药品广告审查办法及发布标准培训试题及答案

药品广告审查办法及发布标准培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.依据《药品广告审查办法》，药品广告批准文号的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年2.药品广告内容必须以（）为准。A.药品说明书B.药品注册证书C.药品生产许可证D.药品经营许可证3.下列哪种药品不得发布广告（）A.处方药B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.乙类非处方药4.药品广告批准文号的格式为（）A.国药广审（视/声/文）第0000000000号B.省药广审（视/声/文）第0000000000号C.药广审（视/声/文）第0000000000号D.国药广审（视/声/文）第000000号5.药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与（）批准的治疗范围一致。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门6.药品广告中可以含有的内容是（）A.治愈率达90%以上B.与其他药品的功效和安全性进行比较C.标明药品不良反应D.利用医药科研单位的名义作证明7.对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是（）A.暂停该药品在辖区内销售B.吊销该药品的广告批准文号C.撤销该药品的广告批准文号D.责令该药品生产企业停产整顿8.药品广告审查机关是（）A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门9.药品广告申请人必须是（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品生产企业或者药品经营企业10.药品广告中不得含有（）A.药品名称B.药品生产企业名称C.按医生处方购买和使用D.不科学的表示功效的断言或者保证11.已经批准的药品广告在发布时，其内容需要调整的，应当（）A.重新申请广告批准文号B.报原审批机关备案C.由发布地药品监督管理部门批准D.由广告发布者自行决定12.药品广告中关于药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现的内容不包括（）A.说明治愈率或者有效率B.含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”C.明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需D.标明药品的通用名称13.药品广告批准文号有效期届满，需要继续发布广告的，申请人应当在有效期届满前（）申请再注册。A.15日B.30日C.60日D.90日14.药品广告审查机关应当自受理之日起（）个工作日内，作出是否核发药品广告批准文号的决定。A.5B.10C.15D.2015.下列关于药品广告发布的说法，错误的是（）A.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）C.药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布D.药品广告可以在所有大众传播媒介上发布二、多项选择题（每题3分，共30分）1.药品广告不得含有（）A.不科学的表示功效的断言或者保证B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C.说明治愈率或者有效率D.与其他药品的功效和安全性进行比较2.药品广告中必须标明（）A.药品的通用名称B.忠告语C.药品广告批准文号D.药品生产批准文号3.下列药品不得发布广告的有（）A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.医疗机构配制的制剂C.军队特需药品D.国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品4.药品广告审查机关对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查的内容包括（）A.证明文件是否存在伪造、涂改、出租、出借、转让的情况B.证明文件是否在有效期内C.证明文件的主体是否与申请人一致D.证明文件的内容是否与广告内容相符5.药品广告申请人自行发布药品广告的，应当将（）向广告发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。A.药品广告批准文号B.药品生产许可证C.营业执照D.广告样件6.药品广告中涉及药品名称、适应症或者功能主治、药理作用等内容的，必须以（）为准。A.药品说明书B.药品注册证书C.药品生产批准文件D.药品经营许可证7.对违法发布药品广告的，药品监督管理部门可以采取的措施有（）A.责令停止发布B.撤销药品广告批准文号C.一年内不受理该品种的广告审批申请D.向社会公告8.药品广告的内容应当（）A.真实、合法B.不得含有虚假的内容C.不得欺骗和误导消费者D.符合药品广告审查发布标准9.药品广告批准文号的申请人可以是（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品研制单位10.药品广告中不得出现的内容有（）A.免费治疗、免费赠送、有奖销售B.声称或者暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要C.含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容D.利用动漫形象作宣传三、判断题（每题2分，共20分）1.药品广告可以使用国家机关和国家机关工作人员的名义。（）2.药品广告中可以出现“最新技术”“最高科学”等用语。（）3.处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（）4.药品广告批准文号有效期届满，未申请再注册的，其药品广告批准文号自动失效。（）5.药品广告中可以标明治愈率或者有效率。（）6.药品广告审查机关对药品广告的审查，主要是对广告内容的合法性进行审查。（）7.药品广告申请人可以委托广告经营者、广告发布者办理药品广告审查申请。（）8.已经批准的药品广告，在发布时可以自行更改广告内容。（）9.药品广告中不得含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容。（）10.药品广告可以在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。（）四、简答题（每题10分，共20分）1.简述药品广告审查的主要内容。2.列举药品广告中不得含有的内容。药品广告审查办法及发布标准培训试题答案一、单项选择题1.A。依据《药品广告审查办法》，药品广告批准文号的有效期为1年。2.A。药品广告内容必须以药品说明书为准。3.C。医疗机构配制的制剂不得发布广告。4.B。药品广告批准文号的格式为省药广审（视/声/文）第0000000000号。5.A。药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与国家药品监督管理部门批准的治疗范围一致。6.C。药品广告中可以标明药品不良反应，而治愈率达90%以上、与其他药品的功效和安全性进行比较、利用医药科研单位的名义作证明都是不允许的。7.C。对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当撤销该药品的广告批准文号。8.B。药品广告审查机关是省级药品监督管理部门。9.D。药品广告申请人必须是药品生产企业或者药品经营企业。10.D。药品广告中不得含有不科学的表示功效的断言或者保证。11.A。已经批准的药品广告在发布时，其内容需要调整的，应当重新申请广告批准文号。12.D。标明药品的通用名称是可以的，而说明治愈率或者有效率、含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”、明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需都是不允许的。13.B。药品广告批准文号有效期届满，需要继续发布广告的，申请人应当在有效期届满前30日申请再注册。14.C。药品广告审查机关应当自受理之日起15个工作日内，作出是否核发药品广告批准文号的决定。15.D。处方药不可以在所有大众传播媒介上发布，只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。二、多项选择题1.ABCD。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证、利用国家机关等的名义和形象作证明、说明治愈率或者有效率、与其他药品的功效和安全性进行比较等内容。2.ABCD。药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号。3.ABCD。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，医疗机构配制的制剂，军队特需药品，国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品都不得发布广告。4.ABCD。药品广告审查机关对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查的内容包括证明文件是否存在伪造等情况、是否在有效期内、主体是否与申请人一致、内容是否与广告内容相符。5.AD。药品广告申请人自行发布药品广告的，应当将药品广告批准文号、广告样件向广告发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。6.AB。药品广告中涉及药品名称、适应症或者功能主治、药理作用等内容的，必须以药品说明书、药品注册证书为准。7.ABCD。对违法发布药品广告的，药品监督管理部门可以责令停止发布、撤销药品广告批准文号、一年内不受理该品种的广告审批申请、向社会公告。8.ABCD。药品广告的内容应当真实、合法，不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者，符合药品广告审查发布标准。9.AB。药品广告批准文号的申请人可以是药品生产企业、药品经营企业。10.ABC。药品广告中不得出现免费治疗等、声称或者暗示服用该药能应付现代紧张生活等、含有“无效退款”等保证内容。利用动漫形象作宣传不一定是禁止的。三、判断题1.×。药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义。2.×。药品广告中不得出现“最新技术”“最高科学”等用语。3.×。处方药不可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。4.√。药品广告批准文号有效期届满，未申请再注册的，其药品广告批准文号自动失效。5.×。药品广告中不得标明治愈率或者有效率。6.√。药品广告审查机关对药品广告的审查，主要是对广告内容的合法性进行审查。7.√。药品广告申请人可以委托广告经营者、广告发布者办理药品广告审查申请。8.×。已经批准的药品广告，在发布时不可以自行更改广告内容。9.√。药品广告中不得含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容。10.×。药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。四、简答题1.药品广告审查的主要内容包括：-对申请人资格的审查，申请人必须是药品生产企业或者药品经营企业。-对证明文件的审查，审查证明文件的真实性、有效性、合法性，包括证明文件是否存在伪造、涂改、出租、出借、转让的情况，是否在有效期内，主体是否与申请人一致，内容是否与广告内容相符等。证明文件主要有药品生产许可证、药品注册证书、药品说明书等。-对广告内容的审查，广告内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者。要以药品说明书和药品注册证书为准，不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，不得利用国家机关、医药科研单位等的名义和形象作证明，不得说明治愈率或者有效率，不得与其他药品的功效和安全性进行比较等。同时，广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号等。2.药品广告中不得含有的内容有：-不科学的表示功效的断言或者保证，如“药到病除”“根治”“安全无副作用”等。-利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。-说明治愈率或者有效率。-与其他药品的功效和安全性进行比较。-