2025年药品养护试题及答案

2025年药品养护试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），常温库的温度范围应控制在（）A.0-10℃B.10-30℃C.2-8℃D.不超过20℃2.某药品标签标注“遮光，密封，在阴凉处保存”，其储存环境的相对湿度应控制在（）A.25%-65%B.35%-75%C.45%-85%D.50%-90%3.生物制品（如乙肝疫苗）的储存温度要求为（）A.0℃以下B.2-8℃C.10-20℃D.20-30℃4.中药材与中药饮片储存时，应重点监测的指标是（）A.氧化程度B.虫蛀、霉变C.挥发油含量D.溶出度5.下列哪类药品需与其他药品分开存放，并有明显标识？（）A.外用药品B.口服固体药品C.生物制品D.化学原料药6.对近效期药品进行养护时，应遵循的原则是（）A.按批号分散存放B.优先出库使用C.与过期药品混放D.减少检查频次7.注射剂（尤其是生物制剂）在运输过程中出现冻结，最可能导致的质量问题是（）A.有效成分水解B.澄明度下降C.微生物污染D.包装破损8.某药店养护员发现库存片剂出现裂片现象，最可能的原因是（）A.储存温度过高B.相对湿度过低C.光照过强D.堆码层数过多9.中药蜜丸储存时，若环境湿度过高，易发生的变质现象是（）A.硬化B.虫蛀C.发霉D.挥发10.对冷库进行温度监测时，自动监测系统的温度记录间隔不应超过（）A.15分钟B.30分钟C.1小时D.2小时11.下列哪项不属于药品养护档案的内容？（）A.药品入库验收记录B.养护检查记录C.质量问题处理记录D.销售人员联系方式12.对易挥发的药品（如浓氨溶液）进行养护时，关键措施是（）A.避光储存B.密封容器C.低温冷藏D.通风散热13.某药品标签标注“常温保存”，但夏季库内温度持续超过35℃，此时应优先采取的措施是（）A.继续观察，无需处理B.开启空调降温并记录C.将药品转移至冷库D.上报质量负责人并暂停销售14.对拆零药品进行养护时，重点检查内容不包括（）A.剩余数量B.包装完整性C.有效期标注D.生产企业资质15.疫苗类生物制品在储存时，应实行（）A.双人双锁管理B.专库或专区存放C.与普通药品混放D.按颜色分区管理二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）1.影响药品质量的环境因素包括（）A.温度B.湿度C.光线D.药品成分2.下列关于药品堆码的要求，正确的有（）A.垛间距不小于5厘米B.与墙间距不小于30厘米C.与地面间距不小于10厘米D.高风险药品与普通药品混垛3.需重点养护的药品包括（）A.近效期药品B.易变质的生物制品C.首次经营的新品种D.储存时间超过2年的药品4.中药饮片养护的特殊措施包括（）A.对抗同贮（如花椒与蕲蛇）B.低温冷藏（如鲜石斛）C.磷化铝熏蒸防虫D.阳光暴晒除湿5.冷藏药品运输过程中，应满足的要求有（）A.使用符合规定的冷藏车或保温箱B.实时监测并记录温度C.运输时间超过2小时需加冰袋D.收货方需检查运输温度记录三、判断题（每题2分，共20分，正确填“√”，错误填“×”）1.阴凉库的温度要求是不超过25℃。（）2.药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。（）3.中药材可与中药饮片同库储存，但需分区域。（）4.对易氧化的药品（如维生素C），应采用棕色瓶包装并避光储存。（）5.冷库的温度监测点应包括门口、角落等关键位置。（）6.近效期药品是指距有效期截止日期不足3个月的药品。（）7.注射剂储存时，应重点检查包装是否严密、有无漏液。（）8.中药蜜丸储存环境湿度过低会导致软化、粘连。（）9.养护员发现药品质量异常时，应立即下架并悬挂“暂停销售”标识。（）10.拆零药品的原包装可随意丢弃，只需保留说明书。（）四、简答题（每题8分，共24分）1.简述药品养护的基本原则。2.当库房温湿度超出规定范围时，应采取哪些处理措施？3.简述近效期药品的界定标准及管理措施。五、案例分析题（11分）某连锁药店2025年6月进行药品养护检查时，发现以下问题：（1）常温库内存放的复方氨酚烷胺片（片剂）出现吸潮、裂片；（2）冷库中存放的人血白蛋白（注射剂）有3盒包装表面结霜，温度计显示库温为-2℃；（3）中药饮片柜中的陈皮出现虫蛀，部分饮片有霉斑。请分析上述问题产生的原因，并提出针对性的解决措施。答案一、单项选择题1.B2.B3.B4.B5.A6.B7.B8.B9.C10.A11.D12.B13.B14.D15.B二、多项选择题1.ABC2.ABC3.ABC4.ABC5.ABD三、判断题1.×（阴凉库温度不超过20℃）2.√3.×（中药材与中药饮片应分库存放）4.√5.√6.×（近效期通常指距有效期不足6个月）7.√8.×（湿度过低会导致蜜丸硬化）9.√10.×（拆零药品原包装需保留至药品售完）四、简答题1.药品养护的基本原则包括：（1）预防为主：通过环境控制、定期检查等措施，避免药品质量劣变；（2）分类管理：根据药品特性（如温度敏感性、剂型、成分）制定差异化养护方案；（3）动态监测：利用温湿度自动监测系统、定期人工检查等方式实时掌握药品质量状态；（4）重点养护：对近效期、易变质、首次经营等药品增加检查频次；（5）记录可追溯：完整记录养护过程，确保问题可追溯、责任可落实。2.温湿度异常时的处理措施：（1）立即记录异常时间、范围及具体数值；（2）启动调控设备（如空调、除湿机、加湿器），30分钟内尝试恢复至规定范围；（3）若设备故障，启用备用设备或临时措施（如放置吸湿剂、冰块）；（4）评估受影响药品：对温湿度超标的区域药品进行重点检查，记录外观、性状变化；（5）若异常持续超过2小时或影响范围较大，立即上报质量负责人，暂停相关药品销售并抽样送检；（6）分析异常原因（如设备故障、人员操作失误），制定整改措施并跟踪验证。3.近效期药品界定标准及管理措施：（1）界定标准：通常指距药品有效期截止日期不足6个月的药品（特殊管理药品可缩短至3个月）。（2）管理措施：①专账记录：建立近效期药品台账，标注药品名称、批号、有效期、数量；②分区存放：在库房内设置“近效期药品专区”，悬挂黄色标识（待处理）；③优先出库：按照“近效期先出”原则，在销售或调拨时优先发放；④重点检查：增加养护检查频次（每月至少1次），关注外观、性状是否异常；⑤预警处理：距有效期不足1个月时，启动召回或退货程序，避免过期药品售出；⑥记录归档：完整记录近效期药品的处理过程，包括出库时间、接收单位等。五、案例分析题问题原因分析：（1）复方氨酚烷胺片吸潮、裂片：常温库温湿度控制不当，可能是相对湿度超过75%（片剂适宜湿度35%-65%），导致药品吸潮膨胀，压片结构破坏；（2）人血白蛋白结霜、库温-2℃：冷库温度过低（生物制品需2-8℃储存），可能因温控设备故障或人员操作失误（如未关闭库门导致冷气流失后过度制冷），低温导致蛋白质变性；（3）陈皮虫蛀、霉斑：中药饮片储存环境湿度偏高（适宜湿度35%-60%），且未采取防虫措施（如未放置花椒、樟脑等），导致害虫滋生和霉菌繁殖。解决措施：（1）片剂问题：①立即将吸潮片剂下架，悬挂“质量待检”标识，抽样送检；②检查温湿度监测记录，若湿度超标，启用除湿机将湿度降至35%-65%；③对同批次未吸潮片剂增加检查频次（每3天1次），观察是否继续吸潮；④培训养护员掌握片剂储存的湿度要求（35%-65%），加强日常巡查。（2）注射剂问题：①暂停冷库内所有生物制品销售，将结霜的人血白蛋白转移至备用冷库（2-8℃）；②检查冷库温控系统，维修或更换故障设备（如温度传感器、压缩机）；③对受影响的人血白蛋白进行质量评估（如检测蛋白质含量、澄明度），确认合格后方可继续销售；④制定冷库温度异常应急预案，规定库温超出2-8℃时30分钟内启动备用电源或转移药品。