化学农药环境安全评价试验准则 第1部分：土壤代谢试验-编制说明

《化学农药环境安全评价试验准则

第1部分：土壤代谢试验》国家标准编制说明

起草单位：农业农村部农药检定所

负责人：袁善奎

联系电话/p>

邮箱：skyuan76@

一、工作简况，包括任务来源、制定背景、起草过程等；

（一）任务来源

根据国标委发[2023]64号国家标准化管理委员会关于

下达2023年国家标准制修订计划的通知（2023年12月28

日发）第881项，由农业农村部农药检定所主持承担“化学

农药环境安全评价试验准则第1部分：土壤代谢试验”的

修订工作，项目周期12个月，计划号20233450-T-326。

（二）制定背景

我国是农业大国，也是农药生产和使用大国。农药是一

种特殊商品，它既是农业生产必需的生产资料，它的使用对

控制病、虫、草害，保障粮食安全发挥着巨大的作用，但同

时也可能对生态环境造成不容忽视的污染和危害，甚至对人

类健康产生严重威胁。农药对生态环境的污染危害已成为全

球广泛关注的重大环境问题，农药的安全性（包括环境和人

体健康）管理也已逐步成为全球农药管理的重点。为了加强

农药的环境管理，以便在使用农药的同时保护日益脆弱的生

态环境，世界各国都加大了监管力度。农药环境管理的法律、

标准不断完善，欧盟、美国、日本、澳大利亚、加拿大、巴

西等国家和地区先后建立了农药环境风险评估技术体系。我

国也于2016年发布了NY/T2882《农药登记环境风险评估

指南》系列农业行业标准，建立了农药对水生生态系统、鸟

类、蜜蜂、家蚕、地下水、非靶标节肢动物和土壤生物的环

境风险评估方法。

据农业农村部测算，2020年我国水稻、小麦、玉米三大

粮食作物农药利用率为40.6%，其余部分多数进入土壤，土

壤代谢是大多数农药在环境中的主要代谢途径。因此，明确

农药在土壤中的代谢情况是评估农药环境安全性的基础。

2017年新发布的《农药登记资料要求》（农业部2569号公

告）也规定化学农药申请农药登记时需要提交土壤好氧代谢

（.1）和土壤厌氧代谢（.2）两项土壤代谢

试验资料以及环境风险评估报告。

我国国家标准GB/T31270.1-2014《化学农药环境安全

评价试验准则第1部分：土壤降解试验》（以下简称原标

准）在我国的农药管理与新农药的开发研制过程中发挥了重

要作用。但该标准未对农药在土壤中的代谢（降解）途径提

出要求，仅关注代谢（降解）速率。随着绿水青山就是金山

银山的理念深入人心，国家、社会和公众对我国的农药管理

工作提出了更高的要求。因此，为了满足农药管理的需求，

促进我国农药的国际贸易，进一步加强与规范农药对生态环

境的安全评价工作，修订《化学农药环境安全评价试验准则

第1部分：土壤降解试验》国家标准是非常必要的。《化学

农药环境安全评价试验准则第1部分：土壤降解试验》国

家标准的修订，旨在进一步完善我国农药环境安全评价技术

体系，通过农药登记前的环境安全性评价，从源头控制农药

对环境可能产生的污染。同时试验准则的标准化、规范化，

可保证试验结果的准确可靠及可比性。因此，国家标准的修

订，对于规范我国农药环境安全评价工作，使之适应新形势

的要求，从而更好地为我国的农药登记和农药环境管理提供

技术支持具有重要意义。

GB/T31270.1-2014至今已实施近10年，广泛应用于农

药登记、新农药研制筛选和科研等领域，以非放射性方法测

定化学农药在土壤中的降解速率的研究具备深厚的研究基

础和实践经验，而采用放射性技术研究农药在环境中归趋转

化的相关研究也可追溯至上世纪60年代，稳定性同位素标

记示踪技术目前在国内也已成为一种成熟的技术，可以为采

用放射性标记方法研究化学农药在土壤中的代谢途径、代谢

速率研究提供技术支撑。同时，OECD于2002年发布的适用

于化学品测试的“土壤中好氧/厌氧代谢”试验指南

（OECD,2002:GuidelinefortheTestingofChemicalsNo.307

AerobicandAnaerobicTransformationinSoil）以及EPA的相关

指南文件（EPA，2012，2014）可以为标准的修订提供方法

参考。

（三）起草过程

（1）成立标准起草工作组。自项目通知下达后，农业农村

部农药检定所组织相关专家成立了标准起草工作组,提出标准修

订实施方案。起草工作组成员包括：周艳明、单炜力、陈朗、马

晓东、吴文铸、陈锦辉、刘永利、胡文岩、黄磊。

（2）文本起草。2024年2-6月，标准起草工作组查阅

了经济合作与发展组织（OECD）、美国环保署（USEPA）关

于土壤代谢试验的试验准则，调研了我国农药登记环境影响

试验单位的现状，确定了本标准的框架结构和主要内容。并

同时按照GB1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化

文件的结构和起草规则》、GB/T20001.4-2015《标准编写

规则第4部分试验方法标准》的要求编写完成标准征求意

见稿和编制说明。

二、标准编制原则、主要内容及其确定依据，修订标准

时，还包括修订前后技术内容的对比。

（一）标准编制原则

本标准的主要内容包括试验条件、试剂或材料、仪器设

备、样品、试验步骤（被试物添加、采样、检测）、试验数

据处理、质量控制以及试验报告的规定。修订这些内容时遵

循科学合理、可操作可重复的原则。科学合理性体现在方法

设计以确保能够全面追溯化学农药在土壤中的代谢途径与

代谢速率为目标，从而为农药登记环境风险评估提供数据支

持。可操作可重复体现在把科学性第一放在第一位的基础

上，标准修订过程中充分考虑国内实验室现有技术能力和平

台，确保对试验各相关要素都进行了全面的、充分的描述，

确保各要素的有关规定具有可操作性，确保农药登记环境安

全性数据的可靠。同时，本标准还遵循以下原则：

1.规范性原则

一是格式的规范性，本标准的编制要符合GB/T1.1-2020

《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规

则》等基础标准的规定；二是指内容的规范性，标准规定的

试验方法，力求做到试验条件的规范化。

2.前瞻性、先进性原则

充分考虑与国际通用试验准则的接轨。注意吸收国内外

相关标准，国际农药环境安全性评价技术最新进展。

（二）标准主要内容

1.范围。给出了本标准的适用范围。

2.规范性引用文件。规定了试验用土壤理化性质检测、

微生物量测定和降解动力学评估应采用的方法标准。

3.术语和定义。给出了主要代谢物、矿化等本标准涉及

的术语、定义。

4.原理。简单介绍了化学农药土壤代谢试验的基本原

理。

5.试验条件。规定了试验期间温度、土壤含水率、培养

条件等方面的要求。

6.试剂或材料。给出了开展化学农药土壤代谢试验所需

的试剂，规定了供试土壤的选择、采集、运输、处理、保存、

理化性质测定等方面的要求。

7.仪器设备。给出了开展化学农药土壤代谢试验所需的

仪器。

8.样品。规定了被试物放射性同位素标记的原则、对被

试物和对照物的要求。

9.试验步骤。规定了土壤预培养、被试物配制和添加方

法、被试物添加量、取样检测的次数和间隔、以及取样检测

的具体要求。

10.试验数据处理。规定了检测结果的表示方式。

11.质量控制。规定了分析方法回收率、重现性和灵敏

度、质量平衡回收率等质量控制要求。

12.试验报告。给出了试验报告中至少应包含的内容。

附录A（资料性）培养装置示意图。给出了开展试验所

需的两种培养装置的示意图。

附录B（规范性）提取方法的合理性判定。规定了土壤

中被试物及其代谢物提取方法合理性的判定方法。

附录C（资料性）试验报告中相关表格（示例）。给出了

土壤理化性质、试验结果、质量平衡回收率等关键数据的表

格示例。

（三）主要内容确定依据

经济合作与发展组织（OECD）于2002年发布了化学品

土壤好氧和厌氧转化试验准则（GuidelineforTheTesting

ofChemicalsNo.307AerobicandAnaerobic

TransformationinSoil.）。该文件是国际通行的研究农

药在土壤中代谢的试验准则，大多数国家农药管理机构接受

按该准则开展的农药土壤代谢试验资料。美国环保署（EPA）

2008年发布的土壤好氧代谢和土壤厌氧代谢试验准则

（OPPTS835.4100AerobicSoilMetabolism，OPPTS

835.4200AnaerobicSoilMetabolism，两个方法写在一个

文件中）的技术内容也与OECD307一致。OECD307经过多

年使用已较为完善，本标准在其基础上制定。除文字性修改

外，本标准与OECD307的技术内容基本一致，但为适应我

国土壤性质等实际情况，在以下方面与OECD307存在差别：

1.在规范性引用文件中列出了土壤理化性质测定方法，

且在国家标准、行业标准满足要求的情况下优先列出国家标

准、行业标准。

2.OECD307中仅有“结合残留”（boundresidues）的

定义，没有“已提取残留”“未提取残留”的定义。但试验

中只能通过检测确定被溶剂提取出来的放射性活度和仍保

留的土壤中的放射性活度，不能确定未被溶剂提取出来的部

分都是结合残留。使用“已提取残留”“未提取残留”更科

学，因此参考美国EPA于2014年发布的实验室研究中处理

未提取农药残留的指南（GuidanceforAddressing

UnextractedPesticideResiduesinLaboratoryStudies.）

增加了“已提取残留”“未提取残留”的定义。

3.被试物部分。OECD307中除推荐使用14C标记外，还

指出其他同位素标记，如13C、15N、3H、32P可能也能提供有用

的信息。但大量农药登记试验和研究表明使用14C标记研究

农药的土壤代谢具有比其他同位素标记更显著的优势，欧

盟、美国已公布的农药土壤代谢数据和我国已接收的农药土

壤代谢试验资料中未见使用其他同位素标记完成的试验资

料。因此此处仅推荐使用14C标记。

4.试验用土壤。OECD307规定确定代谢途径时，使用1

种土壤，建议使用砂质壤土、粉壤土、壤土或壤质砂土，土

壤pH为5.0-8.0，有机碳含量为0.5%-2.5%，微生物生物量>

土壤总有机碳的1%；确定代谢速率时，至少使用另外三种土

壤，其有机碳含量、pH、粘粒含量和微生物生物量应存在差

异。本标准未规定使用几种土壤，以免与《农药登记资料要

求》等规范性文件中的要求冲突。同时，经咨询中国农业大

学、中国科学院南京土壤研究所有关专家，将pH的范围由

5.5-8.0修改为5.0-8.0以更符合我国农业土壤的实际情况。

5.培养条件中增加了水稻土厌氧培养条件。用于水稻田

的农药在开展环境风险评估时，需要农药在好氧和厌氧条件

下的代谢途径和代谢速率。而OECD307的厌氧培养条件是先

在好氧条件下培养30d或一个DT50，之后加水并通入惰性气

体转入厌氧条件，大量土壤厌氧代谢试验表明，需要30-60

天系统才能转入厌氧环境。在此过程中好氧微生物死亡而未

建立稳定的厌氧微生物群落，可能导致农药在该试验中的代

谢速率低于实际情况，因此对于用于水稻田的农药可进行水

稻土厌氧培养条件的试验。

6.增加了提取方法的合理性判定部分。提取方法对于土

壤代谢试验十分重要，不合理的提取方法可能导致高估农药

及其代谢物在土壤中的结合残留率，从而低估农药的环境风

险。因此本标准参考美国EPA于2014年发布的实验室研究

中处理未提取农药残留的指南（GuidanceforAddressing

UnextractedPesticideResiduesinLaboratory

Studies.），将其主要技术内容作为规范性附录以便试验人

员科学的选择提取溶剂和提取方法。

7.增加了试验报告中部分重要数据的模板。参考美国

EPA发布的环境归趋试验评审指南（GuidanceforReviewing

EnvironmentalFateStudies.）列出了土壤理化性质、代

谢试验结果和质量平衡回收率等关键数据的模板，供相关实

验室参考。

8.增加了含有空间异构体的农药、含有多个化学结构的

农药开展代谢试验时被试物和检测的要求。许多农药含有空

间异构体，其在土壤代谢过程中异构体比例是否发生显著变

化也是试验中应关注的。例如茚虫威，S体具有杀虫活性，

而R体没有杀虫活性，早期商业化产品中S:R=75:25,目前已

有S体>99%的农药产品，ISO通用名茚虫威也仅特指S-茚虫

威。根据欧盟食品安全局（EFSA）公布的报告，申请人向其

提交了DPX-MP062（S:R=3:1）土壤代谢试验资料（两份报告，

分别于1997年、2003年完成）和土壤主要代谢物IN-JT333

异构体比例检测试验资料（2003年完成）。1997年试验报

告和2003年代谢物检测报告表明，茚虫威母体在试验期间

异构体比例未发生明显变化（试验前S:R=78.8%:21.2%，14

天时S:R=80.4%:19.6%，21天时S:R=78.4%:21.2%），但代

谢物IN-JT333以S体为主（14天S:R=92.6%:7.4%，21天

S:R=91.7%:8.3%）.2003年试验报告表明茚虫威母体在试验

期间S:R比例为1.3:1~4:1没有明显的趋势，代谢物

IN-JT333异构体比例有变化（3天S:R=25:1,7天S:R=15:1，

14天S:R=2.9:1,30天S:R=1.1:1）。2014年完成的14C标记

代谢物IN-JT333土壤代谢速率试验结果表明，试验前7天

代谢物IN-JT333的S:R比例未发生明显变化。EFSA在评估

报告中指出，其关注茚虫威及代谢物IN-JT333的异构体比

例稳定性，实验室试验中提供的信息不能确定其异构体比例

稳定，但2015年开展的田间消散试验使用S体>99%的被试

物，可用于对比其DT50是否与前期S:R=3:1的被试物得出的

DT50是否相当。由此可知含空间异构体的农药，在开展土壤

代谢试验时，应对每个异构体定量检测，确定其异构体比例

是否稳定。

此外，还有一些农药是由多个组分组成的，此时应对每

个组分分别标记、分别开展试验，以免组分之间互相干扰。

例如乙基多杀菌素，其含有两个组分：XDE-175-J和

XDE-175-L，CAS号分别为187166-40-1、187166-15-0，分

子式分别为C42H69NO10、C43H69NO10，分子量分别为748.02、

760.03，两个组分的比例为J:L=75:25~85:15。EFSA评估报

告表明两个组分分别14C标记，分别开展了土壤代谢试验，

其土壤代谢DT50分别为5.0天-86.9天（几何平均值16.1天）

和1.8天-48.3天（几何平均值11.8天），XDE-175-J的代

谢物为：N-demethyl-175-J（最大出现率69.7%AR）、

N-demethyl-N-nitroso-175-J（最大出现率19.6%AR）、

N-succinyl-J（最大出现率8.9%AR），XDE-175-L的代谢物

为：N-demethyl-175-L（最大出现率43.8%AR）、

N-demethyl-N-nitroso-175-L（最大出现率13.6%AR）、

N-succinyl-L（最大出现率16.3%AR）。

（四）修订前后技术内容的对比

1.更改了标准名称，将标准名称由“土壤降解试验”修改

为“土壤代谢试验”。在研究化学农药在土壤中的转化时，“降

解（degradation）”与“代谢（metabolism）”的意义接近，但

有区别。降解更强调农药分子中的碳原子数目减少、分子量

降低，最终被分解成二氧化碳和水的过程。而代谢更强调农

药在土壤中因化学、微生物等的作用，由一种化学物质转化

成另一种化学物质的过程。农药在土壤中的转化，有时并不

仅仅是转化为分子量更低的物质，也可能表现为先转化成分

子量相同但结构不同的物质，或者因增加羟基、被氧化等转

化为分子量更高的物质。因此“代谢”的表述更科学，也与《农

药登记资料要求》保持一致。

2.增加了规范性引用文件一章（见第2章）。原标准中要

求测定试验用土壤的pH、有机质、阳离子代换量和机械组

成等信息，但未规定相应的检测方法。土壤pH的测定有多

种方法，机械组成（土壤质地）在粉粒、粘粒、砂粒的划分

上也有不同的标准，易造成不同试验室之间采用不同的检测

方法，导致数据无法对比。本标准规定了土壤理化性质的检

测方法。

3.增减了部分术语和定义（见第3章，2014年版的第2

章）。删除了原标准中“土壤降解”、“降解半衰期”、“供试

物”、“化学农药”、“原药”、“制剂”、“有效成分”等农药领

域已广为人知、不需要定义的术语和定义。增加了研究土壤

代谢时必须的“主要代谢物”、“结合残留”、“已提取残留”、

“未提取残留”、“矿化”等术语和定义。

4.增加了试验条件一章，增加了“厌氧培养条件”、“灭

菌好氧培养条件”、“水稻土厌氧培养条件”和“培养条件的

选择”（见第5章,2014年版的4.2.3）。原标准中仅有“好氧

条件”和“积水厌气条件”，其中“好氧条件”要求添加被

试物后塞上棉塞或透气的硅胶塞培养，“积水厌气条件”为

添加被试物后加水至土壤表面有1cm水层并塞上棉塞或透

气的硅胶塞培养。两种条件分别与OECD307的好氧培养条

件和水稻土培养条件类似，但要求不同，也难以检测挥发性

代谢产物。本标准参照OECD307对培养条件进行了修改。

5.增加了试剂或材料一章，增加了试验所需试剂的要求，

细化了供试土壤性质、采样和储存要求（见第6章，2014年

版的4.1.1）。原标准未列出试验所需的试剂，本标准参考

OECD307，列出了试验所需的主要试剂。

原标准推荐使用红壤土、水稻土、黑土、潮土、褐土等

5类土壤，并给出了各土壤的pH、有机质含量的要求。这5

类土壤是按照土壤发生分类区分的，同类土壤在土壤理化性

质方面可能有较大差别。本标准参考OECD307和欧盟、美

国等发达国家农药登记资料要求，推荐使用土壤质地为砂质

壤土、粉壤土、壤土或壤质砂土的土壤，同时要求几种土壤

在pH、有机碳含量、粘粒含量和微生物生物量上有差异。

原标准规定土壤过2mm筛后4℃±2℃避光保存，最长不超

过半年。本标准参考OECD307，将最长保存时间缩短至3

个月，以保证土壤微生物的活性，同时参考OECD307，提

出可以将土壤保存在温室中并种植植物。

6.更改了被试物的要求（见第8章，2014年版的4.1.2）。

原标准中规定被试物为农药纯品、原药或制剂，但多年实践

表明，不使用放射性同位素标记难以确定农药的代谢途径和

代谢物，也难以确定提取方法的合理性，不能完全满足农药

管理的需要。本标准参照OECD307提出应使用同位素标记

的被试物，推荐使用14C标记，但在仅测定降解速率时也可

使用非标记的被试物。

7.更改了被试物添加量、添加方法要求（见9.2，2014

年版的4.2.1、4.2.2、4.2.3）。原标准中对被试物添加方法规

定较粗，仅规定了被试物溶液配制的要求。原标准对被试物

处室浓度有两处规定，4.2.2和4.2.3中规定每个培养瓶中加

20g-50g土壤、20μg-200μg被试物，则土壤初始浓度为

0.4mg/kg-10mg/kg，4.4中规定土壤中被试物初始（实测）

含量为1mg/kg-10mg/kg，均远高于大部分较新开发农药使

用后在土壤中的浓度，与草甘膦、莠去津、乙草胺等开发较

早的农药使用后再土壤中的浓度接近。例如，假设农药使用

后在表层2.5cm均匀分布、土壤容重为1kg/L计，阿维菌素

防治甘蓝小菜蛾，用量约10ga.i./hm2，在土壤中的浓度为

0.04mg/kg；吡虫啉防治小麦蚜虫，用量约60ga.i./hm2，在

土壤中的浓度为0.24mg/kg；烟嘧磺隆防治玉米田杂草，用

量约60ga.i./hm2，在土壤中的浓度为0.24mg/kg；嘧菌酯防

治黄瓜霜霉病，用量约180ga.i./hm2，在土壤中的浓度为

0.72mg/kg；莠去津防治玉米田一年生杂草，用量约2250g

a.i./hm2，在土壤中的浓度为9mg/kg。如试验中被试物浓度过

高，则与农药的实际使用情况不一致，导致试验结果不可靠。

本标准参考OECD307给出了根据农药施用量计算土壤代谢

试验中被试物添加浓度的公式，根据农药的实际情况计算试

验中被试物的添加量。同时，细化了添加被试物的要求，有

利于提高重复性和准确性。

8.更改了采样与检测的要求（见9.3，2014年版的4.2.2、

4.2.3）。原标准中仅规定定期取样检测土壤中被试物残留量。

本标准参考OECD307增加了检测吸收液或吸附剂中挥发性

产物的要求并给出了测定频率，以对挥发性代谢物定性定

量；增加了采样后氧化燃烧后测定未提取残留的要求，以计

算质量平衡回收率；规定了当未提取残留>初始添加放射性

的10%时，应确定提取方法的合理性，以避免不合理提取方

法导致高估被试物的降解速率并最终低估农药的环境风险；

规定了对含有空间异构体的被试物，应对每个异构体定量检

测，以确定被试物异构体比例是否会发生变化。

9.增加了主要代谢物定性的要求（见10.2）。原标准中未

规定应对代谢物定性，本标准增加了代谢物定性的要求。

10.修改了降解动力学评估的要求（见10.3，2014版的

4.3）。原标准给出了降解规律遵循一级动力学模型的农药，

计算半衰期的公式，并规定降解规律不遵循一级动力学方程

的农药，无需计算降解半衰期。一级动力学模型是研究农药

降解最常用的模型，但除一级动力学模型外，还有平行双一

级动力学模型、多组分一级动力学模型等也常用于评估农药

土壤代谢的降解动力学。我国已在参考欧盟、美国农药降解

动力学评估方法的基础上发布实施了农业行业标准NY/T

3150-2017《农药登记环境降解动力学评估及计算指南》，该

标准中给出了农药环境降解动力学的评估及计算方法，本标

准直接将其列入规范性引用文件，规定按NY/T3150评估母

体及代谢物的降解动力学并计算50%降解时间（DT50）和90%

降解时间（DT90）。

11.删除了农药在土壤中的降解性等级划分标准（2014

年版的附录A）。原标准中给出了农药土壤降解性等级划分，

半衰期≤30天的为易降解，30天＜半衰期≤90天的为中等降

解，90天＜半衰期≤180天的为较难降解，半衰期>180天的

为难降解。国际上对农药的降解性划分没有统一标准，仅在

斯德哥尔摩公约中规定土壤半衰期>180天的具有持久性。在

管理中也采用环境评估的方法综合农药的使用方法、环境归

趋和生态毒性等多方面因素确定农药的环境风险，而不是仅

根据农药的土壤降解半衰期采取对应的管理措施。因此本标

准删除了该附录。

12.增加了培养装置示意图（见附录A）。原标准未对农

药在土壤中的代谢途径提出要求，仅关注代谢速率，试验装

置较简单，因此标准中未给出培养装置的示意图。本标准要

求确定农药在土壤中的代谢途径和主要代谢物，对培养装置

提出了更高的要求，因此参考OECD307给出了两种培养装

置的示意图，作为资料性附录供实验室参考使用。

13.增加了提取方法的合理性判定方法（见附录B）。提

取方法对于土壤代谢试验十分重要，不合理的提取方法可能

导致高估农药及其代谢物在土壤中的结合残留率，从而低估

农药的环境风险。因此本标准参考美国EPA于2014年发布

的实验室研究中处理未提取农药残留的指南（Guidancefor

AddressingUnextractedPesticideResiduesinLaboratory

Studies.），将其主要技术内容作为规范性附录以便试验人员

科学的选择提取溶剂和提取方法。

14.增加了试验报告中相关表格示例（见附录C）。土壤

代谢试验数据较多，为便于对试验结果的统计分析，参考美

国EPA发布的环境归趋试验评审指南（Guidancefor

ReviewingEnvironmentalFateStudies.）列出了土壤理化性质、

代谢试验结果和质量平衡回收率等关键数据的模板，供相关

实验室参考。

三、试验验证的分析、综述报告，技术经济论证，预期

的经济效益、社会效益和生态效益；

（一）试验验证的分析、综述报告

为验证该方法在国内实验室的可行性和各实验室间结

果的可重复性，标准制定工作组组织开展了验证试验。由张

北北九食品检验技术有限公司、上海启甄环境科技有限公司

代谢安评中心、沈阳化工研究院有限公司安全评价中心等三

家试验室开展了土壤好氧和土壤厌氧代谢验证试验。土壤好

氧代谢验证试验结果汇总见表2，土壤厌氧代谢验证试验结

果汇总见表3。

表2土壤好氧代谢验证试验结果汇总表

张北北九食品检验上海启甄环境科技有沈阳化工研究院有限

实验室

技术有限公司限公司代谢安评中心公司安全评价中心

主要代代谢物1（42.22%）代谢物1（79.5%）代谢物1（80.0%）

谢物代谢物2（17.53%）代谢物2（18.4%）代谢物2（19.5%）

表3土壤厌氧代谢验证试验结果汇总表

张北北九食品检验上海启甄环境科技有沈阳化工研究院有限

实验室

技术有限公司限公司代谢安评中心公司安全评价中心

主要代代谢物1（20.70%）代谢物1（74.6%）代谢物1（59.0%）

谢物代谢物2（36.57%）代谢物2（16.9%）代谢物2（24.5%）

验证试验结果表明3家实验室的试验结果（代谢途径）

均一致，表明试验方法在国内实验室的具有较好的可重复

性。

（二）技术经济论证

目前国际通行的研究农药在土壤中代谢的试验准则是

经济合作与发展组织（OECD）于2002年发布的化学品土壤

好氧和厌氧转化试验准则（GuidelineforTheTestingof

ChemicalsNo.307AerobicandAnaerobicTransformationin

Soil.），大多数国家农药管理机构接受按该准则开展的农药

土壤代谢试验资料。美国环保署（EPA）2008年发布的土壤

好氧代谢和土壤厌氧代谢试验准则（OPPTS835.4100

AerobicSoilMetabolism，OPPTS835.4200AnaerobicSoil

Metabolism）的技术内容也与OECD307一致。本标准在

OECD307基础上制定，除文字性修改外，本标准与OECD307

的技术内容基本一致，但为适应我国土壤性质等实际情况做

了部分修改（见主要内容确定依据部分）。同时参考了美国

EPA环境归趋试验评审指南（GuidanceforReviewing

EnvironmentalFateStudies.）、实验室研究中处理未提取农药

残留的指南（GuidanceforAddressingUnextractedPesticide

ResiduesinLaboratoryStudies.）等文件。与OECD、EPA等

试验方法标准相比，本标准主要技术内容与其基本相同，具

有国际先进水平。

与2014版相比，本标准要求使用同位素标记物开展试

验，以确定农药的代谢途径和主要代谢物，对仪器设备、人

员防护、被试物同位素标记、废弃物处置等方面提出了更高

的要求，试验成本也有明显提高。但一方面，使用同位素示

踪技术是研究农药在土壤中的代谢途径的唯一可行方法，而

明确农药在土壤中的代谢途径是科学评估农药的环境风险、

把好农药的环境安全关的基础。另一方面，同位素示踪技术

在国际、国内也是成熟的技术，自2017年《农药登记资料

要求》要求提供农药土壤代谢试验资料以来，国内已有多家

实验室已取得农业农村部农药登记试验单位认定并开展了

多个创制农药的土壤代谢试验，可以满足新农药创制对实验

室的要求。另据报道，我国秦山核电站已实现批量生产14C

同位素，每年可生产150居里（Ci）。土壤代谢试验中使用

的14C标记的农药被试物的比活度在几十至一百多微居里每

毫克（μCi/mg），通常低于100μCi/mg。以被试物比活度

为100μCi/mg、田间用量500ga.i./ha计，土壤中的初始比活

度为200μCi/kg。土壤代谢试验至少采样6次，每次两个培

养瓶，每个培养瓶至少50g土壤（干重），为确保试验成果，

通常会多设置几组培养瓶，因此大致需要1kg土壤。即单个

标记位点、一种土壤中的代谢试验使用的放射性活度大致为

0.2mCi。以被试物两个标记位点、4种土壤计算，土壤好氧

代谢需要的总被试物活度大致为1.6mCi。土壤厌氧代谢试

验中单个标记位点、一种土壤所需的被试物活度与土壤好氧

代谢试验大致相当，土壤厌氧代谢试验根据情况使用1种或

4种土壤。因此完成一个农药的土壤代谢试验需要的总被试

物放射性活度大致为2-3mCi，我国14C同位素年产量也足以

满足14C同位素标记的需要。

（三）预期的效益、社会效益和生态效益

据估计，我国农药的有效利用率约为40%，其余部分多

数进入土壤。农药对土壤中的蚯蚓等土壤生物的影响以及易

淋溶农药对地下水的影响引起人们的广泛关注。农药在土壤

中的代谢情况是评估农药环境安全性的基础，我国《农药登

记资料要求》也规定化学农药申请农药登记时需要提交土壤

好氧代谢和土壤厌氧代谢两项土壤代谢试验报告。

本标准的制定实施有利于规范农药的土壤代谢试验，明

确农药在土壤中的代谢途径和代谢速率，试验结果可用于农

药对水生生态系统、地下水和土壤生物的环境风险评估，减

少高风险农药的登记使用，促进农业的可持续发展、保障生

态环境安全。

四、与国际、国外同类标准技术内容的对比情况，或者

与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况；

本标准制定和起草过程中参考了国际通行的OECD试验

准则，结合我国土壤实际情况，与欧美发达国家和国际组织

现行的试验准则水平相当。

本标准没有专用仪器设备和专用标准样品，不存在国内

外样机与样品对比问题。

五、以国际标准为基础的起草情况，以及是否合规引用

或者采用国际国外标准，并说明未采用国际标准的原因；

本标准技术内容主要参照经济合作与发展组织（OECD）

《化学品测试准则》No.307（2002年）土壤好氧和厌氧转化

试验准则（GuidelineforTheTestingofChemicalsNo.307

AerobicandAnaerobicTransformationinSoil）英文版，

除文字性修改外，与OECD307的技术内容基本一致，但为

适应我国实际情况，对供试土壤及其理化参数测定方法、同

位素标记方法、已提取残留与未提取残留的定义等方面有所

修改（见“主要内容确定依据”部分）。此外，鉴于我国与

OECD也无采标协议，本标准文件不属于“采标”，文本中也

不体现“等同”字样，在文末的参考文献中列出这个OECD

文件。

六、与有关法律、行政法规及相关标准的关系；

《农药管理条例》第九条规定：申请农药登记的，应当

进行登记试验。《农药登记试验管理办法》（农业部令2017

年6号）第二十七条规定：农药登记试验应当按照法定农药

登记试验技术准则和方法进行。《农药登记资料要求》（农

业部2569号公告）要求化学农药原药申请农药登记时提交

土壤好氧代谢和土壤厌氧代谢试验资料。上述法规、规章和

规范性文件中仅提出相关管理要求，技术方面仅规定了使用

有效成分的放射性标记物、以及使用几种土壤开展试验，未

对试验方法做出具体规定。本标准具体规定了土壤代谢试验

的试验方法，在被试物方面与上述文件中的要求一致并进一

步细化；本标准未规定使用几种土壤，仅规定了使用多种土

壤时，土壤理化性质等方面应满足的要求，与上述文件不存

在冲突。

目前已发布农业行业标准《化学农药土壤代谢试验准

则》（NY/T4191-2022），该标准起草单位为农业农村部农

药检定所，也是本标准的起草单位，目前国内农药登记环境

影响试验单位按该标准开展化学农药的土壤代谢试验。本标

准在NY/T4191基础上对GB/T31270.1进行了修订完善，技

术内容与NY/T4191基本一致，不存在冲突。待本标准发布

实施后，建议废止NY/T4191。

七、重大分歧意见的处理经过和依据；

无重大分歧意见。

八、涉及专利的有关说明；

本标准属于试验方法类基础标准，标准修订过程中未识

别出文件的内容涉及专利。

九、实施国家标准的要求，以及组织措施、技术措施、

过渡期和实施日期的建议等措施建议；

1.建议在本标准发布后开展对本标准的宣贯和培训工

作，提高国内开展农药登记试验和环境影响相关研究的单位

对本标准的正确和统一理解，便于本标准的有效实施。

2.建议标准发布6个月后实施。

3.在标准实施前的过渡期，对于国内实验室已经进行

的化学农药土壤代谢试验，允许与本标准条款有冲突的内

容；对于准备但尚未开始试验的，建议遵照本标准完善试验

设计。

十、其他应当说明的事项。

无。

《化学农药环境安全评价试验准则

第1部分：土壤代谢试验》国家标准编制说明

起草单位：农业农村部农药检定所

负责人：袁善奎

联系电话/p>

邮箱：skyuan76@

一、工作简况，包括任务来源、制定背景、起草过程等；

（一）任务来源

根据国标委发[2023]64号国家标准化管理委员会关于

下达2023年国家标准制修订计划的通知（2023年12月28

日发）第881项，由农业农村部农