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文档简介

2025年3月认证基础考试试题及答案一、单项选择题(每题1分,共20分)1.依据《认证认可条例》,以下哪项不属于认证的基本要素?A.认证对象B.认证标准C.认证机构D.认证监管部门2.ISO9001:2015标准中,“基于风险的思维”要求组织在质量管理体系中:A.仅识别风险,无需应对B.识别风险和机遇,并采取适当措施C.仅关注产品不合格风险D.由最高管理者单独负责风险评估3.以下哪项是认证机构实施现场审核的核心依据?A.组织的内部规章制度B.相关法律法规和认证标准C.行业协会的推荐性文件D.客户的特殊要求清单4.关于管理体系文件,以下表述正确的是:A.所有文件都需要经过最高管理者批准B.作废文件必须立即从所有发放和使用场所收回C.外来文件应识别并控制其分发D.记录属于文件,但无需控制版本5.审核员在审核中发现某企业未对关键生产设备进行定期校准,这属于:A.严重不符合B.一般不符合C.观察项D.不适用项6.依据ISO/IEC17021-1:2015,认证机构对获证组织的监督审核周期最长不超过:A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月7.以下哪项不属于质量管理体系的“支持”过程?A.人力资源管理B.基础设施维护C.产品设计开发D.监视和测量资源管理8.认证证书的有效性不依赖于:A.获证组织持续符合认证要求B.认证机构定期监督审核C.获证组织缴纳年度费用D.认证机构保持认可资格9.审核方案的策划应考虑的因素不包括:A.组织的规模和复杂程度B.审核员的个人偏好C.以往审核的结果D.法律法规的变化10.依据GB/T27021-1,认证机构在作出认证决定前,必须确保:A.所有审核发现的不符合项已关闭B.审核组已完成现场审核C.受审核方已支付全部费用D.审核报告已由受审核方确认11.以下哪项是管理体系认证的主要目的?A.提高组织的市场竞争力B.满足客户的强制要求C.证明组织符合特定标准D.替代政府监管12.关于审核证据,正确的表述是:A.仅包括书面记录B.必须由审核员直接获取C.可以是观察结果、谈话记录或文件D.不需要验证其真实性13.ISO9001:2015标准中,“领导作用”的核心要求是:A.制定质量方针B.确保资源的充分性C.推动员工参与D.建立、实施并保持质量管理体系14.认证机构对认证证书的暂停,通常适用于:A.获证组织发生重大质量事故B.获证组织未按时缴纳费用C.获证组织存在严重不符合项但未立即撤销D.获证组织主动申请暂停15.以下哪项不属于审核员的核心能力?A.理解管理体系标准B.掌握审核技巧C.熟悉组织的具体产品技术D.保持公正和客观16.依据《认证机构管理办法》,认证机构设立分支机构需向()备案。A.国家市场监督管理总局B.省级市场监督管理部门C.中国合格评定国家认可委员会(CNAS)D.行业主管部门17.管理体系认证中,“初次认证”的审核通常包括:A.第一阶段审核和第二阶段审核B.仅第二阶段审核C.监督审核和再认证审核D.文件审核和现场审核18.关于记录控制,以下错误的是:A.记录应保持清晰、易于识别和检索B.记录的保存期限由组织自行确定C.电子记录无需考虑备份D.记录的标识应明确19.审核中发现某企业的质量目标未与质量方针保持一致,这不符合ISO9001:2015的哪个条款?A.5.1领导作用和承诺B.6.2质量目标及其实现的策划C.7.1资源D.8.1运行的策划和控制20.认证机构的公正性声明应至少包括:A.与客户的利益关系B.审核员的能力要求C.认证费用的定价标准D.投诉和申诉的处理流程二、多项选择题(每题2分,共20分。每题至少有2个正确选项,错选、漏选均不得分)1.以下属于认证认可“三性”原则的是:A.公正性B.独立性C.权威性D.科学性2.ISO9001:2015标准中的“过程方法”强调:A.理解和管理相互关联的过程B.关注过程的结果C.基于风险的思维D.仅关注关键过程3.认证机构的审核方案应包括:A.审核的目的和范围B.审核的时间安排C.审核员的选择D.审核后的纠正措施4.以下哪些情况可能导致认证证书被撤销?A.获证组织发生重大质量事故,严重影响认证有效性B.获证组织拒绝接受监督审核C.获证组织伪造审核证据D.获证组织未按时提交年度报告5.管理体系文件通常包括:A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录6.审核员在审核中的职责包括:A.编制审核计划B.收集和分析审核证据C.形成审核发现D.作出认证决定7.依据ISO/IEC17021-1,认证机构应确保审核员具备的能力包括:A.理解相关管理体系标准B.掌握审核技术C.熟悉组织的行业特点D.具备法律专业背景8.以下属于“不符合项”的判定依据的是:A.认证标准的要求B.组织的管理体系文件C.审核员的个人经验D.行业惯例9.质量管理体系的“绩效评价”过程包括:A.内部审核B.管理评审C.客户满意测量D.过程监视和测量10.认证认可的作用包括:A.促进国际贸易便利化B.提升产品和服务质量C.减少重复检测和认证D.替代政府监管三、判断题(每题1分,共10分。正确的打“√”,错误的打“×”)1.认证是由第三方机构对产品、服务或管理体系符合规定要求给予的书面保证。()2.管理体系认证中,审核组可以仅通过文件审核直接颁发认证证书。()3.认证机构可以对同一组织的多个管理体系进行整合审核。()4.审核发现的不符合项必须由受审核方在审核结束前立即整改。()5.记录控制的目的是为了提供符合要求和管理体系有效运行的证据。()6.认证机构的认可由国家市场监督管理总局负责实施。()7.ISO9001:2015标准要求组织必须编制质量手册。()8.审核员在审核中应保持客观公正,避免受个人偏见影响。()9.获证组织的名称、地址变更后,无需通知认证机构。()10.管理体系认证的有效期通常为3年,期间需进行监督审核。()四、简答题(每题6分,共30分)1.简述认证与认可的区别。2.说明ISO9001:2015标准中“基于风险的思维”的具体要求。3.审核员在现场审核中应如何收集审核证据?4.认证机构对不符合项的关闭审核应关注哪些要点?5.简述管理评审的输入应包括哪些内容。五、案例分析题(每题10分,共20分)案例1:某机械制造企业申请ISO9001:2015质量管理体系认证,审核员在第二阶段现场审核中发现:-车间一台关键加工设备的校准证书显示,其上次校准时间为2023年1月,有效期至2024年1月,但当前时间为2025年2月,设备仍在使用且未重新校准。-查阅最近一次内部审核报告,发现3项不符合项,但其中1项的整改措施仅记录为“已整改”,未提供具体整改证据(如维修记录、验证结果)。问题:指出上述场景中存在的不符合项,分别对应ISO9001:2015的哪个条款,并说明理由。案例2:某认证机构对一家食品生产企业进行监督审核时,发现该企业因原料供应商变更,未对新供应商进行合格性评价,直接使用了新原料生产产品。企业解释称“新供应商是老客户推荐的,质量应该没问题”。问题:分析该不符合项的性质(严重/一般),并说明认证机构应采取的后续措施。---答案一、单项选择题1.D2.B3.B4.C5.B6.B7.C8.C9.B10.B11.C12.C13.D14.C15.C16.B17.A18.C19.B20.A二、多项选择题1.ABD2.ABC3.ABC4.ABC5.ABCD6.BC7.ABC8.AB9.ABCD10.ABC三、判断题1.√2.×3.√4.×5.√6.×7.×8.√9.×10.√四、简答题1.认证与认可的区别:认证是由第三方机构对产品、服务或管理体系符合规定要求的证明(如ISO9001认证);认可则是由权威机构对认证机构、检测机构等合格评定机构能力的确认(如CNAS对认证机构的认可)。认证的对象是产品、服务或体系,认可的对象是机构或人员;认证的结果是证书/标志,认可的结果是认可资格。2.“基于风险的思维”要求:组织应识别质量管理体系中的风险和机遇(如市场变化、资源不足、过程失效等);评估风险的可能性和影响;采取适当措施应对风险(如规避、降低、转移或接受);将风险思维融入体系的策划、实施和改进全过程;确保风险应对措施与潜在影响相适应。3.审核证据收集方法:通过查阅文件和记录(如质量手册、检验报告);观察现场活动(如生产过程、设备运行);与员工访谈(如询问操作流程、职责);抽取样本(如产品检验记录、培训记录);验证数据的真实性(如核对原始记录与系统数据)。收集的证据应客观、可验证,与审核准则相关。4.不符合项关闭审核要点:确认整改措施的针对性(是否针对不符合原因);检查措施的实施证据(如维修记录、培训记录);验证措施的有效性(如重新校准设备、再次审核相关过程);确认不符合项已消除,且未引发新的问题;保留关闭审核的记录(如关闭报告、证据副本)。5.管理评审输入内容:审核结果(内部/外部审核、合规性评价);客户反馈(满意度、投诉);过程绩效和产品符合性(如合格率、交付及时率);不符合项与纠正措施(包括外部审核发现);资源的充分性(人员、设备、资金);风险和机遇的应对情况;改进的建议(如创新、流程优化)。五、案例分析题案例1:(1)设备未及时校准:不符合ISO9001:20157.1.5.1“总则”,要求组织确定、提供并维护所需的监视和测量资源,确保其准确可靠。设备校准过期仍使用,无法保证测量结果的有效性。(2)内部审核不符合项整改无证据:不符合9.2.2“内部审核”,要求对审核中发现的不符合项采取纠正措施,并保留形成文件的信息作为证据。整改措施未提供具体证

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