药店药品管理操作流程

药店药品管理操作流程一、引言药品管理是药店运营的核心环节，直接关系到患者用药安全、企业合规经营及品牌信誉。为规范药店药品全生命周期管理，确保药品质量可控、流程可追溯，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）《处方管理办法》等法规要求，结合药店实际运营场景，制定本操作流程指南。本指南涵盖药品入库、存储、销售、效期管理、退货/报损、盘点等关键环节，旨在为药店员工提供清晰、可操作的执行标准，降低运营风险，提升管理效率。二、药品入库管理流程目标：确保入库药品质量合格、来源合法，账实一致。（一）验收准备1.人员资质：验收人员需具备药品相关专业知识（如药学专业学历或从业资格），经企业培训考核合格，熟悉《药品验收标准》及流程。2.设备与环境：验收区域需配备温湿度计（用于监测环境条件）、清洁验收台（避免药品污染）、冷藏箱/保温箱（用于临时存放冷藏/冷冻药品）。3.资料核对：提前获取供应商提供的随货同行单（票）（需注明药品名称、规格、数量、生产企业、有效期、批准文号等）、药品检验合格证明（如出厂检验报告或第三方检验报告）；核对供应商营业执照《药品经营许可证》是否在有效期内。（二）到货验收1.普通药品验收：信息核对：将随货同行单与实物逐一核对，确保药品名称、规格、数量、生产企业、有效期、批准文号一致。包装检查：检查药品包装是否完整（无破损、受潮、污染）、标签是否清晰（无模糊、脱落）、说明书是否齐全。外观检查：抽取样品检查药品性状（如片剂无裂片/潮解、胶囊无漏粉/变形、注射液无沉淀/浑浊），确认无变质迹象。2.特殊药品验收：冷藏/冷冻药品：检查冷链运输交接单（记录运输过程温度），确认温度符合要求（冷藏2-8℃、冷冻-15℃以下）；到货后立即放入指定冷藏设备，核对设备温度显示正常。麻醉药品/第一类精神药品：双人验收，核对药品名称、数量与随货同行单一致；检查包装封签是否完整，无破损。3.验收结论：合格：在随货同行单上签字确认，注明“验收合格”及日期。不合格：填写《药品验收不合格记录》（注明不合格原因，如包装破损、有效期不符、温度超标），及时通知供应商退换，禁止入库。（三）入库登记与系统录入1.实物入库：将验收合格的药品搬运至指定存储区域（如冷藏药品放入冷藏柜、阴凉药品放入阴凉库），按“先进先出（FIFO）”原则摆放。2.台账登记：填写《药品入库台账》，记录药品名称、规格、数量、生产企业、有效期、供应商、验收日期、入库日期等信息。3.系统录入：登录药店管理系统，录入入库信息（包括药品基本信息、入库数量、供应商信息、验收记录），确保系统数据与实物一致。三、药品存储管理流程目标：保证药品存储条件符合要求，防止药品变质、流失。（一）存储基本原则1.分区分类：药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药分开存放；易串味药品（如中药饮片、芳香类药品）单独存放；特殊药品（麻醉、精神、毒性、放射性药品）按法规要求专库/专柜存放。2.先进先出（FIFO）：同一品种不同批次的药品，按入库日期先后顺序摆放，先入库的药品先销售。3.近效期先出（FEFO）：近效期药品（如有效期不足3个月）单独标注（如贴“近效期”标签），优先销售。（二）存储条件控制1.温度要求：常温库：10-30℃（用于存放无需特殊温度的药品，如片剂、胶囊剂）；阴凉库：≤20℃（用于存放阴凉处保存的药品，如栓剂、生物制品）；冷藏库/柜：2-8℃（用于存放冷藏药品，如胰岛素、疫苗）；冷冻库：≤-15℃（用于存放冷冻药品，如某些生物制品）。2.湿度要求：库房相对湿度保持在35%-75%，定期用湿度计监测，超过范围时采取除湿（如开启除湿机）或加湿（如放置加湿器）措施。3.光照要求：怕光药品（如维生素C、硝酸甘油）用棕色瓶或遮光容器包装，存放于阴暗处。（三）特殊药品存储1.麻醉药品/第一类精神药品：设专库或专柜（符合防盗要求），实行双人双锁管理；专库安装防盗监控设备，专柜标注“麻醉药品/第一类精神药品”标识；建立专用账册，记录入库、出库、库存数量，做到“账物相符”。2.第二类精神药品：设专柜，由专人管理；建立专用账册，记录流向。3.医疗用毒性药品：设专柜，标识明显，由专人管理；严格按剂量销售，处方保存2年备查。（四）存储维护1.温湿度监测：每天上午、下午各记录一次库房温湿度，超出规定范围时及时处理（如开启空调），并记录处理情况。2.清洁与防虫：每周打扫库房，保持环境清洁；投放粘鼠板、驱虫剂（避免药品被污染），定期更换。3.药品检查：每周检查库存药品，重点检查易变质（如生物制品）、易过期（如近效期药品）、易破损（如玻璃瓶装药品）的药品，发现问题及时处理。四、药品销售管理流程目标：确保销售流程合规，为顾客提供安全、专业的用药服务。（一）销售前准备1.人员准备：销售人员佩戴工作牌，仪容整洁；执业药师在岗（负责处方审核与用药指导）。2.药品陈列：按分类陈列（如处方药与非处方药分开），标签清晰，摆放整齐；处方药不得开架销售（需由销售人员取出）；近效期药品标注“近效期”字样，提醒顾客注意。3.设备检查：检查收银系统、温湿度计、冷藏柜等设备是否正常运行；确保执业药师远程审方系统可用（如需）。（二）处方审核（处方药专用）1.处方接收：顾客出示医师处方，销售人员核对处方是否为合法医疗机构出具（如医院公章），处方医师是否具备执业资格。2.处方审核：执业药师对处方进行“三审”：合法性：处方是否符合《处方管理办法》要求，无涂改、伪造痕迹；规范性：处方项目是否齐全（如患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名）；适宜性：药品适应症与患者病情相符，剂量合理，无配伍禁忌（如青霉素与头孢菌素不能同时使用），无重复用药。3.审核结论：合格：执业药师签字确认，准予调配；不合格：向顾客说明原因，要求联系医师修改或重新开具处方；拒绝调配（如无法修改）。（三）药品调配1.核对信息：根据处方或销售清单，核对药品名称、规格、数量、有效期、生产企业是否与需求一致。2.选取药品：从货架或库房取出药品，检查包装是否完整（无破损、受潮），核对有效期（确保在有效期内）。3.双人核对（特殊药品）：麻醉药品、精神药品调配时，需双人核对，确认药品名称、数量无误后，签字确认。（四）用药指导1.用法用量：向顾客说明药品的服用方法（如口服、外用、注射）、剂量（如每次1片，每日2次）、服用时间（如饭前30分钟）。2.注意事项：告知顾客药品的禁忌（如孕妇禁用、过敏者禁用）、饮食限制（如服用抗生素时避免饮酒）、特殊存储要求（如冷藏药品需放入冰箱）。3.不良反应：提醒顾客可能出现的不良反应（如头晕、恶心、皮疹），如出现严重不良反应，及时就医。4.特殊人群：对儿童、孕妇、老年人、肝肾功能不全者，特别说明用药注意事项（如儿童剂量需减半）。（五）销售记录与凭证1.系统录入：将销售信息录入药店管理系统，包括顾客姓名（可选）、药品名称、规格、数量、金额、销售日期、处方编号（处方药）、执业药师签字等。2.开具凭证：向顾客提供销售小票或发票，注明药品名称、数量、金额、销售日期等信息。3.记录保存：销售记录需保存至药品有效期后1年，至少保存5年；处方保存至药品有效期后1年，至少保存3年（麻醉药品、精神药品处方保存3年）。五、效期药品管理流程目标：防止过期药品流入市场，降低库存损失。（一）效期预警设置1.系统预警：在药店管理系统中设置效期预警期限（如提前3个月），当药品有效期临近预警期限时，系统自动提醒销售人员。2.人工预警：每月整理库存药品清单，标记近效期药品（如有效期不足3个月），制作《近效期药品一览表》，发放给销售人员。（二）效期检查1.定期检查：每月进行一次全面效期检查，重点检查近效期药品、易过期药品（如生物制品、疫苗）；检查内容包括药品有效期、存储条件、包装情况。2.日常检查：销售人员在销售过程中，注意检查药品有效期，如发现近效期药品，及时标注并报告。（三）效期处理1.近效期药品：单独存放：将近效期药品集中存放在指定区域，标注“近效期”字样，与正常药品隔离。促销处理：通过降价、买赠等方式促销，加快库存周转（如“近效期药品买一送一”）。退换货：联系供应商，协商退换近效期药品（需符合供应商退换货政策）。2.过期药品：单独存放：将过期药品放入专用容器，标注“过期药品”字样，与正常药品隔离。销毁处理：按照《药品管理法》要求，将过期药品交有资质的医疗废物销毁机构处理（或企业自行销毁，需记录销毁时间、地点、人员、药品名称、数量）。记录保存：填写《过期药品销毁记录》，保存至药品有效期后5年。六、退货与报损管理流程（一）顾客退货管理1.退货条件：购买后7日内提出退货，出示销售小票；药品包装完整（无破损、受潮）；药品未过期、未使用。2.退货流程：检查药品：销售人员检查药品是否符合退货条件，核对销售小票与药品信息一致。办理退货：符合条件的，退还货款；在销售系统中录入退货信息，注明退货原因（如“顾客不需要”）。药品处理：将退货药品放回原货架或库房，检查有效期，无问题可继续销售；如发现问题（如破损、过期），转入报损流程。（二）供应商退货管理1.退货原因：药品近效期、包装破损、质量不合格、供应商错发。2.退货流程：联系供应商：向供应商提出退货申请，说明退货原因，协商退货时间。整理药品：将退货药品整理好，核对药品名称、规格、数量与供应商发货单一致。办理出库：在销售系统中录入退货信息，开具退货出库单，由供应商签字确认后，将药品运出药店。（三）药品报损管理1.报损原因：药品破损（如玻璃瓶装药品打碎）、变质（如药品发霉）、过期（如未及时处理的近效期药品）、污染（如被虫鼠污染）。2.报损流程：填写报损单：销售人员填写《药品报损单》，注明报损药品名称、规格、数量、原因（如“包装破损”）、日期。审批：报损单需经店长或质量负责人审批。销毁处理：审批通过后，将报损药品交有资质的机构销毁（或企业自行销毁），记录销毁过程。系统录入：在销售系统中录入报损信息，减少库存数量，确保账实相符。七、药品盘点管理流程目标：保证账实相符，防止药品流失或积压。（一）盘点类型1.小盘点：每月一次，盘点重点药品（如畅销药品、近效期药品、特殊药品）。2.大盘点：每季度一次，盘点所有库存药品。（二）盘点流程1.盘点准备：停止销售：盘点前1小时停止药品销售，避免实物变动。整理库存：将库存药品整理好，摆放整齐（如将散放的药品归位）。准备资料：打印盘点表（或使用电子盘点系统），列出所有库存药品名称、规格、系统库存数量。2.盘点实施：双人盘点：由两名销售人员组成盘点小组，一人清点实物，一人记录数量（避免误差）。账实核对：将实物数量与系统库存数量核对，记录差异（如盘盈、盘亏）。特殊药品盘点：麻醉药品、精神药品需双人盘点，核对专用账册与实物数量。3.差异处理：查找原因：对盘盈（实物数量多于系统数量）、盘亏（实物数量少于系统数量）差异，查找原因（如录入错误、实物丢失、盘点错误）。调整数据：如因录入错误导致差异，调整系统数据；如因实物丢失，追究相关人员责任；如因盘点错误，重新盘点。4.盘点报告：汇总盘点结果，填写《药品盘点报告》，注明盘点日期、参与人员、差异原因、处理结果，上报管理层。八、附则（一）制度修订本流程指南每1-2年修订一次，根据《药品管理法》《GSP》等法规变化，以及药店实际运营情况，调整流程内容。（二）责任追究对违反本流程指南的人员，根据情节轻重给予处罚（如口头警告、罚款、调离岗位）；因违反流程导致药品质量问题或安全事故的，追究相关人员法律责任。（三）培训与考核1.培训：定期对员工进行药品管理知识培训（如流程指南、法规要求、药品知识、服务技巧），每季度至少一次。2.考核：培训后进行考核（如笔试、实操），考核合格后方可上岗