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文档简介
药品处方使用管理办法一、总则(一)目的为加强药品处方使用管理,规范处方开具、调剂和使用行为,保障患者用药安全、有效、合理,根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准,制定本办法。(二)适用范围本办法适用于本公司/组织内所有涉及药品处方开具、审核、调配、核对、发药以及处方保存等工作的部门和人员。(三)基本原则1.依法依规原则:严格遵循国家相关法律法规和行业标准,确保药品处方使用管理工作合法合规。2.安全有效原则:以保障患者用药安全、有效为首要目标,充分考虑药物的疗效、不良反应等因素。3.合理用药原则:促进临床合理用药,提高药物治疗效果,避免药物滥用和浪费。4.信息真实原则:处方开具、记录等信息应真实、准确、完整,不得虚假或隐瞒。二、处方开具管理(一)处方权获得1.经注册的执业医师在本公司/组织内具有相应的处方权。医师应当在注册的执业地点取得相应的处方权。2.经注册的执业助理医师在医师的指导下开具处方,并签名或加盖专用签章后方有效。3.进修医师由接收进修的本公司/组织对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。(二)开具要求1.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。2.处方书写应当符合下列规则:患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。除特殊情况外,应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。(三)开具流程1.医师在诊疗过程中,根据患者病情需要开具处方。2.处方开具后,医师应当认真核对,确保处方内容准确无误。3.医师将开具好的处方传递给药房或相关发药部门。三、处方审核管理(一)审核人员资质1.本公司/组织内具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。2.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。(二)审核内容1.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。2.处方用药与临床诊断的相符性。3.剂量、用法的正确性。4.选用剂型与给药途径的合理性。5.是否有重复给药现象。6.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。7.其他用药不适宜情况。(三)审核流程1.药房或相关发药部门收到处方后,首先由药师进行形式审核,检查处方格式、内容是否符合要求。2.药师对处方进行用药适宜性审核,对于存在疑问的处方,及时与处方医师沟通确认。3.审核通过的处方进入调配环节,审核不通过的处方应当注明理由,退回医师修改。四、处方调配管理(一)调配人员资质调配处方的人员应当是经过本公司/组织培训并考核合格的药学专业技术人员。(二)调配要求1.药学专业技术人员应当认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量、包装等内容。2.调配药品时,应当检查药品的批准文号,并注意药品的有效期,以确保使用安全。3.对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。4.药学专业技术人员调配处方后,应当认真核对,对处方所列药品的名称、剂型、规格、数量、用法、用量进行逐一核对,确保调配准确无误。(三)调配流程1.药学专业技术人员根据审核通过的处方,按照药品调配操作规程进行调配。2.调配过程中,仔细核对药品的名称、规格、数量等信息,确保准确无误。3.将调配好的药品进行包装或摆放,同时填写药品发放记录。五、处方核对与发药管理(一)核对人员资质由另一名药师或药学专业技术人员对调配好的药品进行核对。(二)核对内容1.再次核对处方与调配药品的一致性,包括药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量等。2.检查药品外观质量,确保药品无变质、损坏等情况。3.核对患者姓名、性别、年龄、科别、床号等信息,确认无误。(三)发药要求1.核对无误后,将药品发放给患者,并向患者详细说明药品的用法、用量、注意事项等。2.对于特殊管理的药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等,应当严格按照相关规定进行发放和管理。3.发药人员应当在药品发放记录上签字,记录发放时间、药品名称、规格、数量、患者姓名等信息。六、处方保存管理(一)保存期限1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。2.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。3.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。(二)保存要求1.处方由调剂处方药品的本公司/组织妥善保存。2.处方保存期满后,经本公司/组织负责人批准、登记备案,方可销毁。七、监督管理(一)内部监督1.本公司/组织内部设立专门的质量控制部门或岗位,定期对药品处方使用管理工作进行检查和评估。2.检查内容包括处方开具、审核、调配、核对、发药等环节的工作质量,以及处方保存情况等。3.对于检查中发现的问题,及时提出整改意见,督促相关部门和人员进行整改。(二)外部监督1.积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查。2.对于外部监督检查中提出的问题,认真落实整改措施,不断完善药品处方使用管理工作。八、培训与考核(一)培训计划1.制定年度药品处方使用管理培训计划,明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等。2.培训内容包括相关法律法规、行业标准、处方开具规范、审核要点、调配技术、合理用药知识等。(二)培训实施1.按照培训计划组织开展培训活动,可以采用集中授课、专题讲座、案例分析、在线学习等多种方式进行。2.培训师资可以邀请本公司/组织内部的专家、学者,也可以邀请外部的专业人士进
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