【《老药新用的发展历程》1700字】

PAGEPAGEVI老药新用的发展历程综述目录TOC\o"1-3"\h\u31501老药新用的发展历程综述 17552（一）老药新用研究的概况 112182（二）老药新用简化新药研发过程 29012（三）老药新用研究的优势和局限性 2（一）老药新用研究的概况在医药学发展的历史当中，始终都在对药物不同疾病的作用进行着观察和研究，围绕新的疾病或缺少专用治疗药物的疾病，试用不同的已有药物就成了必然的选择。例如，传统中医药在漫长的医疗实践过程中，对已知药物进行全方位的持续研究和应用，系统发展中药学理论和药物治疗方法。在化学药物发展的历史阶段中，老药新用也充分体现在临床实践和基础研究之中。化学药物的老药新用比较早期的实例，是在20世纪50年代治疗高尿酸血症和痛风药物的发现。当时高尿酸血症与痛风患者并无有效的治疗药物，丙磺舒是抗结核药物对氨基水杨酸的增效剂，可以延长对氨基水杨酸有效血药浓度的维持时间。在1951—1952年的临床研究中，39例临床患者的数据揭示丙磺舒具有降尿酸的作用，口服丙磺舒0.5，1.0，2.0mg·d-1，在1周内可降低血清尿酸27%、33%、42%，使丙磺舒成为首个降尿酸药物。在检测到丙磺舒促进尿酸排泄效果之后，痛风治疗至今仍是医学界的难题。秋水仙碱是一种抗肿瘤药物，对细胞有丝分裂有抑制作用，当时已有关于治疗痛风的探索。1961年，郁采蘩与哥特门（GutmanAB）通过对208例患者的长期临床观察，确证了秋水仙碱对痛风急性发作的改善作用。发现了到目前仍是唯一特异性用于痛风急性发作的化学药物。在高尿酸血症及痛风的治疗期间，郁采蘩、哥特门在1963年，选择临床50例病患，记录他们每日口服别嘌呤醇300~600mg后的治疗效果，结果发现，别嘌呤醇可明显降低血清尿酸水平，甚至可以改善痛风石的症状。别嘌呤醇至今仍是治疗高尿酸血症和痛风的常用药物，也成为药物重定位研究的典型代表。在老药新用的研究中，通过临床观察，系统探索，筛选评价等多种技术方法，发现大量已有药物的新用途，如抑制血小板的阿司匹林，治疗肿瘤的沙利度胺等。近年来，随着人们对新药的迫切需求不断增加，以及新药发现技术的快速发展，新药发现和研究成为生命科学领域的重要研究内容。通过老药新用的方式，发现药物的新用途，乃至途径受到了广泛的重视，成为备受关注的研究方向。特别是在突发疾病发生以后，如当前影响世界的新型冠状病毒肺炎疫情，老药新用的药物发现途径进一步受到重视。在这种情况下，系统分析老药新用的科学内涵和基本要求，有利于促进新药研发和应对新发疾病。（二）老药新用简化新药研发过程新药研发的过程就是对候选药物进行物质和药理成药性的评价过程，根据现代国家药物管理的要求，开发一种新药，大体上要靠药物发现、临床前研究、临床研究3个阶段，而且每一个环节也相应地需要大量的投资。由一种已投放市场的药品研制成一种新药，其工艺和全新药物研制对比，许多重要工序都能得到简化，不但能节约很多时间，而所需的研究力量与成本则可大幅度减少。老药新用和新药研发的主要流程对比如表1所示。表1老药新用与新药研发主要过程比较注：“+”表示必须，“-”表示非必须通过对研发过程进行对比，可发现，基于对一种新药品种进行研究的目的，由于对上市药物进行物质研究及安全性研究，已有较好的依据，并具备临床应用依据，许多研究过程都可略去，例如，与物质基础有关的生产工艺及标准，原料药及稳定性，还包括药动学过程和安全性等药学内容，均不因适应证发生很大变化，研究过程可略去，大大缩短了药物研发所需时间。所以，老药新用在新药研发领域受到广泛关注。（三）老药新用研究的优势和局限性与崭新研制的药品比较，老药新用优势会更为明显。在对症治疗需求方面，开展老药新用，是治病的一个重要抉择，对新型疾病的治疗可直接使用，观察效果。根据新药研究与开发需要，通过老药新用开发新药，同普通新药开发比较，研发程序更为简捷，可缩短研发过程，降低了研究与开发所需时间与费用成本。同时，在老药新用的研究中，有临床应用的经验可供参考。基于临床经验，对于药物可能产生的作用或副作用，以及不良反应，都有长期的认识，可以保证临床用药的安全性。同时，从用法用量到剂型规格，都有选择的范围，能够保证药物发挥预期的作用。尽管老药新用对于疾病治疗具有极大的优势，但通过老药新