2025年gsp考试试卷及答案

gsp考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.GSP认证的组织部门是（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市级药品监督管理局D.县级药品监督管理局2.药品批发企业仓库相对湿度应保持在（）A.35%-65%B.45%-75%C.30%-60%D.40%-70%3.药品零售企业营业场所应（）A.明亮、整洁B.阴暗、潮湿C.随意堆放杂物D.与生活区分开不明显4.验收药品时，应当按照药品批号查验同批号的（）A.检验报告书B.生产记录C.销售记录D.运输记录5.药品储存应实行色标管理，待验药品库（区）为（）A.绿色B.红色C.黄色D.蓝色6.企业从事质量管理、验收工作的人员（）A.可以兼职采购工作B.不得兼职其他业务工作C.可以兼职养护工作D.可以兼职储存工作7.药品批发企业购进药品应建立购进记录，记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）A.2年B.3年C.4年D.5年8.药品零售连锁企业门店的质量管理负责人应具有（）A.执业药师资格B.药师以上技术职称C.药士以上技术职称D.高中以上学历9.药品养护工作的主要职责不包括（）A.指导保管人员对药品进行合理储存B.检查在库药品的储存条件C.对不合格药品进行报损处理D.对库存药品进行定期质量检查10.药品出库应遵循的原则是（）A.先产先出、近期先出和按批号发货B.先进先出C.随机发货D.后产先出答案：1.B2.B3.A4.A5.C6.B7.B8.B9.C10.A二、多项选择题（每题2分，共20分）1.GSP对药品批发企业的人员资质要求包括（）A.企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律法规B.质量管理部门负责人应具有执业药师资格C.从事验收、养护工作的人员应经过专业培训D.从事储存工作的人员应具有药学中专以上学历2.药品零售企业陈列药品应符合以下要求（）A.处方药与非处方药应分区陈列B.药品与非药品应分开陈列C.易串味药品与一般药品应分开存放D.拆零药品应集中存放于拆零专柜3.药品批发企业购进药品必须（）A.从合法的供货单位购进B.签订质量保证协议C.对首营企业进行资质审核D.对首营品种进行合法性和质量基本情况审核4.药品验收的内容包括（）A.药品的外观性状B.药品的包装、标签、说明书C.药品的数量D.药品的质量证明文件5.药品储存时，以下哪些药品应分开存放（）A.内服药与外用药B.中药材与中药饮片C.特殊管理药品与一般药品D.易受潮药品与易氧化药品6.药品零售企业销售药品时应（）A.准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项B.调配处方必须经过核对C.对处方所列药品不得擅自更改或代用D.销售近效期药品应向顾客告知有效期7.药品批发企业的质量管理制度应包括（）A.质量否决权制度B.首营企业和首营品种审核制度C.药品退货管理制度D.药品不良反应报告制度8.药品养护的措施有（）A.温湿度调控B.防虫、防鼠C.通风、防潮D.定期检查9.药品零售连锁企业总部的质量管理职责包括（）A.统一采购药品B.统一质量管理C.对门店进行质量监督和指导D.制定统一的质量管理制度10.以下哪些属于药品质量验收记录应包含的内容（）A.药品的通用名称、剂型、规格B.生产厂商、供货单位C.批准文号、生产日期、有效期D.验收数量、验收日期、验收结论答案：1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判断题（每题2分，共20分）1.GSP适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。（）2.药品批发企业可以将药品销售给无合法资质的单位。（）3.药品零售企业销售处方药时，执业药师不在岗也可销售。（）4.药品储存应按照药品的温湿度要求，分别储存于相应的库中。（）5.企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（）6.药品验收人员可以不经过专业培训直接上岗。（）7.药品零售企业的营业场所应设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量和服务质量的投诉。（）8.药品批发企业的仓库可以不安装温湿度监测设备。（）9.药品养护人员发现药品质量问题时，应立即停止发货，并采取隔离、暂停销售等措施。（）10.药品零售连锁企业门店可以自行采购药品。（）答案：1.√2.×3.×4.√5.×6.×7.√8.×9.√10.×四、简答题（每题5分，共20分）1.简述GSP对药品批发企业仓库设施设备的要求。答案：应具有保持药品与地面之间一定距离的设备；避光、通风和排水设备；检测和调节温湿度的设备；防尘、防潮、防霉、防鼠、防虫、防鸟设备；符合安全用电要求的照明设备；储存特殊管理药品的专用设施设备等。2.药品零售企业在销售药品时，对处方审核有哪些要求？答案：调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。3.简述药品批发企业购进药品的质量管理要求。答案：从合法供货单位购进，签订质量保证协议，审核首营企业和首营品种资质，核实质量证明文件，做好购进记录，确保药品来源合法、质量可靠。4.药品养护工作的目的是什么？答案：目的是保证药品在储存过程中的质量稳定，通过调控储存条件、定期检查等措施，防止药品变质、损坏，减少损耗，确保药品质量符合规定。五、讨论题（每题5分，共20分）1.如何确保GSP在药品经营企业有效实施？答案：企业要重视，加强人员培训，提高全员GSP意识。完善质量管理体系，明确各岗位责任。严格执行各项制度，如购进、验收、储存等环节规定，加强监督检查，及时整改问题。2.谈谈药品零售企业在药品陈列方面如何更好地符合GSP要求并方便顾客选购。答案：按GSP要求分区分类陈列，处方药与非处方药、药品与非药品等分开。同时，合理布局，将常用药、易找药品放在显眼位置，设置清晰标识，方便顾客快速找到所需药品。3.药品批发企业在药品储存过程中如何应对突发的温湿度异常情况？答案：应立即启用备用温湿度调控设备，如空调、除湿机等。加强