药品处方权限管理办法

药品处方权限管理办法一、总则（一）目的为加强药品处方权限管理，规范医师处方行为，保障患者用药安全、有效、合理，根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准，结合本公司/组织实际情况，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在本公司/组织内具有处方权的医师，以及涉及药品处方开具、审核、调配、核对等工作的相关人员。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵循国家有关法律法规和行业标准，确保药品处方管理工作合法、合规。2.安全有效原则以保障患者用药安全、有效为首要目标，规范处方行为，防止不合理用药。3.分级管理原则根据医师的专业技术职称、业务能力等，实行分级处方权限管理。4.动态调整原则根据临床需求、药品管理要求等，适时对处方权限进行动态调整。二、处方权的获得与授予（一）医师处方权的取得条件1.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。2.经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。但在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动的执业助理医师，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。3.试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。4.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。（二）处方权的授予程序1.医师向所在科室提出书面申请，填写《医师处方权申请表》，注明申请的处方权级别及拟开展的诊疗科目。2.科室主任对申请人的专业技术职称、业务能力、职业道德等进行审核，签署意见后报医务部门。3.医务部门会同药学部门对申请人进行相关法律法规、处方管理知识、药品知识等培训考核。考核合格者，报主管领导审批。4.主管领导批准后，由医务部门负责在医师执业证书上注明相应的处方权级别和有效期，并予以公示。（三）处方权的分级1.初级职称医师具有初级专业技术职称的医师，在上级医师指导下，可开具其执业范围内的普通药品处方。2.中级职称医师具有中级专业技术职称的医师，经考核合格后，可开具其执业范围内的普通药品、常用专科药品处方。3.高级职称医师具有高级专业技术职称的医师，可开具其执业范围内的所有药品处方，包括特殊管理药品处方。三、处方的开具（一）一般规定1.医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。2.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。3.医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。4.处方书写应当符合下列规则：患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。除特殊情况外，应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。（二）特殊药品处方开具规定1.麻醉药品和第一类精神药品处方执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。开具麻醉药品和第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方。麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂处方一次不得超过3日常用量；控缓释制剂处方一次不得超过15日常用量；其他剂型处方一次不得超过7日常用量。第一类精神药品注射剂处方一次不得超过3日常用量；控缓释制剂处方一次不得超过15日常用量；其他剂型处方一次不得超过7日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。2.医疗用毒性药品处方执业医师开具医疗用毒性药品处方，应当具备相应的资格，并严格按照有关规定执行。医疗用毒性药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“毒”。毒性药品的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医师重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。（三）抗菌药物处方开具规定1.医师应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。2.临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。3.医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。四、处方的审核（一）审核主体1.药学部门应当配备专业技术人员负责处方审核工作，审核人员应当具有药师以上专业技术职务任职资格。2.二级以上医院应当设立独立的处方点评室，由具有中级以上专业技术职务任职资格的药学、临床医学、临床药学人员组成，负责处方点评工作。（二）审核内容1.规定项目填写的完整性、准确性，如患者基本信息、临床诊断等。2.药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等的合理性。3.用药的适宜性，包括适应证、禁忌证、药物相互作用、配伍禁忌等。4.处方的规范性，如书写格式、签名等是否符合要求。（三）审核流程1.药师在接到处方后，应当认真审核处方各项内容。2.对于不符合规定的处方，药师应当及时与处方医师沟通，要求其修改或重新开具。3.药师审核合格后，在处方上签字或盖章，并将处方传递给调配人员。五、处方的调配（一）调配人员职责1.认真审核处方，确保处方内容准确无误。2.按照处方内容准确调配药品，核对药品名称、剂型、规格、数量等。3.向患者或其家属详细说明药品的用法、用量、注意事项等。（二）调配流程1.调配人员根据审核后的处方，逐一调配药品。2.调配过程中，应当严格遵守药品调配操作规程，防止药品污染、混淆等。3.调配完成后，调配人员应当再次核对处方与所调配药品，确认无误后签字或盖章。六、处方的核对与发药（一）核对人员职责1.对调配好的药品进行全面核对，包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者信息等。2.检查药品质量，确保药品无变质、损坏等情况。3.核对无误后，在处方上签字或盖章，并将药品发放给患者或其家属。（二）核对与发药流程1.核对人员从调配人员处接过调配好的药品，按照核对内容进行逐一核对。2.核对过程中，如发现问题应当及时与调配人员沟通解决。3.核对无误后，将药品发放给患者或其家属，并告知患者或其家属药品的用法、用量、注意事项等。七、处方的保存与管理（一）保存期限1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。2.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。3.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。（二）保存要求1.处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。2.处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。（三）管理措施1.建立处方管理制度，明确各环节的职责和工作流程。2.定期对处方进行检查、统计和分析，发现问题及时整改。3.加强对处方开具、审核、调配、核对等人员的培训，提高其业务水平和责任意识。八、监督与处罚（一）监督检查1.医务部门、药学部门应当定期对处方管理工作进行监督检查，检查内容包括处方开具、审核、调配、核对、保存等环节。2.医院应当设立投诉举报渠道，接受患者及社会对处方管理问题的投诉举报。（二）违规处罚1.医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《处方管理办法》的规定，给予警告、暂停执业活动、吊销执业证书等处罚：未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的。未按照本办法规定开具药品处方的。违反本办法