《大型影像设备使用管理信息数据集》编制说明

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

本文件根据北京智慧医疗技术创新联盟《关于下达2024年第一

季度智慧医疗团体标准制定计划的通知》（联盟函〔2024〕1号）编

写，计划编号：ZHYL2024014，主要起草单位为中国医学科学院北

京协和医院，由北京智慧医疗技术创新联盟归口管理。

（二）主要工作过程

标准起草阶段：项目立项后，与业内相关专家沟通协调，根据

专家擅长专业领域不同分工合作，于2024年3月27日成立起草工作

组，并组织召开标准草案编写沟通会，明确起草组成员及工作分

工，初稿于2024年10月10日完成，并于2024年12月8日形成征求意见

稿，提交标委会秘书处，准备公开征求意见。

（三）主要参加单位和工作组成员

本项目主要起草单位为中国医学科学院北京协和医院、复旦大

学华山医院、西安交通大学第一附属医院、北京绪水互联科技有限

公司、国家卫生健康委医院管理研究所等，主要起草人员及分工如

下：

姓名负责部分单位

项目统筹负责：全面负责项目的规划、实施和

监督工作，确保项目按时、按质量要求完成。

中国医学科学院

周君统筹项目团队成员的工作分配与协作，定期检

北京协和医院

查项目进展，解决项目执行过程中遇到的各类

问题。

行辰项目协调与推进：负责项目各阶段的协调与推中国医学科学院

赵梦莹进，确保数据集及指标体系构建过程中各项任北京协和医院

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务的顺利衔接与资源的高效利用。与项目各方北京绪水互联科技

保持良好的沟通，及时反馈工作进展，协调解有限公司

决合作问题。

数据指标体系的构建与优化：建立并完善数据

指标体系。定期评估并优化指标体系，确保其

张维与项目目标和实际需求高度契合。中国医学科学院

山其君数据元属性及数据集建立：根据团标架构要求北京协和医院

，制定数据元属性的定义与规范，建立符合项

目需求的标准化数据集。

数据集编码：负责数据集编码规则的设计与实

施，确保编码体系的科学性与统一性。对数据中国医学科学院

刘思瑶

集中的各项数据进行标准化编码，确保数据的北京协和医院、

张天助

准确性和可操作性。复旦大学附属

王绍博

文献收集与整理：负责收集与标准相关的国内华山医院、

李维嘉

外文献标准相关资料，对已有的研究成果进行西安交通大学

牛刚

分类整理与分析，为项目的理论框架和实施方第一附属医院

案提供数据支持。

二、标准编制原则和主要内容论据，解决的主要问题

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准

化文件的结构和起草规则》进行编写。

本文件规定了以CT、MR、DSA、PET/CT为代表的大型影像

设备使用管理信息的范围、规范性引用文件、缩略语、数据元属

性、使用管理信息数据集等内容。

本文件适用指导大型影像设备使用管理信息数据集（以下简称

“数据集”）的编制与使用，其他标准的编写可参照使用。

主要解决解决当前大型影像设备使用管理中出现的信息数据不

统一、管理效率低下及安全性隐患等问题。

三、主要试验（或验证）情况分析

按标准的主要内容进行验证，涵盖编码方法、编码设计规则等

环节进行试验验证。

1.编码方法

验证目的：编码方法的合理性

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免验证理由：参考WS/T303《卫生健康信息数据元标准化规

则》、WS/T304《卫生健康信息数据模式描述指南》、WS/T305

《卫生健康信息数据集元数据标准》、WS/T306《卫生健康信息

数据集分类与编码规则》、WS370《卫生健康信息基本数据集编

制标准》的相关规定。

2.编码设计规则

验证目的：编码设计规则的合理性

免验证理由：参考WS/T307-2024《医疗机构标志标准》中

6.3数据集标识符编码规则的相关规定。

四、标准中涉及专利的情况

本标准不涉及专利问题。

五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况

（一）产业化情况

本标准的制定，契合了医院信息化建设和医疗大数据发展趋

势，为影像设备的高效管理提供了标准化解决方案。目前，国内外

多家医疗机构已开始采用类似数据集进行初步尝试，显示出良好的

应用前景和市场需求。

（二）推广应用论证

该标准的推广将极大促进信息互联互通，打破数据壁垒。通过

统一数据格式与接口，实现跨机构、跨系统的数据共享，不仅提升

设备管理效率，也为科研、教学及临床决策提供高质量信息支持。

（三）预期经济效果

一是节约成本。标准化数据管理减少人力与资源浪费，可节约

设备管理成本。

二是提高效率。加速信息流通，提高设备使用率。

三是经济效益。优质数据赋能医疗决策，提升服务质量与竞争

力，可增加医院收入。

综上所述，本标准的编制与推广将有力推动医疗行业的数字化

转型，实现经济效益与社会效益双丰收。

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六、采用国际标准和国外先进标准情况

无。

七、与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性

标准的协调性

本标准与相关法律、法规、规章