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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2025年高端医疗器械注册代理与风险管控服务合同甲方（注册代理方）：_______乙方（医疗器械企业）：_______鉴于甲方具备高端医疗器械注册代理的资质和经验，乙方需要将其生产的医疗器械进行注册并确保其符合国家相关法律法规，双方经友好协商，达成如下协议：一、服务内容a.对乙方拟注册的医疗器械进行技术审评；b.指导乙方完成医疗器械注册资料的编制；c.代表乙方与药品监督管理部门进行沟通；d.协助乙方应对药品监督管理部门的审查和抽检；e.提供医疗器械注册相关的法规、政策咨询。二、服务期限1.本合同服务期限为____年，自____年____月____日起至____年____月____日止。三、费用及支付方式1.甲方提供服务的费用为人民币____元整（大写：____元整）。2.乙方应在合同签订后____个工作日内支付首期费用人民币____元整（大写：____元整）。3.剩余费用在服务完成并经乙方验收合格后支付，支付方式为____。四、保密条款1.双方对本合同内容及其相关信息均负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。五、知识产权1.甲方提供的医疗器械注册资料及咨询意见等，知识产权归甲方所有。2.乙方提供的医疗器械技术资料、图纸等，知识产权归乙方所有。六、违约责任1.如甲方未按约定履行服务义务，乙方有权要求甲方承担相应的违约责任。2.如乙方未按约定支付费用，甲方有权暂停或终止服务，并要求乙方支付违约金。七、争议解决1.双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。八、合同解除1.任何一方违反本合同约定，导致合同目的不能实现的，守约方有权解除合同。2.因不可抗力导致合同无法履行，双方均不承担违约责任，本合同自行解除。九、其他1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。2.本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（注册代理方）：_______乙方（医疗器械企业）：_______签订日期：____年____月____日甲方（注册代理方）签字：_________________乙方（医疗器械企业）签字：

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