XX市XX区XX医院病案归档及共享应用系统项目用户需求书

12025年6月，《关于进一步加强医疗机构电子病历信息使用管理的通知》中2(一)系统对接要求此次系统建设必须具备良好的兼容性，统筹各种因素，预留外接接口，同时需要支持通过标准化方式实现与院内相关系统、平台的对接，院内系统包括医院现有电子病历系统、HIS系统、信息集成平台。(二)安全与应急要求1、此次系统建设应充分考虑信息安全性的要求，避免各种信息安全漏洞，对应用系统和数据开展全生命周期安全防护。本项目的安全体系建设要从数据安全管理制度、数据安全备份、数据网络安全、应用级安全、安全规划建设及措施等多个方面综合考量。2、应充分考虑项目实施和运维过程中的应急措施，要制定项目应急方案，能够规范、有效、流程化处理问题，并做好日常防范。3、本次项目将汇集XX市XX区XX医院的数据资源，供应商需在数据标准、数据治理、数据应用、数据安全、数据质量等多个方面具备一定的管理能力和专业技能，以确保能够提供成熟稳定、安全可靠的数据管理能力。(三)知识产权要求1、供应商提供的所有产品所涉及到的知识产权和所提供的软件、技术资料是合法取得，并享有完整的知识产权，不会因为采购人的使用而被责令停止使用、追偿或者要求赔偿。(四)其他要求本次项目在建设过程中必须保证医院日常工作运行平稳，确保项目实施过程XX医院各项业务不中断。详细的产品说明书，应用设计符合国际、国家、医疗卫生行业有关标准、规范和医院自身的发展规划。3作，供应商应接受采购人的监督、管理要求，无条件四、项目采购清单1病案归档及共享应用系统无纸化系统1套21套3医院系统改造(HIS、EMR、PACS、LIS、护理)1套4病历翻拍1套5CA电子签名系统移动协同签名服务器时间戳服务器患者签名服务器3台1套无线签字板10台五、功能参数清单4维护2病案元数据提供医院院内国临诊断字典维护3提供医院院内国临手术字典维护4提供医院库房、库位维护功能。一个库房支持对应多个库位5提供医院用户菜单权限设置，支持不同的用户设置不同菜单权限6数字签名在医院已对接CA签名的前提下，提供PDF文件签名功等签名信息7等系统进行对接，并提供统一的接口方案，供第三方系统上传pdf或者jpg文件用于归集8院内三方报告通过系统后台自动进行上传，无需人工干预6支持手动归集院外数据，整合成患者完整病案归档，并按照标准归档病案编目进行归类图片进行归集支持针对归集的病案整份PDF查看，并且实现病历目录定位操作支持对手动归集的病历进行删除操作提供多种签收模式，支持单份和批量签收操作支持扫码同步签收纸质病案和电子病案5病案召回支持医生端发起召回申请，提供病案室对医生召回申请的提供多种召回审核模式，可对病案进行单份、批量审核操作支持通过申请状态查看历次召回的信息，申请状态包括(待审核，已通过，不通过)病案退回行单份、批量退回操作病案收回交的病案病案归档交的病案支持通过扫码同步收回纸质病案和电子病案病案借阅支持医生端发起借阅申请，提供病案室对医生借阅申请的提供多种病案借阅审核模式，支持单份和批量审核支持同一份电子病案，可以同时被多人借阅，互相不受影响提供自动归还功能，借阅天数过期后，自动进行病案阅读权限归还操作提供纸质病案未发起借阅申请时，支持在病案室直接借阅登记提供新增病案封存操作，将现有的病历另存一份pdf文档提供历史封存记录数据查看支持针对封存的病历进行打印，记录打印信息，支持打印6病案浏览▲支持在浏览时目录根据病案归档规则顺序进行排序，形成完整的病案树提供浏览水印功能，防止当前病案被翻拍、截图、以及打印支持病案目录树图标区分归集病历和原有病历病案归档首页提供多种归档模式，支持单份和批量归档操作支持扫码同步归档纸质病案和电子病案提供病案执行归档操作时，自动判断归集是否完整，在归档时给出完整性提醒提供病案目录浏览，按照标准归档病案编目顺序展示病案示踪提供病案的流向和使用情况，以及当前病案状态的精确定位▲提供病案时间轴，可以对病案的全生命周期信息进行时间轴形式的显示提供电子病案和纸质病案两种示踪模式，支持灵活切换查看提供病案数据使用情况统计，包括开放次数、导出次数、召回次数、借阅次数、封存次数等数量统计提供编码记录的展示提供封存记录的展示病案导出支持医生端发起导出申请，提供病案室对医生导出申请的7提供多种导出审核模式，可对病历进行单份、批量审核操作院外调阅支持患者本人、患者家属、司法机关、保险公司等调阅患者病案信息支持对调阅数据进行查询与统计支持病案室登记申请人相关信息并自动审核通过。登记类型包括患者本人，患者家属，司法机关，保险公司等支持病案室查看并审核申请人上传的证明材料和申请项目，从而保证证明材料的完整性和规范性支持病案室对于已审核通过的病案，将调阅码通过短信发送至申请人手机号支持病案室已调阅的病案重新发送调阅码短信至申请人手机号病案打印支持患者本人、患者家属、司法机关、保险公司等打印患者病案信息支持对打印数据进行查询与统计提供病案检索功能，通过病案号、就诊号、姓名、身份证号等条件查询需打印的病案支持病案室登记申请人相关信息并自动审核通过。登记类型包括患者本人，患者家属，司法机关，保险公司等运行病案库运行病案库包括：关系型数据库、文件数据库关系型数据库中存放业务数据，包括HIS、EMR、LIS、PACS等结构化数据文件数据库中存放非结构化数据，包括EMR病历文档XML、支持从院方相关系统内导入病案首页相关数据信息8系统支持归档病案库的备份和恢复归档病案库归档病案库包括关系型数据库、文件数据库支持关系型数据库中存放业务数据，包括病案流程数据、日志记录、借阅记录等文件数据库中存放非结构化数据，包括EMR病历文档XML、PDF;LIS报告PDF;PACS报告PDF,还有归等系统支持归档病案库的备份和恢复1病案首页编码提供病案室管理员对病案首页的诊断信息、手术信息、2提供编码员多种编码模式，可对病案首页进行双屏编码或单屏编码3支持将临床诊断自动转换为标准国临诊断，根据标准诊断映射字典，自动转换首页诊断数据4准诊断映射字典，自动转换首页诊断数据5准诊断映射字典，自动转换首页诊断数据6支持将临床手术自动映射为标准国临手术，根据标准手术映射字典，自动转换首页手术数据7准手术映射字典，自动转换首页手术数据89准手术映射字典，自动转换首页手术数据9值域，包括关系、民族、职业、婚姻、RH血型、血型、性别等支持病案首页编码时，对不同版本的诊断手术ICD码(国临版、医保版、国标版、省考版),采用统一编码功能支持对首页诊断数据、手术数据进行拖动排序内容，修改时间，修改人员支持对接医保DRG分组数据录、病程记录、出院记录等支持查看患者检查、检验、病理、手麻报告进行复核医保上报存在问题的病案进行单议页编码支持快捷切换患者首页数据，进行首页编码码中、已编码病案首页质控控陷位置支持对病案首页编码建议提醒，如诊断编码N21.0和N30同时存在时，应合并编码为N21.0提供事中质控提醒▲支持查看病案首页质控缺陷明细内容综合查询量动排序和一键清空列项数据理和使用统计分析数据上报支持HQMS国考首页数据、NO41.CSV省直报数据、医保DRG数据列表展示提供病案首页费用信息检测，自动核对病案首页费用信息1总体要求通过对HIS和EMR系统的改造，结合C纸化，减少传统纸质文档处理所需的时间和精力2支持通过CA签名功能和PDF无纸化改造，方便医生实现多样化的医疗文书处理操作3共享功能4支持通过CA签名和PDF无纸化的建设，为患者提供对各类知情同意书、自动出院记录、病危通知书、急诊抢救记录等医疗文书的管理；提供文书的电子化存储、传递、共享功能5基础数据扩充支持扩充基础数据字典，包括性别、联系人关系、婚姻、切口等级、麻醉方式、职业等6支持为无纸化归档扩充标准数据集和标准数据元字典，规范归档目录7支持对模板进行归类，实现标准数据集和数据元快速匹配，规范医院的模板8医生病案首页改造支持对医生病案首页进行相关的改造，对五级地址、术填写等信息进行优化，医生能够快速地录入病案在填写病案首页时，调用病案系统的质控服务，对病案进行质控，并返回质控结果9提供多样化的医疗文书处理，包括入院通知单、入院记录、病程记录、术前讨论记录、手术风险评估表、出院记录、24小时内入出院记录、死亡记录、24小时内入院死亡记录、疑难诊单、全院会诊记录单等支持所有病历生成CA签名和PDF无纸化病案密性；支持文书以电子化的形式进行存储、传递和共享支持针对患者签名文书进行电子化建设，为患者术后病程记功能集成对接支持对接病案管理系统，提供借阅申请和召回申请功能借阅病案等操作病案退回后，支持查询退回的病案如果病案一直没再提交，支持直接收回病案归档病案调阅病案；支持展示CA签名总体要求支持通过对LIS系统的改造，实现与CA签名功能与PDF无纸化功能的建设支持新增与CA系统接口，实现登录验证、审核验证、报告签名等功能登录验证改造允许进入系统；否则，系统将拒绝访问审核验证改造口，发送需要审核的数据或请求，根据CA系续的审计和追溯在生成或更新报告时，支持使用CA系统的签名接口，将报告和特定的凭据发送给CA系统支持CA系统将对报告进行数字签名完成签名后，支持LIS系统将返回带有签名的报告给医护人员归集服务改造在LIS系统处理完报告单后，支持调用归集服务，将报告单归集到病案管理系统中全院级报告中心支持将设备纸质报告电子化，生成PDF文件支持自动获取设备PDF报告文件，无需人工干预操作支持PDF报告自动上传，无需人工干预选择关联操作报告访问控制支持PDF报告上传是否到达服务器的自动判断确认支持在医师工作站查阅PDF报告通过系统内嵌方式查阅PDF报告支持指定用户对不同类型病人的PDF报告的访问权限支持指定用户对不同检查设备的PDF报告的访问权限支持指定用户对不同检查项目的PDF报告的访问权限护理医疗文书改造支持多样化的护理医疗文书改造，具体护理医疗文书类型包括：疼痛评估单、出入量记录单、护理记录单、住院须知等归档病案调阅1病案加工支持对住院历史纸质病案翻拍，实现病案电子化2支持对门诊历史纸质病案翻拍，实现病案电子化3并自动填入到患者基本信息，如住院号、病案4提供两种病案翻拍模式：支持对接高拍仪或通过导入本地图片进行翻拍5提供预览模式对已翻拍的病案查看、删除操作6支持对已翻拍的病案进行管理，允许对图片进行裁剪和恢复调整7支持通过填写身份证关联患者住院号信息89支持通过填写身份证关联患者门诊号信息支持门诊患者基本信息收缩或展开，可查看更多详细信息，包括出生日期、性别、医疗机构、挂号科室、挂号日期支持纸质病案翻拍时，自动生成病历名称提供键盘快捷操作，通过键盘上下键和数字键快捷选择病历目录和文书标准支持已翻拍的病案通过上一张下一张快捷查看支持对已翻拍病案提供两种展示样式，目录展示和图片展示支持对已翻拍病案信息进行调整，包括患者信息和病历信息支持对已完成翻拍的病案进行提交持系统后台自动审核提交的病案，如图片存在黑块则系统审核不通过，需二次人工审核病案审核支持对系统审核不通过的病案进行人工审核支持对待确认的病案进行调整，包括图片裁剪和重新扫描导和驳回量审核操作病案上架装箱完成支持病案上架，自动打印上架号(上架号根据库房库位自动生成)提供多种上架模式，可对箱子进行单份、批量上架操支持撤销上架支持重新打印上架号(1)移动协同签名服务器1移动认证支持机构人员基于数字证书的移动端身份认证功能2协同验签支持协同密钥的认证功能、协同密钥的电子签名功能3联机签名支持业务系统发起签名请求，服务器与用户手机完成协同签名4多端适配支持一人多设备、一设备多人的应用场景5支持在签名任务中添加签名描述信息6用户统管支持在统一页面实现对用户的集中管理，包括用户导入、辑等功能7能够在单一页面实现自由勾选功能模块对管理员进行权限分配，包括对用户管理功能的授权、对证书验证管理的授权、CSS高级配置的授权、系统设置的授权、日志的授权、配置管理的授权等8移动端提供用户证书申请、登录认证、网页签章、签名任务id、扫码签名、推送签名、授权签名、自动签名、批量拉取签名、PIN码/指纹/人脸方式签名功能9国密支持定义功能密钥保存的部分，分别托管在不同的实体中，只有当双方协同时，别采用各自私钥分量进行签名，最后由客户端合成签名，将签名结果发送给服务端验证完整签名值异步获签支持通过系统唯一用户标识绑定用户身份集群部署式获取签名结果时间戳同步支持通过NTP进行时间同步部署方式支持双机和集群部署性能规格机架式设备，配置冗余电源；采用国产主板、CPU和操作系统，不少于2*100/1000M自适应网口2*10000M光口，最大用户数不低于1500人(2)时间戳服务器1性能规格机架式设备，配置冗余电源；采用国产主板、CPU和操作系统，内存≥8GDDR4;硬盘≥4T;≥2个千兆电口，≥2个万兆光口；内置液晶显示屏；SM2签名≥6500次/秒，验证≥2000次/秒2多接口支持调用服务白名单配置3时间戳合规支持通过接口调用签发可信时间戳、验证时间戳有效性，时间戳结构与RFC3161/RFC2630/GM0033要求一致，支持Adobe免集成方式的时间戳签发和验证4备份加密提供备份恢复功能，可通过界面备份当前所有配置，保证系统瘫痪时的快速恢复，支持通过证书对备份通过验证证书口令解密实现备份数据恢复5北斗时间源支持单北斗时间源，满足智慧医疗评级需求，支持启用/禁用BD-I方式从基站获取北斗时间6一键检测支持一键检测功能，包括服务接口检测和加密卡检测，保证设备处于正常工作状态(3)个人移动证书服务1身份标识支持可标识个人用户网上身份2证书格式遵循X.509v3标准34务证书在线网上自助服务平台须在同一页面提供证书申请、证书变更、证书更新、证书补办、证书解锁、证书吊销、订单查询等功能；提供咨询热线、咨询邮箱、在线咨询等服务，可采用对话方式实时咨询证书办理、使用、售后等问题5务证书在线网上自助服务平台须提供常见问题操作指引，如证书及签章无纸化办理的申请流程、更新流程、解锁流程、变更流程、补办流程、印章变更等的图文操作指引以及现场办理、邮寄办理的流程概述等，同时应提供证书及签章热点问题的在线解答功能，如证书业务办理(4)患者签名服务器1不少于八核，主频≥2.8GHz;内存≥16GDDR4;硬盘≥4T;≥2个千兆电口2用户实人支持两项及人像实人认证：验证姓名、身份证号及活体检测的人像是否一致3支持手机号实人认证：验证姓名、身份证号、实名手机号、4多签名终端支持手写签字板、移动PAD、手机等多种移动设备，满足客户已有业务终端的技术体系，可提供基于Android,i0S、H5等多种SDK的技术集成方式5构数字证书申请根据签名业务及签名人鉴证信息，向电子认证服务机构证书服务平台申请颁发数字证书6手写签名数据采集和固化支持由手写签名终端获取签名人手写签字笔迹，具备对指纹、声音、图像、文本等签名数据采集和固化7手写签名功能支持白板手写画布和米字格等方式手写签名，支持金融和卫生等38字等意见抄写功能8OCR识别支持对手写签名、抄写文字的动态识别功能，自动化提升手写规范度9多维度数和OFD等支持GM/T0031等国密规范的手写签名和签章版式文件手写签名手写签名能力式时间戳签名支持对PDF/OFD的时间戳签名功能章支持PDF/0FD的骑缝签章功能，支持左/右骑缝、位置设定功能时间标记支持在手写签名/签章后，系统自动加盖时间标记功能，且时间标记位置可自由设置系统一键检测功能支持系统管理员对系统核心功能进行一键检测，便于管理员实时了解服务状况功能可对系统CPU使用率、内存使用率、硬盘使用率、I/0读写等设备信息进行监控；支持接口QPS、成功率/失败率的动态监控功能文档保护(5)手写数字签名板2证据链完备支持行为证据采集，指纹仪采集照片，形成签名行为的证据链3手写签名批注注笔迹图片，支持多字多行批注，在签名文档上进行可4支持手写数字签名，用第三方CA中心颁发的事件型数字5设备内置密码芯片，支持设备证书签名6身份信息采集提供签名、合规框、指纹采集三合一页面；支持识别老版和新版外国人永久居住证7身份证校验提供身份证校验功能，可选择是否开启/关闭限制16岁以下儿童禁止签名8性能规格屏幕尺寸≥10.1寸，显示分辨率≥1280x800(16:10),亮度≥250cd/m²,液晶模式：IPSLCD液晶屏，响应时间≤14ms;指纹类型：电容型，指纹规范：感应阵列256*288,指纹