(2025年)药品流通监督管理办法培训试题及答案

(2025年)药品流通监督管理办法培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）A.药品购销记录B.药品销售记录C.药品购进记录D.药品验收记录答案：A解析：根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业购销药品，必须有真实完整的药品购销记录，该记录能全面反映药品从购进到销售的整个过程，确保药品流通的可追溯性。2.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（）A.签订药品购买合同B.销售药品C.介绍药品D.宣传药品答案：B解析：以各类展会形式直接销售药品存在诸多风险，如无法保证药品质量追溯、监管难度大等，所以《药品流通监督管理办法》禁止药品生产、经营企业通过此类方式销售药品。3.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所（）A.储存药品B.销售药品C.调配药品D.以上都是答案：D解析：核准的地址是经过药品监督管理部门严格审查符合相关要求的，在核准地址以外的场所进行储存、销售、调配药品等行为，可能无法保证药品的质量和安全，因此均被禁止。4.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括（）A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.数量、价格答案：C解析：药品零售企业销售药品时开具的销售凭证应包含药品名称、生产厂商、数量、价格等信息，以方便消费者了解购买药品的基本情况和进行消费维权。药品批准文号并非销售凭证必须包含的内容。5.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供（）A.药品B.经营场所、设备C.运输、仓储等便利条件D.以上都是答案：D解析：为无证生产、经营药品的行为提供药品、经营场所、设备以及运输、仓储等便利条件，都属于帮助违法行为的范畴，违反了《药品流通监督管理办法》，会对药品市场秩序和公众用药安全造成严重影响。6.药品生产企业只能销售（）A.本企业生产的药品B.本企业受委托生产的药品C.他人生产的药品D.中药材答案：A解析：药品生产企业的主要职责是生产本企业的药品，销售也应仅限于本企业生产的药品，这有助于保证药品质量和责任的追溯。受委托生产的药品有其特定的销售规定，一般不能由受托企业自行销售，更不允许销售他人生产的药品。7.药品经营企业不得购进和销售（）的药品。A.超过有效期B.包装破损C.质量可疑D.以上都是答案：D解析：超过有效期的药品药效可能降低甚至产生有害物质；包装破损可能影响药品质量，使其受到污染；质量可疑的药品无法保证其安全性和有效性。所以药品经营企业不得购进和销售以上情况的药品。8.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担（）A.全部法律责任B.部分法律责任C.刑事责任D.行政责任答案：A解析：销售人员或办事机构以企业名义从事药品购销行为，代表的是企业，企业应对其行为的合法性和后果负责，承担全部法律责任，这有利于规范企业的经营管理和保障药品市场的正常秩序。9.药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭（）销售处方药。A.患者身份证B.执业医师或执业助理医师处方C.患者病历D.销售人员经验答案：B解析：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售，这是为了确保患者用药的安全性和合理性，避免患者自行滥用处方药带来的健康风险。10.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.以上都是答案：D解析：无论是处方药还是非处方药（包括甲类非处方药），以搭售、赠送等方式向公众提供药品都可能导致药品的不合理使用和管理混乱，存在一定的安全隐患，所以《药品流通监督管理办法》对此进行了禁止。11.药品生产、经营企业的采购人员应当（）A.具有药学专业知识B.具有医学专业知识C.进行药品相关法律法规和专业知识培训D.以上都不对答案：C解析：药品生产、经营企业的采购人员需要了解药品相关法律法规和专业知识，以确保在采购过程中能够合法、合规地选择药品，保证所采购药品的质量和来源的合法性。虽然药学专业知识和医学专业知识可能对工作有帮助，但并非是必须具备的条件。12.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件D.药品说明书答案：D解析：药品生产企业、药品批发企业销售药品时提供的资料主要是用于证明企业资质和药品合法性的文件，如《药品生产许可证》《药品经营许可证》、药品批准证明文件以及进口药品相关证明文件等。药品说明书是药品本身附带的内容，并非销售时额外提供的资料。13.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证内容不包括（）A.销售日期B.药品剂型C.规格D.生产批号答案：B解析：药品零售企业销售凭证应包含销售日期、规格、生产批号等信息，方便消费者了解药品的购买时间、具体规格和批次等情况。药品剂型并非销售凭证必须体现的内容。14.药品生产、经营企业不得采用（）方式直接向公众销售处方药。A.邮售B.互联网交易C.柜台销售D.A和B答案：D解析：处方药的使用需要专业的医生指导和监督，邮售和互联网交易方式难以保证患者获得正确的用药指导和监督，容易导致处方药的滥用，所以药品生产、经营企业不得采用这两种方式直接向公众销售处方药。柜台销售处方药需要凭处方进行，是符合规定的销售方式。15.药品经营企业设置的仓库，其仓储条件应当符合（）A.药品质量的要求B.药品包装的要求C.药品价格的要求D.药品销售的要求答案：A解析：仓库的仓储条件直接影响药品的质量，如温度、湿度、光照等因素都会对药品的稳定性产生影响。所以药品经营企业设置的仓库，其仓储条件应当符合药品质量的要求，以保证药品在储存过程中的质量安全。16.药品生产、经营企业在药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按（）论处。A.无证经营B.违规经营C.非法渠道购进药品D.以上都不对答案：A解析：在核准地址以外的场所储存药品，破坏了药品经营的规范管理和可追溯性，等同于没有按照规定的经营条件进行药品经营活动，所以按无证经营论处。17.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买该类药品的，应当（）A.立即向当地药品监督管理部门报告B.拒绝销售C.继续销售但做好记录D.以上都不对答案：A解析：含特殊药品复方制剂可能被用于非法目的，如大量、多次购买超过正常医疗需求，可能存在潜在风险。药品零售企业发现这种情况应立即向当地药品监督管理部门报告，以便及时采取措施，防止药品流入非法渠道。18.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括（）A.购货单位名称B.药品通用名称C.药品广告批准文号D.销售数量、价格答案：C解析：销售凭证应包含购货单位名称、药品通用名称、销售数量、价格等信息，用于记录销售交易的基本情况。药品广告批准文号与销售交易本身并无直接关联，不是销售凭证必须包含的内容。19.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的（）A.中药制剂B.化学制剂C.制剂D.以上都是答案：C解析：医疗机构配制的制剂是根据本医疗机构临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，其使用范围有严格限制，只能在本医疗机构内使用，药品经营企业不得购进和销售，以保证制剂的使用安全和规范管理。20.药品生产、经营企业对质量可疑的药品应当（）A.自行处理B.立即销毁C.及时报告药品监督管理部门D.以上都不对答案：C解析：质量可疑的药品可能存在安全隐患，企业不能自行处理或销毁，应及时报告药品监督管理部门，由专业部门进行调查和处理，以确保公众用药安全。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括（）A.购进和销售医疗机构配制的制剂B.为无证生产、经营药品的单位提供药品C.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品D.以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药答案：ABCD解析：购进和销售医疗机构配制的制剂违反了制剂使用范围的规定；为无证生产、经营药品的单位提供药品会助长非法药品经营活动；在核准地址以外储存药品无法保证药品的质量和监管；以搭售等方式赠送处方药可能导致处方药的不合理使用，以上行为均违反了《药品流通监督管理办法》。2.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证应包含的内容有（）A.药品名称B.生产厂商C.数量、价格D.销售日期答案：ABCD解析：销售凭证包含药品名称、生产厂商、数量、价格和销售日期等内容，能够清晰记录销售交易的具体信息，方便消费者了解购买情况和进行消费维权，同时也有助于企业进行销售管理和质量追溯。3.药品生产、经营企业在销售药品时，应当提供的资料有（）A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件D.药品说明书答案：ABC解析：企业销售药品时提供的资料主要是用于证明企业资质和药品合法性的文件，如《药品生产许可证》《药品经营许可证》、药品批准证明文件以及进口药品相关证明文件等。药品说明书是药品本身附带的内容，并非销售时额外提供的资料。4.药品经营企业在药品采购过程中，应当（）A.审核供货单位的合法资格B.审核所购进药品的合法性C.与供货单位签订质量保证协议D.对采购人员进行药品相关法律法规和专业知识培训答案：ABCD解析：审核供货单位合法资格和所购进药品的合法性可以保证药品来源的合规性和质量；签订质量保证协议有助于明确双方在药品质量方面的责任和义务；对采购人员进行培训可以提高其业务能力和法律意识，确保采购工作的合法、合规进行。5.药品生产、经营企业不得采用的销售方式有（）A.邮售处方药B.互联网交易处方药C.在展示会上销售药品D.以买一送一方式销售非处方药答案：ABC解析：邮售和互联网交易处方药难以保证患者获得正确的用药指导和监督，容易导致处方药的滥用；在展示会上销售药品违反了相关规定。虽然以买一送一方式销售非处方药可能存在一定问题，但《药品流通监督管理办法》主要禁止的是赠送处方药的行为，对于非处方药的此类促销方式并没有明确禁止。6.药品零售企业在销售处方药时，应当（）A.凭执业医师或执业助理医师处方销售B.对处方进行审核C.调配处方必须经过核对D.销售及调配处方必须做好记录答案：ABCD解析：凭处方销售处方药是确保患者用药安全的基本要求；审核处方可以发现不合理用药情况；调配处方核对可以避免差错；做好销售及调配记录有助于质量追溯和监管。7.药品生产、经营企业的销售人员不得（）A.以本企业名义从事药品购销活动B.私自收取货款C.更改销售记录D.提供虚假的药品资料答案：BCD解析：销售人员可以以本企业名义从事药品购销活动，但私自收取货款可能导致资金管理混乱和财务风险；更改销售记录会破坏销售数据的真实性和可追溯性；提供虚假药品资料会误导采购方和影响药品质量监管。8.药品经营企业的仓库应当（）A.具备适宜药品储存的条件B.有相应的设施设备C.分区分类储存药品D.定期进行检查和养护答案：ABCD解析：适宜的储存条件是保证药品质量的基础；相应的设施设备可以满足不同药品的储存要求；分区分类储存药品便于管理和防止药品混淆；定期检查和养护可以及时发现药品质量问题并采取措施。9.药品生产、经营企业对其销售人员的管理应当（）A.进行药品相关法律法规和专业知识培训B.签订劳动或劳务合同C.明确其销售行为的法律责任D.对其销售行为进行监督答案：ABCD解析：对销售人员进行培训可以提高其业务素质和法律意识；签订合同可以明确双方的权利和义务；明确法律责任可以规范销售人员的行为；对销售行为进行监督可以及时发现和纠正问题，保证企业经营活动的合法、合规。10.药品零售企业在销售含特殊药品复方制剂时，应当（）A.严格凭处方销售B.登记购买者身份证信息C.限制单次购买数量D.发现异常情况及时报告答案：ABCD解析：含特殊药品复方制剂可能被用于非法目的，严格凭处方销售可以控制其使用；登记购买者身份证信息便于追溯；限制单次购买数量可以防止大量购买用于非法用途；发现异常情况及时报告可以配合监管部门打击违法犯罪行为。三、判断题（每题2分，共20分）1.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。（×）解析：药品生产企业销售的药品应仅限于本企业生产的药品，受委托生产的药品有其特定的销售规定，一般不能由受托企业自行销售。2.药品经营企业可以购进和销售超过有效期的药品，只要价格便宜就行。（×）解析：超过有效期的药品药效可能降低甚至产生有害物质，存在严重的安全隐患，药品经营企业不得购进和销售。3.药品生产、经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所临时储存药品。（×）解析：在核准地址以外储存药品无法保证药品的质量和监管，按规定应按无证经营论处，不允许临时储存。4.药品零售企业销售处方药时，不需要凭处方，可以根据患者的要求直接销售。（×）解析：药品零售企业销售处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方，以确保患者用药的安全性和合理性。5.药品生产、经营企业可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送非处方药。（×）解析：虽然《药品流通监督管理办法》主要禁止赠送处方药，但以搭售等方式销售药品可能导致药品的不合理使用和管理混乱，也不提倡这种销售方式。6.药品生产、经营企业的采购人员不需要进行药品相关法律法规和专业知识培训。（×）解析：采购人员需要了解药品相关法律法规和专业知识，以确保在采购过程中能够合法、合规地选择药品，保证所采购药品的质量和来源的合法性。7.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，不需要提供加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件。（×）解析：销售药品时提供加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营