2025年度陕西省执业药师继续教育考试模拟预测参考题库及答案

2025年度陕西省执业药师继续教育考试模拟预测参考题库及答案一、单选题1.以下哪种药品不属于特殊管理药品？（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.非处方药答案：D。特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，非处方药不属于特殊管理药品范畴。2.药品不良反应报告和监测的主体是（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.以上都是答案：D。药品生产企业、经营企业和医疗机构均是药品不良反应报告和监测的主体，都有责任和义务对药品不良反应进行报告和监测。3.以下关于药品储存条件的说法，错误的是（）A.常温指的是10℃-30℃B.阴凉处指不超过20℃C.冷藏指的是2℃-10℃D.冷冻指的是-10℃以下答案：D。冷冻一般指-20℃左右，并非-10℃以下，所以选项D错误。4.处方有效期一般不得超过（）A.1日B.2日C.3日D.5日答案：C。处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3日。5.药品经营企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括（）A.药品名称B.生产厂商C.药品价格D.药品说明书答案：D。药品经营企业销售药品时，开具的销售凭证应当注明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容，不包括药品说明书。6.以下哪种药物服用后不宜立即饮水（）A.止咳糖浆B.退烧药C.抗生素D.降压药答案：A。止咳糖浆对呼吸道黏膜有安抚作用，服用后不宜立即饮水，以免冲淡药物，降低疗效。7.药品的内标签应当包含（）A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期B.药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量C.药品通用名称、规格、批准文号、生产企业D.药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项答案：A。药品的内标签应当包含药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。8.以下不属于药品质量特性的是（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.经济性答案：D。药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性，经济性不属于药品质量特性。9.对药品不良反应，国家实行（）A.不定期报告制度B.定期报告制度C.随时报告制度D.逐级、定期报告制度答案：D。国家实行药品不良反应逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。10.医疗机构购进药品，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.养护制度答案：A。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。11.以下哪种剂型的药物吸收速度最快（）A.注射剂B.片剂C.胶囊剂D.丸剂答案：A。注射剂直接进入血液循环，吸收速度最快。12.药品广告中可以含有的内容是（）A.治愈率达90%以上B.与其他药品比较的结果C.药品说明书中的适应证或者功能主治的内容D.有效率达80%以上答案：C。药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明，也不得与其他药品进行功效和安全性对比。所以只有药品说明书中的适应证或者功能主治的内容可以在药品广告中出现。13.以下关于药品有效期的表述，正确的是（）A.有效期至2025.06，指的是可以使用到2025年6月30日B.有效期至2025/06，指的是可以使用到2025年6月1日C.有效期至2025-06，指的是可以使用到2025年6月1日D.有效期至2025.06，指的是可以使用到2025年6月1日答案：A。有效期至2025.06，指的是可以使用到2025年6月30日。14.药品经营企业应在药品入库时进行（）A.质量验收B.数量验收C.外观验收D.以上都是答案：D。药品经营企业在药品入库时，应进行质量验收、数量验收、外观验收等多方面的验收工作。15.以下哪种药品需要冷藏保存（）A.胰岛素B.阿司匹林肠溶片C.复方丹参片D.维生素C片答案：A。胰岛素需要冷藏保存（2℃-10℃），以保持其活性。16.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过（）A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装答案：A。药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过2个最小包装。17.以下关于药品说明书的说法，错误的是（）A.药品说明书是指导临床用药和患者自我药疗的主要依据B.药品说明书应包含药品的安全性、有效性等重要科学数据C.药品说明书可以根据企业需要自行修改D.药品说明书的内容应与药品批准证明文件一致答案：C。药品说明书不可以根据企业需要自行修改，其内容必须与药品批准证明文件一致，如需修改，应按照规定的程序进行。18.以下哪种药物与酒精同时服用可能会引起双硫仑样反应（）A.头孢菌素类B.青霉素类C.大环内酯类D.氨基糖苷类答案：A。头孢菌素类药物与酒精同时服用可能会引起双硫仑样反应，出现面部潮红、头痛、眩晕、腹痛、恶心、呕吐等症状。19.药品经营企业的质量负责人应具有（）A.药学中专以上学历B.药学大专以上学历C.药学本科以上学历D.执业药师资格答案：D。药品经营企业的质量负责人应具有执业药师资格。20.以下关于药品召回的说法，正确的是（）A.药品召回分为主动召回和责令召回B.药品召回只适用于药品生产企业C.药品召回的主体是药品监督管理部门D.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的答案：A。药品召回分为主动召回和责令召回；药品召回适用于药品生产企业、经营企业、使用单位；药品召回的主体是药品生产企业；一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的，所以选项A正确。二、多选题1.以下属于药品不良反应的有（）A.副作用B.毒性反应C.过敏反应D.继发反应答案：ABCD。药品不良反应包括副作用、毒性反应、过敏反应、继发反应、后遗效应、特异质反应等。2.药品经营企业在药品储存过程中，应做好（）A.温湿度监测B.药品养护C.防虫、防鼠、防潮D.药品分类存放答案：ABCD。药品经营企业在药品储存过程中，应做好温湿度监测、药品养护、防虫、防鼠、防潮以及药品分类存放等工作。3.以下哪些药物需要在空腹时服用（）A.驱虫药B.泻药C.胃黏膜保护剂D.滋补类中药答案：ABCD。驱虫药、泻药、胃黏膜保护剂、滋补类中药等药物通常需要在空腹时服用，以利于药物的吸收和发挥作用。4.药品说明书中应包含的内容有（）A.药品名称B.药理毒理C.临床试验D.贮藏答案：ABCD。药品说明书应包含药品名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药理毒理、临床试验、贮藏等内容。5.以下关于药品销售的说法，正确的有（）A.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药B.药品销售应遵循先产先出、近期先出的原则C.药品销售时应向顾客正确介绍药品的性能、用途、用法、用量等D.药品销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年答案：ABC。药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药；药品销售应遵循先产先出、近期先出的原则；药品销售时应向顾客正确介绍药品的性能、用途、用法、用量等。药品销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年，所以选项D错误。6.以下属于药品经营质量管理规范（GSP）要求的有（）A.企业应当建立药品采购、验收、养护、销售等环节的质量管理制度B.企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房C.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价D.企业应当定期对药品进行质量检查答案：ABCD。药品经营质量管理规范（GSP）要求企业应当建立药品采购、验收、养护、销售等环节的质量管理制度；具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房；对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价；定期对药品进行质量检查等。7.以下哪些情况可能会影响药物的疗效（）A.饮食B.吸烟C.饮酒D.同时服用多种药物答案：ABCD。饮食、吸烟、饮酒以及同时服用多种药物等情况都可能会影响药物的疗效。例如，高脂肪饮食可能影响某些药物的吸收；吸烟可能降低某些药物的疗效；饮酒可能与药物发生相互作用；同时服用多种药物可能存在药物相互作用，影响疗效。8.药品质量控制的环节包括（）A.药品研发B.药品生产C.药品流通D.药品使用答案：ABCD。药品质量控制贯穿于药品研发、生产、流通、使用的全过程。9.以下关于处方药和非处方药的说法，正确的有（）A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.非处方药不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用C.处方药和非处方药的分类管理是为了保障公众用药安全有效D.非处方药的安全性和有效性比处方药高答案：ABC。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用；处方药和非处方药的分类管理是为了保障公众用药安全有效。非处方药只是经过长期临床使用被认为安全性较高，但不能说其安全性和有效性比处方药高，选项D错误。10.以下哪些属于药品批发企业的经营范围（）A.中药材B.中药饮片C.化学药制剂D.生物制品答案：ABCD。药品批发企业的经营范围包括中药材、中药饮片、化学药制剂、生物制品等。11.以下关于药品不良反应报告的说法，正确的有（）A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告B.死亡病例须立即报告C.药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价D.药品经营企业和医疗机构应当配合药品生产企业开展相关调查答案：ABCD。药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，死亡病例须立即报告；药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价；药品经营企业和医疗机构应当配合药品生产企业开展相关调查。12.以下哪些药物属于抗生素（）A.青霉素B.头孢菌素C.阿奇霉素D.左氧氟沙星答案：ABCD。青霉素、头孢菌素、阿奇霉素、左氧氟沙星都属于抗生素。13.药品储存的色标管理中，正确的有（）A.合格药品为绿色B.不合格药品为红色C.待确定药品为黄色D.近效期药品为蓝色答案：ABC。药品储存的色标管理中，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色，没有近效期药品为蓝色的说法。14.以下关于药品有效期管理的说法，正确的有（）A.药品应按照有效期远近依次堆码B.近效期药品应按月填报效期报表C.超过有效期的药品不得销售D.药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限答案：ABCD。药品应按照有效期远近依次堆码；近效期药品应按月填报效期报表；超过有效期的药品不得销售；药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限。15.以下哪些情况会导致药品质量发生变化（）A.温度过高或过低B.湿度太大C.光照D.微生物污染答案：ABCD。温度过高或过低、湿度太大、光照、微生物污染等情况都会导致药品质量发生变化。三、判断题1.药品的批准文号是药品生产合法性的标志。（）答案：正确。药品的批准文号是药品生产合法性的标志，没有批准文号的药品属于假药。2.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）答案：错误。药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。3.非处方药可以在大众传播媒介进行广告宣传。（）答案：正确。非处方药可以在大众传播媒介进行广告宣传，但广告内容必须经过审查批准。4.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）答案：正确。这是药品不良反应的定义。5.药品的通用名称可以作为商标使用。（）答案：错误。药品的通用名称不得作为商标使用。6.药品零售企业可以销售终止妊娠药品。（）答案：错误。药品零售企业不得销售终止妊娠药品。7.药品储存时，中药材和中药饮片可以同库储存。（）答案：错误。中药材和中药饮片应分库存放。8.药品的质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定。（）答案：正确。药品的质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理的法定依据。9.处方中的药品名称可以使用商品名。（）答案：错误。处方中的药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。10.药品生产企业可以将本企业生产的药品销售给无药品经营许可证的单位。（）答案：错误。药品生产企业只能将本企业生产的药品销售给具有药品经营资格的单位。11.药品的稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。（）答案：正确。这是药品稳定性的定义。12.药品经营企业可以不建立药品购进记录。（）答案：错误。药品经营企业必须建立药品购进记录，购进记录应注明药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。13.药品广告中可以含有“安全无毒副作用”“无效退款”等内容。（）答案：错误。药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，如“安全无毒副作用”“无效退款”等内容。14.药品的均一性是指药品每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。（）答案：正确。药品的均一性是指药品每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。15.医疗机构可以自行配制制剂在市场上销售。（）答案：错误。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。四、简答题1.简述药品不良反应报告和监测的意义。答：药品不良反应报告和监测具有重要意义，主要体现在以下几个方面：-保障公众用药安全：通过及时发现和报告药品不良反应，可以避免更多患者受到药品不良反应的危害，保障公众用药的安全。-促进药品的合理使用：了解药品不良反应的情况，有助于医务人员和患者正确认识药品的风险和效益，从而合理选择和使用药品。-推动药品的研发和改进：药品不良反应报告和监测所提供的信息，可以为药品研发提供参考，促使药品生产企业改进药品质量，研发更安全有效的药品。-加强药品监管：药品监管部门可以根据药品不良反应报告和监测的结果，及时采取措施，如加强对药品的监管、调整药品的使用说明、甚至责令药品下架等，以保障公众用药安全。2.简述药品储存的基本要求。答：药品储存的基本要求如下：-环境要求-温湿度：应根据药品的性质和储存要求，将药品储存在适宜的温湿度环境中。如常温库温度为10℃-30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库温度为2℃-10℃，相对湿度应保持在35%-75%。-清洁卫生：储存药品的仓库、货架等应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒，防止药品受到污染。-通风良好：仓库应具备良好的通风条件，以保证空气的流通，防止药品受潮、发霉。-分类存放要求-药品分类：应根据药品的剂型、用途、性质等进行分类存放，如内服药与外用药分开、处方药与非处方药分开、易串味药品与一般药品分开等。-特殊药品管理：特殊管理药品应按照国家有关规定进行专门储存和管理，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等应存放在专用仓库或专柜中，并实行双人双锁管理。-堆码要求-堆码距离：药品堆码应留有一定的距离，与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。-堆码高度：堆码高度应根据药品的包装、质量等因素合理确定，避免药品受压变形或损坏。-养护要求-定期检查：应定期对储存的药品进行检查，检查药品的外观、包装、质量等情况，发现问题及时处理。-养护措施：根据药品的性质和储存条件，采取相应的养护措施，如对易受潮的药品采取防潮措施、对易氧化的药品采取避光措施等。3.简述药品零售企业销售药品的注意事项。答：药品零售企业销售药品时应注意以下事项：-销售凭证：销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。-销售处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方销售处方药，认真审核处方的合法性、规范性和准确性，对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。-销售非处方药：应向顾客正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌等内容，指导顾客合理用药。-药品陈列：药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。-销售记录：应建立真实、完整的药品销售记录，记录包括药品名称、规格、数量、销售日期、生产厂商、购货单位等内容，销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。-特殊药品销售：销售含麻黄碱类复方制剂、含特殊药品复方制剂等药品时，应严格按照有关规定执行，如一次销售不得超过规定数量、查验购买者的身份证等。-药品退换：应制定合理的药品退换制度，对符合退换条件的药品，应及时为顾客办理退换手续。但对于质量有问题的药品，应按照有关规定进行处理。4.简述药品说明书的重要性。答：药品说明书具有极其重要的意义，主要体现在以下几个方面：-指导用药-用法用量：说明书详细说明了药品的用法用量，包括用药途径（如口服、注射等）、用药次数、每次用量等，患者和医务人员可以根据说明书的指导正确使用药品，确保药物发挥最佳疗效。-特殊人群用药：对于老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群，说明书会给出相应的用药注意事项和调整建议，以保障特殊人群的用药安全。-保障用药安全-不良反应：说明书会列出药品可能出现的不良反应，使患者和医务人员在用药前对可能出现的问题有充分的了解，以便在用药过程中密切观察，及时发现和处理不良反应。-禁忌和注意事项：说明书明确了药品的禁忌证，如对某些成分过敏者禁用、患有某些疾病者禁用等，同时还会给出用药过程中的注意事项，如饮食禁忌、药物相互作用等，避免因用药不当而导致严重后果。-法律依据：药品说明书是药品生产企业对药品质量和特性的承诺，也是药品监督管理部门监管药品的重要依据。如果药品的实际情况与说明书不符，药品生产企业将承担相应的法律责任。-科研和教学：药品说明书包含了药品的药理毒理、临床试验等信息，为科研人员进行药物研究和开发提供了重要的参考资料，也为医学教学提供了丰富的教学内容。5.简述药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容。答：药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容