东莞应急药物管理办法

东莞应急药物管理办法一、总则（一）目的为加强东莞应急药物管理，提高应对突发事件的能力，保障公众用药安全，依据相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于东莞行政区域内应急药物的储备、调配、使用及监督管理等活动。（三）基本原则1.统一领导，分级负责。在东莞市政府统一领导下，各相关部门按照职责分工，负责应急药物管理工作。2.科学储备，保障急需。根据突发事件特点和应急需求，科学确定应急药物储备品种和数量，确保关键时刻调得出、用得上。3.规范管理，高效调配。建立健全应急药物管理制度和工作流程，提高管理效率，实现快速调配。4.动态更新，确保质量。应急药物储备应根据实际情况动态调整，同时加强对储备药物质量的监管，确保其安全有效。二、应急药物储备管理（一）储备计划制定1.市卫生健康部门会同相关部门，根据东莞可能发生的突发事件类型、危害程度、波及范围等因素，制定年度应急药物储备计划。2.储备计划应明确储备药物的品种、规格、数量、储备方式等内容，并根据实际情况适时调整。（二）储备方式1.实物储备。对于常用且用量较大的应急药物，采取实物储备方式，由指定的药品储备单位负责储存。2.协议储备。对于一些特殊或用量较少的应急药物，与药品生产企业、经营企业签订协议，约定在需要时能够及时提供。3.生产能力储备。鼓励药品生产企业保持一定的应急药物生产能力，确保在紧急情况下能够迅速扩大生产。（三）储备管理要求1.储备单位应建立健全应急药物储备管理制度，配备必要的仓储设施和管理人员，确保储备药物的质量安全。2.储备药物应分类存放，实行标识管理，建立库存台账，定期盘点，做到账物相符。3.加强对储备药物的养护，按照药品储存条件要求，采取相应的温湿度调控、防虫、防鼠等措施，确保药物质量稳定。4.储备单位应定期对储备药物进行检查，发现问题及时处理，并将情况报告市卫生健康部门。三、应急药物调配管理（一）调配原则1.先急后缓。根据突发事件的紧急程度和用药需求，优先保障急需治疗的患者。2.统筹调配。在全市范围内统筹调配应急药物，提高资源利用效率。3.确保质量。调配过程中要严格遵守药品质量管理规定，确保调配药物的质量安全。（二）调配流程1.突发事件发生后，现场救援人员或医疗机构根据患者病情和用药需求，向市卫生健康部门提出应急药物调配申请。2.市卫生健康部门接到申请后，立即核实情况，根据储备情况和调配原则，下达应急药物调配指令。3.储备单位或协议储备企业接到调配指令后，应在规定时间内将所需应急药物送达指定地点。4.调配过程中，要做好药物交接记录，包括药物名称、规格、数量、送达时间、送达地点等信息。（三）调配监督1.市卫生健康部门负责对应急药物调配工作进行监督检查，确保调配过程规范、有序。2.储备单位和协议储备企业应配合监督检查工作，提供相关资料和信息。3.对于违反调配规定的单位和个人，依法依规进行处理。四、应急药物使用管理（一）使用原则1.合理用药。医疗机构应按照诊疗规范和药品说明书，合理使用应急药物，确保用药安全有效。2.患者优先。以保障患者生命健康为首要目标，优先满足患者的用药需求。3.记录完整。使用应急药物过程中，要做好用药记录，包括患者信息、药物名称、规格、用量、用药时间等。（二）使用流程1.医疗机构在使用应急药物前，应进行必要的诊断和评估，明确用药指征。2.医生根据患者病情开具应急药物处方，药师按照处方进行调配和发放。3.护士按照操作规程给患者用药，并做好用药观察和记录。4.对于使用后的应急药物空瓶、包装等，应按照医疗废物管理规定进行处理。（三）使用监测1.医疗机构应建立应急药物使用监测制度，对使用的应急药物的疗效、不良反应等情况进行监测和分析。2.定期向上级卫生健康部门报告应急药物使用监测情况，为应急药物管理提供参考依据。五、应急药物监督管理（一）监管部门职责1.市卫生健康部门负责对医疗机构应急药物使用情况进行监督检查，依法查处违法违规行为。2.市市场监督管理部门负责对应急药物储备、调配、经营等环节的药品质量进行监督检查，打击制售假劣应急药物等违法行为。3.其他相关部门按照各自职责，做好应急药物管理的相关工作。（二）监督检查内容1.应急药物储备情况，包括储备品种、数量、质量等。2.应急药物调配流程的执行情况，是否及时、准确调配。3.应急药物使用的合理性、规范性，用药记录是否完整。4.应急药物的质量状况，是否存在过期、变质等问题。（三）处罚措施1.对于违反本办法规定的单位和个人，由相关监管部门依法给予警告、罚款、吊销许可证等处罚。2.构成犯罪的，依法追究刑事责任。六、培训与宣传（一）培训1.市卫生健康部门定期组织开展应急药物管理相关培训，提高管理人员和专业技术人员的业务水平。2.培训内容包括应急药物储备管理、调配管理、使用管理、质量监管等方面的法律法规、政策标准和操作技能。3.医疗机构应加强对本单位医务人员的应急药物使用培训，确保其熟悉应急药物的使用方法和注意事项。（二）宣传1.利用多种媒体渠道，广泛宣传应急药物管理知识，提高公众对应急药物的认知度和自我保护意识。2.宣传内容包括应急药物的种类、用