《药品基础知识》考试试卷(答案附)

《药品基础知识》考试试卷(答案附)一、单项选择题（每题1分，共30分）1.下列哪种药品属于处方药（）A.阿司匹林泡腾片B.布洛芬胶囊C.阿莫西林胶囊D.对乙酰氨基酚片答案：C。处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。阿莫西林胶囊是抗生素类药物，使用不当可能导致不良反应及耐药性等问题，属于处方药；而阿司匹林泡腾片、布洛芬胶囊、对乙酰氨基酚片都有非处方剂型，可自行购买使用。2.药品批准文号的格式为（）A.国药准字+1位字母+8位数字B.国药准字+2位字母+6位数字C.国药健字+1位字母+8位数字D.国药健字+2位字母+6位数字答案：A。药品批准文号的格式为国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”等。3.药品的有效期是指药品（）A.在规定的储存条件下，能够保持质量的期限B.在任何条件下，能够保持质量的期限C.从生产到使用的期限D.从生产到失效的期限答案：A。药品有效期是指在规定的储存条件下，药品能够保持质量的期限。超过有效期，药品的质量和疗效可能无法保证。4.下列不属于药品不良反应的是（）A.药物过量引起的毒性反应B.药物的副作用C.药物的过敏反应D.药物的继发反应答案：A。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药物过量引起的毒性反应不属于正常用法用量下的反应，不属于药品不良反应范畴；而药物的副作用、过敏反应、继发反应都属于药品不良反应。5.中国药典现行版本是（）A.2015年版B.2020年版C.2021年版D.2022年版答案：B。截至目前，中国药典现行版本是2020年版，它是国家药品标准的重要组成部分。6.药品储存的“阴凉处”是指温度不超过（）A.10℃B.20℃C.25℃D.30℃答案：B。药品储存条件中，“阴凉处”是指温度不超过20℃。7.下列哪种药品需要在冷处储存（）A.胰岛素注射液B.维生素C片C.复方丹参片D.感冒清热颗粒答案：A。胰岛素注射液需要在冷处（210℃）储存，以保证其生物活性；维生素C片、复方丹参片、感冒清热颗粒一般在常温下储存即可。8.药品的通用名是指（）A.列入国家药品标准的药品名称B.各企业自行使用的名称C.药品的化学名称D.药品的商品名称答案：A。药品的通用名是列入国家药品标准的药品名称，具有通用性，不受专利等限制；各企业自行使用的名称一般是商品名；化学名称是根据药品的化学结构命名的；商品名称是企业为了推广药品而使用的特定名称。9.药物的首过效应发生于（）A.舌下给药后B.吸入给药后C.口服给药后D.静脉给药后答案：C。首过效应是指某些药物在通过胃肠道和肝脏时，部分被代谢灭活，使进入体循环的药量减少的现象。口服给药后药物经胃肠道吸收，然后经门静脉进入肝脏，容易发生首过效应；舌下给药、吸入给药可避免首过效应；静脉给药直接进入体循环，不存在首过效应。10.下列哪类药品属于特殊管理药品（）A.抗生素类药品B.麻醉药品C.维生素类药品D.消化系统药品答案：B。特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。抗生素类药品、维生素类药品、消化系统药品不属于特殊管理药品范畴。11.药品的质量特性不包括（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.经济性答案：D。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性，经济性不属于药品的质量特性。12.以下哪种剂型起效最快（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.丸剂答案：C。注射剂直接进入血液循环，起效最快；片剂、胶囊剂、丸剂需要经过胃肠道吸收等过程，起效相对较慢。13.药品说明书中，“慎用”的含义是（）A.绝对不能使用B.可以使用，但需要密切观察C.禁止使用D.谨慎使用，用药前应咨询医生或药师答案：D。“慎用”表示谨慎使用，即在使用药品时需要格外小心，用药前应咨询医生或药师，根据具体情况决定是否使用以及如何使用。14.下列关于药品包装的说法，错误的是（）A.药品包装应能保证药品在运输、储存和使用过程中的质量B.药品内包装应选用不易破损的包装材料C.药品外包装上可以不标注药品批准文号D.药品包装应符合相应的质量标准答案：C。药品外包装上必须标注药品批准文号等相关信息，以保证药品的可追溯性和合法性；药品包装应能保证药品在运输、储存和使用过程中的质量，内包装应选用不易破损的包装材料，且包装应符合相应的质量标准。15.药物的半衰期是指（）A.药物在体内消除一半所需的时间B.药物在体内达到稳态血药浓度所需时间的一半C.药物在体内起效所需时间的一半D.药物在体内作用维持时间的一半答案：A。药物的半衰期是指药物在体内消除一半所需的时间，它是反映药物在体内消除速度的重要参数。16.下列哪种药品属于生物制品（）A.青霉素B.胰岛素C.阿司匹林D.硝苯地平答案：B。生物制品是指用微生物或其毒素、酶，人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。胰岛素是利用基因工程等生物技术生产的生物制品；青霉素是抗生素，阿司匹林是解热镇痛药，硝苯地平是抗高血压药，它们都不属于生物制品。17.药品广告中必须标明的内容不包括（）A.药品的通用名称B.药品的批准文号C.药品的适应症D.药品的生产企业地址答案：D。药品广告中必须标明药品的通用名称、药品的批准文号、药品的适应症等内容，药品的生产企业地址不是必须标明的内容。18.下列关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是（）A.药品生产、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的主体B.药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度C.新的、严重的药品不良反应应在15日内报告D.个人发现药品不良反应可以不报告答案：D。个人发现药品不良反应也应该及时报告。药品生产、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的主体，报告实行逐级、定期报告制度，新的、严重的药品不良反应应在15日内报告。19.药品的质量标准不包括（）A.药品的性状B.药品的鉴别C.药品的价格D.药品的检查答案：C。药品的质量标准包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等内容，药品的价格不属于质量标准范畴。20.下列哪种给药途径吸收速度最慢（）A.皮下注射B.肌肉注射C.口服给药D.皮肤给药答案：D。皮肤给药吸收速度最慢，因为皮肤有角质层等屏障，药物透过皮肤进入血液循环的过程相对缓慢；皮下注射、肌肉注射吸收速度相对较快；口服给药吸收速度介于皮肤给药和注射给药之间。21.药品的稳定性研究不包括（）A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.临床试验答案：D。药品的稳定性研究包括影响因素试验、加速试验和长期试验，目的是考察药品在不同条件下的质量变化情况；临床试验主要是评价药品的安全性和有效性，不属于稳定性研究范畴。22.下列哪种药品属于非甾体抗炎药（）A.地塞米松B.布洛芬C.阿莫西林D.硝苯地平答案：B。非甾体抗炎药是一类具有解热、镇痛、抗炎等作用的药物，布洛芬属于非甾体抗炎药；地塞米松是糖皮质激素类药物；阿莫西林是抗生素；硝苯地平是抗高血压药。23.药品储存时，垛与墙的间距应不小于（）A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米答案：D。药品储存时，垛与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，垛与地面的间距不小于10厘米。24.下列关于药品验收的说法，错误的是（）A.验收药品应按照规定的抽样原则进行抽样B.验收药品时只需检查药品的外观C.验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年D.验收进口药品时应检查《进口药品注册证》等相关文件答案：B。验收药品时不仅要检查药品的外观，还需要检查药品的数量、规格、质量标准、包装等内容，按照规定的抽样原则进行抽样，同时要检查相关文件，如进口药品的《进口药品注册证》等。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。25.药物的剂型对药物的疗效（）A.有影响B.无影响C.影响不大D.取决于药物的化学结构答案：A。药物的剂型会影响药物的释放、吸收等过程，从而对药物的疗效产生影响。不同的剂型可能导致药物的起效时间、作用强度、作用持续时间等不同。26.下列哪种药品需要遮光保存（）A.维生素C片B.复方甘草片C.感冒灵颗粒D.藿香正气水答案：A。维生素C片遇光易氧化变质，需要遮光保存；复方甘草片、感冒灵颗粒、藿香正气水一般不需要特别遮光保存。27.药品的有效期标注格式正确的是（）A.有效期至2025.10B.有效期2025年10月C.有效期至2025/10D.以上都正确答案：D。药品有效期标注格式可以是“有效期至2025.10”“有效期2025年10月”“有效期至2025/10”等，只要能清晰表达药品的有效期限即可。28.下列关于药品不良反应监测的目的，错误的是（）A.及时发现新的药品不良反应B.防止药品不良反应的重复发生C.提高药品的质量D.保障公众用药安全答案：C。药品不良反应监测的目的是及时发现新的药品不良反应，防止药品不良反应的重复发生，保障公众用药安全。提高药品质量主要通过药品的研发、生产等环节的质量控制来实现，不属于药品不良反应监测的目的。29.下列哪种药品属于处方药中的双轨制药品（）A.阿奇霉素片B.罗红霉素胶囊C.盐酸氨溴索口服溶液D.以上都是答案：D。双轨制药品是指部分药品既可以作为处方药，也可以作为非处方药。阿奇霉素片、罗红霉素胶囊、盐酸氨溴索口服溶液都有处方药和非处方药两种管理方式，属于处方药中的双轨制药品。30.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品销售制度D.药品不良反应报告制度答案：A。药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，保证购进药品的质量。药品保管制度、药品销售制度、药品不良反应报告制度也是药品经营企业需要建立和执行的制度，但与购进药品直接相关的是进货检查验收制度。二、多项选择题（每题2分，共20分）1.药品的质量标准包括（）A.药品的性状B.药品的鉴别C.药品的检查D.药品的含量测定答案：ABCD。药品的质量标准涵盖了药品的性状、鉴别、检查、含量测定等多个方面，以确保药品的质量符合要求。2.下列属于药品不良反应的有（）A.副作用B.毒性反应C.过敏反应D.继发反应答案：ABCD。药品不良反应包括副作用、毒性反应、过敏反应、继发反应等多种类型。副作用是药物在治疗剂量下出现的与用药目的无关的反应；毒性反应是药物剂量过大或用药时间过长引起的机体损害性反应；过敏反应是机体对药物产生的异常免疫反应；继发反应是药物治疗作用引起的不良后果。3.药品储存的条件包括（）A.常温B.阴凉处C.冷处D.冷冻答案：ABC。药品储存条件主要有常温（1030℃）、阴凉处（不超过20℃）、冷处（210℃）。冷冻一般不是常规的药品储存条件，只有少数特殊药品可能需要冷冻保存。4.下列关于药品说明书的说法，正确的有（）A.药品说明书是药品的重要信息来源B.药品说明书应包含药品的适应症、用法用量等内容C.药品说明书应通俗易懂，便于患者理解D.药品说明书的内容不得擅自修改答案：ABCD。药品说明书是药品的重要信息来源，包含了药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌等重要内容。说明书应通俗易懂，方便患者理解和使用。同时，药品说明书的内容是经过严格审批的，不得擅自修改。5.特殊管理药品包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD。特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，这些药品的使用和管理有严格的法律法规要求。6.药物的剂型按形态可分为（）A.液体剂型B.固体剂型C.半固体剂型D.气体剂型答案：ABCD。药物的剂型按形态可分为液体剂型（如溶液剂、注射剂等）、固体剂型（如片剂、胶囊剂等）、半固体剂型（如软膏剂、糊剂等）和气体剂型（如气雾剂、吸入剂等）。7.药品经营企业应建立的管理制度包括（）A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品销售制度D.药品不良反应报告制度答案：ABCD。药品经营企业需要建立进货检查验收制度保证购进药品质量，药品保管制度确保药品储存质量，药品销售制度规范药品销售行为，药品不良反应报告制度及时发现和处理药品不良反应。8.下列关于药品广告的说法，正确的有（）A.药品广告必须经过批准B.药品广告不得含有虚假内容C.药品广告不得夸大疗效D.处方药不得在大众传播媒介发布广告答案：ABCD。药品广告必须经过药品监督管理部门批准，不得含有虚假内容，不得夸大疗效。处方药不得在大众传播媒介发布广告，只能在指定的医学、药学专业刊物上发布。9.药品的稳定性试验包括（）A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.临床试验答案：ABC。药品的稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验，以考察药品在不同条件下的质量变化情况。临床试验主要是评价药品的安全性和有效性，不属于稳定性试验范畴。10.药品不良反应报告的主体包括（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.个人答案：ABCD。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构是药品不良反应报告的主要主体，个人发现药品不良反应也有义务及时报告。三、判断题（每题1分，共10分）1.药品的商品名可以有多个，而通用名只有一个。（）答案：正确。药品的通用名是列入国家药品标准的名称，具有唯一性；而商品名是企业为了推广药品而使用的名称，不同企业生产的同一通用名药品可能有不同的商品名。2.所有药品都需要在有效期内使用。（）答案：正确。超过有效期的药品，其质量和疗效可能无法保证，甚至可能产生不良反应，因此所有药品都应在有效期内使用。3.药品不良反应只发生在新药上，老药不会发生不良反应。（）答案：错误。药品不良反应可能发生在新药和老药上，新药可能由于临床应用时间短，一些不良反应尚未完全发现；老药也可能随着使用范围的扩大和使用人群的增加，发现新的不良反应。4.药品储存时，只要温度符合要求，湿度可以不考虑。（）答案：错误。药品储存时，温度和湿度都需要考虑，不同的药品对湿度有不同的要求，湿度过高或过低都可能影响药品的质量。5.处方药可以在药店自行购买。（）答案：错误。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，不能在药店自行购买。6.药品说明书中的“禁忌”是指禁止使用该药品的情况。（）答案：正确。药品说明书中的“禁忌”明确了禁止使用该药品的情况，患者在使用药品时应严格遵守。7.药物的剂量越大，疗效越好。（）答案：错误。药物的剂量需要在安全有效的范围内使用，超过一定剂量可能会导致毒性反应等不良反应，而不是疗效越好。8.药品的质量只与生产过程有关，与储存和运输无关。（）答案：错误。药品的质量不仅与生产过程有关，储存和运输条件不当也可能影响药品的质量，如温度、湿度、光照等因素都可能导致药品变质。9.生物制品一般需要在常温下储存。（）答案：错误。生物制品大多对温度敏感，一般需要在冷处（210℃）储存，以保证其生物活性。10.药品广告可以使用“疗效最佳”“药到病除”等绝对化用语。（）答案：错误。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，不得使用“疗效最佳”“药到病除”等绝对化用语。四、简答题（每题10分，共30分）1.简述药品不良反应的定义及分类。答：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。分类如下：（1）副作用：药物在治疗剂量下出现的与用药目的无关的反应，一般较轻微，停药后可恢复。（2）毒性反应：药物剂量过大或用药时间过长引起的机体损害性反应，可分为急性毒性和慢性毒性。（3）过敏反应：机体对药物产生的异常免疫反应，与药物的剂量无关，反应的严重程度差异很大。（4）继发反应：药物治疗作用引起的不良后果，如长期使用广谱抗生素导致的二重感染。（5）后遗效应：停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。（6）致畸作用：药物影响胚胎的正常发育而引起畸胎。（7）致癌作用：药物引起的恶性肿瘤。（8）致突变作用：药物使遗传因子发生突变。2.简述药品储存的基本要求。答：药品储存的基本要求如下：（1）环境要求：储存药品的仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度和湿度应符合药品的储存要求。一般来说，常温库温度为1030℃，阴凉库温度不超过20℃，冷库温度为210℃，相对湿度应保持在35%75%。（2）分区分类：应根据药品的性质、剂型、用途等进行分区分类储存，如将药品分为易串味药品区、麻醉药品区、精神药品区等。不同剂型的药品也应分开存放，如片剂、胶囊剂、注射剂等。（3）堆垛要求：垛与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，垛与地面的间距不小于10厘米，垛与垛之间应保持一定的距离，以保证空气流通和便于操作。（4）避光、防潮、防虫、防鼠等：对于需要避光保存的药品，应采用避光包装或存放在避光的库房中；对于易受潮的药品，应采取防潮措施，如使用干燥剂等；同时要做好防虫、防鼠工作，防止药品受到污染和损坏。（5）标识清晰：药品的货位应设置明显的标识，标明药品的名称、规格、批号、有效期等信息，便于管理和查找。（6）定期检查：应定期对储存的药品进行检查，检查药品的外观、质量、有效期等情况，发现问题及时处理。3.简述药品说明书的重要性及主要内容。答：药品说明书的重要性：（1）指导用药：是患者和医护人员了解药品正确使用方法的重要依据，包括用法用量、适应症、禁忌等，有助于安全有效地使用药品。（2）保障安全：详细告知药品的不良反应、注意事项等信息，可帮助使用者提前做好防范，减少不良反应的发生。（3）法律依据：是药品生产、经营和使用过程中的重要法律文件，规定了药品的质量标准和使用要求。药品说明书的主要内容：（1）药品名称：包括通用名、商品名、英文名、汉语拼音等。（2）成份：列出药品的活性成份、辅料等。（3）性状：描述药品的外观、气味等特征。（4）适应症：明确药品适用于治疗的疾病或症状。（5）规格：标明药品的剂量、含量等。（6）用法用量：说明药品的使用方法和使用剂量。（7）不良反应：列举药品可能引起的不良反应。（8）禁忌：指出禁止使用该药品的情况。（9）注意事项：提醒使用者在用药过程中需要注意的问题。（10）孕妇及哺乳期妇女用药：说明药品对孕妇和哺乳期妇女的影响。（11）儿童用药：针对儿童用药的相关说明。（12）老年用药：关于老年人用药的注意事项。（13）药物相互作用：说明药品与其他药物同时使用可能产生的相互影响。（14）药物过量：介绍药物过量的症状和处理方法。（15）药理毒理：阐述药品的药理作用和毒性研究情况。（16）药代动力学：说明药品在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。（17）贮藏：规定药品的储存条件。（18）包装：说明药品的包装形式和规格。（19）有效期：标明药品的有效期限。（20）执行标准：列出药品执