新药研发合作协议

新药研发合作协议一、合同主体（一）合同双方本合同由以下双方签订：甲方：____________________（以下简称“甲方”）与乙方：____________________（以下简称“乙方”）。双方均具备合法资格和授权从事新药研发相关活动，并同意基于平等互利原则开展合作。甲方主要从事药品研发投资的业务范畴，乙方专注于医药研究开发的技术领域，双方均承诺遵守相关法律法规和行业准则。合同签订地为双方共同选择的地址，不涉及任何特定地点细节，所有通知可通过书面方式进行传递。（二）合作目标与范围本协议旨在共同推动一种新型治疗药物的研发项目，涵盖药物发现、临床前研究及后续开发阶段。具体合作范围包括分子设计、实验室测试、数据分析和初步动物实验，不包括后期商业化生产。双方同意基于现有科学证据确定研发目标方向，不涉及任何潜在冲突或未经验证技术；项目阶段分为初始研究期和评估期，初始阶段持续至里程碑事件达成，评估期用于优化研发路径和调整资源配置。所有活动均符合国际药品研发标准，避免具体国家或地区限定。（三）合作期限本协议生效日期为签署之日计算，初始合作期限设定为自生效日起至里程碑完成之日，预计不超过若干年；后续可经双方书面协商延长或终止。合作期满前如需延长，须提前书面通知另一方，未达成一致则自动终止。任何一方不得无故拖延项目进度或单方面改变期限安排。二、各方的责任和义务（一）甲方的责任甲方负责提供项目所需的资金支持和其他必要资源，包括但不限于支付研发费用、提供设备租赁和协助外部专家咨询。甲方在项目实施过程中需定期审查进度报告，并向乙方反馈意见以优化研发策略；甲方还承诺维护数据安全，不在未经许可情况下泄露任何内部信息。此外甲方应协助乙方处理许可申请，确保研发过程遵守行业伦理和规范，双方共享责任推动项目高效运作。（二）乙方的责任乙方承担核心研发工作，如实验执行、结果分析和报告撰写，确保所有活动基于高质量科学方法进行。乙方负责管理日常研发团队，并定期向甲方提交详细进度更新包括测试数据和潜在风险分析；乙方需保护技术机密，避免在公开场合讨论项目细节，同时采取合理措施防止知识产权侵权。如研发中出现障碍，乙方须及时沟通并提出解决方案，不延误整体时间规划。此外乙方应确保所有实验遵守药物研发安全标准，防止潜在危害事件发生。三、知识产权与保密性（一）知识产权归属合作过程中产生的所有发明成果（包括专利、技术秘密和研发数据）均归双方共享所有，具体归属比例由书面补充协议另行约定。甲方享有商业化优先权，乙方保留非商业性研究用途的权利；新药注册申请以甲方名义提交，但需与乙方共同审议批准。任何一方不得单独对外转让或授权知识产权，转让前需获得另一方书面同意，否则视为违约行为。（二）保密义务双方承诺对本协议及相关项目信息严格保密，保密范围涵盖所有书面电子和非正式口头交流内容，如配方细节、测试结果和商业策略。保密期限从本协议签署日起持续至合作终止后若干年；义务方须采取加密存储和访问控制措施，不向任何第三方披露信息。例外情况仅限于法律法规强制要求时，但须提前通知另一方并限制披露范围。违反保密义务将按违约责任处理。四、支付与融资安排甲方负责资金投入，具体支付时间表为按季度分期支付研发经费，支付金额基于项目预算和阶段性成果达成情况；乙方提供详细费用核算报告，甲方在收到后若干日内完成支付。若资金不足影响进度，甲方需追加融资或调整预算；乙方不得将拨款用于非合作目的。费用结算以正式发票为依据，所有交易记录需保留，避免任何挪用行为。审计权利由双方共享，任何一方可委托独立方核查资金使用状况。五、违约责任（一）违约定义违约行为包括无故延迟履行责任如逾期支付或未提交报告、泄露保密信息、故意干扰项目进度或未遵守知识产权条款。一方发现另一方潜在违约时须立即书面通知并要求在指定期限内纠正；纠正期设为若干天，如未改正则视为正式违约事件。此外若发生不可抗力事件如自然灾害影响履约，不构成违约但需尽快恢复运作。（二）违约后果违约方须承担赔偿责任，包括直接经济损失如研发费用损失和间接信誉损害；计算依据实际损失确定，不超过本协议总预算。对方可暂停合作直至纠正完成，严重违约时非违约方有权书面通知终止本协议；终止后违约方仍需履行保密义务并返还剩余资产。多次违约可能导致额外惩罚如限制后续合作机会。六、争议解决方法双方争议首选项通过友好协商解决，协商期不超过若干天；失败后提交指定仲裁机构进行仲裁，仲裁裁决为终局性。仲裁地点由双方共同商定，不涉及特定城市或国家详情。所有仲裁过程以中文进行和裁决文档；诉讼仅在仲裁无效时启动但限于合同签订地法院管辖。争议不影响未涉及部分继续履行，双方均承诺避免延长解决周期影响项目。七、合同生效与终止（一）生效条件本协议自双方正式签署之日起生效，生效前需完成必要内部审批流程；签署后副本分发各方存档。生效后各方开始履行责任，包括支付首次资金和启动研发活动。所有修订需书面形式同意，修订后替换原条款执行。（二）终止条件终止情形包括合作期满、双方书面同意解除、严重违约未纠正或不可抗力长期阻碍。任何一方可提前若干日书面通知终止，但需处理剩余事务如资产交接和数据封存；终止后知识产权归属条款持续有效。合同终止不豁免违约责任，双方结算所有款项并提交总结报告。八、其他条款不可抗力定义如自然灾害导致履约障碍，发生时通知另一方并协商延期；通知方式以挂号信或电子邮件确认收到为准。法律适用为中国相关合同法规，解释权归双方共享。完整协议包含所有附件优先于口头约