医院手术室无菌操作规范手册

医院手术室无菌操作规范手册一、前言手术室是医院感染防控的核心区域，无菌操作是预防手术部位感染（SSI）、保障患者安全的关键环节。本手册依据《医疗机构消毒技术规范》（WS/T____）、《手术室护理实践指南》（2020版）、《医院感染预防与控制标准》（GB____）等权威规范，结合临床实际制定，旨在规范手术室工作人员的无菌操作行为，降低感染风险，提高医疗质量。二、适用范围本手册适用于医院手术室所有工作人员，包括手术医师、护士、麻醉师、器械技术员、保洁人员等；涵盖各类手术（常规手术、急诊手术、介入手术等）的无菌操作管理。三、人员管理（一）资质要求1.所有进入手术室的工作人员必须经过医院感染防控培训，考核合格后方可上岗。2.手术医师、护士需掌握无菌技术操作流程、手卫生规范、医院感染诊断标准等知识。3.器械技术员需具备手术器械清洗、消毒、灭菌的专业技能，熟悉各类器械的性能及处理要求。（二）进入手术室流程1.换鞋：进入清洁区前，更换手术室专用拖鞋（非一次性拖鞋需每日清洗消毒），鞋跟不得露出鞋帮。2.更衣：脱去个人衣物，更换手术室专用服装（上衣扎入裤腰，袖口扣紧）；戴手术室专用帽子（覆盖全部头发及耳周皮肤）、口罩（罩住口鼻，系带固定，不得露出鼻翼）；禁止佩戴首饰、手表、眼镜（如需佩戴，需用无菌纱布包裹）。3.手卫生：进入手术间前，需进行外科手消毒（遵循“七步洗手法”，每步15秒以上，用无菌擦手巾擦干）；手术过程中，如手部接触非无菌物品、患者血液/体液，需重新进行外科手消毒。（三）行为规范1.手术人员需保持“无菌区”意识：肩部以下、腰部以上、胸前区为无菌区；手臂不得下垂过腰部，不得交叉抱臂；不得接触手术台边缘以下的物品。2.禁止在无菌区交谈、咳嗽、打喷嚏（如需，需用肘部遮挡）；禁止背对无菌区操作。3.手术人员如需更换位置，需绕至无菌区后方，不得跨越无菌区。4.外来人员（如参观人员）需经手术室护士长同意，更换专用服装、鞋子，佩戴帽子、口罩，由专人陪同进入，不得接触无菌物品。四、环境管理（一）区域划分与管理1.清洁区：更衣室、办公室、护士站、器械准备间（未污染区）；需每日清洁，保持干燥、通风。2.半清洁区：敷料室、麻醉准备间、标本存放间；需定期消毒，避免与清洁区交叉污染。3.污染区：污物处理间、卫生间、术后复苏室（污染区）；需设置明显标识，进入需穿隔离衣，操作后及时消毒。4.无菌区：手术间、无菌器械存放间、手术台及周围1米区域；需严格限制人员进入，保持环境整洁。（二）环境清洁与消毒1.日常清洁：手术前30分钟，用含氯消毒剂（500mg/L）擦拭手术台、器械台、墙面、地面；手术过程中，如发生血液/体液洒漏，需立即用含氯消毒剂（1000mg/L）擦拭，范围超过污染区10cm以上。2.终末消毒：手术后，用含氯消毒剂（500mg/L）擦拭手术间所有表面（包括手术台、器械台、墙面、地面）；更换手术床单、被套、枕套，送洗衣房清洗消毒；通风30分钟以上（层流手术室除外）。3.特殊污染处理：如发生传染病患者手术（如乙肝、丙肝、艾滋病），需用含氯消毒剂（1000mg/L）进行终末消毒，包括空气（紫外线照射60分钟）、表面（擦拭2次）、物品（浸泡30分钟）。（三）空气净化系统管理1.层流手术室需定期维护空气净化系统（每季度更换高效过滤器，每月清洗回风网）；2.手术前30分钟开启层流系统，手术过程中保持运行；手术后继续运行30分钟，以排出污染空气；3.普通手术室需定期进行空气消毒（紫外线照射每日1次，每次60分钟），或用循环风消毒机消毒。五、物品准备（一）无菌物品管理1.包装要求：无菌物品需采用双层包装（内层为无菌纸，外层为塑料袋）；包装上需标识物品名称、灭菌日期、有效期（一般为7天，潮湿环境下为3天）、灭菌者、核对者。2.储存要求：无菌物品需存放在干燥、通风的无菌柜内（离地面20cm以上，离墙5cm以上，离天花板50cm以上）；分类存放（器械、敷料、一次性物品分开），过期或污染物品需及时清理，不得与合格物品混放。3.使用要求：取用无菌物品时，需用无菌持物钳（镊），不得用手直接接触；打开包装时，需从边缘轻轻撕开，避免灰尘落入；无菌物品一经取出，不得放回无菌柜；如未使用，需重新包装灭菌。（二）手术器械准备1.清洗：手术后，器械需立即送器械准备间，用流动水冲洗（去除血液、体液）；用酶洗液（如多酶清洗剂）浸泡10分钟，再用毛刷清洗（重点清洗齿槽、关节处）；最后用蒸馏水冲洗，干燥（避免水渍残留）。2.消毒：清洗后的器械需用含氯消毒剂（500mg/L）浸泡30分钟，或用压力蒸汽消毒（121℃，20分钟）。3.灭菌：关键器械（如手术刀、剪、镊）需采用高压蒸汽灭菌（134℃，4分钟）；不耐热器械（如纤维内镜、导管）需采用环氧乙烷灭菌（55℃，6小时）或等离子体灭菌（45℃，30分钟）；灭菌后的器械需存放在无菌柜内，有效期为7天。（三）一次性物品管理1.采购与验收：一次性物品需从正规渠道采购，验收时检查包装完整性、有效期、生产许可证、产品合格证；禁止使用过期、破损或标识不清的一次性物品。2.使用要求：打开一次性物品包装时，需避免接触非无菌部分；如一次性注射器、输液器，需用无菌持物钳取出，不得用手直接拿取；使用后，需按医疗废物处理（放入黄色垃圾袋，密封运送）。六、操作流程（一）术前准备1.手术间准备：调节手术间温度（22-25℃）、湿度（40%-60%）；铺设无菌台（用无菌巾覆盖，边缘下垂30cm以上）；检查手术器械、敷料、一次性物品的数量及有效期。2.患者准备：核对患者信息（姓名、性别、年龄、住院号、手术部位）；皮肤消毒（用碘伏或酒精，以手术部位为中心，由内向外螺旋式消毒，范围至少15cm；消毒两次，第二次范围不超过第一次）；铺无菌巾（巾单需覆盖患者身体，只暴露手术部位；先铺对侧，再铺同侧，最后铺头部和脚部）。3.器械清点：术前由巡回护士与器械护士共同清点器械、敷料（数量、完整性），记录在《手术器械清点单》上；术中如有添加，需及时补充记录。（二）术中操作1.无菌区维护：手术台边缘以下为污染区，不得放置无菌物品；传递器械时，需从胸前传递（器械柄朝向接收者，避免接触尖端）；如无菌物品被污染（如接触患者皮肤、血液），需立即更换，重新灭菌。2.出血处理：止血时，需用无菌纱布压迫（避免用手直接接触）；使用电刀时，需用无菌盐水纱布擦拭刀头（避免焦痂残留）。3.人员配合：巡回护士需站在无菌区外，协助传递物品（如纱布、缝线）；器械护士需保持器械台整洁，及时清理污染物品（如带血的纱布）。（三）术后处理1.器械清理：手术后，器械需立即送器械准备间，按“清洗-消毒-灭菌”流程处理；污染严重的器械（如带血的手术刀）需先用含氯消毒剂（1000mg/L）浸泡30分钟，再清洗。2.患者交接：术后需用无菌纱布覆盖手术伤口，固定好引流管（避免脱落）；向病房护士交接患者情况（手术部位、引流管数量、出血量），强调无菌伤口的保护。3.环境清洁：术后用含氯消毒剂（500mg/L）擦拭手术间所有表面；更换手术床单、被套，送洗衣房清洗消毒；通风30分钟以上（层流手术室除外）。七、监测与质量控制（一）监测内容与方法1.无菌物品监测：每月抽取无菌物品（器械、敷料）进行细菌培养（平板暴露法），合格标准为无细菌生长；灭菌设备（如高压蒸汽灭菌器）需每日进行B-D试验（检测冷空气排除效果），每周进行生物监测（用嗜热脂肪杆菌芽孢检测灭菌效果）。2.环境监测：空气监测：每月用平板暴露法监测手术间空气（手术区、周边区），合格标准为层流手术室手术区≤10cfu/m³，周边区≤15cfu/m³；普通手术室手术区≤200cfu/m³，周边区≤400cfu/m³；表面监测：每月用棉拭子采样（手术台、器械台、墙面），合格标准为≤10cfu/cm²；手卫生监测：每月抽取手术人员的手进行细菌培养，合格标准为≤5cfu/cm²。3.人员监测：每季度对手术人员进行无菌操作考核（如戴手套、铺无菌台、传递器械），考核不合格者需重新培训。（二）质量控制措施1.制定考核标准：根据本手册内容，制定《手术室无菌操作考核表》（包括人员管理、环境管理、物品准备、操作流程等），每月进行考核。2.定期培训：每季度组织一次无菌操作培训（如专题讲座、操作演示），更新知识（如最新规范、新技术）。3.持续改进：对监测中发现的问题（如无菌物品细菌培养阳性、手卫生不达标），进行根因分析（如流程漏洞、人员疏忽），制定改进措施；每季度召开医院感染管理会议，汇报无菌操作质量情况，讨论解决问题。八、应急处理（一）常见应急情况及处理1.无菌物品污染：如手术中发现无菌器械被污染（如接触患者皮肤），需立即更换，重新灭菌；如无菌敷料被血液浸湿，需用无菌纱布覆盖，必要时更换敷料。2.手术人员污染：如手套破损（接触患者血液），需立即退出手术区，更换手套（用无菌持物钳取出），重新进行外科手消毒；如手术衣被污染（如血液洒在胸前），需更换手术衣（由巡回护士协助），重新消毒。3.环境意外污染：如手术中液体洒漏（如生理盐水、血液），需用含氯消毒剂（1000mg/L）擦拭，范围超过污染区10cm以上；如发生空气污染（如灰尘飞扬），需开启层流系统，通风30分钟以上。（二）应急流程与报告制度1.应急流程：发现问题→立即处理（如更换物品、消毒）→报告巡回护士→记录情况（如时间、地点、处理措施）。2.报告制度：如发生严重污染（如无菌器械被患者粪便污染），需立即报告手术室护士长及医院感染管理科；医院感染管理科需及时调查（如采样检测），指导处理（如隔离患者、消毒环境）。九、附录（一）参考文件1.《医疗机构消毒技术规范》（WS/T____）2.《手术室护理实践指南》（2020版）3.《医院感染预防与控制标准》（GB____）4.《外科手术部位感染预防与控制技术指南》（2010版）（二）常用消毒剂浓度表消毒剂名称用途浓度作用时间含氯消毒剂环境表面消毒500mg/L30分钟含氯消毒剂污染物品消毒1000mg/L30分钟碘伏皮肤消毒0.5%2分钟酒精皮肤消毒