2025食品药品监督管理局招聘试题与答案

2025食品药品监督管理局招聘试题与答案一、单项选择题（每题1分，共20题）1.根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。A.6个月；1年B.1年；2年C.6个月；2年D.1年；3年答案：C（《食品安全法》第五十一条）2.药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，由省级药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处（）的罚款。A.10万元以上50万元以下B.20万元以上100万元以下C.50万元以上200万元以下D.100万元以上500万元以下答案：A（《药品管理法》第一百三十四条）3.医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。A.1万元以上5万元以下B.2万元以上10万元以下C.5万元以上20万元以下D.10万元以上50万元以下答案：A（《医疗器械监督管理条例》第八十九条）4.依据《化妆品监督管理条例》，特殊化妆品注册证有效期为（）年。A.3B.5C.10D.长期有效答案：B（《化妆品监督管理条例》第二十二条）5.对可能掺杂掺假的食品，按照现有食品安全标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，国务院食品安全监督管理部门可以制定（）的检验项目和检验方法。A.补充B.临时C.特殊D.应急答案：B（《食品安全法实施条例》第四十七条）6.药品生产许可证有效期为（）年，有效期届满需要继续生产药品的，应当在有效期届满（）前申请重新发证。A.3；3个月B.5；6个月C.5；3个月D.3；6个月答案：B（《药品管理法实施条例》第八条）7.食品添加剂生产企业生产的食品添加剂应当有标签、说明书和包装，标签上应当载明“食品添加剂”字样，说明书应当载明（）。A.食品添加剂的使用范围、用量B.生产企业联系方式C.储存条件D.以上都是答案：D（《食品安全法》第七十条）8.对已确认发生严重不良反应的药品，省级以上药品监督管理部门可以采取（）的紧急控制措施，并应当在（）内组织鉴定。A.停止生产、销售和使用；7日B.暂停生产、销售和使用；15日C.停止生产、销售和使用；30日D.暂停生产、销售和使用；7日答案：A（《药品管理法》第八十七条）9.保健食品标签、说明书应当声明“本品不能代替药物”，并符合国务院食品安全监督管理部门规定的要求，其内容应当与（）一致。A.注册或者备案的内容B.产品实际成分C.广告宣传内容D.企业标准答案：A（《食品安全法》第七十八条）10.医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照（）的要求进行处理。A.国务院卫生主管部门制定的消毒和管理B.医疗器械生产企业C.医疗器械经营企业D.省级卫生主管部门答案：A（《医疗器械监督管理条例》第五十六条）11.化妆品生产许可证有效期为（）年，有效期届满需要延续的，应当在有效期届满（）前向原发证机关提出延续申请。A.3；30个工作日B.5；30个工作日C.3；6个月D.5；6个月答案：B（《化妆品监督管理条例》第二十七条）12.食品生产经营者在一年内累计（）次因违反《食品安全法》规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的，由食品安全监督管理部门责令停产停业，直至吊销许可证。A.2B.3C.4D.5答案：B（《食品安全法》第一百三十四条）13.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额（）的罚款。A.2倍以上5倍以下B.5倍以上10倍以下C.10倍以上20倍以下D.20倍以上30倍以下答案：C（《药品管理法》第一百二十九条）14.网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证，或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令改正，没收违法所得，并处（）的罚款。A.5万元以上20万元以下B.10万元以上50万元以下C.20万元以上100万元以下D.50万元以上200万元以下答案：B（《食品安全法》第一百三十一条）15.医疗器械广告的内容应当真实合法，以（）为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。A.经审核同意的广告样本B.医疗器械注册证或者备案凭证中载明的信息C.企业宣传资料D.消费者反馈答案：B（《医疗器械监督管理条例》第七十条）16.食品检验机构资质认定的条件和检验规范，由（）规定。A.国务院认证认可监督管理部门B.国务院食品安全监督管理部门C.国务院认证认可监督管理部门会同国务院食品安全监督管理部门D.省级食品安全监督管理部门答案：C（《食品安全法》第八十四条）17.药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的（）等工作。A.审评、检验、核查、监测与评价B.审批、检验、处罚、监测C.审评、检验、处罚、评价D.审批、检验、核查、监测答案：A（《药品管理法》第十条）18.进口的预包装食品、食品添加剂应当有中文标签；依法应当有说明书的，还应当有中文说明书。标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求，并载明食品的（）等信息。A.原产地B.境内代理商的名称、地址、联系方式C.以上都是D.仅A答案：C（《食品安全法》第九十七条）19.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在（）内作出行政处理决定；药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起（）内作出行政处理决定。A.7日；15日B.15日；30日C.3日；7日D.10日；20日答案：A（《药品管理法》第一百条）20.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未依照《化妆品监督管理条例》规定履行审查、检查、制止、报告等管理义务的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。A.1万元以上5万元以下B.2万元以上10万元以下C.5万元以上20万元以下D.10万元以上50万元以下答案：A（《化妆品监督管理条例》第六十九条）二、多项选择题（每题2分，共10题）1.食品生产企业应当就下列哪些事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准（）。A.原料采购、原料验收、投料等原料控制B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制D.运输和交付控制答案：ABCD（《食品安全法》第四十六条）2.药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的（）进行进一步确证。A.安全性B.有效性C.质量可控性D.经济性答案：ABC（《药品管理法》第三十六条）3.医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务（）。A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施C.依法开展不良事件监测和再评价D.建立并执行产品追溯和召回制度答案：ABCD（《医疗器械监督管理条例》第三十四条）4.禁止生产经营下列哪些食品、食品添加剂、食品相关产品（）。A.用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品B.超范围、超限量使用食品添加剂的食品C.腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品D.被包装材料、容器、运输工具等污染的食品答案：ABCD（《食品安全法》第三十四条）5.药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查，必要时可以对（）等进行延伸检查。A.为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人B.药品上市许可持有人的关联企业C.药品生产企业的原料供应商D.药品经营企业的下游客户答案：AC（《药品管理法》第一百条）6.化妆品注册人、备案人应当履行下列义务（）。A.建立并执行化妆品质量安全管理制度B.对化妆品的质量安全负责C.按照规定公布化妆品功效宣称依据的摘要D.接受监督管理答案：ABCD（《化妆品监督管理条例》第二十一条）7.食品添加剂应当有标签、说明书和包装，标签、说明书应当载明（）。A.食品添加剂的使用范围、用量B.“食品添加剂”字样C.生产日期、保质期D.生产许可证编号答案：ABCD（《食品安全法》第七十条）8.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供（）的信息，保证药品可追溯。A.药品追溯信息B.药品生产信息C.药品流通信息D.药品使用信息答案：A（《药品管理法》第十一条，注：实际应为“药品追溯信息”，但选项可能设计为ABCD，需根据最新法规调整）9.县级以上人民政府食品安全监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的（）快速检测方法对食品进行抽查检测。A.现场B.非定量C.定量D.快速答案：AD（《食品安全法》第一百一十二条）10.医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的（）。A.贮存场所B.贮存条件C.相应的管理人员D.维修人员答案：ABC（《医疗器械监督管理条例》第五十五条）三、判断题（每题1分，共10题）1.食品生产企业可以自行对所生产的食品进行检验，也可以委托符合本法规定的食品检验机构进行检验。（）答案：√（《食品安全法》第五十二条）2.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。（）答案：√（《药品管理法》第三十四条）3.医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。（）答案：√（《医疗器械监督管理条例》第五十五条）4.化妆品生产企业应当按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求组织生产，建立化妆品生产管理记录制度。（）答案：√（《化妆品监督管理条例》第二十八条）5.食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期以及生产经营者名称、地址、联系方式等内容。（）答案：√（《食品安全法》第六十八条）6.药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。（）答案：√（《药品管理法》第一百条）7.进口的保健食品应当是出口国（地区）主管部门准许上市销售的产品。（）答案：√（《食品安全法》第九十三条）8.医疗器械广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，取得医疗器械广告批准文件。（）答案：√（《医疗器械监督管理条例》第七十条）9.食品生产经营企业的主要负责人对本企业的食品安全工作全面负责，建立并落实本企业的食品安全责任制。（）答案：√（《食品安全法》第四十四条）10.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的经营资格，明确其质量安全管理责任，定期对其经营环境和条件进行检查。（）答案：√（《化妆品监督管理条例》第六十九条）四、案例分析题（每题15分，共2题）案例一：2024年12月，某市市场监管局接到消费者举报，称在A超市购买的“XX牌”婴幼儿配方奶粉有结块现象，怀疑变质。执法人员立即前往核查，发现该批次奶粉已售出100罐，库存20罐。经抽样送检，检测报告显示奶粉中阪崎肠杆菌超标，不符合《食品安全国家标准婴儿配方食品》（GB10765-2021）要求。经查，该奶粉由B食品有限公司生产，B公司未按规定对生产设备进行清洁消毒，导致生产过程中微生物污染。A超市进货时未查验供货者的许可证和食品合格证明文件，仅通过熟人关系进货。问题：1.B公司的行为违反了哪些法律规定？应如何处罚？2.A超市的行为违反了哪些法律规定？应如何处罚？答案：1.B公司违反了《食品安全法》第三十三条（食品生产过程控制要求）、第四十六条（生产关键环节控制）、第五十一条（出厂检验记录制度）。根据《食品安全法》第一百二十四条，生产经营致病性微生物含量超过食品安全标准限量的食品，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处十万元以上十五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证。本案中，B公司因未清洁消毒设备导致微生物污染，属于主观过失，应没收违法所得（销售100罐的收入）和库存20罐奶粉，按货值金额（120罐的总价值）计算，处15倍以上30倍以下罚款，情节严重可吊销食品生产许可证。2.A超市违反了《食品安全法》第五十三条（进货查验义务）。根据《食品安全法》第一百二十六条，未履行进货查验义务的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。本案中，A超市未查验许可证和合格证明文件，属于未履行进货查验义务，应先责令改正并给予警告；若拒不改正，处5000元至5万元罚款；若造成严重后果（如婴幼儿健康损害），可责令停产停业或吊销许可证。案例二：2025年3月，某县药监局在检查中发现C药店销售的“复方丹参片”（批号20241201）外包装无药品批准文号，且标签上的生产企业“D制药厂”经查不存在。经检验，该药品成分不符合国家标准，含有对人体有害的化学物质。C药店负责人称该药品系从流动药贩处购进，未索要票据和资质证明，共购进500盒，已售出300盒，获利2万元。问题：1.“复方丹参片”应定性为何种药品？法律依据是什么？2.C药店的行为应如何定性？应如何处罚？答案：1.该“复方丹参片”应定性为假药。根据《药品管理法》第九十八条，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。本案中，药品无批准文号、生产企业不存在，且成分不符合国家标准，符合“药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符”和“以非药品冒充药品”的情形，应认定为假药。2.C药店的行为属于销售假药。根据《药品管理法》第一百一十六条，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。本案中，C药店从非法渠道购进假药，未履行进货查验义务（违反《药品管理法》第五十七条），应没收剩余200盒假药和违法所得2万元，按货值金额（500盒，若每盒售价假设为50元，货值2.5万元，不足10万元按10万元计算）处15-30倍罚款（150万-300万元），同时吊销《药品经营许可证》，十年内不受理其药品经营许可申请；若造成人员健康损害，还需依法承担民事赔偿责任，构成犯罪的追究刑事责任。五、论述题（20分）结合当前食品药品安全监管形势，论述如何提升基层食品药品监管能力。答案：当前，食品药品安全监管面临新挑战：一是新业态涌现，如网络餐饮、跨境电商食品、个性化定制药品等，监管对象复杂；二是违法行为隐蔽性增强，如非法添加、制假售假转向“地下工厂”；三是基层监管力量薄弱，存在“小马拉大车”现象，专业人才短缺、装备不足；四是公众对安全的期望值提高，维权意识增强，舆情应对压力大。提升基层监管能力需从以下几方面入手：（一）强化队伍建设，提升专业素养。加强基层监管人员的法律知识、检验检测技术、现场检查能力培训，建立“定期轮训+实战演练”机制，重