《医疗器械网络销售质量管理规范》培训试题

《医疗器械网络销售质量管理规范》培训试题一、单项单选题（每题5分，共70分）1.《医疗器械网络销售质量管理规范》自（

）起施行。[单选题]*A.2025年4月28日B.2025年5月1日C.2025年10月1日(正确答案)D.2025年12月1日2.网络销售经营者应当设立与网络销售范围、经营方式和销售规模相适应的（

）。[单选题]*A.销售部门B.物流部门C.质量管理机构(正确答案)D.售后服务部门3.未设立质量管理机构的网络销售经营者，应当指定（

）履行质量管理机构职责。[单选题]*A.法定代表人B.企业负责人C.专门的网络销售质量管理人员(正确答案)D.质量负责人4.网络销售经营者通过入驻电子商务平台方式销售医疗器械，应当（

）。[单选题]*A.确认拟入驻电商平台经营者的相关资质，建立入驻电商平台档案，并实施动态管理(正确答案)B.只需要确认平台的知名度C.无需对平台进行任何考察D.只要平台同意入驻即可5.网络销售经营者应当加强对展示信息的审核和动态监测，发现不符合规定要求的，应当（

）。[单选题]*A.继续展示，等监管部门通知再处理B.及时停止展示或者按要求更改，并保存相关记录(正确答案)C.向平台申请豁免展示规定D.对展示信息进行模糊处理6.电商平台经营者应当对入网的网络销售经营者进行（

）。[单选题]*A.实名登记(正确答案)B.电话登记C.邮箱登记D.随意登记7.电商平台经营者发现平台内网络销售经营者存在未按要求展示经营主体资质信息等行为，应当（

）。[单选题]*A.不管不问B.要求网络销售经营者立即改正，并记录其违规行为和整改情况(正确答案)C.直接取消其入驻资格D.向消费者隐瞒该情况8.电商平台经营者质量安全管理负责人负责（

）。[单选题]*A.平台的日常运营B.医疗器械网络销售质量安全管理工作(正确答案)C.平台的广告推广D.平台的财务工作9.鼓励网络销售经营者和电商平台经营者采用（

）等新方法、新技术实施质量控制，提升医疗器械网络销售质量管理水平。[单选题]*A.大数据、云计算、人工智能(正确答案)B.传统销售模式C.简单的数据记录方式D.口头传达指令10.医疗器械网络销售和为医疗器械网络交易提供电子商务平台服务，应当坚持（

），确保网络销售医疗器械信息的真实、准确、完整和可追溯。[单选题]*A.诚实守信(正确答案)B.利益最大化C.快速销售D.低价竞争11.网络销售经营者委托其他具备质量保障能力的承运单位运输医疗器械时，应当采取以下哪项措施以确保运输过程的质量安全?（

）[单选题]*A.仅需与承运单位签订委托运输合同，明确运输费用B.签订委托运输质量保证协议，每季度对承运单位的质量保障能力进行评估C.签订委托运输质量保证协议，并定期对承运单位的质量保障能力进行评估(正确答案)D.向当地药品监管部门备案承运单位信息，并每年提交一次运输记录12.‌网络销售经营者应当在其网站首页或者经营活动主页面的显著位置展示以下哪项内容?‌（

）[单选题]*A.营业执照与法定代表人身份证件B.售后服务联系方式及物流配送信息C.售后服务与客户投诉联系方式，并对客户意见的处理和反馈情况进行记录(正确答案)D.商品促销广告与限时折扣活动13.从事医疗器械网络销售的注册人（备案人）及第二类、第三类医疗器械经营企业，在质量管理体系自查报告中必须额外包含以下哪项内容?‌（

）[单选题]*A.医疗器械售后服务记录与用户满意度调查结果B.企业内部质量管理体系的一般运行情况C.‌医疗器械网络销售相关质量管理体系的运行情况‌(正确答案)D.医疗器械物流配送效率与仓储管理数据14.以下哪项不属于医疗器械批发网络销售经营者运输记录的必备内容?[单选题]*A.收货单位名称B.收货单位地址C.收货单位营业执照编号(正确答案)D.收货单位联系方式二、判断题（每题3分，共30分）1、网络销售经营者可以展示未经注册的医疗器械信息。（

）[判断题]*对错(正确答案)2、

电商平台需将服务器存放在中华人民共和国境外。（

）[判断题]*对错(正确答案)3、

网络销售记录需包含网络销售订单号。（

）[判断题]*对(正确答案)错4、

仅销售第一类医疗器械的企业无需展示经营备案凭证。（

）[判断题]*对(正确答案)错5、

电商平台可允许无资质经营者入驻。（

）[判断题]*对错(正确答案)6、

运输冷藏医疗器械时无需记录温度数据。（

）[判断题]*对错(正确答案)7、

网络销售经营者需定期更新购货者档案。（

）[判断题]*对(正确答案)错8、

电商平台需公开投诉举报方