标准解读
《GB/T 21754-2025 化学品 28天(亚急性)吸入毒性试验方法》相较于《GB/T 21754-2008 化学品 28天/14天重复剂量吸入毒性试验方法》在多个方面进行了更新和改进,以反映最新的科学认识和技术进步。新版本更加注重实验动物福利、数据的准确性和可比性,以及试验方法的安全性和有效性。
首先,在适用范围上,《GB/T 21754-2025》明确指出该标准适用于通过吸入途径对健康造成潜在危害的化学品进行亚急性毒性评估,并且强调了对于不同类型物质(如气体、蒸气、气溶胶)的具体测试要求有所调整或细化,旨在提高测试结果的相关性和可靠性。
其次,关于试验设计部分,《GB/T 21754-2025》增加了更多关于如何选择适当的暴露系统(如静态、动态)、浓度梯度设置原则等方面的指导信息,同时对不同类型的吸入介质提出了更为具体的操作指南,比如对于难以控制其稳定性的挥发性有机化合物,建议采用更先进的技术手段来保证实验条件的一致性。
此外,在动物护理与使用方面,《GB/T 21754-2025》强化了伦理考量,要求所有涉及活体生物的研究必须遵循国家相关法律法规及国际公认的良好实验室规范(GLP),并尽可能减少不必要的痛苦或伤害。这包括但不限于改善笼养环境、提供充足的食物水源、定期健康监测等措施。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2025-08-29 颁布
- 2025-12-01 实施
文档简介
ICS13300
CCSA.80
中华人民共和国国家标准
GB/T21754—2025
代替GB/T21754—2008
化学品28天亚急性
()
吸入毒性试验方法
Chemicals—Testmethodof28dasubacuteinhalationtoxicit
y()y
2025-08-29发布2025-12-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T21754—2025
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件代替化学品天天重复剂量吸入毒性试验方法与
GB/T21754—2008《28/14》,GB/T
相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下
21754—2008,,:
更改了范围见第章年版的第章
———“”(1,20081);
更改了术语和定义缩略语见第章第章年版的第章
———“”“”(3、4,20082);
更改了试验方法增加剂量探索试验见第章年版的第章
———“”,“”(6,20084);
更改了试验方法更改了颗粒气溶胶质量中值空气动力学直径和几何标准差
———“”,(MMAD)
的要求见第章年版的
(GSD)(6,6.7,20084.4.2);
更改了试验方法增加了支气管肺泡灌洗液及肺负荷的检测分析和肺组织病理学检查见第
———“”,(
章年版的
6,6.8,20084.4.1);
增加了附录试验方案见附录
———“A”(A)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由全国危险化学品管理标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC251)。
本文件起草单位中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所广东省职业病防治院宁德市标
:、、
准化协会
。
本文件主要起草人刘莉莉谢植伟曾丽海陆丰荣李斌陈宵肖经纬张意鱼涛林立伟
:、、、、、、、、、。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为
:
年首次发布为
———2008GB/T21754—2008;
本次为第一次修订
———。
Ⅰ
GB/T21754—2025
化学品28天亚急性
()
吸入毒性试验方法
1范围
本文件描述了化学品天亚急性吸入毒性的试验方法
28()。
本文件适用于化学品的天亚急性吸入毒性试验
28()。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
实验动物环境及设施
GB14925
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
气溶胶aerosol
固态颗粒或液态微滴悬浮于气体中形成的悬浮体
。
32
.
粉尘dust
由单一物质或混合物形成的能悬浮在空气中的固体颗粒
。
33
.
雾mist
由大小不等的单一物质或混合物的液滴悬浮在空气中所形成的状态
2μm~100μm。
34
.
蒸气vapour
在常温和常压下呈液态或固态的单一物质或混合物所形成的气体状态
。
35
.
浓度concentration
在吸入毒性试验中实验动物吸入的空气中受试物的浓度
,。
4缩略语
下列缩略语适用于本文件
。
支气管肺泡灌洗
BAL:
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