美容化妆品管理办法

美容化妆品管理办法一、总则（一）目的为加强美容化妆品行业管理，规范美容化妆品生产、经营、使用等环节行为，保障消费者合法权益，促进美容化妆品行业健康有序发展，依据相关法律法规及行业标准，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事美容化妆品生产、经营、使用、监督管理等活动。美容化妆品包括但不限于护肤类产品、彩妆类产品、美发类产品、美甲类产品、香水类产品以及用于美容的仪器设备等相关配套产品。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据国家法律法规及相关行业标准进行管理，确保美容化妆品行业活动合法合规。2.质量安全第一原则：将保障美容化妆品质量安全放在首位，从源头把控，全过程监管，防止不合格产品流入市场，危害消费者健康。3.诚信经营原则：鼓励美容化妆品生产经营企业诚实守信，加强自律，建立健全内部管理制度，自觉维护市场秩序。4.社会共治原则：充分发挥政府监管、行业自律、社会监督的作用，形成全方位、多层次的监管体系，共同推动美容化妆品行业健康发展。二、生产管理（一）生产企业资质1.许可条件从事美容化妆品生产的企业应当依法取得化妆品生产许可证。企业应当具备与所生产产品相适应的生产场地、生产设备、生产工艺、质量管理人员、质量管理制度等条件。生产场地应当符合卫生、环保等要求，布局合理，防止交叉污染。生产设备应当定期维护、保养和校准，确保其正常运行和产品质量稳定。生产工艺应当科学合理，符合化妆品生产规范要求。企业应当制定并执行严格的生产操作规程，确保产品质量符合标准。2.许可申请与审批企业申请化妆品生产许可证，应当向所在地省级药品监督管理部门提交相关申请材料，包括企业营业执照、生产场地证明、生产设备清单、质量管理制度文件、人员资质证明等。省级药品监督管理部门应当对申请材料进行审核，并组织现场核查。经审核符合条件的，予以许可，颁发化妆品生产许可证；不符合条件的，书面通知企业并说明理由。（二）原材料采购与管理1.供应商选择企业应当建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好的原材料供应商。对供应商的资质进行审核，包括营业执照、生产许可证、产品质量检验报告等。定期对供应商进行评估，评估内容包括产品质量、交货期、售后服务等。对于不符合要求的供应商，及时淘汰并更新合格供应商名录。2.原材料验收企业应当建立原材料验收制度，对采购的原材料进行严格验收。验收内容包括外观、规格、数量、质量证明文件等。对验收合格的原材料，应当按照规定进行储存和标识。原材料应当分类存放，并有明显的标识，标明名称、规格、批次、检验状态等信息。对不合格原材料，应当及时隔离、标识，并按照规定进行处理。（三）生产过程控制1.人员卫生与管理生产人员应当保持良好的个人卫生习惯，穿戴清洁的工作服、工作帽、口罩等。进入生产车间前，应当洗手、消毒，更换工作服。企业应当定期对生产人员进行健康检查，确保其身体健康，无传染性疾病等不适宜从事化妆品生产的疾病。对患有影响产品质量疾病的人员，应当及时调整工作岗位。2.生产环境与设施生产车间应当保持清洁卫生，定期进行清洁、消毒。车间内温度、湿度、通风等环境条件应当符合化妆品生产要求。生产设备应当定期维护、保养和清洁，确保其正常运行和卫生状况良好。对直接接触化妆品的设备和工具，应当采用无毒、无害、耐腐蚀的材料制作，并定期进行消毒处理。3.生产记录与追溯企业应当建立完整的生产记录，包括原材料采购记录、生产过程记录、产品检验记录、产品销售记录等。生产记录应当真实、准确、完整，能够追溯产品的生产过程和流向。生产记录应当保存至产品保质期届满后一年；没有明确保质期的，保存期限不得少于三年。三、经营管理（一）经营企业资质1.许可条件从事美容化妆品经营的企业应当依法取得营业执照，并按照经营范围从事经营活动。经营特殊用途化妆品的，应当取得相应的化妆品经营许可。经营企业应当具备与所经营产品相适应的经营场地、仓储设施、质量管理制度、销售人员等条件。经营场地应当符合卫生、安全等要求，仓储设施应当能够保证产品质量不受影响。2.许可申请与审批企业申请化妆品经营许可，应当向所在地县级以上药品监督管理部门提交相关申请材料，包括营业执照、经营场地证明、质量管理制度文件、销售人员资质证明等。县级以上药品监督管理部门应当对申请材料进行审核，并组织现场核查。经审核符合条件的，予以许可，颁发化妆品经营许可证；不符合条件的，书面通知企业并说明理由。（二）进货查验与索证索票1.进货查验制度经营企业应当建立进货查验制度，对采购的美容化妆品进行严格查验。查验内容包括产品的外观、规格、数量、质量证明文件、标签标识等。对查验合格的产品，应当按照规定进行验收记录。验收记录应当包括产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、生产企业、供货单位、验收日期等信息。2.索证索票管理经营企业应当向供货单位索取并留存相关证明文件，包括营业执照、生产许可证、产品质量检验报告、销售发票等。索证索票资料应当真实、完整，保存期限不得少于两年。（三）储存与陈列管理1.储存条件经营企业应当按照产品的储存要求，设置相应的仓储设施。仓储设施应当保持清洁、干燥、通风，温度、湿度等环境条件应当符合产品储存要求。产品应当分类存放，并有明显的标识，标明名称、规格、批次、保质期等信息。对易腐坏、易燃易爆等特殊产品，应当按照规定进行单独储存和管理。2.陈列要求经营企业应当按照产品的陈列要求，合理陈列美容化妆品。陈列产品应当保持整齐、美观，便于消费者选购。陈列产品应当标明产品名称、规格、价格、功效等信息，不得陈列过期、变质、假冒伪劣等不合格产品。（四）销售管理1.销售记录与追溯经营企业应当建立销售记录制度，对销售的美容化妆品进行详细记录。销售记录应当包括产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、生产企业、购货单位、销售日期等信息。销售记录应当保存至产品保质期届满后一年；没有明确保质期的，保存期限不得少于三年。销售记录应当能够追溯产品的销售去向，便于质量问题的调查和处理。2.产品宣传与广告经营企业应当如实宣传美容化妆品的功效、成分、使用方法等信息，不得夸大产品功效，虚假宣传误导消费者。美容化妆品广告应当符合国家广告管理法律法规的规定，不得含有虚假、夸大、误导性内容。广告内容应当真实、准确、清晰，不得欺骗和误导消费者。四、使用管理（一）使用单位资质1.许可条件从事美容服务的单位应当依法取得营业执照，并按照经营范围从事美容服务活动。使用特殊用途化妆品的，应当按照规定进行备案。使用单位应当具备与所提供美容服务相适应的场所、设备、人员、卫生管理制度等条件。美容服务场所应当符合卫生、安全等要求，设备应当定期维护、保养和消毒，人员应当具备相应的专业知识和技能。2.许可申请与审批使用单位申请从事美容服务活动，应当向所在地县级以上市场监督管理部门提交相关申请材料，包括营业执照、经营场地证明、人员资质证明、卫生管理制度文件等。县级以上市场监督管理部门应当对申请材料进行审核，并组织现场核查。经审核符合条件的，予以许可；不符合条件的，书面通知使用单位并说明理由。（二）产品使用要求1.使用前检查使用单位在使用美容化妆品前，应当对产品进行检查。检查内容包括产品的外观、包装、标签标识、保质期等信息。对发现的问题产品，不得使用，并按照规定进行处理。2.使用方法与注意事项使用单位应当按照产品说明书的要求正确使用美容化妆品，并向消费者告知产品的使用方法、注意事项等信息。对特殊用途化妆品，使用单位应当按照规定进行备案，并严格按照备案要求使用。（三）使用记录与档案管理1.使用记录制度使用单位应当建立美容化妆品使用记录制度，对使用的产品进行详细记录。使用记录应当包括产品名称、规格、数量、使用日期、使用人员等信息。使用记录应当保存至产品使用完毕后一年。使用记录应当能够追溯产品的使用情况，便于质量问题的调查和处理。2.档案管理使用单位应当建立美容化妆品档案管理制度，对采购、使用的美容化妆品相关资料进行归档管理。档案内容包括产品的索证索票资料、进货查验记录、使用记录、质量检验报告等。档案应当妥善保管，保存期限不得少于两年。五、监督管理（一）监管部门职责1.药品监督管理部门负责美容化妆品生产、经营环节的监督管理。制定并组织实施美容化妆品生产、经营质量管理规范，对生产、经营企业进行日常监督检查，查处违法违规行为。负责美容化妆品质量抽检工作，对抽检不合格的产品依法进行处理。对涉及美容化妆品的投诉举报进行调查处理，维护消费者合法权益。2.市场监督管理部门负责美容化妆品经营、使用环节的监督管理。对经营、使用单位的经营行为进行监督检查，查处违法违规经营行为。负责美容化妆品广告的监督管理，查处违法广告行为。对美容服务场所的卫生状况进行监督检查，保障消费者健康安全。（二）监督检查措施1.现场检查监管部门有权对美容化妆品生产、经营、使用单位进行现场检查。检查内容包括企业资质、生产经营使用条件、产品质量、进货查验、索证索票、储存陈列、销售记录、使用记录等情况。被检查单位应当配合监管部门的检查工作，如实提供相关资料和信息。监管部门应当制作现场检查记录，对发现的问题责令限期整改。2.抽样检验监管部门有权对美容化妆品进行抽样检验。抽样应当按照规定的程序和方法进行，确保样品的代表性和公正性。检验机构应当按照国家规定的标准和方法进行检验，并出具检验报告。对抽检不合格的产品，监管部门应当依法进行处理，包括责令停止生产经营、召回产品、没收违法所得、罚款等。（三）违法行为查处1.违法行为分类美容化妆品生产、经营、使用单位存在的违法行为包括但不限于未取得相关许可从事生产经营活动、