执业药师之《药事管理与法规》能力测试备考题含答案详解（巩固）

执业药师之《药事管理与法规》能力测试备考题第一部分单选题(50题)1、药品批发的质量管理中记录及凭证保存期限是

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年

【答案】：C

【解析】本题考查药品批发质量管理中记录及凭证的保存期限相关知识点。在药品批发的质量管理工作中，为了确保药品质量追溯等工作能够有效进行，对记录及凭证的保存期限有明确规定。至少保存5年这一要求，能够保证在较长时间内，相关的药品质量、流通等信息可查可控，有利于监管部门进行监督检查，也有利于企业对药品质量问题进行追溯和处理。而如果保存期限过短，如至少保存1年、2年、3年，可能无法满足长期质量追溯和监管的需要，会增加药品质量安全风险。所以药品批发的质量管理中记录及凭证保存期限是至少保存5年，答案选C。"2、处方药广告的忠告语是

A.本广告仅供医学药学专业人士阅读

B.请在医师或临床药师指导下购买和使用

C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

D.请按医师处方或说明书购买和使用

【答案】：A

【解析】本题主要考查处方药广告忠告语的相关知识。选项A“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，处方药通常具有一定的危险性和专业性，其使用需要专业的医学知识和指导。将广告限定为仅供医学药学专业人士阅读，符合处方药的管理要求，能够确保专业人士依据其专业能力对处方药的宣传内容进行评估和判断，避免普通公众因缺乏专业知识而错误解读或不当使用处方药，所以该选项正确。选项B“请在医师或临床药师指导下购买和使用”，这更像是一个针对药品使用的一般性提示，对于非处方药也适用，没有突出处方药广告面向专业人士的特点，所以该选项错误。选项C“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”，同样适用于非处方药，非处方药消费者可以根据说明书自行判断、购买和使用，也可在药师指导下进行，并非处方药广告特有的忠告语，所以该选项错误。选项D“请按医师处方或说明书购买和使用”，这强调了处方药需凭医师处方购买，但没有体现出广告面向专业人士这一关键特征，所以该选项错误。综上，本题正确答案是A。"3、《中华人民共和国药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的（）

A.处2万元以上10万元以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款

【答案】：D

【解析】本题考查对《中华人民共和国药品管理法》相关规定的了解。题目所涉及的情况为提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》。根据法律规定，对于这种行为应处1万元以上3万元以下的罚款，所以正确答案是D。选项A表述的2万元以上10万元以下的罚款，并不符合该法条针对此行为的处罚标准；选项B的处违法所得1倍以上3倍以下的罚款以及选项C的处违法所得1倍以上5倍以下的罚款，也都不是针对该行为的法定处罚内容。4、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装

C.药品拆零销售必须提供药品说明书原件

D.药品拆零销售应有拆零销售记录

【答案】：C

【解析】本题可根据《药品经营质量管理规范》对各选项逐一分析：-选项A：负责药品拆零销售的人员经过专门培训后，才能掌握正确的拆零销售技能和相关知识，保障拆零销售工作的质量和安全性，所以该选项说法正确。-选项B：药品拆零销售期间保留原包装，有助于追溯药品的来源、规格、有效期等信息，同时也能为消费者提供更多关于药品的原始资料，该选项说法正确。-选项C：药品拆零销售时，提供药品说明书原件并非必须要求，通常提供药品说明书复印件即可，所以该项说法错误。-选项D：药品拆零销售记录能够详细记录拆零药品的相关信息，如拆零日期、药品名称、规格、数量、销售对象等，便于药品的质量追溯和管理，该选项说法正确。综上，答案选C。"5、国家基本药物的遴选原则不包括

A.防治必需

B.中西药并重

C.价格便宜

D.安全有效

【答案】：C

【解析】本题主要考查国家基本药物的遴选原则。国家基本药物的遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。选项A“防治必需”是遴选原则之一，因为基本药物应是满足基本医疗卫生需求、为防治基本疾病所必需的药品。选项B“中西药并重”也符合遴选原则，这体现了我国医药卫生的特点，充分发挥中药和西药各自的优势。选项C“价格便宜”表述不准确，遴选原则强调的是“价格合理”，价格合理并不等同于价格便宜，而是要综合考虑药品的成本、疗效等多方面因素，使药品的价格与价值相匹配，能够被社会所承受。所以该选项不属于国家基本药物的遴选原则。选项D“安全有效”是非常重要的遴选标准，基本药物必须是经过临床验证，安全性有保障且治疗效果确切的药品。综上，答案选C。"6、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.药品广告的内容必须真实、合法

B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国务院药品监督管理总局批准的说明书为准

C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传

【答案】：C

【解析】本题可根据药品广告相关规定，对各选项进行逐一分析，判断其正确性。选项A药品广告的真实性与合法性是保障消费者权益、维护市场秩序的重要基础。在《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规中，明确要求药品广告内容必须真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。该“医学研究机构”所做广告未经批准，内容存在随意变更专科等不规范情况，违背了药品广告真实、合法的要求，所以选项A表述正确。选项B药品适应症或者功能主治是药品使用的关键信息，直接关系到患者的用药安全和治疗效果。以国务院药品监督管理总局批准的说明书为准来宣传药品适应症或者功能主治，能够保证药品广告宣传的准确性和权威性，使消费者获取到科学、可靠的药品信息。因此，药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国务院药品监督管理总局批准的说明书为准，选项B表述正确。选项C药品药理作用也是药品广告宣传中的重要内容，为确保宣传的科学性和准确性，药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，同样应当以国务院药品监督管理部门（即国务院药品监督管理总局）批准的说明书为准，而不是省级药品监督管理部门批准的说明书，所以选项C表述错误。选项D进行扩大或者恶意隐瞒的宣传会误导消费者，使其对药品的功效、安全性等产生错误认知，从而影响合理用药，甚至可能危及患者的健康和生命安全。因此，药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，选项D表述正确。本题要求选择表述错误的选项，所以答案是C。"7、在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是（）

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

【答案】：B

【解析】该题正确答案为B选项。本题考查在药品注册管理中各药品监督管理技术支持机构的职责。逐一分析各选项：-A选项，中国食品药品检定研究院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，其主要职责是承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作等，并非组织技术人员对申报资料进行技术审评的机构，所以A选项错误。-B选项，国家药品监督管理局药品审评中心负责组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评，在药品注册管理中承担着关键的技术审评职责，故B选项正确。-C选项，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心主要承担药品、医疗器械、化妆品的注册现场检查、有因检查以及药品境外检查等工作，并非进行技术审评，所以C选项错误。-D选项，国家药品监督管理局药品评价中心主要开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性和有效性评价工作等，并非对申报资料进行技术审评，所以D选项错误。"8、根据《中药品种保护条例》，错误的是

A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展

B.中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用

C.保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制

D.维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化

【答案】：D

【解析】本题可根据《中药品种保护条例》的相关内容，对各选项进行逐一分析。选项A：《中药品种保护条例》的实施初衷之一就是提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展。这有助于推动中药行业朝着更加规范、优质的方向前进，所以该选项表述正确。选项B：中药品种保护制度通过对优质中药品种给予保护，激励企业对中药进行深入研究和改进，促进老药再提高，同时也保护了先进的中药生产技术和成果，所以该选项表述正确。选项C：该制度为中药生产企业的合法权益提供了保障，使得一批传统名贵中成药和创新中药能够避免被低水平仿制，有利于企业在市场上保持其独特的竞争优势，推动中药产业的创新发展，所以该选项表述正确。选项D：《中药品种保护条例》维护了正常的生产秩序，其积极作用之一是有利于形成和弘扬中药品牌文化，而不是避免形成中药品牌文化。品牌文化的形成有助于提升中药的市场认可度和竞争力，推动中药产业的健康发展，所以该选项表述错误。综上，答案选D。"9、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A.医院制剂

B.未实施批准文号管理的中药饮片

C.甲类非处方药

D.未实施批准文号管理的中药材

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品经营企业可从城乡集贸市场购进药品的相关规定。选项A医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。它的配制和使用有严格规定，只能在本医疗机构内使用，不能在城乡集贸市场进行交易，更不允许药品经营企业从城乡集贸市场购进，所以选项A错误。选项B中药饮片是中药材经过炮制后的制成品，实施批准文号管理的中药饮片，其生产、销售等环节都要遵循严格的法规要求。而本题强调的是未实施批准文号管理的情况，且即使是未实施批准文号管理的中药饮片，也并非都能从城乡集贸市场购进，所以选项B错误。选项C甲类非处方药虽然相对安全性较高，但要在具有相应药品经营资质的药店等正规渠道销售。城乡集贸市场不具备销售甲类非处方药的条件，药品经营企业不能从城乡集贸市场购进甲类非处方药，所以选项C错误。选项D根据相关规定，药品经营企业可以从城乡集贸市场购进未实施批准文号管理的中药材。这是因为这类中药材在一定程度上保留了传统的交易模式，在符合相关规定的城乡集贸市场可以进行合法交易，所以选项D正确。综上，答案选D。"10、关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是

A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

【答案】：C

【解析】本题可根据药物非临床安全性评价研究的相关知识，对各选项进行逐一分析。A选项：药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前至关重要的研究工作。GLP（药物非临床研究质量管理规范）为该研究设定了严格的标准和规范，要求研究过程需遵循GLP，以确保研究数据的真实性、可靠性和科学性，从而为药品的安全性评估提供坚实依据。所以该选项说法正确。B选项：药物非临床安全性评价研究的核心目的就是全面、系统地评价药物的安全性。通过一系列的试验和研究，考察药物在不同剂量、不同给药途径等条件下对实验动物的各种影响，包括对机体组织、器官的毒性作用等，为后续的临床试验和药品上市提供安全性参考。所以该选项说法正确。C选项：药物非临床安全性评价研究是在实验室条件下利用实验动物进行的研究工作，其目的是在进入人体临床试验之前，对药物的安全性进行初步评估。而在临床条件下用志愿者进行的试验属于临床试验的范畴，并非非临床安全性评价研究。所以该选项说法错误。D选项：免疫原性试验主要是评估药物是否会引起机体的免疫反应，这是药物安全性评价的重要内容之一。在药物非临床安全性评价研究中，免疫原性试验有助于发现药物可能存在的免疫相关风险，保障用药安全。所以该选项说法正确。综上，答案选C。"11、根据《药品说明书和标签管理规定》列出某药品与其他药品合并用药的注意事项的药品说明书项目是

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】：C

【解析】本题可依据各药品说明书项目的定义和作用，来判断列出某药品与其他药品合并用药注意事项的项目。选项A：【适应症】【适应症】是指该药品所适用的病症范围，主要描述药品能治疗的疾病或症状等内容，并不涉及与其他药品合并用药的注意事项，所以选项A不符合要求。选项B：【不良反应】【不良反应】主要阐述使用该药品后可能出现的有害反应，重点在于该药品自身使用时的不良后果，而非与其他药品合并用药时的相关注意，因此选项B不正确。选项C：【药物相互作用】【药物相互作用】专门针对该药品与其他药物同时使用时可能发生的相互影响进行说明，包括合并用药可能产生的有益或有害作用以及需要注意的事项等，所以列出某药品与其他药品合并用药的注意事项应属于【药物相互作用】这一项目，选项C正确。选项D：【注意事项】【注意事项】通常涵盖药品使用过程中的一般性提示，如特殊人群用药、饮食禁忌等方面的内容，并不专门针对与其他药品合并用药的情况，故选项D不合适。综上，答案选C。"12、以下关于药品广告申请说法错误的是

A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出?

B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出?

C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业?

D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关?

【答案】：C

【解析】本题可根据药品广告申请的相关规定，对每个选项进行逐一分析。选项A：根据药品广告申请的规定，申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。该选项表述符合规定，所以选项A说法正确。选项B：对于进口药品广告批准文号的申请，按规定应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。因此，该选项表述正确。选项C：药品广告批准文号的申请人除了药品生产企业外，具有合法资格的药品经营企业也可以作为申请人。所以“药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业”这一说法过于绝对，选项C说法错误。选项D：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门确实是药品广告的审查机关，负责对药品广告进行审查工作。该选项表述无误。综上，答案选C。"13、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.企业从重处罚的理由和依据,不包括()A生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情

D.产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形

【答案】：D

【解析】本题可根据题干中所描述的情形，结合药品从重处罚的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：生物制品在药品领域具有较高的风险性和特殊性，其质量直接关系到公众的健康安全。生产、销售的产品属生物制品，通常会被列入从重处罚情形。题干中提到的K疫苗属于生物制品，所以该选项符合从重处罚的情形，A选项不符合题意。选项B：产品已造成人员伤害后果，这是非常严重的情节。保障公众用药安全是药品监管的重要目标，当药品导致接种人员健康受到严重伤害时，必须依法从重处罚以起到惩戒和威慑作用。题干明确说明有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果，所以该选项符合从重处罚的情形，B选项不符合题意。选项C：违法者弄虚作假逃避监督管理，这种行为严重破坏了药品监管秩序，使得监管部门无法有效掌握药品的真实生产、销售情况，增加了药品安全风险。因此，违法者弄虚作假逃避监督管理属于从重处罚情形。题干中A企业采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，所以该选项符合从重处罚的情形，C选项不符合题意。选项D：题干中明确表述“效价不符合规定”，根据《药品管理法》，效价不符合规定的药品应定性为劣药，而不是假药。所以“产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形”的说法错误，D选项符合题意。综上，答案选D。"14、药品生产企业应当具备的条件不包括（）。

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.有保证药品质量的规章制度

D.新药研发的团队和仪器设备

【答案】：D

【解析】本题可根据药品生产企业应具备的条件相关知识，对各选项逐一分析。选项A具有适当资质并经过培训的人员是药品生产企业必不可少的条件。人员具备相应资质能够确保药品生产过程中的操作符合规范和标准，经过培训则能让他们熟悉生产流程、质量控制等方面的要求，从而保证药品的质量和生产的顺利进行，所以该选项不符合题意。选项B足够的厂房和空间对于药品生产企业至关重要。厂房是药品生产的场所，不同的药品生产环节可能需要不同的区域，如原料处理区、生产加工区、包装区等；足够的空间能保证设备合理布局、物料有序存放，避免交叉污染等问题，为药品生产提供良好的硬件环境，因此该选项不符合题意。选项C有保证药品质量的规章制度是药品生产企业的核心要求之一。通过建立完善的规章制度，可以对药品生产的各个环节进行规范和约束，包括原材料采购、生产过程监控、成品检验等，从而有效保障药品质量，所以该选项不符合题意。选项D新药研发的团队和仪器设备主要是用于药品研发阶段，而不是药品生产企业必须具备的条件。药品生产企业的主要职责是按照既定的生产工艺和质量标准进行药品的生产，虽然部分企业可能会涉及新药研发，但这并非是其应当具备的基本条件，所以该选项符合题意。综上，答案选D。"15、甲药品批注文号为国药准字H20090022，其中H表示

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药根据《药品注册管理办法》

【答案】：A

【解析】本题可依据《药品注册管理办法》对药品批注文号中字母含义的规定来进行分析。在药品批注文号中，不同字母代表不同类型的药品。其中，“H”代表化学药品，“Z”代表中药，“S”代表生物制品，“J”代表进口药品分包装。本题中甲药品批注文号为国药准字H20090022，其中的“H”对应的就是化学药品，所以答案选A。"16、应当列出全部辅料名称的是

A.注射剂说明书

B.原料药标签

C.药品内标签

D.药品外标签

【答案】：A

【解析】本题考查药品说明书与标签中对辅料名称列出要求的相关知识。选项A注射剂说明书应当列出全部辅料名称。因为注射剂直接进入人体，辅料的成分对于用药的安全性、有效性等方面可能产生影响，详细列出全部辅料名称有助于医护人员和患者全面了解药品组成，评估可能存在的风险等，所以A选项符合题意。选项B原料药标签主要标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等信息，一般不需要列出全部辅料名称，故B选项不符合题意。选项C药品内标签是指直接接触药品的包装的标签，应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。没有要求必须列出全部辅料名称，故C选项不符合题意。选项D药品外标签是指内标签以外的其他包装的标签，其内容应包含药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。通常也不要求列出全部辅料名称，故D选项不符合题意。综上，本题正确答案为A。"17、药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本题考查药物非临床研究档案的保存时间规定。在药品管理相关的规定中，药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少5年。所以本题应选D选项。"18、根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是

A.劳动保障行政部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.社会保险经办机构

【答案】：A

【解析】本题考查对零售药店定点资格审查主体的相关知识。逐一分析各选项：A选项：劳动保障行政部门在社会保险等相关事务中具有重要的管理和监督职责。在零售药店定点资格审查方面，劳动保障行政部门会根据零售药店的申请及提供的各项材料，对其是否具备定点资格进行审查，以确保零售药店能够满足社会保险制度下为参保人员提供药品服务的要求，所以该选项正确。B选项：药品监督管理部门主要负责药品的研发、生产、流通、使用等环节的药品质量监管，保障药品的安全性、有效性和质量可控性，而非对零售药店的定点资格进行审查，所以该选项错误。C选项：卫生行政部门主要职责是统筹规划医疗卫生资源、制定医疗卫生政策、监督管理医疗机构及其医疗服务质量等，并非负责零售药店定点资格的审查工作，所以该选项错误。D选项：社会保险经办机构主要负责社会保险的登记、待遇审核与支付、基金管理等具体业务操作，一般不承担对零售药店定点资格的审查职能，所以该选项错误。综上，正确答案是A。"19、关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同

B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改

C.自动售药机可以销售所有非处方药品

D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTCA选项说法错误，“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，必须使用处方药和非处方药两种标签、说明书，相同的商品名。B选项说法正确，目的是正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。C选项说法错误，非人工自助售药设备不得销售除乙类非处方药外的其他药品。D选项说法错误，处方药没有专有标识，Rx是处方正文中的标示，表示“请取”。

【答案】：B

【解析】本题主要考查对处方药与非处方药分类管理相关知识的理解。选项A分析“双跨”药品具有特殊性，它既能按处方药管理，又能按非处方药管理。为了确保消费者能准确区分药品的不同管理方式和使用要求，必须使用处方药和非处方药两种标签、说明书，商品名虽然相同，但标签和说明书是不同的。所以选项A中说“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书应相同这一表述错误。选项B分析非处方药是可以在大众媒介上进行广告宣传的。对其广告内容进行审查、批准，禁止随意夸大或篡改，是为了正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗，防止消费者因错误的广告信息而不恰当用药，保障用药安全。因此选项B的说法是正确的。选项C分析非人工自助售药设备（如自动售药机）并非可以销售所有非处方药品，根据规定，其不得销售除乙类非处方药外的其他药品。这是因为乙类非处方药的安全性相对较高，而其他非处方药可能存在相对较高的风险，需要在专业人员指导下使用。所以选项C说法错误。选项D分析处方药并没有国家指定的专有标识，“Rx”并非药品专有标识，它是处方正文中的标示，含义为“请取”。只有非处方药有专有标识OTC。所以选项D说法错误。综上，本题正确答案是B。"20、组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

【答案】：C

【解析】本题考查负责组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门。逐一分析各选项：-选项A：人力资源和社会保障部门主要负责就业、社会保障、人事人才、工资收入分配、劳动关系等方面的工作，并非组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门，所以A选项错误。-选项B：工业和信息化管理部门主要职责是对工业和信息化行业进行管理、促进工业和信息化产业发展等，与长期护理保险制度改革方案无关，所以B选项错误。-选项C：医疗保障部门承担着组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案等职责，所以C选项正确。-选项D：卫生健康部门主要负责医疗卫生、健康促进、疾病预防控制等工作，并不负责长期护理保险制度改革方案的拟订和实施，所以D选项错误。综上，答案选C。"21、由国家药品监督管理部门审批的（）

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

【答案】：A

【解析】本题主要考查国家药品监督管理部门的审批权限相关知识。选项A从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业，因其业务覆盖范围广、影响大，需要由国家药品监督管理部门进行审批，以确保其具备相应的条件和能力来经营此类特殊药品，保障药品的安全流通和使用，故选项A正确。选项B医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡，是向设区的市级卫生主管部门提出申请，经批准后方可取得，并非由国家药品监督管理部门审批，所以选项B错误。选项C从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，由所在地省级药品监督管理部门审批，而非国家药品监督管理部门，因此选项C错误。选项D药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务，是经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，并非国家药品监督管理部门进行审批，所以选项D错误。综上，本题正确答案是A。"22、卫生健康部门负责

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查

【答案】：A

【解析】本题可根据卫生健康部门的职责来对各选项进行分析。选项A卫生健康部门承担着保障公众基本医疗卫生服务的重要职责，提出国家基本药物价格政策的建议是其职责范围内的工作。通过提出合理的价格政策建议，有助于保障基本药物的可及性和供应的稳定性，满足人民群众的基本医疗需求，故选项A正确。选项B推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制主要是发展改革、医疗保障等部门的职责。这些部门从宏观经济调控、医保基金管理等角度出发，统筹规划医药服务价格体系，并非卫生健康部门的主要职责，所以选项B错误。选项C建立药品价格信息监测和信息发布制度通常是价格主管部门的工作。价格主管部门通过对药品市场价格动态的监测和信息发布，来维护药品市场价格秩序，增强价格透明度，这不属于卫生健康部门的职能范畴，因此选项C错误。选项D进行药品价格监督检查一般由市场监督管理部门负责。市场监督管理部门运用行政权力和执法手段，对药品价格的合规性进行监督检查，打击价格违法行为，卫生健康部门主要侧重于医疗卫生服务和管理等方面，而非药品价格监督检查，所以选项D错误。综上，本题的正确答案是A。"23、国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是

A.由危害严重到危害不严重

B.由低风险到高风险

C.由资源稀缺到资源相对丰富

D.由有效到无效

【答案】：C

【解析】这道题主要考查国家重点保护野生药材物种分级的依据。国家重点保护野生药材物种分为三级，分级的主要依据是野生药材资源的稀缺程度。一级保护野生药材物种是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，资源极度稀缺；二级保护野生药材物种是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，资源较为稀缺；三级保护野生药材物种是资源严重减少的主要常用野生药材物种，相较于一级、二级，资源相对丰富一些。所以从一级、二级到三级呈现出由资源稀缺到资源相对丰富的变化趋势。而选项A中危害程度并非重点保护野生药材物种分级的依据；选项B中风险高低不是其分级标准；选项D中有效无效也不是分级的考量因素。因此，本题正确答案是C。24、有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是

A.处方药可以采用有奖销售方式

B.非处方药可以采用有奖销售的销售方式

C.处方药可以采用开架自选销售方式

D.处方药、非处方药应分柜台摆放

【答案】：D

【解析】本题主要考查处方药与非处方药销售的相关规定。分析选项A根据相关药品销售法规，处方药不可以采用有奖销售方式。有奖销售可能会诱导消费者过度购买处方药，而处方药通常是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，其使用有严格的规范和要求，采用有奖销售方式不利于药品的合理使用和安全管理，所以选项A错误。分析选项B非处方药虽然相对安全性较高，但同样不可以采用有奖销售的销售方式。这是为了确保药品销售的规范性和严肃性，避免通过不正当的促销手段误导消费者购买和使用药品，影响公众用药安全，因此选项B错误。分析选项C处方药不可以采用开架自选销售方式。因为处方药的使用需要专业的医生指导，开架自选可能导致消费者自行随意选择和使用药品，增加用药风险，不符合处方药的管理规定，所以选项C错误。分析选项D处方药和非处方药应分柜台摆放。这样做是为了便于管理和销售，防止混淆，保障消费者能准确区分两类药品，同时也符合药品分类管理的要求，有利于药品的合理使用和质量监管，所以选项D正确。综上，本题正确答案是D。"25、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.省级药品监督管理部门

D.国家中医药管理局

【答案】：B

【解析】本题主要考查负责组织制定和修订国家药品标准的机构。选项A，中国食品药品检定研究院主要承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作等，并非负责组织制定和修订国家药品标准，所以A选项错误。选项B，国家药典委员会的主要职责就是组织编制与修订《中国药典》及其增补本和国家药品标准等，因此负责组织制定和修订国家药品标准的机构是国家药典委员会，B选项正确。选项C，省级药品监督管理部门主要负责本行政区域内的药品监督管理工作，如药品生产、经营许可等，不负责组织制定和修订国家药品标准，C选项错误。选项D，国家中医药管理局主要负责拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准等，但并非专门负责组织制定和修订国家药品标准，D选项错误。综上，答案选B。"26、必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是

A.含可待因复方口服液体制剂

B.含麻黄碱类复方制剂

C.药品类易制毒化学品

D.第三类易制毒化学品

【答案】：B

【解析】本题可根据各选项药品的经营资质规定来逐一分析。选项A：含可待因复方口服液体制剂含可待因复方口服液体制剂属于精神药品，有其特定的经营和管理要求，但并不是必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务。所以该选项错误。选项B：含麻黄碱类复方制剂含麻黄碱类复方制剂管理较为严格，必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务。所以该选项正确。选项C：药品类易制毒化学品药品类易制毒化学品的经营有专门的规定，须取得药品类易制毒化学品经营许可，并非由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的企业从事批发。所以该选项错误。选项D：第三类易制毒化学品第三类易制毒化学品的管理和经营不属于药品范畴的相关管理，其批发业务与蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质无关。所以该选项错误。综上，答案选B。"27、关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

【答案】：D

【解析】本题可根据不同药品标准的相关规定，对各选项逐一分析判断。选项A：《中国药典》为法定药品标准《中国药典》是国家药品标准的核心，是具有法律约束力的药品标准，由国家药典委员会编纂，经国务院药品监督管理部门批准颁布，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所以该选项说法正确。选项B：医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准医疗机构制剂标准是省级药品监督管理部门根据本地区医疗机构制剂的具体情况制定的标准，虽然是省级地方标准，但在该省级行政区内具有法律效力，允许保留并作为医疗机构配制制剂的依据。所以该选项说法正确。选项C：局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种局颁药品标准是国家药品监督管理部门颁布的药品标准，其收载的品种通常是国内已经有生产且疗效较好，但尚未被《中国药典》收录，需要统一标准的药品。通过制定局颁药品标准，可以对这些药品的质量进行规范和管理。所以该选项说法正确。选项D：药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，是生产该药品的企业必须执行的标准。药品生产企业执行的药品注册标准可以高于《中国药典》的规定，以确保药品的质量和安全性。从保障公众用药安全有效的角度出发，鼓励企业制定并执行更高质量标准的药品注册标准。所以该选项说法错误。综上，答案选D。"28、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是

A.经本医疗机构培训，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权的执业医师

B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C.经市级卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

D.经市级药品监督管理部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

【答案】：B

【解析】本题可根据相关规定对各选项逐一分析来确定正确答案。选项A取得麻醉药品和第一类精神药品处方权的执业医师主要负责开具相关药品的处方，而不是进行调剂工作。调剂工作有其专门的人员资质要求，所以该选项不符合要求，予以排除。选项B根据规定，医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师。此选项符合关于调剂人员资质的规定，该选项正确。选项C麻醉药品和第一类精神药品调剂资格是由本医疗机构进行培训和考核，并非通过市级卫生行政部门考试来获取，所以该选项错误，应排除。选项D麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的认定与市级药品监督管理部门考试无关，是由医疗机构自身培训考核，该选项不符合规定，排除。综上，本题正确答案为B。"29、《处方管理办法》规定，第一类精神药品处方印制用纸应为

A.红色

B.淡红色

C.白色

D.淡绿色

【答案】：B

【解析】本题考查《处方管理办法》中第一类精神药品处方印制用纸颜色的规定。在《处方管理办法》中，明确规定了不同类型药品处方印制用纸颜色。其中，第一类精神药品处方印制用纸应为淡红色，这一规定有助于在实际医疗工作中准确区分不同类型的处方，保障用药安全和规范处方管理。选项A红色，并非第一类精神药品处方印制用纸颜色，所以A项错误。选项C白色，一般不符合第一类精神药品处方的纸张颜色规定，C项错误。选项D淡绿色，也不是第一类精神药品处方的颜色，D项错误。综上，正确答案是B。"30、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。

A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式

C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品零售企业在经营活动中关于赠送药品的相关规定。对各选项的分析A选项：在药品经营活动中，无论是乙类非处方药还是其他药品，都不可以采取赠送的方式。所以即便L是乙类非处方药，甲企业也不能采取赠送方式，A选项错误。B选项：根据相关药品管理规定，药品零售企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式。这是为了确保药品的规范销售和合理使用，避免因赠送药品可能带来的药品滥用、质量安全等问题。所以甲企业不得赠送药品，B选项正确。C选项：甲企业不得赠送药品并非因为L是近效期药品，而是从根本上在经营活动中就不允许有赠送药品这一行为，C选项错误。D选项：同理，不管L是甲类非处方药还是其他类型药品，甲企业都不可以采取赠送的方式，D选项错误。综上，答案选B。"31、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片

【答案】：B

【解析】本题主要考查中药饮片生产企业在生产和炮制中药饮片时应遵循的规范。选项A，遵循国家药品标准生产中药饮片是合理且符合规定的。国家药品标准是确保药品质量和安全性的重要依据，中药饮片生产企业按照国家药品标准进行生产，有助于保证中药饮片的质量稳定和疗效可靠，所以该选项不符合题意。选项B，企业不能采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片。中药饮片的炮制规范有着严格的规定，企业内定的规范缺乏权威性和合法性，可能导致中药饮片质量参差不齐，无法保证用药安全和有效，该选项符合题意。选项C，按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片是可行的。省级药品监督管理部门制定的炮制规范是结合当地中药资源和用药习惯等实际情况制定的，具有一定的科学性和实用性，企业遵循这样的规范进行炮制是被允许的，所以该选项不符合题意。选项D，经过批准接受委托生产中药饮片也是符合规定的。在满足一定条件并经过相关部门批准的情况下，企业可以接受委托生产中药饮片，这有助于优化资源配置和提高生产效率，所以该选项不符合题意。综上，答案选B。"32、组织制定和修订药用辅料的技术要求与质量标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.CFDA药品评价中心

【答案】：B

【解析】本题主要考查负责组织制定和修订药用辅料技术要求与质量标准的机构。选项A：中国食品药品检定研究院中国食品药品检定研究院主要承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作，以及开展相关校准、标准化等工作，但它并非是组织制定和修订药用辅料技术要求与质量标准的机构，所以选项A错误。选项B：国家药典委员会国家药典委员会负责组织制定和修订国家药品标准以及药用辅料的技术要求与质量标准等。因此，组织制定和修订药用辅料的技术要求与质量标准的机构是国家药典委员会，选项B正确。选项C：国家药品监督管理部门国家药品监督管理部门主要负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、经营、使用进行监督管理等工作，而不是具体组织制定和修订药用辅料技术要求与质量标准，所以选项C错误。选项D：CFDA药品评价中心CFDA药品评价中心主要负责药品、医疗器械、化妆品不良反应监测工作和开展相关安全性评价工作等，并非组织制定和修订药用辅料技术要求与质量标准的机构，所以选项D错误。综上，本题答案是B。"33、负责执业药师资格考试管理的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源社会保障部门

【答案】：B

【解析】本题考查负责执业药师资格考试管理的机构。在我国，执业药师资格考试的管理并非由单一部门负责，而是由国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门共同承担。国家药品监督管理部门在药品专业知识、行业规范等方面有着专业的把控和管理能力，对于执业药师所应具备的专业技能和知识有深入的了解，能从行业需求的角度制定考试标准和内容；人力资源社会保障部门则在考试组织、政策制定、人员管理等综合性事务上发挥着重要作用，负责考试的考务安排、分数线划定、证书颁发等相关工作，二者相互协作、相互配合，共同管理执业药师资格考试。而选项A国家药品监督管理部门，仅强调了药品专业管理方面，缺少在考务综合管理等方面的职能；选项C省级药品监督管理部门，主要负责省级区域内的药品监管工作，并非主要负责执业药师资格考试的管理；选项D省级人力资源社会保障部门也是在省级层面开展相关工作，并非承担全国执业药师资格考试管理的主体。综上所述，负责执业药师资格考试管理的机构是国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门，答案选B。"34、不得含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目

A.药品广告

B.处方药

C.非处方药

D.处方药广告的忠告语

【答案】：A

【解析】这道题主要考查不同类型医药相关内容在广告规则方面的规定。选项A，药品广告涵盖了处方药和非处方药等各类药品宣传，为避免诱导消费等不良情况，相关法规明确规定药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目等信息，所以该项符合题意。选项B，处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，题干强调的是某一类型宣传内容的限制规则，而不是单纯指处方药本身，故该项不符合。选项C，非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，同样题干强调的是宣传规定，并非仅针对非处方药，所以该项也不符合。选项D，处方药广告的忠告语主要是提醒警示消费者的话语，重点在于告知用药安全等注意事项，并非题干所说不能含有医疗机构相关信息的主体，因此该项也不正确。综上，正确答案是A。"35、根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）

A.以买药品赠药品的形式销售

B.为他人以本企业名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品流通监督管理办法》的相关规定，对各选项逐一分析来判断药品生产、经营企业的经营行为是否符合规定。A选项：以买药品赠药品的形式销售药品，这种行为违反了《药品流通监督管理办法》的规定。因为赠送药品可能会使消费者在未充分了解药品信息的情况下使用药品，存在安全隐患，所以该经营行为不符合规定。B选项：为他人以本企业名义经营药品提供场所，这种做法容易导致药品经营管理的混乱，无法有效保证药品质量和安全。《药品流通监督管理办法》禁止药品生产、经营企业为他人以本企业名义经营药品提供便利，所以此行为不符合规定。C选项：为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据，这会使药品的流通渠道不透明，难以对药品的来源、质量等进行有效追溯和监管，违反了相关管理办法，该经营行为不符合规定。D选项：在药品展示会或博览会上签订药品购销合同，这是药品生产、经营企业正常的商业活动形式。在符合展会相关规定和药品流通管理要求的前提下，通过这种方式促进药品的合法交易，其经营行为是符合规定的。综上，正确答案是D。"36、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

【答案】：C

【解析】本题考查药品管理法律体系法律效力等级的排序。在我国的法律体系中，法律效力等级是有明确层级划分的。法律是由全国人民代表大会及其常务委员会制定的，具有最高的法律效力，它是整个法律体系的核心和基础，对其他层级的法律法规起着指导和约束作用。行政法规是国务院根据宪法和法律制定的规范性文件，其效力低于法律，但高于部门规章和规范性文件。行政法规是为了贯彻执行法律，对国家行政管理中的某些方面作出的具体规定。部门规章是国务院各部门根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内制定的规章。其效力低于行政法规，是对法律和行政法规在本部门具体执行过程中的细化和补充。规范性文件则是各级行政机关为执行法律、法规和规章，对社会实施管理，依法定权限和程序制定并发布的涉及公民、法人和其他组织权利义务，具有普遍约束力，在一定期限内反复适用的文件，其法律效力等级相对最低。据此，药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序应为法律、行政法规、部门规章、规范性文件，所以本题正确答案是C。"37、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.功能类化妆品

B.营养素补充剂类化妆品

C.特殊用途化妆品

D.非特殊用途化妆品

【答案】：C

【解析】本题的关键在于判断美乳化妆品所属的化妆品类别。《化妆品监督管理条例》规定，化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品；非特殊用途化妆品则是除特殊用途化妆品以外的化妆品。题目中所涉及的化妆品为美乳化妆品，依据上述规定，美乳属于特殊用途，所以该化妆品属于特殊用途化妆品，答案选C。"38、乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂，每盒的袋数短缺，且拒不赔偿，此行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权

【答案】：D

【解析】本题可根据各个选项所涉及的消费者权利的定义，逐一分析乙药品零售企业的行为侵犯了消费者的哪项权利。选项A：安全保障权安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。题干中乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂只是每盒袋数短缺，并未提及该药品对消费者人身、财产安全造成损害，所以没有侵犯消费者的安全保障权，该选项不符合题意。选项B：真情知悉权真情知悉权是指消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。一般表现为商家故意隐瞒商品重要信息等情况。而本题中主要强调的是药品袋数短缺且拒不赔偿的问题，并非是商家隐瞒商品真实信息，因此没有侵犯消费者的真情知悉权，该选项不符合题意。选项C：自主选择权自主选择权是指消费者享有自主选择商品或者服务的权利，包括自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务等。题干中并没有体现出乙药品零售企业限制消费者自主选择的情况，所以没有侵犯消费者的自主选择权，该选项不符合题意。选项D：获得赔偿权获得赔偿权是指消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂每盒袋数短缺，这使得消费者的财产受到了损害，消费者有权获得赔偿，而该企业却拒不赔偿，显然侵犯了消费者的获得赔偿权，该选项符合题意。综上，答案选D。"39、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的主要措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

【答案】：D

【解析】本题可对每个选项进行逐一分析：-选项A：药品是一种特殊的商品，其内在属性决定了药品存在不可避免的安全风险，比如药品本身的不良反应等，该选项说法正确。-选项B：不合理用药、用药差错等人为因素，在很多情况下会导致药品安全问题的出现，是导致药品安全风险的关键因素之一，该选项说法正确。-选项C：药品上市许可持有人对药品全生命周期的质量和风险管理负有主体责任，这能保障药品在整个生命周期内的质量与安全，该选项说法正确。-选项D：药品安全风险是客观存在且复杂多样的，药品注册环节只是药品生命周期中的一个阶段，无法消除各种药品风险因素。实施药品安全风险管理应贯穿药品的研发、生产、流通、使用等全生命周期各个环节，而不是仅仅关注注册环节，该选项说法错误。综上，答案选D。"40、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％～26％。

A.立即

B.1日内

C.2日内

D.3日内

【答案】：A

【解析】本题所给引用内容包含两部分，一部分是关于各国住院病人药品不良反应比率、因不良反应死亡情况以及全世界用药不当致死情况和我国不合理用药比例的医学资料，另一部分给出了A.立即、B.1日内、C.2日内、D.3日内四个选项。最终答案为A选项“立即”。但由于题目中未明确说明题目所对应的具体问题，从现有信息推测，可能是在某一紧急医疗相关情境中，需要立即采取某种行动，在这四个时间选项中，“立即”体现了最高的时效性与紧迫性，更符合紧急医疗情境下的处理要求，所以应选择A选项。41、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是

A.依法促销，诚信推广

B.科学严谨，实事求是

C.保护环境，规范包装

D.团结协作，尊重同仁

【答案】：A

【解析】在药品经营过程中，各选项所涉及内容具有不同的侧重点。选项A“依法促销，诚信推广”，在药品经营里，药品是特殊商品，关乎公众的生命健康安全。依法促销保证了药品经营活动在法律法规的框架内进行，避免虚假宣传、违规销售等行为；诚信推广则确保消费者能够获得真实、准确的药品信息，这是药品经营职业道德的关键体现，是药品经营有别于其他行业经营的显著特点。选项B“科学严谨，实事求是”，这虽然也是重要的职业素养，但在很多工作领域都有要求，并非药品经营最具特点的职业道德要求。选项C“保护环境，规范包装”，主要侧重于环保和包装规范方面，这是很多商品经营都需要考虑的内容，并非药品经营独特的职业道德核心要求。选项D“团结协作，尊重同仁”，强调的是团队内部的合作关系和同事间的相处原则，并非药品经营过程中最有特色的职业道德要求。因此，最具特点的职业道德要求是依法促销，诚信推广，答案选A。"42、乙药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.公平交易权

D.自主选择权

【答案】：C

【解析】本题主要考查消费者权利的相关知识，需要对每个选项所涉及的权利内容进行分析，进而判断乙药品零售企业的行为侵犯了消费者的何种权利。选项A：安全保障权安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。题干中乙药品零售企业只是药品价格明显不合理，并未涉及消费者人身、财产安全受损的情况，所以该选项不符合题意。选项B：真情知悉权真情知悉权是指消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。题干重点在于药品价格不合理，而非消费者是否了解商品的真实情况，所以乙企业的行为没有侵犯消费者的真情知悉权，该选项不正确。选项C：公平交易权公平交易权是指消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。乙药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，违背了价格合理这一公平交易条件，侵犯了消费者的公平交易权，所以该选项正确。选项D：自主选择权自主选择权是指消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。题干中未体现消费者在选择上受到限制或强迫等情况，与自主选择权无关，所以该选项错误。综上，本题答案选C。"43、应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业

【答案】：A

【解析】本题考查对包含药品安全性、有效性重要科学数据、结论和信息的载体的识别。选项A，药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。它应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。所以选项A符合要求。选项B，注射剂和非处方药是药品的不同类型，注射剂是剂型，非处方药是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，它们本身并非专门用于承载药品安全性、有效性重要科学数据、结论和信息的载体，故选项B不符合。选项C，药品处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。其主要功能是作为用药的凭证，而非主要承载药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，所以选项C不符合。选项D，药品生产企业是生产药品的主体，负责药品的研发、生产等工作，但它本身不是包含药品安全性、有效性重要科学数据、结论和信息的具体载体，故选项D不符合。综上，答案选A。"44、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.设置专柜，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

B.设置专库，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C.设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

D.设置专架，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

【答案】：C

【解析】本题考查化妆品在药店的设置要求。在药店中，为确保化妆品与药品分区明确，避免混淆，依据相关规定，需要设置专区来放置化妆品，且要与药品区域明显隔离，并设有醒目标志。选项A中的专柜，一般规模相对较小，可能无法很好地满足分区管理的全面性要求；选项B专库通常用于大量存储货物，对于药店内化妆品展示和销售场景不太适用；选项D专架虽然也是一种分隔方式，但相较于专区来说，其展示和管理的空间范围较窄，不能很好地实现与药品的有效隔离和区分。所以，正确答案是C选项，即应设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。"45、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的

A.制造毒品罪

B.走私制毒物品罪

C.生产假药罪

D.生产劣药罪

【答案】：A

【解析】本题主要考查对不同罪名的理解与区分，关键在于依据给定的行为特征来判断适用的罪名。选项A：制造毒品罪题干中明确指出“以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的”，这表明行为人主观上具有制造毒品的故意。并且，其实施了购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境等行为，这些行为都是为制造毒品做准备或直接参与到制造毒品的过程中，完全符合制造毒品罪的构成要件，所以选项A正确。选项B：走私制毒物品罪走私制毒物品罪主要强调的是违反国家规定，非法运输、携带醋酸酐、乙醚、三氯甲烷或者其他用于制造毒品的原料或者配剂进出境的行为。而本题重点突出的是以制造毒品为目的的相关行为，并非单纯的走私制毒物品行为，所以选项B错误。选项C：生产假药罪生产假药罪是指生产者违反国家药品管理法规，生产假药的行为。假药是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。题干中所描述的行为并非是生产假药的行为，所以选项C错误。选项D：生产劣药罪生产劣药罪是指违反国家药品管理法规生产劣药，对人体健康造成严重危害的行为。劣药是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。本题中的行为与生产劣药无关，所以选项D错误。综上，正确答案是A。"46、药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时应采取的措施。选项A分析将存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方直接认定为不合法处方并拒绝调配是不准确的。“十八反”“十九畏”并非绝对不能使用，在某些情况下，经过医师的确认和评估后可以合理调配使用。所以选项A错误。选项B分析当药品调剂人员调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，告知处方医师，并请其确认和签字后再进行调剂，这是符合相关规定和操作流程的。因为医师具有专业知识和对患者病情的全面了解，经过其确认签字可以确保用药的合理性和安全性，所以选项B正确。选项C分析仅经主管中药师以上专业技术人员复核签字，而没有处方医师的确认和签字，不能保证处方使用“十八反”“十九畏”药物的合理性。主管中药师的复核主要是对药品的质量、调配准确性等方面进行把关，而对于用药的合理性判断，处方医师更有决定权，所以选项C错误。选项D分析药品调剂人员不能仅对患者进行用药指导并让患者签字确认后就进行调剂。患者不具备专业的医学知识，无法准确判断使用“十八反”“十九畏”药物的合理性和安全性，必须由处方医师进行确认，所以选项D错误。综上，答案选B。"47、具有销售第二类精神药品资格的零售企业，正确的是

A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

【答案】：B

【解析】本题主要考查具有销售第二类精神药品资格的零售企业的销售规定。首先分析选项A，执业助理医师在一般情况下不具备独立开具第二类精神药品处方的资格，所以该选项错误。接着看选项B，根据相关规定，具有销售第二类精神药品资格的零售企业，应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，此选项表述正确。再看选项C，零售企业应按“规定剂量”而非“医嘱剂量”销售，规定剂量是统一的标准要求，医嘱剂量可能因医生个体习惯等因素存在差异，所以该选项错误。最后看选项D，“医师”概念范围较宽泛，没有明确是执业医师，且同样应按规定剂量而非医嘱剂量销售，所以该选项错误。综上，正确答案是B。"48、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是

A.新药

B.仿制药

C.非处方药

D.处方药

【答案】：D

【解析】本题可根据各类药品的定义和使用规定来判断正确选项。选项A：新药新药通常是指未曾在中国境内外上市销售的药品。新药在研发、审批等方面有严格的流程和规定，但并不是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。新药在经过临床试验、审批通过后，会根据其性质和风险程度等被分类管理，可能有处方药和非处方药等不同类型，所以选项A不符合题意。选项B：仿制药仿制药是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。仿制药同样会根据相关规定进行分类管理，并非所有仿制药都必须凭处方购买，可能存在非处方的仿制药，所以选项B不符合题意。选项C：非处方药非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药具有应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便等特点，所以选项C不符合题意。选项D：处方药处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。这是因为处方药通常具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用，所以选项D符合题意。综上，本题正确答案为D。"49、有效期的标注自分装日期计算

A.药品通用名称

B.药品商品名称

C.注册商标

D.生物制品

【答案】：D

【解析】本题主要考查对有效期标注计算起始相关概念的理解。逐一分析各选项：-选项A：药品通用名称是药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，它主要用于药品的标识和区分，与有效期标注自分装日期计算并无直接关联。-选项B：药品商品名称是药品生产企业为了树立自己的品牌而给自己的药品所起的名字，其主要作用是便于市场推广和消费者识别，和有效期从分装日期计算没有关系。-选项C：注册商标是用来区别一个经营者的品牌或服务和其他经营者的商品或服务的标记，是企业的一种无形资产，与药品有效期标注的计算起始点不相关。-选项D：生物制品一般对保存条件要求较为严格，其有效期的标注通常自分装日期计算，所以该选项正确。综上，答案选D。"50、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品时须经批准的部门。依据相关药品管理法规规定，全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经省级药品监督管理部门批准。选项A，县级药品监督管理部门在药品监管中有一定职责，但对于全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的批准权限并不在此，所以A选项错误。选项B，设区的市级药品监督管理部门有其相应的药品监管职能范围，但此事项并非由其批准，所以B选项错误。选项C，省级药品监督管理部门负责该事项的批准工作，符合法规要求，所以C选项正确。选项D，国家药品监督管理部门主要进行宏观层面的药品监管政策制定等工作，并非直接负责此项具体销售批准事宜，所以D选项错误。综上，本题答案选C。"第二部分多选题(20题)1、药品广告不得含有的内容包括

A.最先进制法

B.安全无毒副作用

C.治愈率达90%

D.同类药品中最安全有效

【答案】：ABCD

【解析】本题可依据《中华人民共和国广告法》等相关法律法规对药品广告内容的规定，逐一分析各选项。选项A“最先进制法”使用了绝对化的表述。在药品广告中，强调“最先进制法”可能会误导消费者，让消费者认为该药品在制作工艺上具有无可比拟的优势，从而影响其购买决策。这种绝对化的宣传不符合药品广告真实、客观的原则，所以药品广告不得含有此类内容。选项B“安全无毒副作用”同样属于绝对化宣传。任何药品都可能存在一定的副作用和潜在风险，不存在绝对安全且无毒副作用的药品。声称“安全无毒副作用”会使消费者对药品的安全性产生不切实际的认知，容易引发用药风险，因此药品广告不能包含这样的内容。选项C“治愈率达90%”是对药品疗效进行了具体、绝对化的承诺。药品的疗效会受到多种因素的影响，如患者的个体差异、病情的严重程度等，很难保证在所有情况下都能达到90%的治愈率。这种对疗效的绝对化宣传容易误导消费者，使其高估药品的治疗效果，所以药品广告禁止出现此类表述。选项D“同类药品中最安全有效”也是绝对化用语。不同的药品适用于不同的病症和患者群体，不能简单地进行比较并宣称是“最安全有效”的。这种表述可能会贬低其他同类药品，同时也会给消费者造成该药品在所有方面都优于其他药品的错误印象，不符合药品广告的规范要求。综上，ABCD四个选项所涉及的内容均为药品广告不得含有的内容，本题答案选ABCD。2、关于药品分类管理的说法，正确的有（）。

A.根据药品安全性和使用便利性，对药品分为处方药和非处方药

B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类

C.非处方药目录由国家药品监督管理局遴选、审批和发布

D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

【答案】：ABC

【解析】本题可根据药品分类管理的相关知识，对每个选项进行逐一分析：选项A根据药品安全性和使用便利性，药品分为处方药和非处方药。处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。该选项说法正确。选项B根据药品的安全性，非处方药又分为甲、乙两类。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用；乙类非处方药除可在药店出售外，