牙膏监督管理办法发布

牙膏监督管理办法发布一、总则（一）目的为加强牙膏质量安全监管，规范牙膏生产经营活动，保障消费者健康，根据《中华人民共和国产品质量法》《化妆品监督管理条例》等法律法规，制定本办法。（二）适用范围在中华人民共和国境内从事牙膏生产经营活动及其监督管理，适用本办法。（三）基本原则牙膏生产经营活动应当符合法律法规、强制性国家标准、技术规范，遵循诚实守信、依法经营的原则，保证牙膏质量安全。二、生产经营主体责任（一）生产者责任1.资质要求牙膏生产企业应当依法取得化妆品生产许可证。企业应当具备与所生产牙膏相适应的生产条件、生产技术和质量管理能力，建立健全与所生产牙膏相适应的质量管理体系，保证产品质量安全。2.原料管理牙膏生产企业应当对原料供应商进行审核，确保所使用的原料符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的要求。对直接接触牙膏的包装材料等，应当符合相关卫生标准和要求，防止对牙膏质量安全造成影响。3.生产过程控制牙膏生产企业应当按照经注册或者备案的产品配方、生产工艺等组织生产，保证产品质量稳定。严格执行生产过程中的各项操作规程，做好生产记录，确保生产过程可追溯。4.质量检验企业应当建立质量检验制度，配备与生产规模、产品品种相适应的质量检验人员和检验设备，对生产的牙膏进行逐批检验，保证出厂产品符合质量安全标准。对检验不合格的产品，应当采取相应的处理措施，防止不合格产品出厂销售。（二）经营者责任1.进货查验牙膏经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的许可证和产品合格证明文件，如实记录牙膏的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合法律法规的规定。2.销售管理牙膏经营者应当采取措施，保持所销售牙膏的质量稳定。不得销售不符合质量安全标准的牙膏，不得销售超过使用期限的牙膏。应当在销售场所显著位置公示牙膏的质量安全信息，方便消费者查询和了解。三、标签标识管理（一）基本要求牙膏标签应当真实、准确、完整，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。（二）标注内容1.产品名称牙膏产品名称应当符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的规定，反映产品的真实属性。不得使用夸大、虚假、绝对化的语言，不得含有医疗术语、明示或者暗示具有医疗作用的内容。2.成分表应当按照规定标注牙膏的全成分表，标注顺序按照含量递减排列。对于含有可能引起过敏等不良反应的成分，应当在成分表中用中文显著标注。3.功效宣称牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据，并按照规定进行标注。不得虚假夸大牙膏功效，不得明示或者暗示牙膏具有医疗作用。4.净含量应当准确标注牙膏的净含量，净含量的标注应当符合相关规定。5.生产日期和保质期应当清晰标注牙膏的生产日期和保质期，或者生产批号和限期使用日期。6.生产企业信息应当标注牙膏生产企业的名称、地址和联系方式。（三）其他要求1.牙膏标签应当使用规范的中文，同时可以使用其他文字，但应当与中文有对应关系，并符合相关规定。2.牙膏标签应当清晰、持久，易于识别和阅读，不得在运输、贮存过程中脱落、损坏。四、监督检查（一）监管部门职责1.市场监督管理部门负责牙膏生产经营活动的监督管理工作，依法查处牙膏生产经营中的违法行为。对牙膏生产企业进行日常监督检查，对牙膏产品进行质量抽检。2.其他相关部门按照各自职责，配合市场监督管理部门做好牙膏质量安全监管工作。（二）检查内容1.生产企业检查检查企业的生产资质、生产条件、质量管理体系等是否符合要求。检查原料采购、生产过程控制、质量检验等环节的执行情况。检查产品标签标识是否符合规定。2.经营者检查检查经营者的进货查验记录制度执行情况。检查所销售牙膏的质量状况，是否存在销售不合格产品等违法行为。（三）抽检与检验1.抽检计划市场监督管理部门应当制定牙膏质量抽检计划，对牙膏生产企业和市场上销售的牙膏进行随机抽样检验。2.检验机构应当委托具有相应资质的检验机构进行检验。检验机构应当按照法律法规、强制性国家标准、技术规范的要求进行检验，出具真实、准确、客观的检验报告。3.结果处理对抽检不合格的牙膏，市场监督管理部门应当依法责令生产企业停止生产、销售不合格产品，采取召回等措施，并依法进行查处。对抽检不合格的经营者，应当依法责令其停止销售不合格产品，并进行查处。五、法律责任（一）生产者违法行为及处罚1.未取得化妆品生产许可证生产牙膏的，依照《化妆品监督管理条例》第六十一条的规定处罚。2.生产不符合质量安全标准的牙膏的，依照《中华人民共和国产品质量法》等法律法规的规定处罚。3.牙膏生产企业未按照本办法规定进行原料管理、生产过程控制、质量检验等的，由市场监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以下的罚款。4.牙膏生产企业违反本办法规定，未按照规定标注产品标签标识的，依照《化妆品监督管理条例》第六十一条的规定处罚。（二）经营者违法行为及处罚1.牙膏经营者未按照本办法规定建立并执行进货查验记录制度的，由市场监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以下的罚款。2.销售不符合质量安全标准的牙膏的，依照《中华人民共和国产品质量法》等法律法规的规定处罚。3.销售超过使用期限的牙膏的，由市场监督管理部门责令停止销售，没收违法销售的牙膏和违法所得，并处违法销售的牙膏货值金额2倍以下的罚款。4.牙膏经营者违反本办法规定，未按照规定公示牙膏质量安全信息的，由市场监督管理部门责令改正；拒不改正的，处2000元以下的罚款。（三）其他违法行为及处罚1.伪造、冒用、变造化妆品生产许可证生产牙膏的，依照《化妆品监督管理条例》第六十一条的规定处罚。2.以欺骗、贿赂等不正当手段取得化妆品生产许可证生产牙膏的，由原发证部门撤销化妆品生产许可证，3年内不予办理其提出的化妆品生产许可申请，没收违法所得、违法生产经营的牙膏和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的牙膏货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下的罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下的罚款。3.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的，由市场监督管理部门责令改正，处2万元以上3万元以下的罚款；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。六、附则（一）术语解释本办法下列用语的含义：1.牙膏：