药店管理相关知识考核试题及答案

药店管理相关知识考核试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业仓库的相对湿度应控制在：A.35%65%B.45%75%C.30%60%D.50%80%2.以下哪类药品不得采用开架自选方式陈列和销售？A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.中药饮片3.药店销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过：A.2盒（瓶）B.3盒（瓶）C.5盒（瓶）D.10盒（瓶）4.药品零售企业的质量管理人员应具备的最低学历或职称要求是：A.药学专业大专以上学历B.药学或相关专业中专以上学历C.执业药师资格D.药师（含）以上职称5.拆零药品的拆零工具使用后应：A.直接存放B.清洁消毒C.丢弃D.交回仓库6.药品陈列时，与非药品应：A.分区陈列，并有明显隔离B.同区陈列，标注清晰C.混合陈列，按功能区分D.单独存放于仓库7.药品零售企业购进药品时，应索取并保存加盖供货单位公章原印章的发票，保存期限为：A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年8.关于处方药销售，以下说法正确的是：A.可以开架自选B.无需核对处方医师签名C.必须凭执业医师或执业助理医师处方销售D.非药学人员可直接调配9.中药饮片装斗前应：A.直接装斗B.复核，防止错斗、串斗C.清洗后装斗D.按颜色分类装斗10.药品零售企业发现已售出药品存在质量问题时，应首先：A.通知供应商B.立即召回并做好记录C.继续销售直至售完D.上报药品监管部门11.以下哪种药品需在冷库中储存？A.胰岛素注射液（28℃）B.板蓝根颗粒（常温）C.维生素C片（阴凉）D.感冒灵胶囊（常温）12.药店营业时间内，必须在岗的人员是：A.执业药师B.收银员C.仓库管理员D.采购人员13.药品广告批准文号的有效期为：A.1年B.2年C.3年D.5年14.药品零售企业的计算机系统应能对近效期药品进行：A.自动锁定B.自动预警C.自动删除D.自动调配15.以下不属于药品质量特性的是：A.安全性B.有效性C.稳定性D.经济性16.销售特殊管理的药品（如含可待因复方口服溶液）时，除处方外还需登记购买者的：A.职业B.联系电话C.身份证信息D.工作单位17.药品零售企业的质量管理制度应至少每几年评审一次？A.1年B.2年C.3年D.5年18.中药饮片调剂每剂重量误差应控制在：A.±2%以内B.±3%以内C.±5%以内D.±10%以内19.药店收到供应商配送的药品时，验收记录应保存至超过药品有效期：A.1年，但不得少于3年B.2年，但不得少于5年C.1年，但不得少于2年D.3年，但不得少于5年20.关于电子处方审核，以下说法错误的是：A.需验证电子处方的真实性B.可由非药学人员审核C.需确认处方医师的执业资质D.需核对患者基本信息二、多项选择题（每题3分，共10题，30分。每题至少有2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）1.药品零售企业的质量管理体系文件应包括：A.质量管理制度B.岗位职责C.操作规程D.档案记录2.需阴凉储存的药品包括：A.生物制品（如部分疫苗）B.血液制品（如人血白蛋白）C.某些中成药（如复方丹参滴丸）D.化学药（如硝酸甘油片）3.处方审核的内容包括：A.合法性（处方医师资质）B.规范性（处方格式、签名）C.适宜性（用药与诊断相符性）D.经济性（药品价格）4.药品陈列的原则包括：A.按剂型、用途或储存要求分类陈列B.处方药与非处方药分区陈列C.外用药与内服药分开陈列D.易串味药品与其他药品分开陈列5.药店需对员工进行定期培训的内容包括：A.药品专业知识B.质量管理规范C.法律法规（如《药品管理法》）D.服务礼仪6.以下属于假药情形的是：A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.超过有效期的药品D.擅自添加防腐剂的药品7.药品零售企业的采购活动应符合：A.从合法的供货单位采购B.采购药品应有合法票据C.采购首营品种需审核供应商资质D.采购进口药品需索取《进口药品注册证》8.关于药品效期管理，正确的做法是：A.按“近效期先出”原则销售B.效期不足6个月的药品应按月进行催销C.效期标注为“2025.12”的药品，有效期至2025年12月31日D.效期药品应设置明显的效期标识9.药店应对以下哪些药品进行重点养护？A.易霉变的中药饮片（如当归）B.储存条件要求高的生物制品C.近效期药品D.拆零药品10.药品零售企业的投诉处理流程应包括：A.记录投诉内容（时间、对象、问题）B.调查核实（如药品质量、服务态度）C.提出解决方案（如退换、赔偿）D.跟踪反馈（确认顾客满意度）三、判断题（每题1分，共10题，10分。正确填“√”，错误填“×”）1.非处方药可以不凭处方销售，因此无需向顾客提供用药指导。（）2.中药饮片调剂时，复核人员可由调配人员兼任。（）3.药店可以销售终止妊娠药品（如米非司酮）。（）4.药品拆零销售时，需在拆零药品包装袋上注明药品名称、规格、用法用量、有效期等信息。（）5.药店的温湿度监测设备应定期校准，确保数据准确。（）6.处方药可以采用有奖销售、买赠等方式促销。（）7.含麻黄碱类复方制剂销售时，除处方药外，非处方药单次销售不得超过2个最小包装。（）8.药品零售企业的质量负责人可以由执业药师兼任。（）9.药品广告中可以使用“疗效最佳”“根治”等绝对化用语。（）10.药店发现假劣药品时，应立即停止销售，自行销毁并记录。（）四、简答题（每题5分，共4题，20分）1.简述药品零售企业GSP认证中对陈列与储存的主要要求。2.列举处方审核的“四查十对”具体内容。3.说明含特殊药品复方制剂（如含可待因复方口服溶液）的销售管理要点。4.简述药店质量事故的处理流程（如售出药品被投诉存在质量问题）。五、案例分析题（共20分）案例背景：某连锁药店A店收到顾客投诉，称其购买的“XX牌感冒灵颗粒”（批号20230501，有效期至2025年5月）服用后出现皮疹，怀疑药品质量问题。经核查，该药品由合法供应商B公司配送，验收记录显示外观无异常，温湿度记录显示储存期间温度为25℃（该药品要求阴凉储存，≤20℃）。问题：1.分析该投诉可能的责任方及原因。（8分）2.药店应如何处理此投诉？请列出具体步骤。（12分）参考答案一、单项选择题15：BCADB610：ADCBB1115：AAABD1620：CACAB二、多项选择题1.ABCD2.ABCD（注：具体需根据药品说明书，此处为示例）3.ABC4.ABCD5.ABCD6.AB（C为劣药，D为劣药）7.ABCD8.ABD（C项有效期至2025年12月31日需说明书明确，通常标注“2025.12”指当月最后一日）9.ABCD10.ABCD三、判断题1.×（非处方药仍需提供用药指导）2.×（复核人员需独立于调配人员）3.×（终止妊娠药品禁止零售）4.√5.√6.×（处方药禁止有奖销售）7.√（非处方药单次≤2个最小包装）8.√（质量负责人需执业药师）9.×（绝对化用语禁止）10.×（应暂停销售，上报监管部门）四、简答题1.主要要求包括：（1）按剂型、用途或储存要求分类陈列，类别标签清晰；（2）处方药与非处方药分区陈列，不得混放；（3）外用药与内服药分开陈列，易串味药品单独存放；（4）拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签；（5）中药饮片装斗前复核，斗谱图公示；（6）储存环境符合温湿度要求（常温1030℃，阴凉≤20℃，冷藏28℃），每日监测记录；（7）近效期药品设置明显标识，按月检查。2.四查十对：（1）查处方：对科别、姓名、年龄；（2）查药品：对药名、剂型、规格、数量；（3）查配伍禁忌：对药品性状、用法用量；（4）查用药合理性：对临床诊断。3.销售管理要点：（1）严格凭处方销售（部分品种如含可待因复方口服溶液按处方药管理）；（2）非处方药单次销售不超过2个最小包装；（3）登记购买者身份证信息（包括姓名、身份证号、联系电话）；（4）不得开架销售，需专区专柜、专人管理；（5）建立专门的销售记录，保存至少5年；（6）发现超过正常医疗需求购买的，立即报告监管部门。4.处理流程：（1）立即暂停销售同批号药品，隔离存放；（2）记录投诉信息（时间、顾客信息、症状、药品信息）；（3）核查药品来源（供应商资质、采购票据、验收记录）；（4）核查储存条件（温湿度记录、设备运行情况）；（5）联系供应商确认药品质量（如抽样送检）；（6）若确认为质量问题，立即召回已售出药品并通知顾客；（7）向所在地药品监管部门报告；（8）分析事故原因，制定整改措施（如加强温湿度监控、培训员工）；（9）跟踪顾客后续情况（如就医反馈），并记录存档。五、案例分析题1.责任方及原因：（1）药店责任：药品储存温度超标（25℃＞20℃），未按要求阴凉储存，可能导致药品变质；（2）供应商责任（若存在）：需核查药品配送过程中是否符合储存要求（如运输温湿度记录）；（3）顾客责任（可能性较低）：需排除顾客自行储存不当（如未按说明书保存）。2.处理步骤：（1）立即安抚顾客，记录投诉细节（姓名、联系方式、服药时间、症状、药品批号）；（2）暂停销售同批号感冒灵颗粒，将剩余药品隔离存放并标注“待处理”；（3）调取该药品的采购记录（供应商资质、发票）、验收记录（外观、数量）、储存温湿度记录（确认25℃超标）；（4）联系供应商B公司，要求提供该批号药品的出厂检验报告及运输温湿度记录，确认是否在运输环节已不符合储存要求；（5）建议顾客立即就医，保留就诊记录，并承诺承