2025年药剂学药物配方合理性评估答案及解析

2025年药剂学药物配方合理性评估答案及解析一、单项选题1.以下哪种药物剂型最适合于快速起效（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.栓剂2.药物的生物利用度是指（）A.药物被吸收进入血液循环的速度B.药物被吸收进入血液循环的程度C.药物在体内的代谢速度D.药物在体内的排泄速度3.下列关于药物稳定性的说法，错误的是（）A.药物的稳定性与药物的化学结构有关B.药物的稳定性与药物的剂型有关C.药物的稳定性与储存条件无关D.药物的稳定性与药物的包装材料有关4.以下哪种辅料可用于增加药物的溶解度（）A.淀粉B.糊精C.聚乙二醇D.硬脂酸镁5.片剂制备过程中，润滑剂的作用是（）A.增加颗粒的流动性B.防止颗粒黏附于冲头C.促进片剂的崩解D.以上都是6.下列哪种药物不宜制成胶囊剂（）A.药物的水溶液B.药物的油溶液C.对光敏感的药物D.易风化的药物7.注射剂的质量要求不包括（）A.无菌B.无热原C.澄明度D.溶解度8.以下哪种方法可用于制备微囊（）A.凝聚法B.乳化法C.喷雾干燥法D.以上都是9.药物制剂的有效期是指（）A.药物制剂在规定的储存条件下，保持质量合格的最长时间B.药物制剂在规定的储存条件下，药效降低一半所需的时间C.药物制剂在规定的储存条件下，开始变质的时间D.药物制剂在规定的储存条件下，完全失效的时间10.下列关于药物配伍禁忌的说法，正确的是（）A.药物配伍禁忌是指两种或两种以上药物混合后，出现沉淀、变色、产气等现象B.药物配伍禁忌是指两种或两种以上药物混合后，药效降低或消失C.药物配伍禁忌是指两种或两种以上药物混合后，产生毒性反应D.以上都是二、多项选题1.以下哪些因素会影响药物的吸收（）A.药物的剂型B.药物的剂量C.药物的给药途径D.药物的溶解度E.药物的稳定性2.下列哪些辅料可用于片剂的崩解剂（）A.羧甲基淀粉钠B.交联聚乙烯吡咯烷酮C.羟丙基甲基纤维素D.低取代羟丙基纤维素E.硬脂酸镁3.注射剂的质量检查项目包括（）A.可见异物B.不溶性微粒C.细菌内毒素D.无菌E.装量差异4.以下哪些方法可用于提高药物的稳定性（）A.改变药物的化学结构B.选择合适的剂型C.控制储存条件D.添加抗氧剂E.避光保存5.药物制剂的杂质来源包括（）A.生产过程中引入B.储存过程中产生C.药物的降解D.辅料的质量E.包装材料的影响三、填空题1.药物的剂型按分散系统可分为_____、_____、_____、_____和_____。2.片剂的制备方法有_____、_____和_____。3.注射剂的溶剂分为_____和_____。4.药物的稳定性试验包括_____、_____和_____。5.药物制剂的质量评价包括_____、_____、_____和_____。四、判断题（√/×）1.药物的剂型对药物的疗效没有影响。（）2.胶囊剂的生物利用度高于片剂。（）3.注射剂的质量要求比口服制剂高。（）4.药物的溶解度越大，其吸收越好。（）5.片剂的崩解时限越短，其质量越好。（）6.微囊的制备方法主要有物理化学法、物理机械法和化学法。（）7.药物制剂的有效期是根据药物的稳定性试验确定的。（）8.药物的配伍禁忌只与药物的化学结构有关，与剂型无关。（）9.药物制剂的杂质会影响药物的质量和安全性。（）10.药物的稳定性与药物的剂量有关。（）五、简答题1.简述药物剂型的重要性。2.简述注射剂的特点。六、案例分析患者，男，65岁，患有高血压、冠心病，长期服用硝苯地平控释片、阿司匹林肠溶片、阿托伐他汀钙片等药物。近日，患者因感冒自行服用了对乙酰氨基酚片，出现了头晕、乏力等症状。问题1：请分析患者出现头晕、乏力等症状的原因。问题2：针对患者的情况，应如何调整用药？试卷答案一、单项选题（答案）1.答案：C解析：注射剂直接注入血液循环，起效最快。2.答案：B解析：生物利用度指药物被吸收进入血液循环的程度。3.答案：C解析：药物稳定性与储存条件密切相关。4.答案：C解析：聚乙二醇可增加药物溶解度。5.答案：D解析：润滑剂有增加流动性、防黏冲、促崩解等作用。6.答案：A解析：药物水溶液会使胶囊壳溶解。7.答案：D解析：溶解度不是注射剂质量要求的关键指标。8.答案：D解析：凝聚法、乳化法、喷雾干燥法都可制备微囊。9.答案：A解析：有效期是保持质量合格的最长时间。10.答案：D解析：药物配伍禁忌包括沉淀、变色、产气、药效降低、毒性反应等。二、多项选题（答案）1.答案：ABCD解析：剂型、剂量、给药途径、溶解度均影响药物吸收，稳定性主要影响药物质量。2.答案：ABD解析：羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素是常用崩解剂，羟丙基甲基纤维素是黏合剂，硬脂酸镁是润滑剂。3.答案：ABCDE解析：注射剂质量检查项目包括可见异物、不溶性微粒、细菌内毒素、无菌、装量差异等。4.答案：ABCDE解析：改变化学结构、选合适剂型、控制储存条件、添加抗氧剂、避光保存都可提高药物稳定性。5.答案：ABCDE解析：药物制剂杂质来源包括生产、储存、药物降解、辅料质量、包装材料影响等。三、填空题（答案）1.答案：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型解析：按分散系统分类的常见剂型。2.答案：湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接压片法解析：片剂的主要制备方法。3.答案：水性溶剂、油性溶剂解析：注射剂溶剂的分类。4.答案：影响因素试验、加速试验、长期试验解析：药物稳定性试验的主要类型。5.答案：安全性、有效性、稳定性、均一性解析：药物制剂质量评价的主要方面。四、判断题（答案）1.答案：×解析：剂型会影响药物疗效。2.答案：×解析：胶囊剂生物利用度不一定高于片剂。3.答案：√解析：注射剂直接入血，质量要求高。4.答案：×解析：溶解度大不一定吸收好，还受其他因素影响。5.答案：×解析：崩解时限短不一定质量好，还需考虑其他因素。6.答案：√解析：微囊制备方法的正确分类。7.答案：√解析：有效期根据稳定性试验确定。8.答案：×解析：药物配伍禁忌与剂型也有关。9.答案：√解析：杂质影响药物质量和安全性。10.答案：×解析：药物稳定性与剂量关系不大。五、简答题（答案）1.答：药物剂型可改变药物的作用性质、作用速度、降低或消除药物的不良反应、产生靶向作用、影响药物的疗效等。2.答：注射剂的特点有药效迅速、作用可靠、适用于不宜口服的药物、可发挥局部定位作用、给药不方便、质量要求高、生产成本较高等。六、案例分析（答案）1.答：患者出现头晕、乏力等症状可能是因为硝苯地平控释片与对乙酰氨基酚片存在相互作用。硝苯地平可扩张血管，降低血压，对乙