医疗机构药事管理规定试题及参考答案

医疗机构药事管理规定试题及参考答案一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）1.根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员的任职资格要求是（）A.具有中级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、护理人员B.具有高级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员C.具有初级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、检验人员D.具有副高级以上技术职务任职资格的药学、临床药学、病理科人员2.医疗机构药学部门应当配备与医院等级、规模和业务需求相适应的药学专业技术人员，其中三级医院临床药师不少于（）A.3名B.5名C.7名D.10名3.关于医疗机构药品采购，下列说法错误的是（）A.应当制定本机构药品采购工作流程B.采购药品应当通过省级药品集中采购平台C.可以从无《药品生产许可证》的企业采购中药饮片D.应当建立真实、完整的药品采购记录4.医疗机构临床使用的药品应当由（）统一采购供应A.药学部门B.医务部门C.后勤部门D.临床科室5.医疗机构配制的制剂应当（）A.在本机构内凭医师处方使用B.在本机构及合作医疗机构内使用C.向社会公开销售D.经省级卫生行政部门批准后在省内其他机构使用6.处方审核的核心内容不包括（）A.合法性审核（处方格式、医师签名等）B.规范性审核（药品名称、剂型、剂量等）C.适宜性审核（用药与诊断相符、配伍禁忌等）D.经济性审核（药品价格、医保覆盖情况）7.临床药师应当参与临床药物治疗，其工作内容不包括（）A.对患者进行用药教育B.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治C.为医生提供新药研发信息D.监测药品不良反应，提出干预和改进措施8.医疗机构应当建立处方点评制度，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方。其中，每月点评的处方数不应少于（）A.100张B.200张C.300张D.400张9.关于麻醉药品和第一类精神药品的管理，下列说法正确的是（）A.可以在门诊药房开架存放B.应当设置专库或专柜，实行“五专管理”（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）C.调剂人员可由取得药学初级职称的人员担任D.处方保存期限为1年10.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）A.5%B.8%C.10%D.15%11.药事管理与药物治疗学委员会（组）的日常工作由（）负责A.医院院长B.医务科科长C.药学部门D.护理部12.医疗机构应当建立药品效期管理制度，近效期药品的界定是（）A.距失效期不足1个月B.距失效期不足3个月C.距失效期不足6个月D.距失效期不足12个月13.关于静脉用药集中调配中心（室）的要求，下列说法错误的是（）A.应当符合《静脉用药集中调配质量管理规范》B.由药学部门统一管理C.可以调配中药注射剂D.调配人员应当接受岗位专业培训14.医疗机构应当对药学专业技术人员进行（）培训，考核合格后方可上岗A.药事管理法律法规、药学专业知识、操作技能B.临床诊疗指南、护理规范C.医院感染控制、设备维护D.医保政策、收费标准15.患者用药教育的内容不包括（）A.药品的用法用量B.药品的不良反应及处理C.药品的研发背景D.特殊药品的储存条件16.医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，发现药品不良反应后应当（）A.立即向省级药品监督管理部门报告B.及时向卫生行政部门和药品监督管理部门报告C.自行处理，无需上报D.仅记录在患者病历中17.关于处方权的获得，下列说法正确的是（）A.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权B.试用期人员可以独立开具处方C.进修医师无需备案即可获得处方权D.执业助理医师可以在二级以上医院独立开具处方18.医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量的临床药师，三级医院临床药师数量不少于（）A.3名B.5名C.7名D.10名19.关于药品储存，下列说法错误的是（）A.药品与非药品、内用药与外用药应分开存放B.中药材、中药饮片、中成药应分开存放C.易燃、易爆、强腐蚀性等危险药品应单独存放D.所有药品均可在常温库储存20.药事管理与药物治疗学委员会（组）至少（）召开一次会议A.每月B.每季度C.每半年D.每年二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题至少有2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）1.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责包括（）A.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度B.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等C.监督、指导麻醉药品、精神药品的临床使用D.对医务人员进行合理用药知识教育培训2.医疗机构药学部门的职责包括（）A.负责药品的采购供应、处方审核、调配、静脉用药集中调配B.开展临床药学工作，参与临床药物治疗C.提供用药信息与药学咨询服务D.负责本机构药事管理与药物治疗学委员会（组）的日常工作3.医疗机构在药品管理中应当遵循的原则包括（）A.安全有效B.经济合理C.优先使用国家基本药物D.可随意采购新药4.临床药师的主要职责包括（）A.参与临床药物治疗方案设计B.对重点患者实施治疗药物监测C.指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作D.参与新药临床试验5.关于处方审核，下列说法正确的是（）A.审核内容包括合法性、规范性、适宜性B.发现超常处方应拒绝调配，并及时告知处方医师C.对于用药不适宜的处方，应当告知处方医师，请其确认或重新开具D.特殊情况下，实习药师可独立完成处方审核6.医疗机构应当建立健全药品管理制度，包括（）A.药品采购制度B.药品验收制度C.药品储存养护制度D.药品盘点制度7.关于麻醉药品和精神药品的管理，下列符合规定的是（）A.实行“五专管理”B.处方保存期限为3年C.调剂人员需经麻醉药品和精神药品使用知识培训并考核合格D.门诊患者可开具3日用量的第一类精神药品8.医疗机构药学专业技术人员的培训内容包括（）A.药事管理法律法规B.药学专业知识与技能C.临床诊疗知识D.医院感染控制知识9.静脉用药集中调配中心（室）的工作流程包括（）A.处方审核B.药品调配C.成品核对D.成品发放10.医疗机构应当对以下哪些药品进行重点监测（）A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.国家基本药物D.临床使用中发现不良反应较多的药品三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确的打“√”，错误的打“×”）1.药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员由药学部门负责人担任。（）2.医疗机构可以根据临床需要，自行采购未列入省级药品集中采购平台的药品。（）3.非药学专业技术人员经过短期培训后，可从事药品调剂工作。（）4.临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科以上学历，并取得中级以上药学专业技术职务任职资格。（）5.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）6.处方点评结果应当作为科室和医务人员绩效考核的重要依据。（）7.药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，必要时可越级报告。（）8.医疗机构应当建立药品效期预警机制，对近效期药品及时进行处理。（）9.静脉用药集中调配中心（室）可以调配肠外营养液和危害药品。（）10.药学专业技术人员可以在本机构以外的其他医疗机构从事药学专业技术工作。（）四、简答题（共4题，每题5分，共20分）1.简述药事管理与药物治疗学委员会（组）的组成要求。2.医疗机构药学部门在药品采购管理中应当履行哪些职责？3.临床药师参与临床药物治疗的主要工作内容有哪些？4.医疗机构应当如何开展处方点评工作？五、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）案例1：某三级医院药学部门在药品验收时发现，一批新采购的头孢呋辛注射液外包装无中文标签，且随货同行单与实际到货数量不符。请分析该事件中存在的问题，并指出药学部门应采取的处理措施。案例2：某患者因“肺炎”就诊，医师开具处方：阿奇霉素片0.5gqdpo（连续使用10天），氨溴索注射液30mgbidivgtt，地塞米松注射液5mgqdiv（未注明使用理由）。临床药师审核处方时发现：阿奇霉素常规疗程为35天，地塞米松用于肺炎无明确指征且未注明原因。请根据《医疗机构药事管理规定》，分析该处方存在的问题及药师应采取的措施。参考答案一、单项选择题1.B2.B3.C4.A5.A6.D7.C8.A9.B10.A11.C12.C13.C14.A15.C16.B17.A18.B19.D20.B二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABC5.ABC6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABD三、判断题1.×（主任委员由医疗机构负责人担任）2.×（因特殊需要，需经药事管理与药物治疗学委员会审核同意后，按规定采购）3.×（非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作）4.√5.×（医疗机构配制的制剂不得在市场销售）6.√7.√8.√9.√（肠外营养液和危害药品需在集中调配中心调配）10.×（需经本机构同意并备案）四、简答题1.组成要求：二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成；其他医疗机构药事管理与药物治疗学组由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。委员会（组）设主任委员1名（由医疗机构负责人担任），副主任委员若干名（由药学和医务部门负责人担任）。2.药学部门在药品采购管理中的职责：①制定药品采购工作流程；②审核供应商资质；③通过省级药品集中采购平台采购药品；④建立真实完整的采购记录（包括药品通用名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商、供货单位、采购日期等）；⑤对采购药品进行质量验收，不符合规定的不得入库；⑥定期分析药品使用情况，优化采购目录。3.临床药师参与临床药物治疗的工作内容：①参与临床查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，提出用药建议；②对患者进行用药教育，指导合理用药；③监测患者用药过程，对药物治疗方案提出调整建议；④开展治疗药物监测（TDM），设计个体化给药方案；⑤收集、整理、分析药品不良反应，提出干预措施；⑥指导护士正确使用药品，参与静脉用药集中调配的质量控制。4.处方点评工作的开展要求：①制定处方点评工作制度，明确点评范围、内容、方法和标准；②每月抽取一定数量的门急诊处方和住院病历（含医嘱）进行点评（三级医院每月点评处方数≥100张，其他医院≥50张）；③点评内容包括处方的合法性、规范性、适宜性；④对点评结果进行统计分析，发现不合理处方（如超常处方、不适宜处方）应及时通报；⑤将点评结果与科室和医务人员绩效考核挂钩，对重复出现超常处方的医师进行约谈、培训或限制处方权；⑥定期发布处方点评报告，提出改进措施并跟踪落实。五、案例分析题案例1：问题分析：①头孢呋辛注射液无中文标签，违反《药品管理法》关于药品标签的规定（药品必须有中文标签）；②随货同行单与实际到货数量不符，可能存在药品来源不明或记录不规范问题。处理措施：①立即停止该批药品入库，暂存于待验区；②联系供货单位核实情况，要求提供符合规定的中文标签及正确的随货同行单；③若供货单位无法提供合法证明或数量差异无法合理解释，应拒绝接收该批药品，并向当地药品监督管理部门报告；④将问题药品及相关记录留存备查，确保可追溯；⑤对采购流程进行自查，加强供应商资质审核和验收环节管理，避免类似问题再次发生。案例2：处方问题：①阿奇霉素疗程过长（常规35天，此处开具10天），可能增加不良反应风险（如胃肠道反应、肝损伤）；②地塞米松用于肺炎无明确指征（糖