规范临床用药管理办法

规范临床用药管理办法一、总则（一）目的为加强临床用药管理，规范临床用药行为，提高医疗质量，保障患者用药安全，根据相关法律法规及行业标准，结合本公司/组织实际情况，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于本公司/组织内所有涉及临床用药的科室、部门及人员。（三）基本原则1.安全有效原则：临床用药应确保患者用药安全，同时达到预期的治疗效果。2.合理规范原则：严格遵循临床用药指南和规范，合理选择药物、确定剂量、给药途径和疗程。3.全程监管原则：对临床用药的采购、储存、调配、使用、监测等环节进行全程管理和监督。二、临床用药管理组织与职责（一）药事管理与药物治疗学委员会1.组成：由医院药学、临床医学、护理、医院感染管理、医疗管理等多学科专家组成。2.职责贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本公司/组织药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。制定本公司/组织药品处方集和基本用药供应目录。推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本公司/组织药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。建立药品遴选制度，审核本公司/组织临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜。监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。（二）药剂科1.职责负责药品的采购、储存、养护、调配、发放等工作，确保药品质量。参与临床药物治疗方案设计，为临床合理用药提供专业技术支持。开展药学查房、会诊、病例讨论等工作，协助临床医师制定个体化给药方案。监测药品不良反应，收集、整理、分析药品不良反应报告，并及时上报。负责药品信息管理，提供药品咨询服务，指导患者合理用药。组织开展药学研究工作，提高药学服务水平。（三）临床科室1.职责负责本科室患者的临床用药管理，严格执行临床用药管理制度和规范。科室主任是本科室临床用药管理的第一责任人，负责组织本科室医务人员学习临床用药相关知识，监督本科室临床用药情况。临床医师应根据患者病情、诊断和药品说明书等合理开具处方，注明药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量等，并对患者进行用药交代和指导。临床药师应参与临床药物治疗团队，对临床用药进行审核和点评，协助医师调整用药方案，开展药学监护工作。护士应严格按照医嘱准确给药，观察患者用药反应，做好用药记录，并及时向医师反馈。三、药品采购与供应管理（一）采购计划制定1.根据本公司/组织的医疗需求、药品库存情况及临床用药监测数据，由药剂科定期制定药品采购计划。2.采购计划应充分考虑药品的临床需求、市场供应情况、药品价格等因素，确保临床用药的及时供应。（二）供应商选择与管理1.建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、产品质量等进行严格审核和评估。2.与选定的供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保所采购药品的质量符合国家标准。3.定期对供应商进行评估和考核，对于不符合要求的供应商及时进行调整或淘汰。（三）药品验收与储存1.药品到货后，药剂科应按照规定进行验收，检查药品的数量、质量、包装、标签、说明书等是否符合要求。2.验收合格的药品应及时入库储存，按照药品的性质、剂型、类别等分类存放，实行分区管理，并有明显的标识。3.药品储存条件应符合药品说明书的要求，对易受温度、湿度影响的药品应采取相应的储存措施，确保药品质量稳定。（四）药品供应与调配1.药剂科应根据临床科室的用药需求，及时准确地供应药品。2.药品调配应严格遵守操作规程，确保调配的准确性和安全性。3.调配好的药品应及时发放给临床科室，并做好发放记录。四、临床用药处方管理（一）处方开具1.临床医师应按照《处方管理办法》的规定，认真书写处方，字迹清晰，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。2.处方开具应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。3.医师开具处方应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。4.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。（二）处方审核1.药剂科应建立处方审核制度，对处方进行严格审核。2.审核内容包括处方的规范性、用药的合理性、药品的适宜性等。3.对于不合格处方，药剂科应及时与临床医师沟通，要求其修改或重新开具。（三）处方点评1.定期开展处方点评工作，对临床医师的处方进行评价和分析。2.处方点评应重点关注抗菌药物、糖皮质激素、辅助用药等的使用情况。3.根据处方点评结果，对不合理用药情况进行通报和干预，促进临床合理用药。五、临床用药医嘱管理（一）医嘱下达1.临床医师应根据患者病情和治疗需要，准确下达医嘱，注明药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量、用药时间等。2.医嘱应清晰、准确、完整，避免模糊不清或易引起误解的表述。（二）医嘱审核1.护士在执行医嘱前，应对医嘱进行认真审核，确保医嘱的准确性和合理性。2.如发现医嘱存在疑问或不合理之处，护士应及时与医师沟通，核实无误后方可执行。（三）医嘱执行与记录1.护士应严格按照医嘱准确执行给药操作，不得擅自更改医嘱。2.执行医嘱后，护士应及时在护理记录中记录用药时间、用药剂量、用药反应等情况。3.对于特殊用药，如静脉滴注、注射剂等，护士应密切观察患者用药反应，如有异常及时报告医师并处理。六、临床用药监测与评价（一）药品不良反应监测1.建立药品不良反应监测制度，临床科室、药剂科等应密切关注药品不良反应的发生情况。2.医务人员发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，并上报药剂科。3.药剂科应定期对药品不良反应报告进行汇总、分析和评价，及时采取措施控制药品不良反应的发生。（二）药物治疗效果监测1.临床科室应定期对患者的药物治疗效果进行评估，观察患者症状、体征、实验室检查指标等的变化情况。2.根据药物治疗效果监测结果，及时调整用药方案，确保治疗的有效性。（三）临床用药合理性评价1.定期开展临床用药合理性评价工作，对临床用药的合理性进行全面评估。2.评价指标包括药品使用率、抗菌药物使用率、药物不良反应发生率、合理用药指标等。3.根据评价结果，总结经验教训，提出改进措施，不断提高临床用药合理性水平。七、临床用药培训与教育（一）培训计划制定1.药剂科应根据临床用药管理的需要，制定年度培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间等。2.培训计划应涵盖法律法规、临床用药指南、药品知识、合理用药技能等方面。（二）培训实施1.按照培训计划组织开展培训活动，培训方式可采用集中授课、专题讲座、病例讨论、网络学习等多种形式。2.邀请药学专家、临床医师等担任培训讲师，确保培训内容的专业性和权威性。3.鼓励医务人员积极参加各类学术会议和培训交流活动，不断更新知识，提高业务水平。（三）教育宣传1.开展多种形式的临床用药宣传教育活动，提高医务人员和患者的合理用药意识。2.可通过医院内部宣传栏、网站、微信公众号等渠道发布合理用药知识和信息。3.对患者进行用药教育，指导患者正确使用药品，提高患者的用药依从性。八、监督与考核（一）监督检查1.建立临床用药监督检查制度，定期对临床用药情况进行检查。2.检查内容包括药品采购、储存、调配、使用、处方管理、医嘱管理、药品不良反应监测等方面。3.对检查中发现的问题及时下达整改通知书，要求相关科室和人员限期整改。（二）考核