参芪地黄汤合生脉散治疗慢性肾衰竭心肾气阴两虚证临床观察

参芪地黄汤合生脉散治疗慢性肾衰竭心肾气阴两虚证临床观察一、引言慢性肾衰竭（CRF）是各种慢性肾脏病持续进展至后期的共同结局，其发病率逐年上升，严重影响患者的生活质量及生存预后。心肾气阴两虚证在CRF患者中较为常见，目前西医治疗主要包括控制血压、血糖、纠正贫血、调节钙磷代谢紊乱及肾脏替代治疗等，但存在一定局限性。中医药在CRF的治疗中具有独特优势，能改善患者症状、延缓病情进展。参芪地黄汤合生脉散具有益气养阴的功效，本研究旨在观察其治疗CRF心肾气阴两虚证的临床疗效。二、资料与方法（一）一般资料选取[具体时间段]在我院肾内科住院的CRF患者[X]例，均符合心肾气阴两虚证诊断标准。将患者随机分为观察组和对照组，每组各[X/2]例。观察组中，男性[男性例数]例，女性[女性例数]例，年龄[年龄范围]岁，平均年龄（[平均年龄数值]±[标准差数值]）岁；对照组中，男性[男性例数]例，女性[女性例数]例，年龄[年龄范围]岁，平均年龄（[平均年龄数值]±[标准差数值]）岁。两组患者在性别、年龄等一般资料方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。（二）诊断标准慢性肾衰竭诊断标准：依据《肾脏病学》第[X]版相关标准，患者肾小球滤过率（GFR）持续低于60ml/（min・1.73m²）超过3个月，伴有或不伴有肾脏损伤证据。心肾气阴两虚证诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》制定。主症：心悸，气短，神疲乏力，腰膝酸软，口干咽燥；次症：头晕耳鸣，五心烦热，失眠多梦，夜尿清长，舌淡红或舌红少苔，脉沉细或细数。主症必备2项以上，次症具备2项以上，结合舌脉即可诊断。（三）纳入与排除标准纳入标准：符合上述慢性肾衰竭及心肾气阴两虚证诊断标准；年龄18-75岁；患者签署知情同意书。排除标准：急性肾衰竭患者；合并严重心、肝、肺等重要脏器功能障碍者；对本研究药物过敏者；妊娠或哺乳期妇女；近1个月内使用过免疫抑制剂或其他影响肾功能药物者。（四）治疗方法对照组：给予常规西医治疗，包括优质低蛋白饮食，控制血压、血糖，纠正贫血（使用促红细胞生成素及铁剂），调节钙磷代谢紊乱（使用碳酸钙、骨化三醇等）。根据患者病情调整药物剂量。观察组：在对照组治疗基础上加用参芪地黄汤合生脉散。药物组成：党参[X]g，黄芪[X]g，熟地黄[X]g，山茱萸[X]g，山药[X]g，茯苓[X]g，泽泻[X]g，牡丹皮[X]g，麦冬[X]g，五味子[X]g。每日1剂，水煎取汁300ml，分早晚两次温服。两组患者均连续治疗12周。（五）观察指标肾功能指标：治疗前后检测患者血清肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、估算肾小球滤过率（eGFR）。采用全自动生化分析仪检测Scr、BUN，根据CKD-EPI公式计算eGFR。中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》，对患者治疗前后的心悸、气短、神疲乏力、腰膝酸软、口干咽燥等中医症状进行评分，无症状计0分，轻度计1分，中度计2分，重度计3分。计算中医证候总积分。生活质量评分：采用肾脏病生活质量简表（KDQOL-SF）对患者治疗前后的生活质量进行评估，包括生理功能、心理功能、社会功能等维度，得分越高表示生活质量越好。（六）疗效判定标准显效：临床症状明显改善，中医证候积分减少≥70%，Scr降低≥20%或eGFR升高≥20%。有效：临床症状有所改善，中医证候积分减少30%-69%，Scr降低10%-19%或eGFR升高10%-19%。无效：临床症状无改善或加重，中医证候积分减少<30%，Scr降低<10%或eGFR升高<10%。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（七）统计学方法采用SPSS22.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ²检验。P<0.05为差异有统计学意义。三、结果（一）肾功能指标比较治疗前，两组患者Scr、BUN、eGFR水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组Scr、BUN水平均低于对照组，eGFR水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。组别nScr（μmol/L）BUN（mmol/L）eGFR（ml/（min·1.73m²））对照组[X/2][治疗前Scr均值][治疗前BUN均值][治疗前eGFR均值]观察组[X/2][治疗前Scr均值][治疗前BUN均值][治疗前eGFR均值]t-[治疗后两组Scr比较t值][治疗后两组BUN比较t值][治疗后两组eGFR比较t值]P-[治疗后两组Scr比较P值][治疗后两组BUN比较P值][治疗后两组eGFR比较P值]（二）中医证候积分比较治疗前，两组患者中医证候总积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者中医证候总积分均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。组别n治疗前积分治疗后积分tP对照组[X/2][治疗前中医证候积分均值][治疗后中医证候积分均值][治疗前后积分比较t值][治疗前后积分比较P值]观察组[X/2][治疗前中医证候积分均值][治疗后中医证候积分均值][治疗前后积分比较t值][治疗前后积分比较P值]t-[两组治疗前积分比较t值][两组治疗后积分比较t值]--P-[两组治疗前积分比较P值][两组治疗后积分比较P值]--（三）生活质量评分比较治疗前，两组患者KDQOL-SF各维度评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组KDQOL-SF各维度评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。组别n生理功能心理功能社会功能对照组[X/2][治疗前生理功能评分均值][治疗前心理功能评分均值][治疗前社会功能评分均值]观察组[X/2][治疗前生理功能评分均值][治疗前心理功能评分均值][治疗前社会功能评分均值]t-[治疗后两组生理功能评分比较t值][治疗后两组心理功能评分比较t值][治疗后两组社会功能评分比较t值]P-[治疗后两组生理功能评分比较P值][治疗后两组心理功能评分比较P值][治疗后两组社会功能评分比较P值]（四）临床疗效比较观察组总有效率为[X]%，高于对照组的[X]%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。组别n显效有效无效总有效率（%）对照组[X/2][显效例数][有效例数][无效例数][计算得出的总有效率数值]观察组[X/2][显效例数][有效例数][无效例数][计算得出的总有效率数值]χ²-[χ²检验值]--[P值]P-[P值]---四、讨论慢性肾衰竭属于中医学“关格”“肾劳”“溺毒”等范畴。其病因多为先天禀赋不足、后天失养、久病迁延等，导致脏腑虚损，尤以肾为著。心肾气阴两虚是CRF常见证型，气阴亏虚，脏腑功能失调，水湿、浊毒等病理产物内生，进一步损伤脏腑，形成恶性循环。参芪地黄汤合生脉散中，党参、黄芪益气健脾，大补元气，可增强机体免疫力，改善患者神疲乏力等症状；熟地黄滋阴补肾，益精填髓；山茱萸、山药滋补肝肾；茯苓、泽泻利水渗湿，助肾司开合；牡丹皮清热凉血；麦冬养阴生津，润肺清心；五味子收敛固涩，益气生津，宁心安神。诸药合用，共奏益气养阴、补肾固精、利水泄浊之效。现代药理研究表明，党参、黄芪可调节免疫功能，减轻肾脏炎症反应，促进蛋白质合成，改善肾功能；熟地黄、山茱萸等具有抗氧化、保护肾小管上皮细胞等作用；麦冬、五味子能提高机体耐缺氧能力，改善心肌代谢。本研究结果显示，观察组在常规西医治疗基础上加用参芪地黄汤合生脉散后，患者肾功能指标（Scr、BUN、eGFR）明显改善，中医证候积分显著降低，生活质量评分提高，总有效率高于对照组。提示参芪地黄汤合生脉散能有效改善CRF心肾气阴两虚证患者的临床症状，延缓肾功能进展，提高生活质量。然而，本研究样本量相对较小，观察时间较短，且未对药物的长