执业药师历年真题及答案

执业药师历年真题及答案

一、单项选择题1.下列属于国家一级保护野生药材物种的是（）A.穿山甲B.羚羊角C.麝香D.熊胆答案：B2.关于药品不良反应报告和监测管理办法，说法错误的是（）A.药品生产企业应开展药品不良反应监测工作B.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告所有不良反应C.个人发现药品不良反应，应向药品经营企业报告D.药品经营企业发现药品不良反应应及时报告答案：C3.以下属于非处方药专有标识的是（）A.OTCB.RxC.ATCD.WTO答案：A4.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明的内容不包括（）A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.价格答案：C5.下列不属于基本医疗保险基金支付范围的是（）A.甲类目录药品B.乙类目录药品C.中药饮片D.起付标准以下的医疗费用答案：D6.药品广告中必须标明的内容不包括（）A.药品的通用名称B.忠告语C.药品广告批准文号D.药品生产企业的地址答案：D7.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心答案：B8.下列药品经营行为，符合规定的是（）A.药品零售企业以“购二赠一”方式销售甲类非处方药B.药品批发企业销售药品时，对购货单位资质审核不严格C.药品零售企业药师不在岗时，停止销售处方药D.药品批发企业将药品销售给不具有合法资格的单位答案：C9.关于药品说明书和标签管理规定，说法正确的是（）A.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门核准B.药品通用名称可以选用草书、篆书等字体C.药品商品名称不得与通用名称同行书写D.药品标签上的有效期可以写成“有效期至XX年”答案：C10.下列属于假药的是（）A.超过有效期的药品B.不注明生产批号的药品C.被污染的药品D.擅自添加防腐剂的药品答案：C二、多项选择题1.以下属于药品质量特性的有（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案：ABCD2.药品经营企业不得经营的药品有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.终止妊娠药品D.蛋白同化制剂答案：ABC3.关于处方药与非处方药分类管理，正确的有（）A.处方药、非处方药应分柜摆放B.非处方药可以采用开架自选销售方式C.执业药师对处方可以自行更改D.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准答案：ABD4.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A.进行监督检查B.对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.作出行政处罚决定答案：ABCD5.下列属于药品广告不得含有的内容有（）A.表示功效、安全性的断言或者保证B.利用广告代言人作推荐、证明C.与其他药品的功效和安全性进行比较D.含有治愈率或者有效率的内容答案：ABCD6.医疗机构不得采用的供药方式有（）A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用答案：ACD7.国家基本药物制度的实施环节包括（）A.遴选B.生产C.流通D.使用答案：ABCD8.药品不良反应报告和监测的目的有（）A.保障公众用药安全B.促进药品的合理使用C.发现、评价、控制和消除药品不良反应D.提高药品质量答案：ABC9.以下属于药品经营质量管理规范（GSP）要求的有（）A.药品经营企业应建立质量管理体系B.药品储存应按质量状态实行色标管理C.药品批发企业对首营企业应进行资格和质量保证能力审核D.药品零售企业营业员应熟悉药品知识答案：ABCD10.下列属于劣药的有（）A.未标明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生产批号的C.超过有效期的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的答案：ABCD三、判断题1.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（）答案：错误2.药品广告可以在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。（）答案：错误3.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度。（）答案：正确4.药品零售企业销售处方药时，处方留存1年备查。（）答案：错误5.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。（）答案：正确6.药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。（）答案：正确7.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识。（）答案：正确8.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。（）答案：正确9.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。（）答案：正确10.药品经营企业可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。（）答案：错误四、简答题1.简述药品不良反应报告的时限要求。药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。进口药品在其他国家和地区发生的新的或严重的不良反应，药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。2.简述国家基本药物遴选原则。国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。旨在满足基层医疗卫生机构配备使用需求，保障群众基本用药权益。3.简述药品经营质量管理规范对药品储存的要求。药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列和储存。药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；特殊管理的药品应按照国家有关规定储存。药品储存应按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。4.简述医疗机构药品购进记录应包含的内容。医疗机构药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。五、讨论题1.讨论药品召回制度的重要性及实施过程中可能遇到的问题与解决措施。药品召回制度重要性在于保障公众用药安全，避免不合格药品对患者造成伤害，提升药品生产企业的质量意识和责任感，维护药品市场秩序。实施中可能遇到企业召回主动性不足，担心经济损失；信息沟通不畅，导致召回不及时；召回药品后续处理复杂等问题。解决措施包括加强法规宣传，提高企业认识；建立高效信息平台，确保信息及时传递；制定规范的召回药品处理流程等。2.谈谈你对执业药师在保障公众用药安全方面作用的理解。执业药师在保障公众用药安全方面作用重大。在药品销售环节，能审核处方，防止不合理用药，指导患者正确使用药品；在药品质量管理方面，可监督药品储存、养护等环节，保证药品质量；还能开展用药咨询服务，为患者提供专业的用药知识讲解，提高患者用药依从性。此外，执业药师通过参与药品不良反应监测等工作，为药品安全监管提供信息支持。3.讨论互联网药品经营的现状、存在的问题及监管对策。互联网药品经营现状是发展迅速，为患者购药提供便利，但也存在诸多问题。如部分网站非法售药，药品质量难以保障；信息虚假误导消费者；配送环节存在药品安全风险等。监管对策需完善法规，明确互联网药品经营准入、经营规则等；加强部门协作，形成监管合力；利用技术手段加强网络监测，打击非法经营行为；要求企业建立健全药品追溯体系，保障药品质量安全。4.结合实际，分析药品广告审查管理的必要性及如