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主讲教师：祁秀玲乳剂的制备方法及质量评价01乳剂的制备方法02乳剂的质量评价目录Contents乳剂的制备方法一01干胶法02湿胶法03两相交替加入法04新生皂法05机械法乳剂的制备方法一关键制备初乳

植物油为4:2:1挥发油为2:2:1液体石蜡为3:2:1

初乳中油:水:胶1.干胶法（油中乳化剂法）

干胶法制备乳剂的工艺流程图

研匀油乳化剂同向研磨至发出“噼啪”声按比例量一次性加入水初乳其他成分加水至全量混合乳剂分剂量质检包装乳剂的制备方法一1.干胶法（油中乳化剂法）湿胶法制备乳剂的工艺流程图

研匀水乳化剂同向研磨至发出“噼啪”声按比例量分次加入油初乳其他成分加水至全量混合乳剂分剂量质检包装初乳中油水胶的比例与干胶法相同乳剂的制备方法一2.湿胶法（水中乳化剂法）

将水和油分次少量交替加入乳化剂中，边加边搅拌，形成乳剂。天然胶类、固体微粒作乳化剂时可用此法制备乳剂。乳剂的制备方法一3.两相交替加入法

将植物油与含碱的水相分别加热到一定的温度，混合搅拌发生皂化反应，生成的肥皂类可以作为乳化剂降低油水两相的界面张力，从而制得稳定的乳剂。乳剂的制备方法一4.新生皂法搅拌或振摇碱植物油乳剂新生皂法制备乳剂的工艺流程图

乳剂的制备方法一4.新生皂法

将油相、水相、乳化剂混合后用乳化机械制成乳剂。制备设备有胶体磨、乳匀机、真空乳化搅拌机、超声波乳化器等。乳剂的制备方法一5.机械法机械法制备乳剂的工艺流程图

混合水相油相乳剂乳化剂乳剂的制备方法一6.机械法B若药物溶于水相，可先将药物溶于水后再制成乳剂；C若药物既不溶于油相也不溶于水相，可用亲和性大的液相研磨药物，再将其制成乳剂，也可将药物先用已制好的少量乳剂研磨，再与剩余乳剂混匀，使药物混悬于其中；D大量生产时，药物能溶于油的先溶于油，可溶于水的先溶于水，然后将乳化剂以及油、水两相混合进行乳化。A若药物溶于油相，可先将药物溶于油相再制成乳剂；乳剂的制备方法一乳剂中添加药物的方法乳剂的质量评价二01乳剂粒径大小的测定02分层现象观察03乳滴合并速度测定04稳定常数测定显微镜测定法库尔特计数器测定法激光散射光谱(PCS)法透射电镜(TEM)法1.乳剂粒径大小的测定乳剂的质量评价二0201离心法：4000r/min离心15分钟，如不分层，认为乳剂稳定。用于筛选处方或比较乳剂的稳定性。将乳剂放至半径为10cm的离心管中，以3750r/min离心5h，相当于放置1年因密度不同产生的分层、絮凝或合并的结果。2.分层现象观察乳剂的质量评价二通过测定合并速度常数，估计乳剂合并速度，评价乳剂的稳定性。

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