TGDATCM-00162021-栀子煮散饮片

ICS11.120.99CCSC273 0016－2021（完成时间：20219月2021-12-242022-03-24广东省中药协 发T/GDATCMT/GDATCM目前 引 范 附录 附录 参考文 前本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起引GardeniajasminoidesEllis的干燥成熟果实。具有泻火除烦，清热利湿，凉10～1500米处的旷野、丘陵、山谷、GardeniajasminoidesEllis干燥成熟果实炮制成饮片后的加工【制法0.8～10.0mm【性状】本品呈不规则颗粒状或片状。多见棕红色颗粒或片状，可见红黄色、棕褐色颗粒，偶60～112μm230μm，壁厚，纹孔甚大，胞腔棕红色。草酸19～34μm。（2）lg50%10ml40分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取lg，同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品，加乙醇制成每lml4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2020年版通则0502）2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5∶5∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同【检查】粒度照粒度检查法（A）10.0mm筛（GB/T6003.12012R20）2.0%5.0%。水分不得过8.5%（20200832第二法。总灰分不得过6.0%（20202302重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（2321原子吸收分光光度法或电感耦合等.20mg/kg。【含量测定】照高效液相色谱法（20200512）色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15∶85）为流动相；238nm1500。1ml30μg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）0.lg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含栀子苷（C17H24O10）2.5%。【性味与归经】【功能与主治】【用法与用量】6～10g【贮藏】附录100g，精密称定，照粒度及粒度分布测定法（202009822.0%（12.0mm5.0%。附录别名水横枝、黄果子、黄叶下、山黄枝、黄栀子、黄栀、山栀子【来源GardeniajasminoidesEllis【原植物】灌木，高0.3～3m；嫩枝常被短毛，枝圆柱形，灰色。叶对生，革质，稀为纸质，少8～150.2～1cm；托叶膜质。花芳香，通常单朵生于枝顶，花3～5mm8～25mm5～8610～30mm1～4mm，结果时增长，宿存；花冠白色或乳黄色，3～5cm4～6mm586裂，裂片1.5～4cm0.6～2.8cm1.5～2.2cm，4.5cm1～1.5cm3～7mm3mm，黄1.5～7cm1.2～2cm，有翅状3mm3～752月[3]。10～1500m处的旷野、丘陵、山谷、山坡、溪【采收加工】9～11月间采摘呈红黄色的成熟果实，将刚摘的鲜果置通风处摊开、防霉变。及时60℃，应随时轻轻翻动，以防出现“糖心”不便保管，火势先大后小，白【制法】传统煮散一般为捣碎至粗颗粒，宋代《太平惠民和剂局方》中规定，煮散剂服法上多100g3次，采用中药标准汤剂煎煮法进行提取，分别加73030630分钟，合并滤液，减压浓195.96%。100ml95%乙醇，使溶液成70%12小时以上。过滤分离出上清液，蒸干，得干浸膏，称重，计算醇溶率。结果表明原8.94%16.10%80.22%。0.8～10.0mm的饮片。1煮散饮片（3～24目煮散饮片（3～24目【性状11（gardenoside（geniposidegentobioside（hanhiside（gardosideesteracidacidaspeulosidate10acid，3,4-acidacid3,5-羟基-3-甲基）戊二酰基奎宁酸[3,5-di-O-caffeoyl-4-O-（3-hydroxy-3-methyl）glutaroylquinicacid]，3,4-二咖啡酰基-5-（3-羟基-3-甲基戊二酰基[3,4-dicaffeovl-5-（3-hydroxy-3-methylglutaroyl）quinic（crocetin（crocinacidmannitolβ-sitosterol（choline（nonacosaneCX～402

1.2.3.19120014.1909031415.202008017.190804431；8.1910003；9.20200803；10.20200804；图 粒度粒度检查法（附录A）测定，不能通过10.0mm筛（GB/T6003.12012R20）的不得超过2.0%，能通过二号筛的不得超过5.0%。水分本品85.3%～7.3%6.5%2020年版一部栀子项8.5%。总灰分本品84.7%～6.0%5.3%2020年版一部栀子项6.0%。2照铅、镉、砷、汞、铜测定法（2321）原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法测定，mg/kgmg/kg1mg/kg2mg/kg0.2mg/kg20mg/kg。【含量测定】照中国药典2020 色谱仪：ThermoscientificUltiMate3000高效液相色谱仪；色谱柱：ShiseidoCAPCellMG3C18（4.6mm250mm，5μm系统适用性实验在正文的色谱条件下，栀子苷与其他组分达到基线分离，栀子苷的保留时间1.8%3倍，暂规定本品按干燥品计算，含栀子苷（C17H24O10）2.5%。 【性味与归经】【功能与主治】泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛。用于热病心烦，湿热黄疸，1]【用法与用量】6～10g【贮藏】【注意】【药理】[1,7-对肝脏功能的影响：ICR大鼠预先（2448小时以前）给予栀子提取物，可防止因半乳糖胺引总酸度下降，pH1/5～1/10。（50℃且与环己比妥钠（静脉注射，50mg/kg）12倍。3小时起作用。栀子苷酸的导泻作用半数有效量>800mg/kg。15mg/ml能杀死钩端螺旋体，在体外，栀子煎剂能使血吸虫【品种情况】2505种、1变种，产于南京中医药大学.中药大辞典[M].上海科学技术出版社2006:1060-陈士林,刘安,李琦,等.中药标准汤剂研究策略[J].中国中药杂志201641（8）1367国家中医药管理局编委会.中华本草[M].上海科学技术出版社1999,7:中国科学院中国植物志编辑委员会.中国植物志[M].北京：科学出版社198667（2）,,,.].徐