2025年药剂师执业资格考试题及答案

2025年药剂师执业资格考试题及答案一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每小题只有一个正确选项）1.某药物的消除半衰期为6小时，若按半衰期给药（首剂加倍），达到稳态血药浓度的时间约为（）A.6小时B.12小时C.24小时D.36小时答案：C解析：药物达到稳态血药浓度的时间通常为4-5个半衰期，该药物半衰期为6小时，5个半衰期为30小时，接近24小时（4个半衰期）。首剂加倍仅缩短达到稳态的时间，但不改变达到稳态所需的半衰期数量。2.关于《中国药典》2025年版（四部）的规定，以下表述错误的是（）A.微生物限度标准中，非无菌化学药品（口服）需控制需氧菌总数≤10³cfu/gB.崩解时限检查中，普通片剂应在15分钟内全部崩解C.注射用无菌粉末的装量差异限度为±7%（平均装量0.15g）D.溶出度测定中，第二法（桨法）的转速通常为50-100转/分钟答案：C解析：《中国药典》2025年版四部规定，注射用无菌粉末平均装量0.15g时，装量差异限度为±10%；平均装量≥0.5g时，限度为±7%。3.某患者因高血压长期服用卡托普利（ACEI类），近期出现持续性干咳，药师应首先考虑（）A.药物过敏反应B.ACEI抑制缓激肽降解导致的不良反应C.患者合并上呼吸道感染D.药物剂量过大导致的毒性反应答案：B解析：ACEI类药物（如卡托普利）通过抑制血管紧张素转换酶，减少缓激肽降解，缓激肽蓄积可刺激呼吸道黏膜，导致持续性干咳，是该类药物的典型不良反应。4.关于特殊管理药品的储存要求，以下符合《麻醉药品和精神药品管理条例》的是（）A.麻醉药品与第一类精神药品可同库分区存放B.第二类精神药品应存放在专用保险柜中C.毒性药品（中药类）可与普通中药材混放，但需加锁D.放射性药品应存放在铅制容器中，与其他药品间隔1米以上答案：A解析：麻醉药品与第一类精神药品需同库分区存放，专库或专柜需双人双锁管理；第二类精神药品可存放在普通药品库的专用柜中；毒性药品（中药类）需专库（柜）存放，严禁与其他药品混放；放射性药品需使用铅制容器单独存放，与其他药品的间隔需符合辐射安全标准（通常≥2米）。5.某片剂处方中含有乳糖（填充剂）、羟丙甲纤维素（黏合剂）、交联聚维酮（崩解剂）、硬脂酸镁（润滑剂），其崩解时限超限的可能原因是（）A.硬脂酸镁用量过多B.乳糖粒径过小C.羟丙甲纤维素浓度过低D.交联聚维酮用量不足答案：D解析：交联聚维酮是高效崩解剂，用量不足会导致片剂崩解缓慢；硬脂酸镁用量过多可能导致片剂疏水性增加，但主要影响溶出而非崩解；乳糖粒径过小可能影响流动性，但对崩解时限无直接影响；黏合剂浓度过低会导致片剂硬度不足，可能加速崩解。6.关于药物相互作用，以下组合中可能导致严重后果的是（）A.华法林与维生素KB.环孢素与葡萄柚汁C.二甲双胍与维生素B12D.阿奇霉素与含铝抗酸药答案：B解析：葡萄柚汁可抑制CYP3A4酶，减少环孢素的代谢，导致血药浓度升高，增加肾毒性风险；华法林与维生素K是竞争性拮抗，属于已知相互作用但可通过调整剂量控制；二甲双胍可能影响维生素B12吸收，属于长期不良反应；阿奇霉素与含铝抗酸药需间隔2小时服用，避免吸附降低吸收，但一般不导致严重后果。7.某医院药房收到一批冷藏药品（2-8℃），运输记录显示运输途中温度为10-12℃，持续时间3小时。药师应采取的措施是（）A.直接入库，因偏差时间短B.联系供应商确认是否可继续使用C.报废处理，因温度超出储存范围D.抽样检测效价后决定答案：B解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP），冷藏药品运输过程中温度超出规定范围时，需立即通知收货方，由收货方与供货方共同评估质量风险，必要时抽样检验，不可直接入库或报废。8.关于生物利用度的表述，正确的是（）A.生物利用度是指药物进入体循环的速度B.绝对生物利用度以静脉注射为参比制剂C.相对生物利用度需比较两种不同给药途径的制剂D.生物利用度高低与药物疗效无关答案：B解析：生物利用度（F）是指药物进入体循环的程度（量）和速度；绝对生物利用度（F绝对）以静脉注射（生物利用度100%）为参比；相对生物利用度（F相对）比较两种非静脉给药途径的制剂；生物利用度直接影响药物疗效，是评价制剂质量的关键指标。9.某患者诊断为社区获得性肺炎（CAP），需经验性抗感染治疗。根据《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2023年版）》，以下首选方案合理的是（）A.阿莫西林克拉维酸钾（β-内酰胺类）单药B.左氧氟沙星（呼吸喹诺酮类）单药C.阿奇霉素（大环内酯类）+头孢呋辛（头孢菌素类）D.亚胺培南（碳青霉烯类）单药答案：B解析：指南推荐，无基础疾病的门诊CAP患者可首选β-内酰胺类（如阿莫西林）或呼吸喹诺酮类（如左氧氟沙星）单药；有基础疾病或住院患者推荐β-内酰胺类+大环内酯类，或呼吸喹诺酮类单药；亚胺培南属于广谱抗生素，仅用于重症或耐药菌感染，不推荐作为首选。10.关于中药注射剂的使用管理，错误的是（）A.需单独输注，不得与其他药物混合B.用药前需询问患者过敏史C.首次使用时应缓慢滴注（30滴/分钟），观察30分钟D.储存温度为25℃以下，避免冷冻答案：C解析：中药注射剂首次使用时应缓慢滴注（开始15分钟内≤20滴/分钟），观察30分钟无不良反应后可调整滴速；其余选项均符合《中药注射剂临床使用基本原则》。11.某片剂的溶出度测定结果为：6片中5片溶出量为85%，1片为75%（规定限度Q=75%）。根据《中国药典》要求，应判定为（）A.符合规定B.复试后判定C.不符合规定D.需重新取样测定答案：A解析：溶出度判定标准：6片均≥Q（75%），或1片<Q但≥Q-10%（65%）且平均≥Q，判定为符合规定。本题中1片为75%（≥Q），其余均≥85%，平均≥Q，故符合规定。12.关于处方审核的“四查十对”，以下对应错误的是（）A.查处方，对科别、姓名、年龄B.查药品，对药名、剂型、规格、数量C.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量D.查用药合理性，对临床诊断答案：C解析：“四查十对”中，查配伍禁忌应对药品性状、用法用量；查药品应对药名、剂型、规格、数量；查用药合理性应对临床诊断。13.某患者因抑郁症服用舍曲林（5-HT再摄取抑制剂），药师应告知患者避免同时服用（）A.西酞普兰（5-HT再摄取抑制剂）B.苯海索（抗胆碱药）C.维生素B6（辅酶）D.碳酸钙（抗酸药）答案：A解析：两种5-HT再摄取抑制剂联用可能导致5-HT综合征（高热、肌阵挛、意识障碍），属于严重药物相互作用；其余药物与舍曲林无显著相互作用。14.关于疫苗储存与运输的要求，以下符合《疫苗流通和预防接种管理条例》的是（）A.乙肝疫苗（灭活）可与卡介苗（减毒活疫苗）同库分区存放B.运输过程中疫苗脱离冷链的时间不得超过2小时C.接收疫苗时需核对疫苗的生产批号、有效期、储存温度记录D.疫苗可暂存于普通冰箱冷藏室（2-8℃），无需专用设备答案：C解析：疫苗需专库（柜）储存，灭活疫苗与减毒活疫苗需分开存放；运输过程中不得脱离冷链；接收时需核对生产批号、有效期、运输温度记录；疫苗储存需使用专用冷链设备，普通冰箱不可替代。15.某患者长期使用胰岛素治疗糖尿病，近期血糖控制不佳，药师在审核处方时发现其同时服用氢氯噻嗪（利尿剂）。可能的机制是（）A.氢氯噻嗪促进胰岛素代谢B.氢氯噻嗪升高血糖（抑制胰岛素分泌）C.氢氯噻嗪减少胰岛素吸收D.氢氯噻嗪增加胰岛素敏感性答案：B解析：噻嗪类利尿剂（如氢氯噻嗪）可抑制胰岛素分泌，导致血糖升高，与胰岛素联用可能拮抗降糖效果。二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每小题有2个或2个以上正确选项，错选、少选均不得分）1.以下属于影响药物制剂稳定性的外界因素有（）A.温度B.光线C.处方中的pH值D.空气（氧气）答案：ABD解析：外界因素包括温度、光线、空气（氧气）、湿度、金属离子等；处方中的pH值属于内在因素（处方因素）。2.关于抗菌药物分级管理，以下属于“特殊使用级”抗菌药物的是（）A.万古霉素（糖肽类）B.美罗培南（碳青霉烯类）C.头孢他啶（三代头孢）D.伏立康唑（三唑类抗真菌药）答案：ABD解析：特殊使用级抗菌药物包括：具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的；需要严格控制避免细菌过快产生耐药的；新上市且临床资料少的；价格昂贵的。万古霉素、美罗培南、伏立康唑均属于特殊使用级；头孢他啶为三代头孢，属于限制使用级。3.以下需进行治疗药物监测（TDM）的情况有（）A.治疗指数窄的药物（如地高辛）B.个体差异大的药物（如环孢素）C.具有非线性药代动力学特征的药物（如苯妥英钠）D.毒性反应与疾病症状难以区分的药物（如氨基糖苷类）答案：ABCD解析：TDM的适用情况包括：治疗指数窄、毒性大；个体差异大；非线性药代动力学；毒性反应与疾病症状重叠；联合用药可能产生相互作用；需长期用药需调整剂量等。4.关于中药炮制的目的，正确的有（）A.降低或消除毒性（如制川乌）B.改变药性（如生地制成熟地）C.增强疗效（如蜜炙黄芪）D.便于调剂和制剂（如切制饮片）答案：ABCD解析：中药炮制的目的包括：降低毒性、改变药性、增强疗效、便于制剂、矫味矫臭等。5.以下属于药品不良反应（ADR）的是（）A.患者服用阿司匹林后出现哮喘（过敏反应）B.长期使用泼尼松导致的骨质疏松（副作用）C.患者未按医嘱过量服用对乙酰氨基酚导致的肝损伤（毒性反应）D.新药临床试验中出现的未知不良反应答案：ABD解析：ADR是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。C选项为患者过量用药导致，不属于ADR。6.关于静脉输液配置的注意事项，正确的有（）A.配置抗肿瘤药物需在生物安全柜中进行B.配置胰岛素注射液时需避免使用含碘消毒剂（如碘伏）消毒瓶塞C.配置脂肪乳注射液时需避免震荡（防止分层）D.配置青霉素类药物时，稀释液首选5%葡萄糖注射液（pH稳定）答案：ABC解析：青霉素类药物在酸性环境（如5%葡萄糖）中易水解，稀释液首选0.9%氯化钠注射液；其余选项均正确。7.以下符合《处方管理办法》规定的有（）A.普通处方的保存期限为1年B.麻醉药品处方应保存3年C.急诊处方的印刷用纸为淡黄色D.儿科处方的用量一般不得超过7日量答案：BC解析：普通处方保存2年（2025年修订后）；麻醉药品处方保存3年；急诊处方淡黄色，儿科处方淡绿色；儿科处方用量一般不得超过7日量（特殊情况可延长）。8.关于药物制剂的质量要求，正确的有（）A.注射剂需检查热原或细菌内毒素B.眼用制剂需无菌（除另有规定外）C.片剂需检查脆碎度（普通片）D.软膏剂需检查粒度（含不溶性药物时）答案：ABCD解析：注射剂需控制热原/细菌内毒素；眼用制剂（除洗眼剂）需无菌；片剂需检查脆碎度（≤1%）；软膏剂含不溶性药物时需检查粒度（≤180μm）。9.以下可能导致药物溶出度不合格的原因有（）A.片剂硬度太大B.崩解剂用量不足C.药物粒径过大D.润滑剂（硬脂酸镁）用量过多答案：ABCD解析：片剂硬度太大导致崩解缓慢，影响溶出；崩解剂不足导致崩解延迟；药物粒径过大减少溶出面积；硬脂酸镁疏水性强，用量过多阻碍水分渗透，降低溶出。10.关于妊娠期用药的安全性分级（FDA），以下属于B类的是（）A.青霉素（β-内酰胺类）B.对乙酰氨基酚（解热镇痛药）C.利巴韦林（抗病毒药）D.地高辛（强心苷类）答案：ABD解析：利巴韦林为X类（妊娠期禁用）；青霉素、对乙酰氨基酚、地高辛均为B类（动物实验无危害，人类无充分研究）。三、简答题（共5题，每题8分，共40分）1.简述处方审核的核心要点（“四查十对”具体内容）及重点审核的不合理用药情形。答案：（1）四查十对：①查处方，对科别、姓名、年龄；②查药品，对药名、剂型、规格、数量；③查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；④查用药合理性，对临床诊断。（2）重点审核的不合理用药情形：①无适应症用药（如无感染证据使用抗生素）；②剂量、疗程不合理（如抗菌药物疗程不足或过长）；③联合用药不适宜（如重复用药、配伍禁忌）；④特殊人群（孕妇、儿童、肝肾功能不全者）用药未调整；⑤用法错误（如缓释片碾碎服用）。2.列举5种影响药物吸收的因素，并分别说明其作用机制。答案：（1）药物理化性质：如脂溶性高的药物易通过生物膜（如地西泮）；解离度高的药物（如庆大霉素）难吸收。（2）剂型因素：溶液剂吸收>混悬剂>片剂（溶出速度差异）。（3）胃肠道pH值：酸性药物（如阿司匹林）在胃中（pH低）非解离型多，易吸收；碱性药物（如红霉素）在肠道（pH高）易吸收。（4）食物影响：脂肪类食物促进脂溶性药物（如维生素A）吸收；高钙食物与四环素络合，减少吸收。（5）首过效应：口服药物经肝脏代谢后进入体循环，生物利用度降低（如硝酸甘油首过效应显著，需舌下含服）。3.简述药品不良反应（ADR）的报告流程（医疗机构端）。答案：（1）发现ADR：临床医护人员或药师发现可疑ADR后，填写《药品不良反应/事件报告表》。（2）核实信息：确认患者基本信息、用药情况（药品名称、批号、用法用量）、不良反应表现及转归。（3）上报系统：通过国家药品不良反应监测系统（ADR监测网）在线提交报告，同时向医院药事管理与药物治疗学委员会备案。（4）严重ADR处理：24小时内上报；一般ADR在3个工作日内上报；死亡病例需立即上报并提交详细资料。（5）跟踪评价：对持续或重复发生的ADR，协助药品生产企业或监管部门进行调查，反馈后续信息。4.简述注射剂的质量要求（至少列出6项）。答案：（1）无菌：需通过无菌检查，不得含有任何活的微生物。（2）无热原或细菌内毒素：注射剂（除某些生物制品）需检查热原（家兔法）或细菌内毒素（鲎试剂法）。（3）pH值：与血液（pH7.4）相近，一般控制在4-9范围内。（4）渗透压：等渗或略高渗（如0.9%氯化钠、5%葡萄糖），高渗需缓慢注射。（5）可见异物：不得含有肉眼可见的不溶性微粒（如玻璃屑、纤维）。（6）安全性：无毒性反应（如溶血试验、局部刺激性试验合格）。（7）稳定性：在有效期内保持含量、性状、pH等指标符合规定。5.简述特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品）的“五专管理”内容。答案：（1）专人负责：由经过培训的药学人员专门管理，不得随意更换。（2）专柜加锁：存放于专用保险柜（双人双锁），钥匙由两人分别保管。（3）专用账册：建立专用收支账册，记录药品名称、规格、批号、数量、领用日期、使用患者信息等，保存期限为药品有效期满后5年。（4）专用处方：使用麻醉药品、第一类精神药品专用处方（淡红色，右上角标注“麻、精一”），处方保存3年。（5）专册登记：对出库、调配、使用各环节进行详细登记，做到账物相符。四、案例分析题（共3题，每题20分，共60分）案例1：处方审核与用药指导患者，男，72岁，诊断为“高血压3级（极高危）、2型糖尿病、慢性肾功能不全（CKD3期）”，医师开具以下处方：-苯磺酸氨氯地平片5mgqdpo-缬沙坦胶囊80mgqdpo-氢氯噻嗪片25mgqdpo-格列本脲片2.5mgbidpo-阿托伐他汀钙片20mgqnpo问题：1.该处方存在哪些不合理之处？请说明理由。2.针对患者的肾功能不全，哪些药物需要调整剂量或避免使用？3.药师应向患者提供哪些用药指导？答案：1.不合理之处及理由：（1）氢氯噻嗪与缬沙坦联用：氢氯噻嗪（排钾利尿剂）可导致低血钾，缬沙坦（ARB类）可引起高血钾，两者联用可能导致血钾波动（尤其CKD患者），增加心律失常风险。（2）格列本脲用于CKD3期患者：格列本脲主要经肾脏排泄，肾功能不全时易蓄积，增加低血糖风险（老年人对低血糖敏感）。（3）未监测血钾：患者联用利尿剂和ARB，需定期监测血钾（建议用药后2周内检测）。2.需调整剂量或避免使用的药物：（1）氢氯噻嗪：CKD3期患者肾小球滤过率（eGFR）30-59ml/min，噻嗪类利尿剂疗效降低（eGFR<30ml/min时无效），建议换用袢利尿剂（如呋塞米）。（2）格列本脲：避免使用，换用经胆道排泄的降糖药（如格列喹酮）或胰岛素。（3）缬沙坦：需监测血肌酐和血钾（用药后3-5天检测），若血肌酐升高>30%需停药。3.用药指导内容：（1）氨氯地平：可能引起下肢水肿，若出现可告知医生调整；避免突然停药（可能反跳性高血压）。（2）缬沙坦：用药期间避免高钾饮食（如香蕉、橙子），出现乏力、心悸需立即就诊（警惕高血钾）。（3）氢氯噻嗪（若继续使用）：建议早晨服用（避免夜间尿频），注意补充钾盐（如氯化钾缓释片），定期监测血钾。（4）阿托伐他汀：夜间服用（胆固醇合成高峰在夜间），避免与葡萄柚汁同服（增加肌病风险），若出现肌肉疼痛需立即停药并就医。（5）所有药物：严格按医嘱服用，不可自行增减剂量；定期监测血压（每日2次）、血糖（空腹及餐后2小时）、肾功能（血肌酐、eGFR）及血钾。案例2：药品不良反应处置某医院急诊室收治1例患者，女，35岁，因“上呼吸道感染”给予头孢曲松钠1g+0.9%氯化钠注射液100ml静脉滴注（用药前皮试阴性）。输液约10分钟后，患者出现全身皮疹、呼吸困难、血压80/50mmHg。问题：1.该反应属于哪类药品不良反应？判断依据是什么？2.应立即采取的急救措施有哪些？3.药师在该事件中的职责是什么？答案：1.反应类型及依据：属于Ⅰ型超敏反应（速发型过敏反应），表现为皮疹、呼吸困难、低血压（过敏性休克），发生在用药后数分钟内，符合IgE介导的速发型反应特征。2.急救措施：（1）立即停止输液，更换输液器，保留静脉通路。（2）患者取平卧位，抬高下肢，保持呼吸道通畅（必要时气管插管）。（3）立即皮下注射0.1%肾上腺素0.3-0.5ml（儿童0.01ml/kg，最大0.3ml），5-10分钟可重复。（4）给予氧气吸入（4-6L/min），静脉注射地塞米松10-20mg或氢化可的松200-400mg。（5）抗组胺药（如苯海拉明20mg肌内注射）。（6）血压持续不升时，使用多巴胺（2-10μg/kg·min）静脉滴注。（7）监测生命体征（心率、血压、血氧饱和度）直至稳定。3.药师职责：（1）协助医护人员确认药品信息（头孢曲松钠的批号、生产企业），检查输液配置过程是否规范（如溶媒选择、配伍禁忌）。（2）填写《药品不良反应/事件报告表》，24小时内通过国家ADR监测系统上报。（3）对患者进行用药教育