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文档简介

《无规定动物疫病区标准第1部分:通则》编制说明

(一)工作简况

1.任务来源

2023年12月,根据国家标准化管理委员会下达的2023年国家标准复审修

订计划(国标委发﹝2023﹞64号),《无规定动物疫病区标准第1部分:通则》

的修订工作获批立项(项目号:20233357-T-326),由原起草单位中国动物卫生

与流行病学中心具体承担。

2.制定背景

无规定动物疫病区(以下简称无疫区)建设是控制和消灭动物疫病、保障动

物及动物产品贸易安全的国际通行做法。《中华人民共和国动物防疫法》明确规

定无疫区建设是我国动物疫病防控的一项基本制度,通过区域内开展免疫、监测、

移动控制等系列防控措施,实现控制和消灭规定动物疫病的目的。

为推动我国无疫区建设,中国动物卫生与流行病学中心起草了《无规定动物

疫病区标准第1部分:通则》,并于2008年发布。十多年来,动物疫病防控形势

不断变化,动物疫病区域化管理理念和实践都取得了很多进展,《陆生动物卫生

法典》中无疫区相关内容也作了部分调整。原标准很多内容也不再符合国际通行

要求,已不能满足当前我国无疫区建设需要,亟待修订和完善,以便更好指导和

规范我国无疫区的建设和管理。

3.起草单位和主要起草人及其所做的工作

中国动物卫生与流行病学中心主要承担重大动物疫病流行病学,调查、诊断、

监测,动物和动物产品卫生状况评估,动物卫生法规标准和重大外来动疫病防控

技术措施研究等工作是实施兽医行业管理的国家机动卫生技术支撑机构。下设的

动物卫生评估处长期从事动物疫病区域化管理、动物及动物产品进出口风险评估

等工作,承担全国动物卫生风险评估委员会办公室职责,系统构建了我国动物疫

病区域化管理建设评估制度和标准体系,指导全国无疫区和无疫小区的建设,并

于2008年起草了《无规定动物疫病区标准第1部分:通则》国家标准。中国动

物卫生与流行病学中心接到任务后,成立了项目组并开展标准制定工作,项目实

1

施过程中,贵州省动物疫病预防控制中心作为合作单位参与了标准的制定工作。

本项目的主要起草人为孙晓东、范钦磊、刘飞、刘静等。其中孙晓东为标准

的项目负责人,负责标准起草的总体工作和任务分工;范钦磊、刘飞等负责标准

内容的起草、征求意见,其他人员负责标准相关内容的调查。

4.主要工作过程

1)起草阶段

标准预研阶段:项目申请前,中心成立了标准起草的技术专家小组,对标准

的总体把关,研讨标准的框架,内容和方法。按照项目任务书的要求,根据技术

专家小组研究确定的标准起草内容,组织相关技术领域专家,成立标准起草编制

工作组,编制工作组由技术专家小组的部分成员和相关技术负责人组成,按要求

制定方案,开展标准修订工作。

征求意见稿和立项阶段:标准起草编制小区制定了工作计划,明确了人员分

工及工作进度,启动了标准的修订工作。编制人员查阅、收集国内外有关无疫区

建设的资料,这些材料主要分类两类,(1)WOAH《陆生动物卫生法典》,国家

无疫区建设法规标准;(2)国内无疫区建设标准、规范等。编制人员对上述材料

进行了认真、深入的研究和分析,于2022年1月完成了形成了标准草案,并送

6家不同单位征求立项意见,专家对本标准修订的必要性和重要性进行了肯定,

并给出修改意见。按照专家意见,起草小组对草案进行了调整和完善,完成本标

准的征求意见稿,并于2023年年底立项。

2)征求意见阶段

考虑到标准的科学性、权威性,以及对行业的规范指导作用,项目组采用函

审的方式再次广泛征求了吉林省畜牧业管理局等22家有关单位共24位专家的意

见,在此基础上,对标准进行了修改完善,共收集到专家意见42条,其中35条为

采纳或部分采纳,约占83.3%,7条未采纳,约占16.7%。在《征求意见汇总处理

表》中已列出具体情况和说明。

3)审查阶段

4)报批阶段

(二)国家标准编制原则、主要内容及其确定依据,修订国家标

2

准时,还包括修订前后技术内容的对比

1、国家标准编写原则

1)标准编制遵循“先进性、实用性、统一性、规范性”的原则,符合我国国

情且与国家现行标准接轨,同时参照WOAH《陆生动物卫生法典》相关原则和

标准,并注重标准的通用性、适用性和可操作性。

2)标准编制格式符合GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准

的结构和编写》的要求。

2、主要内容及其确定依据

标准的选取依据主要由两方面:(1)国际标准,WOAH《陆生动物卫生法

典》;(2)国内相关标准、规范、法律、法规等,包括《无规定动物疫病区管理

技术规范》(农医发〔2016〕45号)等。编制人员对上述材料开展认真研究,结合

我国无疫区建设的实际工作需求,从无疫区建设的相关术语定义、建设基本条件、

各类区域建设的条件等等方面完善,最终确定了我国无疫区建设的通用标准要求。

其中:

1)术语和定义主要参考结合本标准和其他系列个病标准确定和修改。

2)第4章建立无规定动物疫病区的基本条件中的区域区划、基础体系、预

防监测、检疫监管、应急处置、宣传培训和档案记录等方面内容,主要参考农业

农村部发布的《无规定动物疫病区管理技术规范》(农医发〔2016〕45号)和WOAH

《陆生动物卫生法典》相关要求,结合畜牧兽医工作实际情况确定和修改。

3)第5章各类区域建立的条件主要参考WOAH《陆生动物卫生法典》中的

有关要求。

3、新旧标准对比(适用于修订标准的情况)

该文件与GB/T22330.1-2008相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术

变化如下:

1)更改和增加了部分术语和定义(见第3章);

2)删除了缩略语;

3)修改了建立无规定动物疫病区的基本条件;

4)修改了各类区域建立的条件;

3

5)删除了认可无疫/感染国家或地区的一般原则。

现行旧标准新修订标准备注

无规定动物疫病区标准第11部分:无小反无规定动物疫病区标准第11部分:无小反

刍兽疫区刍兽疫区

3.术语和定义内容增加

3.1GB/T18635中界定的属于适用于本文件

3.11感染期

指受感染动物能成为传染源的最长时间。

3.术语和定义内容删除

3.1动物疫病

3.5免疫无规定动物疫病区

3.6非免疫无规定动物疫病区

3.10监测区

3.13风险

3.14感染区

3.15监测

3.16监视

3.17扑杀措施

3.18肉骨粉

4.缩略语内容删除

5.建立无规定动物疫病区的基本条件4.建立无规定动物疫病区的基本条件内容修改和

5.1组织机构及基础设施条件4.1区域区划增加

5.2区域规模4.2基础体系

5.3社会经济状况4.3预防监测

5.4动物疫病防控基础4.4检疫监管

5.5保护屏障4.5应急处置

4.6宣传培训

4.7档案记录

6各类地区应具备的基本条件5各类区域建立的条件内容修改

6.1免疫无规定动物疫病区5.1免疫无规定动物疫病区

6.2非免疫无规定动物疫病区5.2非免疫无规定动物疫病区

6各类地区应具备的基本条件内容删除

6.3检测区

6各类地区应具备的基本条件5各类区域建立的条件内容修改

6.4缓冲区5.3保护区

5各类区域建立的条件内容增加

5.4感染控制区

附录A认可无疫/感染国家或地区的一般性内容删除

原则(《法典》附录3.8.1节)

(三)试验验证的分析、综述报告,技术经济论证,预期的经济

效益、社会效益和生态效益

4

1、试验验证的分析

动物疫病区域化管理是控制和消灭动物疫病的国际通行做法和重要手段。

WOAH《陆生动物卫生法典》中明确提出动物疫病区域化管理的基本理念和建

设原则。参考WOAH相关规定,结合我国无疫区建设实践和动物疫病防控现状,

2016年,我国农业农村部发布《无规定动物疫病区管理技术规范》,对无疫区的

建设基本要求进行规定。本标准修订版在遵循《无规定动物疫病区管理技术规范》

及相关法律法规的基础上,充分考虑最新国际标准的有关规定,立足并结合国内

工作实际和需求,对无疫区建设的需求、现状进行广泛的调查和分析,收集整理

无疫区建设及动物疫病防控重要问题及技术要点,结合现阶段国家动物疫病防控

需求、重大动物疫病、重点防控人畜共患病防治规划计划,以及各地开展无疫区

建设的经验,从区域区划、基础体系、预防监测、检疫监管、应急处置、宣传培

训、档案记录等方面提出无疫区建设基本条件,并提出免疫无规定动物疫病区、

非免疫无规定动物疫病区、保护区、感染控制区等各类区域建设的条件。在保证

标准时效性、科学性的前提下,侧重标准的实用性和可操作性。与原标准相比,

删除并增加了部分术语和定义,删除了缩略语,重新调整了建立无规定疫病区的

基本条件,修改了无免疫无规定动物疫病区和非免疫无规定动物疫病区的条件,

将缓冲区修改成保护区并对建立条件进行了修改,增加了感染控制区建立的基本

条件,删除了附录中关于认可无疫/感染国家或地区的一般原则。

2、综述报告

无疫区建设是控制和消灭动物疫病的国际通行做法和重要手段,自上世纪9

0年代以来,欧盟、美国、加拿大、澳大利亚等畜牧业发达国家为控制和扑灭动

物疫病,先后制定了动物疫病区域化管理政策和法律法规。巴西、智利、阿根廷、

泰国等国家近年来投入大量人力、物力对动物疫病实行区域化管理,开展无疫区

建设,有效控制和消灭了口蹄疫等重大动物疫病,通过了欧美等贸易国的评估认

可,保障了相关动物及产品的出口贸易。

2001年以来,我国持续开展动物疫病区域化管理的理论研究和实践推广,

参照WOAH《陆生动物卫生法典》要求,结合我国畜牧业实际情况,先后制定

我国《无规定动物疫病区管理技术规范》《无规定动物疫病区评估管理办法》等

标准体系,并建成先后在5省建立9片无疫区,动物疫病区域化管理措施在全国

5

范围得到普遍认可,并取得了明显经济效益和社会效益。近年来,各地结合国家

政策、地方特点、产业发展积极推进布病等动物疫病无疫区建设,亟需建立一套

科学性高、可操作性强的无疫区建设标准进行指导。下一步,随着建设标准和理

念的不断发展,建设实践的不断拓展,我国的无疫区建设定会对动物疫病防控提

供有力抓手,进一步推动畜牧业健康发展,并促进动物及动物产品国际贸易。

3、技术经济论证

2001年以来,本中心持续承担动物疫病区域化管理的理论研究和实践推广,

培养了一批动物疫病区域化管理的人才队伍,编制工作组在动物疫病区域化管理、

动物卫生风险评估等领域具有丰富的理论知识和实践经验,持续指导和参与我国

无疫区的推广和实践,对相关国家规定和各地现阶段做法有充分了解。编制工作

组中多人曾主持或承担过标准编写工作,熟悉标准编写要求,具备标准制修订的

理论储备、人才能力和实践经验。现阶段,各地结合国家政策、地方特点、产业

发展积极推进布病等动物疫病无疫区建设,在总结前期无疫区建设的经验基础上,

修订无疫区建设标准,对于科学指导和示范无疫区建设工作,服务动物疫病防控

事业,具有重要现实意义。

4、预期的经济效益、社会效益和生态效益

我国实践证明,实施动物疫病区域化管理,是促进现代畜牧业发展,保障畜

产品公共卫生安全的重要措施,是加快推进新农村建设构建和谐社会的重要保障。

本标准的制定聚焦我国无疫区建设实际工作需求,从区域区划、社会经济基础、

机构队伍、法律法规、规划制定、防疫屏障、测报预警、流通控制、检疫监管、

宣传培训、档案记录等方面规范建设基本条件,并规定了各类相关区域建设要求,

对于指导各地科学开展无疫区建设,具有重要现实意义。

(四)与国际、国外同类标准技术内容的对比情况,或者与测试

的国外样品、样机的有关数据对比情况

(五)以国际标准为基础的起草情况,以及是否合规引用或者采

用国际国外标准,并说明未采用国际标准的原因

6

该标准是国内具有管理性质的一项规范,由于与国外管理制度、体制机制、

疫病防控现状的不同,在标准制定过程中,主要是结合国内动物疫病防控现状和

发展方向,以及各地主要做法,仅对WOAH《陆生动物卫生法典》中对无疫区

建设原则等内容进行一定的参考,在具体内容制定中并未完全采用。

(六)与有关法律、行政法规及相关标准的关系

本标准按照《中华人民共和国动物防疫法》《中华人民共和国畜牧法》《重大

动物疫情应急条例》《动物检疫管理办法》《动物防疫条件审查办法》等法律法规

和规章的要求,参考《无规定动物疫病区管理技术规范》(农医发〔2016〕45号)

等,针对无疫区建设和管理进行研究和要求,提是对以上法规的补充和细化。

(七)重大分歧意见的处理经过和依据

(八)涉及专利的有关说明

(九)实施国家标准的要求,以及组织措施、技术措施、过渡期

和实施日期的建议等措施建议

标准发布后,为了有效贯彻实施,建议农业农村部畜牧兽医局委托标准起草

单位在全国范围内举办培训班,组织从业人员对无疫区的建设和管理开展培训。

培训效果要达到:条款清晰、判定准确,能有效按照本标准参与到当地无疫区的

建设和管理工作中。

(十)其他应予说明的事项。

标准起草组

2024年月

7

《无规定动物疫病区标准第1部分:通则》编制说明

(一)工作简况

1.任务来源

2023年12月,根据国家标准化管理委员会下达的2023年国家标准复审修

订计划(国标委发﹝2023﹞64号),《无规定动物疫病区标准第1部分:通则》

的修订工作获批立项(项目号:20233357-T-326),由原起草单位中国动物卫生

与流行病学中心具体承担。

2.制定背景

无规定动物疫病区(以下简称无疫区)建设是控制和消灭动物疫病、保障动

物及动物产品贸易安全的国际通行做法。《中华人民共和国动物防疫法》明确规

定无疫区建设是我国动物疫病防控的一项基本制度,通过区域内开展免疫、监测、

移动控制等系列防控措施,实现控制和消灭规定动物疫病的目的。

为推动我国无疫区建设,中国动物卫生与流行病学中心起草了《无规定动物

疫病区标准第1部分:通则》,并于2008年发布。十多年来,动物疫病防控形势

不断变化,动物疫病区域化管理理念和实践都取得了很多进展,《陆生动物卫生

法典》中无疫区相关内容也作了部分调整。原标准很多内容也不再符合国际通行

要求,已不能满足当前我国无疫区建设需要,亟待修订和完善,以便更好指导和

规范我国无疫区的建设和管理。

3.起草单位和主要起草人及其所做的工作

中国动物卫生与流行病学中心主要承担重大动物疫病流行病学,调查、诊断、

监测,动物和动物产品卫生状况评估,动物卫生法规标准和重大外来动疫病防控

技术措施研究等工作是实施兽医行业管理的国家机动卫生技术支撑机构。下设的

动物卫生评估处长期从事动物疫病区域化管理、动物及动物产品进出口风险评估

等工作,承担全国动物卫生风险评估委员会办公室职责,系统构建了我国动物疫

病区域化管理建设评估制度和标准体系,指导全国无疫区和无疫小区的建设,并

于2008年起草了《无规定动物疫病区标准第1部分:通则》国家标准。中国动

物卫生与流行病学中心接到任务后,成立了项目组并开展标准制定工作,项目实

1

施过程中,贵州省动物疫病预防控制中心作为合作单位参与了标准的制定工作。

本项目的主要起草人为孙晓东、范钦磊、刘飞、刘静等。其中孙晓东为标准

的项目负责人,负责标准起草的总体工作和任务分工;范钦磊、刘飞等负责标准

内容的起草、征求意见,其他人员负责标准相关内容的调查。

4.主要工作过程

1)起草阶段

标准预研阶段:项目申请前,中心成立了标准起草的技术专家小组,对标准

的总体把关,研讨标准的框架,内容和方法。按照项目任务书的要求,根据技术

专家小组研究确定的标准起草内容,组织相关技术领域专家,成立标准起草编制

工作组,编制工作组由技术专家小组的部分成员和相关技术负责人组成,按要求

制定方案,开展标准修订工作。

征求意见稿和立项阶段:标准起草编制小区制定了工作计划,明确了人员分

工及工作进度,启动了标准的修订工作。编制人员查阅、收集国内外有关无疫区

建设的资料,这些材料主要分类两类,(1)WOAH《陆生动物卫生法典》,国家

无疫区建设法规标准;(2)国内无疫区建设标准、规范等。编制人员对上述材料

进行了认真、深入的研究和分析,于2022年1月完成了形成了标准草案,并送

6家不同单位征求立项意见,专家对本标准修订的必要性和重要性进行了肯定,

并给出修改意见。按照专家意见,起草小组对草案进行了调整和完善,完成本标

准的征求意见稿,并于2023年年底立项。

2)征求意见阶段

考虑到标准的科学性、权威性,以及对行业的规范指导作用,项目组采用函

审的方式再次广泛征求了吉林省畜牧业管理局等22家有关单位共24位专家的意

见,在此基础上,对标准进行了修改完善,共收集到专家意见42条,其中35条为

采纳或部分采纳,约占83.3%,7条未采纳,约占16.7%。在《征求意见汇总处理

表》中

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