药品网络销售监督管理办法考核试题(含答案)

药品网络销售监督管理办法考核试题(含答案)一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）1.根据《药品网络销售监督管理办法》，以下哪类药品不得通过网络销售？A.非处方药（甲类）B.中药饮片C.血液制品D.化学药制剂答案：C2.药品网络销售企业应当按照（）的规定，向所在地省级药品监督管理部门备案。A.《药品经营许可证管理办法》B.《药品网络销售监督管理办法》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品流通监督管理办法》答案：B3.第三方平台提供者应当在其网站首页显著位置持续公示的信息不包括（）。A.平台备案凭证B.投诉举报方式C.药品经营许可证D.联系方式答案：C4.药品网络销售企业展示的药品信息应当真实、准确、完整，其中处方药销售页面必须标明（）。A.“本药品需凭医师处方购买”B.“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”C.“非处方药”标识D.“特殊管理药品”警示语答案：A5.药品网络销售企业向个人销售药品的，应当按照规定出具销售凭证，销售凭证保存时间不得少于（）年。A.1B.2C.3D.5答案：D（注：与药品有效期满后不少于1年，取最长者）6.第三方平台提供者发现平台内药品网络销售企业存在违反办法规定行为的，应当及时采取的措施不包括（）。A.停止提供网络交易平台服务B.立即删除相关药品信息C.报告所在地县级药品监督管理部门D.要求企业改正答案：B（应“暂停”而非“立即删除”，需核实后处理）7.药品网络销售企业委托配送的，应当对受托方的（）进行审核，确保配送过程符合药品储存、运输管理规范。A.药品经营许可证B.质量保证能力C.运输车辆数量D.员工培训记录答案：B8.对处方药网络销售实行（），药品网络销售企业应当与电子处方提供方签订协议，确保处方来源真实、可靠。A.“线上审核”制度B.“处方流转”制度C.“在线药学服务”制度D.“实名制”购买答案：B9.药品网络销售企业的质量安全管理人员应当具有（）以上学历或者药学、医学、生物医学工程等相关专业（）以上学历。A.本科；专科B.专科；本科C.高中；专科D.专科；专科答案：D10.第三方平台提供者未按规定履行资质审核义务，导致平台内企业销售假药的，药品监督管理部门可对其处（）的罚款。A.10万元以上50万元以下B.20万元以上200万元以下C.50万元以上300万元以下D.100万元以上500万元以下答案：B11.药品网络销售企业未在网站首页显著位置持续公示《药品经营许可证》的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）的罚款。A.5000元以上1万元以下B.1万元以上3万元以下C.3万元以上5万元以下D.5万元以上10万元以下答案：B12.药品网络销售企业销售的药品超出经营范围的，属于（）行为。A.未遵守药品经营质量管理规范B.无证经营药品C.超范围经营药品D.虚假宣传答案：C13.第三方平台提供者应当建立并实施药品网络销售安全管理制度，其中不包括（）。A.药品信息审核制度B.交易记录保存制度C.配送车辆管理制度D.投诉举报处理制度答案：C14.药品网络销售企业通过网络销售中药饮片的，应当符合（）对中药饮片包装、标签的规定。A.《药品管理法》B.《中药品种保护条例》C.《药品经营质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》答案：C15.药品网络销售企业向消费者销售药品时，应当通过（）等方式，指导消费者合理用药。A.在线药学服务B.电话回访C.短信提醒D.邮件告知答案：A16.药品监督管理部门对药品网络销售活动开展监督检查时，有权要求第三方平台提供者提供（）。A.平台内企业的员工名单B.平台内企业的交易数据C.平台的服务器物理位置D.平台的股东信息答案：B17.药品网络销售企业未按规定保存销售记录的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，处（）的罚款。A.1万元以上5万元以下B.5万元以上10万元以下C.10万元以上20万元以下D.20万元以上50万元以下答案：C18.第三方平台提供者未按规定备案的，由药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，处（）的罚款。A.1万元以上3万元以下B.3万元以上5万元以下C.5万元以上10万元以下D.10万元以上20万元以下答案：A19.药品网络销售企业通过网络销售麻醉药品的，依据《药品管理法》应（）。A.没收违法所得，并处违法销售药品货值金额15倍以上30倍以下罚款B.责令关闭，并处50万元以上500万元以下罚款C.吊销《药品经营许可证》，并处10万元以上100万元以下罚款D.给予警告，限期改正答案：A20.药品网络销售企业的质量安全负责人应当由（）担任。A.企业法定代表人B.执业药师C.质量管理人员D.销售部门负责人答案：B二、多项选择题（每题3分，共10题，30分）1.根据《药品网络销售监督管理办法》，以下属于药品网络销售企业义务的有（）。A.建立并实施药品质量安全管理制度B.配备依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员C.确保销售的药品符合药品标准D.对配送药品的质量安全负责答案：ABCD2.第三方平台提供者应当履行的义务包括（）。A.对入驻的药品网络销售企业资质进行审核B.记录、保存平台上的药品交易信息C.配合药品监督管理部门开展监督检查D.直接参与平台内企业的药品销售活动答案：ABC3.不得通过网络销售的药品包括（）。A.疫苗B.中药配方颗粒C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ACD（注：中药配方颗粒是否禁止需结合最新规定，本题以办法原文为准）4.药品网络销售企业展示处方药信息时，应当标明的内容包括（）。A.药品通用名称B.适应症或功能主治C.“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”D.药品价格答案：ABC5.药品网络销售企业委托配送的，应当与受托方签订协议，明确（）的责任。A.药品运输过程中的质量安全B.配送时限C.温度控制要求D.信息追溯答案：ACD6.药品监督管理部门对药品网络销售活动进行监督检查时，可行使的职权包括（）。A.进入网络销售企业或第三方平台办公场所、仓库检查B.查阅、复制有关合同、票据、账簿等资料C.查封、扣押不符合法定要求的药品D.对相关人员进行询问答案：ABCD7.药品网络销售企业有下列（）情形之一的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款。A.未在网站首页显著位置公示《药品经营许可证》B.未按规定保存销售记录C.未配备质量安全管理人员D.未对配送企业的质量保证能力进行审核答案：AC8.第三方平台提供者有下列（）情形之一的，由药品监督管理部门处20万元以上200万元以下罚款；情节严重的，责令暂停相关业务。A.未履行资质审核义务，导致平台内企业销售假药B.未按规定保存交易记录C.知道平台内企业销售劣药未采取必要措施D.未在首页公示备案信息答案：AC9.药品网络销售企业销售药品时，应当向消费者提供的信息包括（）。A.药品的通用名称、规格B.药品的生产日期、有效期C.药品的用法用量、不良反应D.药品的生产企业信息答案：ABCD10.药品网络销售企业的质量安全管理制度应当包括（）。A.药品采购、验收、储存、销售管理制度B.处方药与非处方药分类管理制度C.药品追溯制度D.投诉举报处理制度答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10题，10分）1.药品网络销售企业可以通过网络销售含麻黄碱类复方制剂（非处方药）。（）答案：√（注：需遵守特殊管理要求，但未被禁止）2.第三方平台提供者可以同时从事药品网络销售活动。（）答案：×（办法规定第三方平台不得直接销售药品）3.药品网络销售企业向个人销售药品时，必须出具纸质销售凭证。（）答案：×（可提供电子凭证，需符合法律要求）4.处方药网络销售应当实行实名制，由消费者提供真实身份信息。（）答案：√5.药品网络销售企业的质量安全管理人员可以由企业法定代表人兼任。（）答案：×（需由执业药师或相关专业人员专职担任）6.第三方平台提供者发现平台内企业销售假药，应当立即停止提供服务并报告药品监督管理部门。（）答案：√7.药品网络销售企业可以通过网络发布处方药广告。（）答案：×（处方药广告需遵守《广告法》及药品广告管理规定，网络发布需符合特定条件）8.药品监督管理部门对药品网络销售活动的监督检查结果应当向社会公开。（）答案：√9.药品网络销售企业委托配送的，受托方无需具备药品运输资质。（）答案：×（需具备相应质量保证能力）10.药品网络销售企业未按规定备案的，由市级药品监督管理部门责令改正。（）答案：×（由省级药品监督管理部门负责备案管理）四、简答题（每题5分，共4题，20分）1.简述药品网络销售企业的基本资质要求。答案：药品网络销售企业应当是取得《药品经营许可证》的药品批发企业、零售企业，或取得《药品生产许可证》的药品生产企业（仅可销售本企业生产的药品）。企业需配备依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员，建立并实施药品质量安全管理制度，包括采购、验收、储存、销售、追溯等环节的管理规范。2.第三方平台提供者在药品网络销售活动中的核心义务有哪些？答案：（1）资质审核义务：对入驻的药品网络销售企业的资质进行真实性、合法性审核；（2）信息公示义务：在首页显著位置公示平台备案信息、联系方式、投诉举报方式等；（3）交易管理义务：记录、保存平台上的药品交易信息，保存时间不少于5年；（4）安全管理义务：建立药品信息审核、安全投诉举报、应急处置等制度；（5）配合监管义务：配合药品监督管理部门开展监督检查，提供相关数据和资料；（6）违规处置义务：发现平台内企业违规行为时，及时采取暂停服务、报告监管部门等措施。3.处方药网络销售的特别规定有哪些？答案：（1）实行处方流转制度：销售处方药应当与电子处方提供方签订协议，确保处方来源真实、可靠；（2）信息展示要求：处方药销售页面必须标明“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”，不得采用“买一送一”等方式促销；（3）实名制购买：消费者需提供真实身份信息，企业需对处方进行审核，由药师核对后销售；（4）配送管理：处方药配送需符合药品运输管理规范，确保药品可追溯；（5）禁止行为：不得通过网络直接销售处方药给未提供处方的消费者，不得虚构处方或使用虚假处方。4.药品监督管理部门对药品网络销售活动开展监督检查的主要内容包括哪些？答案：（1）企业资质与备案情况：检查《药品经营许可证》《药品生产许可证》及网络销售备案凭证是否有效；（2）质量安全管理制度执行情况：包括采购、验收、储存、销售、追溯等环节的制度落实；（3）药品信息展示情况：是否真实、准确、完整，处方药是否标明警示语；（4）处方审核与销售记录：处方药销售是否符合处方流转要求，销售记录是否完整保存；（5）第三方平台义务履行情况：资质审核、信息保存、违规处置等义务是否落实；（6）配送管理情况：委托配送的，是否对受托方质量保证能力进行审核，配送过程是否符合规范；（7）其他违法违规行为：如销售禁止类药品、虚假宣传、销售假药劣药等。五、案例分析题（共1题，20分）案例背景：2023年10月，某市药品监督管理局接到举报，称“健康在线”第三方平台存在以下问题：（1）平台内“康民大药房”未取得《药品经营许可证》，长期通过平台销售中药饮片；（2）“康民大药房”在销售“阿莫西林胶囊”（处方药）时，未要求消费者提供处方，直接销售；（3）平台未对“康民大药房”的资质进行审核，且未保存相关交易记录；（4）“康民大药房”销售的部分中药饮片包装上未标明生产企业、生产日期。问题：结合《药品网络销售监督管理办法》及相关法律法规，分析案例中各方的违法违规行为及应承担的法律责任。答案：1.“康民大药房”的违法违规行为及责任：（1）未取得《药品经营许可证》销售药品：违反《药品管理法》第五十一条“从事药品零售活动，应当取得《药品经营许可证》”的规定，依据《药品管理法》第一百一十五条，属于无证经营，应没收违法所得和违法销售的药品，并处违法销售药品货值金额15倍以上30倍以下的罚款；货值金额不足5万元的，按5万元计算；情节严重的，吊销相关许可证件（如涉及其他许可）。（2）未按规定销售处方药：违反《药品网络销售监督管理办法》第十九条“处方药销售应当与电子处方提供方签订协议，确保处方来源真实、可靠；销售时应当由药师