特殊管理药品考试试题附答案

特殊管理药品考试试题附答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.以下属于麻醉药品的是（）A.曲马多B.地西泮C.吗啡D.艾司唑仑答案：C。解析：吗啡是典型的麻醉药品，具有强大的镇痛作用，但有成瘾性等不良反应。曲马多属于第二类精神药品；地西泮和艾司唑仑都属于第二类精神药品。2.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经（）批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。A.所在地省级卫生行政部门B.所在地设区的市级卫生行政部门C.所在地县级卫生行政部门D.国务院卫生行政部门答案：B。解析：根据相关规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生行政部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。3.以下关于麻醉药品和精神药品储存的说法，错误的是（）A.麻醉药品和第一类精神药品必须储存在专库或者专柜内B.专库应当设有防盗设施并安装报警装置C.麻醉药品和第一类精神药品可以与医疗用毒性药品同库储存D.第二类精神药品应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存答案：C。解析：麻醉药品和第一类精神药品必须储存在专库或者专柜内，专库应当设有防盗设施并安装报警装置，第二类精神药品应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存。而麻醉药品和第一类精神药品不得与医疗用毒性药品同库储存。4.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存（）年，精神药品处方至少保存（）年。A.3；2B.2；3C.3；1D.2；1答案：A。解析：医疗机构对麻醉药品和精神药品处方专册登记，麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。5.以下哪项不属于毒性药品（）A.砒霜B.生马钱子C.阿托品D.麻黄碱答案：D。解析：砒霜、生马钱子属于毒性中药品种，阿托品属于毒性西药品种。麻黄碱属于易制毒化学品，不属于毒性药品。6.运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带（）A.运输证明B.运输证明副本C.运输证明正本D.运输证明复印件答案：B。解析：运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本。7.以下关于放射性药品的说法，错误的是（）A.放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物B.放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经国务院药品监督管理部门征求国务院国防科技工业主管部门意见后审核批准，并发给批准文号C.放射性药品的生产、经营单位，必须建立严格的质量检验制度，严格实行生产全过程的质量控制D.放射性药品可以在普通药店销售答案：D。解析：放射性药品是用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。生产已有国家标准的放射性药品需经国务院药品监督管理部门征求国务院国防科技工业主管部门意见后审核批准并发给批准文号，生产、经营单位要建立严格质量检验制度和全过程质量控制。放射性药品属于特殊管理药品，不能在普通药店销售。8.以下属于第一类精神药品的是（）A.氯氮䓬B.丁丙诺啡C.苯巴比妥D.氨酚氢可酮片答案：B。解析：丁丙诺啡属于第一类精神药品。氯氮䓬、苯巴比妥属于第二类精神药品，氨酚氢可酮片属于麻醉药品。9.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.让患者到其他医疗机构购买D.立即自行配制答案：A。解析：医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。10.以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局答案：C。解析：麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备有符合规定的储存条件、通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局等条件。单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，而不是1年。11.毒性药品每次处方剂量不得超过（）日极量。A.1B.2C.3D.5答案：B。解析：毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。12.以下关于易制毒化学品的说法，正确的是（）A.易制毒化学品分为三类，第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂B.经营第一类易制毒化学品的企业，应当自经营之日起30日内，将经营的品种、数量、主要流向等情况，向所在地的县级人民政府安全生产监督管理部门备案C.个人可以购买第一类、第二类易制毒化学品D.运输易制毒化学品，应当由货主向公安机关申请运输许可证或者进行备案答案：A。解析：易制毒化学品分为三类，第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。经营第一类易制毒化学品的企业，应当在取得经营许可后30日内，将经营的品种、数量、主要流向等情况，向所在地的设区的市级人民政府安全生产监督管理部门备案；个人不得购买第一类、第二类易制毒化学品；运输易制毒化学品，应当由货主向公安机关申请运输许可证或者进行备案的说法错误，应该是由承运人申请。13.医疗机构使用放射性药品，必须取得（）A.《放射性药品使用许可证》B.《放射性药品生产许可证》C.《放射性药品经营许可证》D.《医疗机构执业许可证》答案：A。解析：医疗机构使用放射性药品，必须取得《放射性药品使用许可证》。14.以下哪种药品的处方颜色为淡红色（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.麻醉药品和第一类精神药品答案：D。解析：麻醉药品和第一类精神药品处方颜色为淡红色，第二类精神药品处方颜色为白色。15.以下关于特殊管理药品的销毁，说法错误的是（）A.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁B.毒性药品生产、经营企业和使用单位对变质、过期、失效的毒性药品，应登记造册，报所在地县级以上卫生行政管理部门批准后监督销毁C.放射性药品使用单位对已超过有效期的放射性药品，可自行销毁D.易制毒化学品生产、经营、使用单位不再生产、经营、使用易制毒化学品时，应当将库存的易制毒化学品自行销毁答案：C。解析：麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应登记造册，向所在地县级药品监督管理部门申请销毁；毒性药品生产、经营企业和使用单位对变质、过期、失效的毒性药品，登记造册后报所在地县级以上卫生行政管理部门批准后监督销毁。放射性药品使用单位对已超过有效期的放射性药品，不得自行销毁，应妥善保管，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁。易制毒化学品生产、经营、使用单位不再生产、经营、使用易制毒化学品时，应将库存的易制毒化学品退还原供货单位或交由有资质的单位处理，不得自行销毁。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.特殊管理药品包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.毒性药品D.放射性药品答案：ABCD。解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品。2.以下属于麻醉药品和精神药品定点生产企业应当具备的条件有（）A.有药品生产许可证B.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件C.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施D.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力答案：ABCD。解析：麻醉药品和精神药品定点生产企业应具备药品生产许可证、麻醉药品和精神药品实验研究批准文件、符合规定的生产设施、储存条件和安全管理设施以及通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力。3.以下关于毒性药品管理的说法，正确的有（）A.毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责B.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方C.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出D.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品答案：ABCD。解析：毒性药品的收购、经营由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责；医疗单位供应和调配毒性药品凭医生签名的正式处方；调配处方要认真负责，计量准确，有配方和复核人员签名盖章；对处方未注明“生用”的毒性中药，应给付炮制品。4.以下属于放射性药品生产、经营企业和使用单位必须建立的制度有（）A.质量检验制度B.生产全过程的质量控制制度C.安全管理制度D.放射性废物管理制度答案：ABCD。解析：放射性药品生产、经营企业和使用单位必须建立质量检验制度、生产全过程的质量控制制度、安全管理制度和放射性废物管理制度。5.以下哪些情况需要办理麻醉药品和精神药品运输证明（）A.托运麻醉药品B.承运麻醉药品C.托运第一类精神药品D.承运第一类精神药品答案：ABCD。解析：托运或承运麻醉药品和第一类精神药品都需要办理运输证明。6.以下关于易制毒化学品的分类和品种目录，说法正确的有（）A.易制毒化学品分为三类B.第一类是可以用于制毒的主要原料C.第二类是可以用于制毒的化学配剂D.第三类是可以用于制毒的化学配剂答案：ABCD。解析：易制毒化学品分为三类，第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。7.医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需要具备的条件有（）A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度答案：ABCD。解析：医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目，具有经过培训的专职药学专业技术人员，有获得处方资格的执业医师以及保证安全储存的设施和管理制度。8.以下关于麻醉药品和精神药品处方格式的说法，正确的有（）A.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”B.第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，右上角标注“精二”C.处方的前记、正文、后记内容缺一不可D.处方应字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期答案：ABCD。解析：麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，标注“麻、精一”；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，标注“精二”。处方前记、正文、后记内容缺一不可，且应字迹清楚，如需修改要签名并注明日期。9.以下关于特殊管理药品的储存，说法正确的有（）A.麻醉药品和第一类精神药品的专库或专柜应当实行双人双锁管理B.毒性药品应储存在专用仓库或专柜内，双人双锁保管C.放射性药品应放置在铅制容器内，储存于专用仓库D.易制毒化学品应储存在专用仓库内，实行双人双锁管理答案：ABCD。解析：麻醉药品和第一类精神药品专库或专柜实行双人双锁管理；毒性药品储存在专用仓库或专柜，双人双锁保管；放射性药品放置在铅制容器内，储存于专用仓库；易制毒化学品储存在专用仓库，实行双人双锁管理。10.以下哪些药品属于含特殊药品复方制剂（）A.含可待因复方口服溶液B.复方甘草片C.复方地芬诺酯片D.含麻黄碱类复方制剂答案：ABCD。解析：含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片、含麻黄碱类复方制剂都属于含特殊药品复方制剂。三、判断题（每题2分，共20分）1.麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关实验研究立项，应当经国务院药品监督管理部门批准。（）答案：正确。解析：麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关实验研究立项，需经国务院药品监督管理部门批准。2.医疗机构可以自行配制麻醉药品和精神药品。（）答案：错误。解析：医疗机构需要使用麻醉药品和精神药品的，应按规定取得相应资格后从合法渠道购进，一般不得自行配制。只有在特殊情况下，经批准后方可配制。3.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。（）答案：正确。解析：毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，以提醒相关人员注意。4.放射性药品的生产、经营企业和使用单位，可以不设置放射性药品检验机构。（）答案：错误。解析：放射性药品的生产、经营企业和使用单位，必须设置放射性药品检验机构，加强质量控制。5.运输麻醉药品和精神药品的承运人应当查验、收存托运人的运输证明副本，并检查货物包装。（）答案：正确。解析：运输麻醉药品和精神药品的承运人要查验、收存托运人的运输证明副本，并检查货物包装。6.易制毒化学品的购买、运输无需备案。（）答案：错误。解析：购买、运输易制毒化学品需要按规定进行备案。7.第一类精神药品可以零售。（）答案：错误。解析：第一类精神药品不得零售，只能在医疗机构凭处方使用。8.医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品的处方，应当按年月日逐日编制顺序号。（）答案：正确。解析：医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品的处方，应按年月日逐日编制顺序号。9.特殊管理药品的标签和说明书，应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。（）答案：正确。解析：特殊管理药品的标签和说明书应印有国务院药品监督管理部门规定的标志。10.医疗机构使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。（）答案：正确。解析：医疗机构使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定，确保安全。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述麻醉药品和精神药品的使用管理制度。答：（1）医疗机构使用管理制度：-取得资格：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生行政部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。-人员培训：医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。-处方管理：执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。-储存管理：医疗机构应当设置专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。-临床使用：医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为自药品有效期期满之日起不少于5年。（2）其他使用单位管理制度：-科研、教学使用：需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向