热电机组（含自备电厂）。4.优化危险化学品生产布局，禁止在化工园区外新建、扩建危险化学品生产项目。新建危险化学品生产项目必须进入通过认定的一般或较低安全风险的化工园区（与其他行业生产装置配套建设的项目除外）。5.新建、扩建石化项目不得位于黄河干支流岸线管控范围内等法律法规明令禁止的区域，尽可能远离居民集中区、医院、学校等环境敏感区。6.严格采矿权准入管理，新建露天矿山项目原则上必须位于省级矿产资源规划划定的重点开采区内，鼓励集中连片规模化开本项目为药物研发实验室项目，不涉及所列行业及项目。/9污染物排放管控1.落实超低排放要求、无组织排放特别控制要求。2.聚焦夏秋季臭氧污染，推进挥发性有机物和氮氧化物协同减排。以石化、化工、涂装、医药、包装印刷、油品储运销等行业领域为重点，推进挥发性有机物综合治理，实施原辅材料和产品源头替代工程。3.全面淘汰国三及以下排放标准营运中重型柴油货车；推进大宗货物“公转铁”“公转水”。4.全面推广绿色化工制造技术，实现化工原料和反应介质、生产工艺和制造过程绿色化，从源头上控制和减少污染。5.推行农业绿色生产方式，协同推进种植业、养殖业节能减排与污染治理；推广生物质能、太阳能等绿色用能模式，加快农业及农产品加工设施等可再生能源替代。1.涉及的VOCs物料储存于密闭的容器内，存放于阴凉避光处，非取用状态保持加盖密闭。实验检测中产生的VOCs经通风橱和万向罩收集后，采用1套“干式碱吸收+活性炭吸附”装置处理后达标排放。2.本项目不涉及。3.本项目不涉及。4.本项目不涉及。5.本项目不涉及。符合环境风险1.对无法实现低VOCs原辅材料替代的工序，在保证安全情况下，应在密闭设备、密闭空间作业或安装二次密闭设施。2.矿山开采、选矿、运输过程中，应采取相应的防尘措施，化学矿、有色金属矿石及产品堆场应采取“三防”措施。3.加强空气质量预测预报能力，完善联动应急响应体系，强化区域联防联控。1.涉及的VOCs物料储存于密闭的容器内，存放于阴凉避光处，非取用状态保持加盖密闭。实验检测中产生的VOCs经通风橱和万向罩收集后，采用1套“干式碱吸收+活性炭吸附”装置处符合理后达标排放。2.本项目不涉及。3.本项目不涉及。资源利用效率1.严格合理控制煤炭消费，“十四五”期间完成省定煤炭消费总量控制目标。2.到2025年，吨钢综合能耗达到国内先进水平。建材等行业重点产品能效达到国际先进水平，规模以上工业单位增加值能耗比2020年下降13.5%。本项目不涉及/流域管控类别管控要求本项目情况相符性省辖淮河流域空间布局约束1.禁止在淮河流域新建化学制浆造纸企业，以及新建制革、化工、印染、电镀、酿造等污染严重的小型企业。2.严格落实南水北调干渠水源地保护的有关规定，避免水体受到污染。1.本项目不涉及。2.本项目不在其一级、二级保护区范围内。/污染物排放管控1.严格执行洪河、惠济河、贾鲁河、清潩河流域水污染物排放标准，控制排放总量。2.推进城镇污水处理厂建设，提升污水收集效能。加强农业农村污染防治，以乡镇政府所在地、南水北调中线工程总干渠沿线村庄为重点，梯次推进农村生活污水治理；加快推进畜禽粪污资源化利用。1.本项目总量替代根据区域总量替代要求执行。2.企业外排废水可全部经管网收集进入郑州新区污水处理厂处理。符合环境风险1.以涡河、惠济河、包河、沱河、浍河等河流跨省界河段为重点，加大跨省界河流污染整治力度，推进闸坝优化调度。2.对具有通航功能的重点河流加强船舶污染物防控，防治事故性溢油和操作性排放的油污染。本项目实验废水经自建污水处理站预处理后通过市政污水管网排入郑州新区污水符合生活污水依托现有化粪池预处理后通过市政污水管网进入郑州新区污水处理厂处理。企业外排废水可全部经管网收集进入污水处理厂处理。资源利用效率1.在提高工业、农业和城镇生活用水节约化水平的同时，提高非常规水利用率；重点抓好缺水城市污水再生利用设施建设与改造。2.在粮食核心区规模化推行高效节水灌溉；实施工业节水减排行动，大力推进工业水循环利用，推进节水型企业、节水型工业园区建设。3.重点推进南水北调受水区地下水压采工作，加快公共供水管网建设，逐步关停自备井。本项目不涉及/管控单元名称管控分类管控要求本项目情况相符性金水区城镇重点单元重点空间布局约束1、禁止新建、扩建燃用高污染燃料的项目（集中供热、热电联产设施除2、严格控制高耗水项目新建、改建、扩建，推进高耗水企业向水资源条件允许的开发区集中。《生态环境部关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见（环环评〔2021〕45号）》、《河南省人民政府办公厅关于印发河南省坚决遏制“两高”项目盲目发展行动方案的通知（豫政办〔2021〕65号）》和《河南省生态环境厅关于加1、本项目不使用高污染燃料；2、本项目不属于高耗水类型项目；3、本项目不属于“两高”项目；4、本项目属于医学研究和试验发展业，行业类型符合郑州市建成区发展规划。5、本项目属于医学研究和试验发展业，不属于对水体污染严重的建设项目。相符强“两高”项目生态环境源头防控的实施意见（豫环文〔2021〕100号）》要求。4、金水区的城市建成区内现有不符合发展规划和功能定位的工业企业，应当逐步搬迁、转型转产或关闭退出。5、地下水高脆弱区内不宜布局石化、煤化工、危险废物处置、有色金属冶炼、制浆造纸等对水体污染严重的建设项目。污染物排放管控1、推进城中村、老旧城区和城乡结合部污水处理配套管网建设和雨污分流系统改造，实现污水全收集、全处理。2、加快城市建成区排水管网雨污分流、污水处理厂提质增效，新建或扩建城镇污水处理厂必须达到新建或扩建城镇污水处理厂必须达到《贾鲁（DB41/908-2014）表1标准。3、禁止销售、使用煤等高污染燃料，现有使用高污染燃料的单位和个人，应当按照市县两级人民政府规定的期限改用清洁能源或拆除使用高污染燃料的设施。1、项目废水全部行收集，生活废水直接排入已建成化粪池，实验废水经自建的微型污水处理设施处理后排入市政管网；2、项目污水最终进入郑州新区污水处理厂，郑州新区污水处理厂出水水质满足《城镇污水处理厂污染物排放标准》表1一级A标准；生物质燃料使用。相符环境风险1、建立健全环境风险防控体系，制定环境风险应急预案，建设突发事件应急物资储备库，成立应急组织机2、地下水高脆弱区应进行区域地下水水质监测。项目涉及风险较小，已提出合理可行的使建设项目事故率、损失和环境影响降低至可接受水平。相符资源开发效率要求1、加强水资源开发利用效率，提高再生水利用率。2、深层承压水严重超采区禁止工农业及服务业新增取用地下水（经严格审批的应急供水、生活及特种需求供水外）。本项目用水为自来水，用水量较小，且自来水由供水管网统一供应。相符序号相符性1VOCs物料储存无组织排放控制要求①VOCs物料应储存于密闭的容②盛VOCs物料的容器或包装袋应存放于室内，或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。盛装VOCs物料的容器或包装袋在非取用状态时应加盖、封口，保持密闭。本项目涉及的VOCs物料主要是甲醇、乙醇和乙腈等试剂，储存于密闭的容器内，存放于阴凉避光处，非取用状态保持加盖密闭，符合要求2VOCs物料转移和输送无组织排放控制要求液态VOCs物料应采用密闭管道运输。采用非管道输送方式转移液态VOCs物料时，应采用密闭容器、罐车。本项目转移甲醇、乙醇和乙腈等有机试剂时采用密闭瓶，符合要求。3工艺过程VOCs无组织排放控制要求①液态VOCs物料应采用密闭管道输送方式或采用高位槽（罐）、桶泵等给料方式密闭投加。无法密闭投加的，应在密闭空间内操作，或进行局部气体收集，废气应排至VOCs废气收集处理系统。②VOCs质量占比大于等于10%的含VOCs产品，其使用过程应采用密闭设备或在密闭空间内操作，废气应排至VOCs废气收集处理系统。无法密闭的，应采取局部废气收集措施，废气应排至VOCs收集处理系统。③企业应建立台本项目实验检测中使用的甲醇、乙醇和乙腈等有机试剂均采用密闭瓶存储，取用在通风橱内进行。4设备与管线组建VOCs泄漏控制要求企业中载有气态VOCS物料、液态VOCS物料的设备与管线组件的密封点≥2000个，应开展泄露检测与修复工作。本项目不涉及。5敞开液面VOCs无组织排放控制要求本项目运营过程不涉及含VOCs废水6VOCs无组织排放废气收集处理系统要求VOCs废气收集处理系统应与生产工艺设备同步运行。对于重点地区，收集的废气中NMHC初始排放速率≥2kg/h，应配置VOCs处理设施。本项目VOCs废气收集处理系统与检测设备同步运行，且本项目NMHC初始排放速率为0.204kg/h，小于2kg/h7企业厂区内及周边污染监控要求8污染物监测要求综上所述，本项目满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》类别项目具体管理要求本项目拟建情况相符性《河南省深入打好秋冬季重污染天气消除、夏季臭氧污染防治和柴油货车污染治理攻坚战行动方案》（豫环委遏制“两高”项目盲展严格落实国家产业规划、产业政策、“三线一单”、规划环评，以及产能置换、煤炭消费减量替代、区域污染物削减等要求，严把高耗能、高排放、低水平项目准入关口。全省大气污染防治重点区域禁止新增钢铁、电解铝、氧化铝、水泥熟料、平板玻璃（光伏压延玻璃除外）、煤化工、焦化、铝用炭素、含烧结工序的耐火材料和砖瓦制品等行业产能，合理控制煤制油气产能规模，严控新本项目符合国家策，“三线一单”氧化铝、水泥熟的耐火材料和砖瓦制品等行业。本项目为药物研相符增炼油产能。强化项目环评及“三同时”管理，国家、省绩效分级重点行业以及涉及锅炉炉窑的其他行业，新建、扩建项目污染物排放限值、污染治理措施、无组织排放控制水平、运输方式等达到A级绩效水平，改建项目污染物排放限值、污染治理措施、无组织排放控制水平、运输方式等达到B级以上绩效水平。新建、改建、扩建项目大宗货物年货运量150万吨及以上的，原则上要接入铁路专用线或管道；具有铁路专用线的，大宗货物铁路运输比例应达到80%以上。涉及锅炉炉窑。加快产业结构优化调整严格落实钢铁、水泥、平板玻璃等行业产能置换政策，被置换产能及其配套设施同步关停后，新建项目方可投产。本项目不涉及钢璃等行业产能置换政策。相符持续深化VOCs无组织排放整治动态更新有机废气收集设施、泄漏检测与修复（LDAR）、挥发性有机液体储罐、有机液体装卸、敞开液面清单台账，实施含VOCs物料全方位、全链条、全环节密闭管理，对达不到无组织排放治理要求的实施限期治理，提升废气收集率，在保证安全生产前提下，做到“应收尽收”。本项目不设置储罐，涉及的VOCs物料主要是甲醇、乙醇和乙腈等有取用状态保持加中产生的VOCs经通风橱和万向套“干式碱吸收+活性炭吸附”装置处理后达标排放。相符大力提升VOCs治理设施去除全面排查VOCs治理设施，动态更新治理设施清单台账，分析治理技术与VOCs废气排放特征、组分等匹配性。低浓度、大风量有机废气，采用沸石转轮吸附、活性炭吸附、减风增浓等浓缩技本项目实验检测中VOCs产生浓度较低，风量较小，VOCs废气经集后经活性炭装相符效率术，提高VOCs浓度后采用高温焚烧、催化燃烧等技术；高浓度废气，优先进行溶剂回收预处理，难以回收的，采用高温焚烧、催化燃烧等技术。采用催化燃烧工艺的企业使用合格的催化剂并足额添加，高温焚烧温度不低于760摄氏度催化燃烧装置燃烧温度不低于300摄氏度，相关温度参数自动记录存储，储存时间不少于1年。采用活性炭吸附工艺的，原则上VOCs产生浓度不超过300毫克/立方米，废气中涉及颗粒物、油烟（油雾）、水分等影响吸附过程物质的，应采取相应的预处理措施，颗粒状、柱状活性炭碘值不低于800毫克/克，蜂窝状活性炭碘值不低于650毫克/克，活性炭填充量、更换频次满足环评要求，活性炭购买发票、更换记录、碘值报告等支撑材料保存3年以上；每年开展活性炭监督抽查，每年夏季对活性炭质量进行抽检，对活性炭质量不合格的企业依法追究责任。《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》(HJ1063-2019)表发废气可行技术附装置属于本项目废气治理的可行技术。《河南省生态环境厅办公室关于做好2024年夏季挥发性有机物治理工作的通知》（豫环委35号）强化无组织排放管控提升VOCs废气收集效率。各地指导督促企业按照“应收尽收、分质收集”的原则，科学设计废气收集系统，提升废气收集效率，尽可能将VOCs无组织排放转变为有组织排放集中治理。本项目检测过程集后进入活性炭装置进行处理。相符《关于印发<2020年挥发性有机物治全面落实标准发性有机物无组织排放控制标准》，重点区域应落实无组织排放特别控制要求。本项目建成后严机物无组织排放相符理攻坚方知》（环大气强化无组织排放控制求执行。企业在无组织排放排查整治过程中，在保证安全的前提下，加强含VOCs物料全方位、全链条、全环节密闭管理。储存环节应采用密闭容器、包装袋，高效密封生产和使用环节应采用密闭设备，或在密闭空间中操作并有效收集废气，或进行局部气体收集；非取用状态时容器应密闭。处置环节应将盛装过VOCs物料的包装容器、含VOCs废料(渣、液)、废吸附剂等通过加盖、封装等方式密闭，妥善存放，不得随意丢弃，……①本项目原辅材有机溶剂的配置溶解过程均在通风橱内进行③有机废气均进行收集后经活性炭处实验室产生废液均加盖封装暂存质单位处理。相符聚焦治污设施“三提升综合治理效率按照“应收尽收”的原则提升废气收集率，……。将无组织排放转变为有组织排放进行控制，优先采用密闭设备、在密闭空间中操作或采用全密闭集气罩收集方式；对于采用局部集气罩的，应根据废气排放特点合理选择收集点位，距集气罩开口面最远处的VOCs无组织排放位置，控制风速不低于0.3米/秒，达不到要求的通过更换大功率风机、增设烟道风机、增加垂帘等方式及时改造。①有机溶剂的配置溶解过程均在通风橱内进行；②本项目实验室配置有通风橱和万向罩，严格按照距集气罩开口面最远处的VOCs无组织排放位置，控制风速应不低于0.3米/秒，对有机挥溶剂发废气进行收集，然后经活性炭装置处理后达标排放；③项目研发过程将严格按照与研发设备“同启同停、适宜高效”的原则，保证治理设施运行率最大化；④将严格按照设计要求足量添加，及时更换活性炭。相符《河南省实施按照“可替尽替、应代尽代”的原本项目检测过程相符2024年蓝天保卫战实施方案》（豫环委办挥发性有机物综合治理则，加快推进低VOCs含量原辅材料替代；加强VOCs全流程综合治理。加大蓄热式氧化燃烧（RCO）、催化燃烧（CO）、沸石转轮吸附浓缩等高效治理技术推广力度；对企业含VOCs有机废水储罐、装置区集水井（池）实施有机废气收集密闭化改造；对企业活性炭装填量、更换周期实施编码登记，实现从购买、更换到处置的全过程可回溯管理集后进入活性炭求企业对活性炭实施编码登记。《郑州市生态环境保护委员会关于印发郑州市2024年蓝天、碧水、净土保卫战实施方案的环委郑州市2024年蓝天保卫战实施方案开展低效失效治理设施排查整治。重点关注单一低温等离子、光氧化、光催化、非水溶性VOCs废气采用单一水喷淋吸收等VOCs治理工艺及上述工艺的组合（异味治理除外）。实施挥发性有机物综合治理。按照“可替尽替、应代尽代”的原则，加快推进低VOCs含量原辅材料替代本项目实验检测中VOCs产生浓度较低，风量较小，VOCs废气经集后经活性炭装《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》(HJ1063-2019)表A.1废气治理可发废气可行技术附装置属于本项目废气治理的可行技术。相符郑州市2024年碧水保卫战实施方案严格防范水生态环境风险防控。以涉危涉重企业、工业园区等为重点，强化应急设施建设。完善上下游、跨区域的应急联动机制。进一步加强重点饮用水水源地河流、重要跨界河流以及其他敏感水体风险防控，推动重点河流突发水污染事件“一河一策一图”全覆盖，强化重点区域污染监控预项目使用的各种危险化学品均位危险废物均放置按要求进行地面实验废水经自建污水处理站预处相符警，提高水环境风险防控和应急处置能力。理后通过市政污水管网排入郑州新区污水处理厂托现有化粪池预处理后通过市政污水管网进入郑州新区污水处理废水可全部经管网收集进入污水处理厂处理。郑州市2024年净土保卫战实施方案深化危险废物监管和利用处置能力改革。持续创新危险废物环境监管方式，建立综合处置企业行业自律机制、特殊类别危险废物的信息通报机制。提升危险废物规范化管理水平，实施危险废物规范化管理评估。本项目设置专门的危废暂存间对期交由有相应资质的单位进行处相符3号）、《河南省生态环境厅办公室关于做好2024年夏季挥发性有机物），一级保护区：尖岗水库正常水位线（154.75m）以下大坝南至老侯寨二级保护区：一级保护区外，水库正常水位（154.75m）以下南至郭家嘴桥和西南至绕城高速公路的水域，及正常水位（154.75m）以上大坝—南绕城高速—S316省道—杨红线—陈顶村与郭家嘴之间村路—侯张线—X022县道—分水岭—X022县道—凤栖北路—凤鸣南路—尖岗村以内的陆域。准保护区：二级保护区外，南入库河流上游至3773m处（周家寨村桥）的河道及两侧50m的区域，西南入库河流上游至宏兴路的河道及两二级保护区：一级保护区外，贾峪河入库口至上游2000米河道内的一级保护区：黄河干流桃花峪取水口上游1000米至应急浮动泵水口下游100米南至控导堤坝路外50米、北至郑二级保护区：一级保护区外，黄河干流桃花峪取水口上游3000米至一级保护区：取水井外围50米的区域。一级保护区：取水井外围50米的区域。23m处为精品君荷酒店、南侧紧邻粤港商业广场、西侧29m处为河南省围入驻企业不存在相互制约因素，不会与本城市总体规划图（2010-20202017年修订）》，本项目所在地亦为教医疗设备技术的开发的公司，由于市场经济的发展和需求的扩大，公司拟投资计890m2（项目房权证见附件3），建设河南康硕医药科技有限公司药物研发实影响评价分类管理名录》（2021年版本项目属于“四十五、研究和试验发展”有关资料的基础上，按照“达标排放、清洁生产”的原则，本着“科学、公正、客水宣正堂综合门诊部和英展律师事务所；北侧23m处为精品君荷酒店、南侧紧察院家属院北院、西北侧460m处聚锦苑；西侧29m处河南省人民检察院、西304m处郑州市金水区新栋外国语学校、西侧392m处郑州市政管理处家属院、434m处南航花园新村南区、东南侧272m处永恒金水公馆、东南侧420m处永恒明座大厦；东侧53m处英协花园小区、东侧385m处建业新天地桂园；东北项目类别建设内容备注主体工程制剂室建筑面积39.53m2，高3.4m。用于制剂研究，试验台设有抽气罩，用于制剂研究/压片室建筑面积5.77m2，高3.4m，用于制剂压片/胶囊室建筑面积5.5m2，高3.4m，用于制剂的胶囊制作/滴定室建筑面积13.51m2，高3.4m，用于滴定/天平室建筑面积10.12m2，高3.4m，用于称重/热处理室建筑面积11.02m2，高3.4m，用于热处理/理化分析室建筑面积31.24m2，高3.4m，用于理化试验/溶出度测定室建筑面积11.10m2，高3.4m，用于固体制剂的溶出度测定/红外室建筑面积8.52m2，高3.4m，用于红外分析/紫外室建筑面积5.33m2，高3.4m，用于紫外分析/原吸室建筑面积5.31m2，高3.4m，用于原子吸收分析/留样室建筑面积8.04m2，高3.4m，用于剩余样品的保存/稳定性考察室建筑面积8.1m2，高3.4m，用于药品稳定性考察/液相室建筑面积42.98m2，高3.4m，/气相室建筑面积22.67m2，高3.4m，设置实验台，实验台上方设置抽气罩，用于气相分析/辅助工程有毒室建筑面积7.05m2，高3.4m，设置两个毒麻柜和两个通风柜，用于存放毒麻药品/试剂室建筑面积8.54m2，高3.4m，用于试剂存放/原料室建筑面积5.87m2，高3.4m，用于原辅材料的存放/危废暂存间建筑面积11.33m2，高3.4m，设置固废架，废液桶，用于危险废物的存放用于危废暂存一般固废暂存间建筑面积6m2，高3.4m，用于一般固废暂存用于一般固废暂存废气处理设施间建筑面积4.47m2，高3.4m，用于安装废气治理设施/办公区域建筑面积307.62m2，高3.4m，主要包括样开放办公区81.2m2、办公室207.22m2、洽谈室19.2m2/餐厅建筑面积65m2，高3.4m冷餐，不提供食堂机房建筑面积9.38m2，高3.4m公用工程供水市政供水管网/供电市政供电线路/供热使用分体空调制冷和取暖/环保工程废气处理2个通风橱和12个万向罩+1套“干式碱吸收+活性炭吸附”+1根70m高排气筒（高出20层主楼楼顶1m）拟设于综合楼楼顶。/废水处理自建1套微型污水处理设施，处理规模1m3/d，处理工艺：混合沉淀+吸附，实验废水经自建污水处理设施处理后，经市政污水管网最终排入郑州新区污水处理厂进一步处理。生活污水经园区现有化粪池处理后排入郑州新区污水处理厂进一步处理。位于污水处理间本项目使用的设备均为低噪声设备，采取基础减震、隔声、消声等措施后，对外环境影响较小。/固体废物设置1个6m2一般固废暂存间；设置1个11.33m2危废暂存间/序号项目内容备案情况环评情况与备案相符性1项目名称河南康硕医药科技有限公司药物研发实验室建设项河南康硕医药科技有限公司药物研发实验室建设项相符2建设单位河南康硕医药科技有限公司河南康硕医药科技有限公司相符3总投资8000万元8000万元相符4建设地点郑州市金水区郑卞路136号院综合楼7楼701号郑州市金水区郑卞路136号院综合楼7楼701号相符5使用面积890m2890m2相符6建设性质新建新建相符7建设规模及内容总使用面积890平方米，其中实验室面积556.3平方米、办公面积271.4平方米。利用湿法制粒、高效液相等技术拟建河南康硕医药科技有限公司药物研发实验室建设项目，药物研发实验室建成后主要对琥珀酸美托洛尔、长春西汀等药物进行制剂研发。强化琥珀酸美托洛尔、长春西汀等药物制剂的创新，实现科研成果的广泛性应用。总使用面积890平方米，其中实验室面积281.38平方利用湿法制粒、高效液相等技术拟建河南康硕医药科技有限公司药物研发实验室建设项目，药物研发实验室建成后主要对琥珀酸美托洛尔、长春西汀等药物进行制剂研发。强化琥珀酸美托洛尔、长春西汀等药物制剂的创新，实现科研成果的广泛性应用。本项目实验室面积满足研发需求，相符8主要设备电子天平2台、暗箱三用紫外分析仪1台、高效液相色谱仪3台、红外检测真空干燥箱1台。电子天平2台、暗箱三用紫外分析仪1台、高效液相色谱仪3台、红外检测仪1台、气相色谱仪1台、原子相符序号研发项目规格研发规模年研发量去向1注射液制剂5mL/支100批次/年部分用作检测，部分作为危险废物处理2胶囊制剂0.2g/粒100批次/年20kg（1000粒每批次）3压片制剂0.2g/片100批次/年20kg（1000片每批次）序号名称规格型号数量（台）使用功能设备位置1电子天平/2称量制剂室2暗箱三用紫外分析仪ZF-71制剂室3超声波清洗器SK250H1溶解制剂室4医用冷藏箱YC-3002储存制剂室5离心机TDZ51样品处理制剂室6灭菌锅85DA1器皿处理制剂室7水浴锅HH-21-61加热制剂室8万向混合机MD61混合制剂室9湿法混合制粒机G61制粒制剂室流化制粒包衣机XYT-I1制粒包衣制剂室真空脱气仪FAVD-251脱气制剂室旋转式压片机ZP7A1压片压片室自动取样溶出系统FADT-12021溶出度检测溶出度测定室超纯水及RO纯水组合型一体机Direct-pureUP1检测-制水制剂室半制备液相LC-21001检测-纯化液相室高效液相色谱仪Agilent12602检测-含量液相室红外检测仪/1检测-杂质红外室气相色谱仪/1检测-杂质气相室原子吸收/1检测-杂质原吸室20电子分析天平XA52.4Y1检测-称量理化分析室21电位滴定仪G10S1检测-含量理化分析室22卡尔费休水分测定仪V10S1检测-水分理化分析室23快速水分天平HE831检测-水分理化分析室24烘箱DHG-9140A1检测-水分热处理室25真空干燥箱DZF-60501检测-水分热处理室26真空泵2XZ-21检测-过滤热处理室27三温三控水浴锅DK-8D1检测-恒温理化分析室28超声波清洗仪SK8200H1检测-配制理化分析室29水浴恒温震荡器SHA-B1检测-恒温理化分析室30高效液相色谱仪LC201检测-纯度液相室31药品稳定性试验箱Labonce-250SD2检测-放样留样室32药品强光稳定性试验箱Labonce-250PS1检测-放样留样室33真空泵DWARDS301检测-抽真空理化分析室34氮气发生器ABN2ZA1检测-产氮理化分析室25pH计FE28-standard1检测-水分理化分析室及重金属，项目主要原辅材料及动力消耗量见表10，主要原辅项目类别名称年用量最大存贮量包装规格/方式来源制剂研发制剂原料药琥珀酸美托洛尔5kg5kg500g/瓶外购盐酸帕罗西汀5kg5kg500g/瓶外购普瑞巴林500g/瓶外购长春西汀5kg5kg500g/瓶外购辅料羟丙甲纤维素25kg1kg/袋外购羟丙基纤维素2kg1kg/袋外购二氧化硅2kg500g/瓶外购聚乙二醇30kg5kg1kg/袋外购山嵛酸甘油酯500g/瓶外购乳糖5kg500g/瓶外购甲基丙烯酸共聚5kg5kg500g/瓶外购聚乙酸乙烯酯5kg5kg500g/瓶外购聚乙烯吡咯烷酮2kg500g/瓶外购聚乙烯醇5kg2kg500g/瓶外购乙基纤维素2kg500g/瓶外购微晶纤维素20kg5kg1kg/袋外购硬脂酸镁20kg5kg500g/瓶外购维生素C5kg5kg500g/瓶外购L-酒石酸5kg5kg500g/瓶外购山梨醇2kg2kg500g/瓶外购焦亚硫酸钠2kg2kg500g/瓶外购配制注射用水//纯水分析检测分析检测试剂13.4kg5kg500mL/瓶外购304kg50kg500mL/瓶外购75%酒精103.2kg500mL/瓶外购二甲基亚砜DMSO0.33kg0.33kg100mL/瓶外购1640培养基500mL/瓶外购PBS缓冲液5L0.5L500mL/瓶外购异丙醇500mL/瓶外购33%盐酸2.4kg500mL/瓶外购98%浓硫酸3.66kg500mL/瓶外购65%硝酸2.84kg500mL/瓶外购氨水0.9kg0.45kg500mL/瓶外购高锰酸钾0.5kg0.5kg500g/瓶外购过氧化氢0.5kg500mL/瓶外购氢氧化钠5kg2kg500g/瓶外购氢氧化钾2kg500g/瓶外购碳酸钠2kg500g/瓶外购氯化铵2kg500g/瓶外购试剂盒20套2套CCK8外购能源水790.22t/a//市政用水电18万kWh/a//市政供电序号名称理化性质1CAS:75-05-8，熔点-97.8℃,沸点64.7℃。相对密度(水=1)0.79。闪点12℃。是无色有酒精气味易挥发的液体溶于水，可混溶与醇类、乙醚等多数有机溶剂。毒性：属中等毒类。急性毒性：LD50：5628mg/kg(大鼠经口)；15800mg/kg(兔经皮)；LC50：82776mg/kg，4小时(大鼠吸入)；人经口5～10mL，潜伏期8～36小时，致昏迷；人经口15ml，48小时内产生视网膜炎，失明；人经口30～100ml中枢神经系统严重损害，呼吸衰弱，死亡。2CAS:75-05-8，化学式:C2H3N。无色透明液体。能与水、乙醚、甲醇、丙酮、氯仿、四氯化碳、氯化乙烯、乙酸甲酯、乙酸乙酯、乙酰胺溶液和许多不饱和烃混溶，不能与饱和烃混溶。能溶解一些无机盐类，如硝酸银、硝酸锂和溴化镁等。能与水形成共沸混合物(含水16%)，共沸点76℃。易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热或与氧化剂接触，有引起燃烧爆炸的危险。与氧化剂能发生强烈反应。与硫酸、鼠经口)；1250mg/kg(兔经皮)；LC50：12663mg/m3，8小时(大鼠吸入)。3CAS:64-17-5，分子式为C2H6O，分子量为46.07，无色液体，具有特殊香味，易挥发，溶于水，可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂，熔和蒸气压5.33kPa（19℃),自燃温度361.67℃。易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。在火场中，受热的容器有爆炸危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。4盐酸CAS：7647-01-0，无色透明的液体，溶于碱液时与碱液发生中和反应，熔点(纯)：-114.8℃,沸点(20%)108.6℃,相对密度(水=1)1.20，相对蒸气密度(空气=1)1.26。能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气。遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体。与碱发生中合反应，并放出大量的热。具有较强的腐蚀性。5H2O2外观为无色透明液体，是一种强氧化剂，其水溶液适用于医用伤口消毒6NaOH纯品是无色透明的晶体。密度2.130g/cm³。熔点318.4℃。沸点1390℃。溶于乙醇和甘油，不溶于丙醇、乙醚。在高温下对碳钠也有腐蚀作用。与氯、溴、碘等卤素发生歧化反应，与酸类起中和作用而生成盐和水。7二甲基亚砜无色黏稠透明油状液体或结晶体。具弱碱性，几乎无臭，稍带苦味，常空气=1）：2.74，熔点(℃)：18.455，沸点(℃)：189；可与水以任意比例混合，除石油醚外，可溶解一般有机溶剂。在20℃时能吸收氯化氢30%（重量）、二氧化氮30%（重量）、二氧化硫65%（重量不溶于除乙炔外的脂肪烃化合物。对多种化合物有溶解能力。溶于水、乙二醇、丙酮、苯、烃类氯化物、乙二醇酯等。8异丙醇CAS：67-63-0，俗称火酒，常温常压下是一种无色有强烈气味的可燃液体，分子式为C3H8O。异丙醇是最简单的仲醇，且是丙醇异构体之一。有类似乙醇、丙酮混合的气味，味微苦，易燃。能与水、乙醇、乙醚和氯仿混溶，不溶于盐溶液。能与水形成共沸混合物(含水12.3%)。易生成过氧化物。低毒，半数致死量（大鼠，经口）2524mg/kg。高浓度蒸气有麻醉性、刺激性。9浓硫酸CAS：7664-93-9，无色无味油状液体，与水混合会大量放热，着火时也不能用干粉。沸点(℃)：290，熔点(℃)：10，相对密度(水=)：1.83，急性毒性，LD50：2140mg/kg(大鼠经口)。硝酸化学式：HNO3，CAS：7697-37-2。纯硝酸为无色或黄色发烟液体，有令人窒息的气味。浓硝酸含量为68%左右。易挥发。在空气中形成黄色到棕红色的雾状气体。能与水任意混溶。密度1.42g/cm3；熔点：-42℃,沸点：122℃。硝酸有毒，食入会灼伤和腐蚀口、食管和胃，导致胸部触痛、休克及至死亡。长时间暴露于硝酸蒸气中，会引起慢性支气管炎、化学性肺炎。因此，在接触和使用硝酸时应做好防护，避免硝酸或其蒸气进入体内。硝酸在空气中的最高容许浓度5mg/ms。不得与有机物、氧化剂、易燃物、强碱、电石、金属粉末等共贮混运。氨水化学式：H5NO，CAS:1336-21-6，无色透明液体，具有氨的特殊气味，呈强碱性。比水轻，常温下饱和氨水含氨量为25%～27%，25℃时密度为0.90g/mL。熔点-77°C，沸点36°C，能与醇、醚相混溶，遇酸剧烈反应放热生成盐。当热至沸腾时，氨气可全部从溶液中逸出。氨与空气的混合物有爆炸的危险性。具有腐蚀性，对皮肤及呼吸道黏膜有一定刺激性，应避免吸入体内。低温密闭保存。高锰酸钾CAS号：7722-64-7，黑紫色、细长的棱形结晶或颗粒，带蓝色的金属光泽，无臭，与某些有机物或易氧化物被触易发生爆炸。溶于水、碱液，微溶于甲醇、丙酮、硫酸，分子式为KMnO4，分子量为158.034。熔点为240℃。稳定，但接触易燃材料可能引起火灾。要避免的物质包括还原剂、强酸、有机材料、易燃材料、过氧化物、醇类和化学活性金属。高锰酸钾有毒，且有一定的腐蚀性，吸入后可引起呼吸道损害。溅落眼睛内，刺激结膜。重者致灼伤，刺激皮肤后呈棕黑色。浓溶液或结晶对皮肤有腐蚀性。过氧化氢分子式：H2O2，CAS号：7722-84-1，分子量：34.015，水溶液为无色透明液体，溶于水、醇、乙醚，不溶于苯、石油醚。纯过氧化氢是淡蓝色的粘稠液体，熔点-0.43°C，沸点150.2°C，高浓度过氧化氢有强烈的腐蚀性。氢氧化钠CAS:1310-73-2，化学式为NaOH，俗称烧碱、火碱、苛性钠，为一种具有强腐蚀性的强碱，一般为片状或颗粒形态，易溶于水(溶于水时放热)并形成碱性溶液，另有潮解性，易吸取空气中的水蒸气(潮解)和二氧化碳(变质)。密度2.130g/cm³。熔点318.4℃。沸点1390℃。氢氧化钠在水处理中可作为碱性清洗剂，溶于乙醇和甘油，不溶于丙醇、乙醚。在高温下对碳钠也有腐蚀作用。与氯、溴、碘等卤素发生歧化反应，与酸类起中和作用而生成盐和水。氢氧化钾CAS：1310-58-3，化学式：KOH，白色或微黄色豆瓣状颗粒、棒状、块状物。熔点约360℃。380℃为无水物。在空气中极易吸湿而潮解，吸收二氧化碳生成碳酸钾。溶于0.9份水、0.6份沸水、3份乙醇、2.5份甘油，同时放出大量热。不溶于乙醚。0.Imol/L水溶液pH值13.5。不燃，具有强腐蚀性。遇水和水蒸气大量放热，形成腐蚀性溶液。与酸发生中和反应并放热。大鼠口服LD50：1.23g/kg。接触皮肤、眼睛可造成伤害。碳酸钠化学式：Na2CO3，常温下为白色粉末或颗粒，无气味；熔点851℃,相对水密度2.53（20℃),易溶于水、甘油、微溶于乙醇，不溶于丙醇；该品具有弱刺激性和弱腐蚀性。氯化铵化学式：NH4Cl，分子量53.49，无臭、味咸、容易吸潮的白色粉末或结不燃，受高温分解产生有毒的腐蚀性烟气；本品对皮肤、粘膜有刺激性，可引起肝肾功能损害，诱发肝昏迷，造成氮质血症和代谢性酸中毒等。口服中毒引起化学性胃炎，严重者由于血氨显著增高，诱发肝昏迷。严重中毒时造成肝、肾损害，出现代谢性酸中毒，同时支气管分泌物大量增加。琥珀酸美托洛尔分子式C34H56N2O10，CAS号98418-47-4，分子量652.816，沸点398.6ºC(760mmHg)，白色或类白色结晶粉末。用于心绞痛，高血压治疗的原料药。美托洛尔是一种选择性β1受体阻滞剂，是治疗高血压、冠心病慢性心力衰竭和心律失常的常用药物之一。盐酸帕罗西汀分子式:C19H20NO3F·HCl，CAS号78246-49-8，分子量365.826，密度1.213g/cm3，沸点451.7℃（760mmHg），熔点129-131℃,白色不透明结晶体。盐酸帕罗西汀(PX)是新型的5-羟色胺再摄取阻滞剂类(SSRI)抗抑郁药，比传统的三环类、单胺氧化酶抑制剂类抗抑郁药具有更强的选择性和更少的不良反应，PX的机体耐受性好，治疗指数高，能够用于多种精神疾病的治疗。20普瑞巴林CAS号148553-50-8，分子量159.226，密度1.0±0.1g/cm3，沸点274.0±23.0℃（760mmHg），分子式C8H17NO2，熔点194-196℃,白色结晶性粉末，该药是在开发的癫痫治疗药中最有希望的一个药物，疗效更好和给药更方便。也可以用于治疗疼痛和焦虑如带状疱疹后遗神经痛。21长春西汀CAS号：42971-09-5，分子式：C22H26N2O2，分子量：350.454，密度：1.28g/cm3，熔点：147-153ºC，沸点：419.5ºC（760mmHg），长春西汀为白色晶状粉末，无臭无味。溶于氯仿或96%乙醇，几不溶于水。熔点147-153℃(分解)。临床上改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。22羟丙甲纤维素CAS号9004-65-3，分子量478.49，密度1.39，分子式C18H38O14，白色 或类白色粉末，溶于水及部分溶剂，如适当比例的乙醇/水、丙醇/水等。又名羟丙甲纤维素、纤维素羟丙基甲基醚，是选用高度纯净的棉纤维素作为原料，在碱性条件下经专门醚化而制得。医药行业主要用作包衣材料、膜材、缓释制剂的控速聚合物材料、稳定剂、助悬剂、片剂黏合剂、增黏剂。23羟丙基纤维素（760mmHg），分子式C36H70O19，白色或稍带黄色或灰色的颗粒或纤维性粉末。无臭无味，可燃，具热塑性。溶解于水，溶解于有机溶剂，羟丙基纤维素是一种半人工合成有机化合物。它是一种白色或类白色粉末，常温下难溶于苯和乙醚，溶于水、甲醇、乙醇、异丙醇等极性有机溶剂。24二氧化硅无定形粉末，无味。（活性白炭黑）无定形白色疏松粉末混粒状。具有优良的活性度和吸附率。不溶于水和酸。溶于苛性碱及氢氟酸。受热不分解。吸水性强，在空气中易吸潮。绝缘性好。25聚乙二醇CAS号：25322-68-3，分子式：HO(CH2CH2O)nH，分子量：697.611， 味微苦，具有良好的水溶性，并与许多有机物组份有良好的相溶性。26山嵛酸甘油酯熔点83℃,分子式C69H1346，分子量1059.799，闪点321.6±25.2℃,折射率1.467，本品为白色或类白色粉末或硬蜡块，有微臭味。在三氯甲烷中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。27乳糖CAS号10039-26-6，分子量360.31，分子式C12H24O12，熔点-215℃,白色结晶或结晶性粉末。味甜，甜度约为蔗糖的70%。无臭或略有特征性气味。主要用于：作为粉状食品色素的吸附分散剂，降低色素浓度，便于使用并降低贮藏期间的变色。28聚乙酸乙烯酯CAS号为9003-20-7，分子式为C4H6O2，分子量86.0892，无色黏稠液熔点60ºC，折射率1.45-1.47，急性毒性数据：大鼠经口LD：>25mg/kg，小鼠经口LD:>25mg/kg。29聚乙烯吡咯烷酮CAS号9003-39-8，密度:1.144g/cm，沸点:217.6°C，熔点:130°C，闪点:93.9°C，平均分子量:8000-700000，具有亲水性易流动白色或近乎白色的粉末，有微臭。常温常压下稳定，极易溶于水及含卤代烃类溶剂、醇类、胺类、硝基烷烃及低分子脂肪酸等,不溶于丙酮、乙醚、松节油、脂肪烃和脂环烃等少数溶剂。能与多数无机酸盐、多种树脂相容。30聚乙烯醇CAS号9002-89-5，化学式：[C2H4O]n，分子量：44.05（单体），白色片状、絮状或粉末状固体，无味，溶于水，不溶于汽油、煤油、植物油、苯、甲苯、二氯乙烷、四氯化碳、丙酮、醋酸乙酯、甲醇、乙二醇等。微溶于二甲基亚砜。吸入、摄入对身体有害，对眼睛有刺激作用。该品可燃，具刺激性。31乙基纤维素化学式为(C12H22O5)n，白色粒状或细粉，密度（g/mL,20℃)：1.45，相对蒸汽密度（g/mL,空气=1）：1.07～1.18，折射率：1.47，能溶于多数有机溶剂，能与树脂、油蜡及增塑剂混合，对碱和稀酸不起作用，不溶于水。熔点240～255ºC，乙基纤维素是纤维素的乙基醚，是通过乙缩醛连接的以β-脱水葡萄糖为单元的长链聚合物，是应用最广泛的水不溶性纤维素衍生物之一。用作压片剂(多用于维生素和无机盐)、维生素粉的粘结剂、填充剂、色素及其他食品添加剂。32微晶纤维素CAS:9004-34-6，性状：为白色或灰白色细小结晶性粉末，无臭、无味。密度1.27-1.60g/mL，熔点260-270ºC，折射率：1.604，闪点164ºC，主要成分为以β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质。聚合度约为3000~10000个葡萄糖分子。在一般植物纤维中，微晶纤维素约占73%，另30%为无定形纤维素。本品可用于抗结剂、乳化剂、分散剂、黏合剂、压片剂和组织改进剂等。33硬脂酸镁CAS号:557-04-0，分子式:C36H70MgO4，分子量:591.24，密度:1.028g/cm，熔点:88.5ºC，沸点:359.4ºCat760mmHg，闪点:162.4ºC，折射率:1.45，能溶于热醇，不溶于水。本品为白色轻松无砂性的细粉，微有特臭，与皮肤接触有滑腻感。在水、乙醇或乙醚中不溶。主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。34维生素CCAS号50-81-7，密度2.0±0.1g/cm3，沸点552.7±50.0Cat760mmHg，熔点190-194℃,分子式C6H8O6，分子量176.124，白色至非常淡黄色结晶粉末，维生素C又叫L-抗坏血酸，是一种水溶性维生素。食物中的维生素C被人体小肠上段吸收。L-抗坏血酸是一种有效的还原剂和抗氧化剂。35L-酒石酸CAS号87-69-4，分子式是C4H6O6，分子量150.09，密度1.76熔点168-172°C，闪点210°C，比旋光度12°(c=20,H2O)，水溶性1390g/L(20°C)，无色半透明晶体或白色细至粗结晶粉末，有酸味。刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。广泛用作饮料和其他食品的酸味剂。36山梨醇又名山梨糖醇，分子式是C6H14O6，分子量为182.17。为白色吸湿性粉末或晶状粉末、片状或颗粒，无臭。依结晶条件不同，熔点在88~102℃范围内变化，相对密度约1.49。易溶于水(1g溶于约0.45mL水中)，微溶于乙醇和乙酸。有清凉的甜味，甜度约为蔗糖的一半，热值与蔗糖相近。食品工业中多为69~71%含量的山梨糖醇液。毒性试验显示，内服过量会引起腹泻和消化紊乱。37焦亚硫酸钠分子式Na2S2O5，分子量190.10，为无色棱柱状结晶或白色粉末，有二氧化硫味、酸、咸；贮存日久色渐变黄。熔点(℃):>300(分解)，相对密度(水=1):1.48，溶于水，水溶液呈酸性(20℃时为54g/100ml水；100℃时为81.7g/100ml水)。溶于甘油，微溶于乙醇。受潮易分解，露置空气中易氧化成硫酸钠。与强酸接触放出二氧化硫而生成相应的盐类。加热到150℃分解。研发过程中使用的纯水由企业自备的纯水系统制本项目劳动定员20人，该部分人员主要为办公，根据河南省地方标准《工业与城镇生活用水定额》（DB41/T385-2020），参照公共管理、社会保障和社会组织机关办公，结合项目实际运行情况，有食堂用水定额通用值为28m3/），①注射液制剂配液用水、检测用水、固体制剂研发(粘合剂配液、包衣液配本项目固体制剂生产线粘合剂配液用纯水，粘合剂为20%羟丙基纤维素和20%羟丙甲纤维素溶液，羟丙基纤维素和羟丙甲纤维素的年用量为35kg，则粘本项目检测用水主要为溶剂的配制，根据企业提供资料，检测用水量为需要用纯水清洗，纯水用水量为10L/批，注射液年生产100批次，则纯水用水），）；375m3/a，纯水制备废水0.202m3/d，50.53m3/a，实验废水合计0.787m3/d、0.020.2安瓿瓶清洗92.5467.5375废液6.70.020.2安瓿瓶清洗92.5467.5375废液33.626.9地面清洗33.626.921.2522.587.5168.75实验器具清洗87.5168.750.1研发设备清洗0.9低浓度清洗废水研发设备清洗169.830.18151.59151.5926.9纯水制备26.9新鲜水790.720.01注射液制剂配液0.01进入样品25废液检测用水2525废液检测用水50.58进入样品固体制剂研发用水进入样品0.20.2灭菌锅0.2污水处理设施50.53196.73196.73员工生活污水污水管网员工生活污水622.26化粪池郑州新区污水处理厂化粪池协调，布局美观。从环境和环境风险角度分析，研发线路设计一研发实验一样品检测分析一合格样品不合格样品按产品工艺要求配制包衣液(纯水溶解，包衣粉与纯水比例为1:4)并不断搅毕，取下胶囊。该工段产生的污染物主要为原辅料称量配料废气、固废混合废气粘合剂制粒废气、噪声干燥检测包衣粉称量包衣粉称量废气废气、固废胶囊壳废气压片胶囊填充废气、固废纯水配置纯水包衣胶囊制剂样品片剂样品原辅料、纯水溶解配液安瓿瓶洗瓶、烘安瓿瓶洗瓶、烘废水精滤废水干灌装灭菌灯检样品取样前处理固废、废水、废气分析测试固废、废水、废气整理报告出具报告样品处理固废絮凝沉淀吸附絮凝沉淀吸附将处理好的样品进行气相色谱、液相色谱、红外/紫外等检测。该工段产生实验废水悬浮物形成颗粒逐渐增大而下沉；絮凝沉淀后的废水进入吸附柱I过滤掉颗粒物，再进入吸附柱II处理废液中盐类物质。处理达标后的废水经配套污水管网类别污染源污染名称污染因子或成分废气制剂研发废气称量、制粒、整粒、混合、压片、胶囊填充废气颗粒物样品检测分析样品前处理、检测废气非甲烷总烃、硝酸雾、硫酸雾、氯化氢、甲醇、氨废水安瓿瓶清洗安瓿瓶清洗废水COD、BOD5、NH3-N、SS研发设备清洗研发设备清洗废水COD、BOD5、NH3-N、SS实验器具清洗实验器具清洗废水COD、BOD5、NH3-N、SS实验室日常清洁地面清洗废水COD、BOD5、NH3-N、SS纯水制备纯水制备废水COD、SS员工生活污水COD、BOD5、NH3-N、SS实验废包装箱废包装箱实验室固体废物实验废液、废耗材、废包装容器、废样品及不合格样品废气处理系统废活性炭活性炭纯水设备废滤材滤膜和离子交换树脂等污水处理系统污泥污泥员工生活垃圾生活垃圾公辅设备通风橱、水泵等设备运行噪声Leq(A)本项目生产设备、其余辅助设施等均为新建，达标判定，优先采用国家或地方生态环境主管部门公开污染物年评价指标现状浓度(µg/m3)标准值(µg/m3)(%)达标情况SO2年平均质量浓度760达标NO2年平均质量浓度294072.5达标PM10年平均质量浓度7370104.29不达标PM2.5年平均质量浓度4335122.86不达标CO24小时平均第95百分位数40000.03达标O3日最大8小时滑动平均第90百分位数浓度不达标由上表可知，本项目所在区域各环境空气监测因子超过《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准限值的污染物为PM10、PM2.5、O3。项为进一步改善环境空气质量，达到国家规定的治理目标，目前郑州市正在贯彻实施《河南省2024年蓝天保卫战实施方案》、《郑州市生态环境保护委员会关于印发郑州市2024年蓝天、碧水、净土保卫战实施方案的通知》等文件，提出减污降碳协同增效行动；工业污染治理减排行动；移动源污染排放控制行动；调面源污染综合防治攻坚行动；重污染天气联合应对行动；科技支撑能力建设提升行动等行动措施，随着《方案》的实施，郑州市环境空气质量将得到本项目实验废水经自建污水处理设施处理后与生活污水和纯水制备废水一起通过市政排水管网排入郑州新区污水处理厂深度处理，最终排入贾鲁河。项目所在区域的主要纳污水体为贾鲁河，贾鲁河执行《地表水环境质量标准》监测指标CODNH3-N总磷/0.670.1322022年2月250.420.1452022年3月260.1542022年4月///2022年5月250.290.262022年6月270.350.1752022年7月260.940.162022年8月250.310.192022年9月///2022年10月250.490.172022年12月0.490.17标准限值（mg/L）300.3达标指数0.567~0.9000.193~0.9930.367~0.867达标情况达标达标达标环境质量执行《声环境质量标准》（GB3096-2008的河南省人民检察院和项目紧临的金水宣正堂综合门诊部，本次评价委托河南序号监测点监测日期Leq标准值达标情况1河南省人民检察院2024.8.6昼间5255达标夜间4245达标2金水宣正堂综合门诊部2024.8.6昼间5155达标夜间4245达标由上表可知，河南省人民检察院声环境质量现状满足《声环境质量标准》本项目位于郑州市金水区郑卞路136号院综合楼7楼701号，项目占地不涉及生态保护红线区，评价范围内地表植被主要是人工种植用于绿化的灌草丛等。评价区域内无重点保护的野生植物、风景名胜区、自然保护区及文化遗产等特殊保护目标，工程评价范围内以人类活动为环境保护目标名称坐标保护对象保护相对厂址方位相对厂界距离/m环境功能区经度维度大气环境113.42397034.450678东风明珠小区居民N《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准113.42414034.451468伟业大厦办公N480113.42386634.451472鑫园小区居民N462113.42329034.450124河南省检察院家属院南院居民NW113.42323234.450655博瑞花园居民NW231113.42328834.451515滨河绿苑居民NW467113.42246534.450804香滨桂府居民NW420113.42254734.450510百合花苑居民NW361113.42362234.450568河南省检察院家属院北院居民NW208113.42205634.450132聚锦苑居民NW460113.42374434.445655河南省人民检察院事业单位W29113.42310134.445757郑州市特警支队家属院居民W113.42332134.445596郑州市公安局特警支队事业单位W113.42274734.445820郑州市金水区新栋外国语学校学校W304113.42233234.445604郑州市政管理处家属院居民W392113.42245134.450012清韵颐景苑居民W372113.42329534.443938凤凰城公寓北院居民445113.42350334.444826升龙凤凰城A区居民S113.42411034.444205祥和苑居民S398113.42476334.444803南航花园新村北区居民S113.42463934.444187南航花园新村南区居民ES434113.42537934.444797永恒金水公馆居民ES272113.42587934.444786永恒明座大厦办公ES420113.42507334.445948英协花园小区居民E53113.43017034.445948建业新天地桂园居民E385113.42505034.450721英协花园别墅区居民EN113.43033334.451617建业城市花园居民EN421水环境//贾鲁河地表水N8《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）IV类标准声环境113.42374434.445655河南省人民检察院事业单位W29《声环境质量标准》（GB3096-2008）1类标准113.42402834.445730金水宣正堂综合门诊部W紧邻准污染源标准名称及执行级别（类别）污染因子主要污染物限值废气《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2NMHC排放浓度60mg/m3氯化氢排放浓度30mg/m3企业边界浓度限制0.2mg/m3氨排放浓度20mg/m3《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2二级硫酸雾最高允许排放浓度45mg/m3最高允许排放速率46g/h（70m排气筒）周界外浓度最高点1.2mg/m3硝酸雾最高允许排放浓度240mg/m3最高允许排放速率23kg/h（70m排气筒）周界外浓度最高点0.12mg/m3最高允许排放浓度190mg/m3最高允许排放速率136.1kg/h（70m排气筒）周界外浓度最高点12mg/m3颗粒物周界外浓度最高点1.0mg/m3非甲烷总烃周界外浓度最高点4.0mg/m3《关于全省开展工业企业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知》《豫环攻坚办(2017)162号)其他行业非甲烷总烃建议排放浓度80mg/m3建议去除效率70%厂界无组织2.0mg/m3厂界无组织1.0mg/m3《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）非甲烷总烃厂房外监控点处任意一次浓度值20mg/m3监控点处1h平均浓度值6mg/m3《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1氨厂界标准值1.5mg/m3注：①《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中对挥发性有机物的定义：在表征VOCs总体排放情况时，根据行业特征和环境管理要求，可采用总挥发性有机物（以TVOC表示）、非甲烷总烃（以NMHC表示）作为污染物控制项目。本次采用非甲烷总烃（以NMHC表示）作为污染物控制项目。②《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中对于重点地区，车间或生产设施排气中非甲烷总烃初始排放速率≥2kg/h时，应配置VOCs处理设施，处理效率不应低于80%，本项目有机废气产生浓度均低于2kg/h，不再执行“处理效率不应低于80%”的要求。污染物COD（mg/L）BOD5（mg/L）（mg/L）NH3-N（mg/L）《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级6-9500300400/郑州新区污水处理厂收水水质要求/52026038058标准执行类别标准值《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）昼间：55dB(A)夜间：45dB(A)一般工业固体废物执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》本项目运营期废水包括生活污水、纯水制备废水和实验废水，其中生活污处理设施处理达标后通过市政管网排入郑州新区污水处理厂进一步处理；纯水制备废水50.53m3/a，通过市政管网排入郑州新足《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表1一级A标准），=375m3/a×300mg/L×10-6+196.73m3/a×351.4mg/L×10-6+50.53×30NH3-N排放量=生活废水排放量×生活废水排放浓度+实验废水排放量×实验废水排放浓度=375m3/a×28mg/L×10-6+196.73m3/a×4.7mg/L×10-6=0.0本项目废水经郑州新区污水处理厂进一步处理达标后出水可满足《城镇污NH3-N≤3mg/L）要求，最终排入外环境。则本项目排入外环境总量核算如下：=622.26m3/a×40mg/L×10-6=0.0248t/a；NH3-N排放总量=本项目废水排放量×污水厂出水标准=622.26m3/a×3mg/L×10-6=0.0019t/a。本项目废水污染物总量控制指标为：COD0.0248t/a；NH3-施工期环境保护措施根据现场勘查，项目利用现有空闲构筑物进行建设，不涉及土建施工，仅进行设备安装，污染物产生量较小，对周边环境影响较小，因此，本次评价不运营期环境影响和保护措施本项目废气来源主要为制剂研发（称量、制粒、整粒、混合、压片、胶囊填充）过程中产生的颗粒物和样品检验分析过程产生的有机废气（NMHC、甲产污环节废气收集方式废气污染物类别处理措施排放去向实验研发/颗粒物实验室通风无组织排放检测分析通风橱、万向罩有机废气（NMHC、甲醇）、无机废气（氯化氢、硫酸雾、硝酸雾、氨气）干式碱吸收+活性炭沿外墙由楼70m（DA001）本项目有机废气为样品检测分析过程产生的废气。试剂暂存在试剂瓶内，挥发性试剂在试剂静置过程中会缓慢地挥发废气，通过瓶盖缝隙排放，挥发量参照中华环保联合会发布的《实验室挥发性有机物污染防治技术指南》编），测等活动的实验场所及配套的附属场所，在估算有机溶剂使用过程中有机废气的排放量时，按照30%挥发进入大气中进行计算。本报告参照该系数估算实验产生有机废气的实验过程为检测分析过程。本项目建成后研发实验总批次天2批次实验同时进行，通过比较实验流程可知，每批次涉及有机试剂的实验物质溶剂总使用量kg/a挥发系数产生量kg/a污染物名称年最大工作时间（h/a）产生速率（kg/h）检测分析0.34.026000.00673040.391.2非甲烷总烃6000.15275%酒精0.330.96000.0515二甲基亚砜DMSO0.330.30.0996000.000165异丙醇0.30.366000.0006根据上表可知，本项目非甲烷总烃的产生速率均为0.204kg/h；甲醇产生速根据《工业污染源调查与研究》等相关资料，实验室所用试剂挥发量基本检测分析过程中会使用盐酸、浓硫酸、硝酸和氨水等试剂，实验过程产生少量批次同时进行，按照最不利情形，一天2批次实验同时进行，一次实验所有无机试剂都取用配制考虑，试剂取用配制过程时间为0.5h，则本项目取用配制试根据建设单位提供资料，盐酸年使用量为2.4kg，本项目使用盐酸浓度为物质溶剂总使用量kg/a挥发系数污染物名称产生量kg/a年最大工作时产生速率（kg/h）检测分析盐酸0.790.04氯化氢0.032750.0004浓硫酸3.590.04硫酸雾0.1436750.0019硝酸0.04硝酸雾0.074750.0010氨水0.90.04氨气0.036750.0005项目制剂研发工艺在称量配料、混合、整粒、制粒、胶囊填充、压片过程会产生废气，其废气产生量参照《污染源源强核算技术指南制药工业》(HJ992-2018)，颗粒物采用类比法进行核算。固剂制剂研发设备年运行时间按本项目制剂研发工艺颗粒物产污系数参考《广东和博制药有限公司制剂研发检验实验室异址新建项目竣工环境保护验收监测报告表》（该项目研发种类为固体制剂、液体制剂，固体制剂研发工艺流程为称量、备料、过筛、干燥、总混、压片、包衣、胶囊填充）、《成都恒瑞制药有限公司口服固体制剂研发项目竣工环境保护验收监测报告表》（其研发产品为片剂、胶囊剂；工艺流程为称量配料、粉碎过筛、制粒、干燥、总混、整粒、颗粒包装、包衣、压片、铝塑包装）和《北京哈三联科技有限责任公司精神类药物制剂研发实验室项目竣工环境保护验收监测报告表》（该项目研发种类为片剂，其研发工艺流程为具有可类比性。此外结合企业提供资料，确定本项目产污系数为称量配料、胶本项目固体制剂称量原辅材料总量约为214kg/a，称量配料工序产尘量为颗粒物的总量为0.994kg/a，产生量本项目制剂研发过程中产生的颗粒物总排放量较小，对周围大气环境影响废弃一次性耗材、清洗废液，废活性炭等，危废暂存间内各类危废均采用袋或本项目实验室产生的挥发性有机废气、氨浓度较低，适根据《大气污染控制工程》（第三版）中顶吸集气罩风量