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文档简介

疫苗管理法知识培训课件单击此处添加副标题XX有限公司汇报人：XX目录01疫苗管理法概述02疫苗的分类与管理03疫苗接种规范04疫苗不良反应处理05法律责任与义务06疫苗管理法的监督与执行疫苗管理法概述章节副标题01法律的制定背景01重大疫苗事件2016年以来多起疫苗事件引发公众关注，促使疫苗管理法出台。02法律制定过程经多部门起草、审议，2019年正式颁布实施。法律的主要内容保证疫苗质量和供应加强疫苗管理促进疫苗行业发展规范预防接种维护公共卫生安全保障公众健康法律的实施意义规范市场秩序，鼓励研发投入，推动技术创新与进步。促进产业发展确保疫苗安全有效，减少不良事件，提升公众接种信任。保障公众健康疫苗的分类与管理章节副标题02疫苗的种类划分免疫规划疫苗政府免费提供，公民依规定接种非免疫规划疫苗公民自费自愿接种疫苗的流通管理疫苗在运输过程中需保持全程冷链，确保疫苗效力不受影响。全程冷链运输疫苗流通需经过严格审批的渠道，防止非法渠道流通带来的安全隐患。严格渠道管控疫苗的储存与运输冷链系统保障采用冷链设备，确保温度适宜。温度监测记录持续监测温度，及时记录变化。疫苗接种规范章节副标题03接种对象与时间介绍儿童不同年龄段应接种的疫苗种类及时间。儿童接种规范阐述成人特定职业、健康状况下的疫苗接种需求及时机。成人特殊接种接种操作规程接种前对接种部位及周边皮肤进行严格消毒，确保无菌操作。消毒准备按照疫苗说明书规定的剂量、部位和角度进行注射，确保接种效果。正确注射接种后的观察与处理后续观察注意接种部位及全身症状，异常及时就医报告。现场留观接种后留观30分钟，防急性过敏反应。0102疫苗不良反应处理章节副标题04不良反应的监测主动上报异常反应，被动收集就诊病例。主动被动监测分析异常反应数据，设置预警功能及时应对。数据分析预警不良反应的报告程序发现异常反应，立即救治并记录症状。24小时内通过信息系统或纸质报告上报。立即医学处理规定时限上报不良反应的应对措施轻微症状可自愈，加重需就医。观察症状变化01充足休息，温水摄入，促进恢复。多休息多饮水02法律责任与义务章节副标题05生产企业的责任加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗安全性、有效性负责。确保疫苗质量01具备适度规模和产能储备，及时生产供应疫苗，满足公共卫生需求。保障疫苗供应02经营企业的义务01建立追溯体系疫苗企业应建立追溯体系，记录疫苗生产、储存、配送、销售信息。02质量管理责任疫苗企业对疫苗全生命周期负责，确保疫苗安全、有效、质量可控。监管部门的职责负责疫苗研制、生产等全过程监管。药品监督部门01负责预防接种及免疫规划制度实施监督。卫生健康部门02疫苗管理法的监督与执行章节副标题06监督检查机制药监、卫健部门各司其职，监督疫苗全过程。部门职责分工加强对疫苗上市许可持有人现场检查，必要时延伸检查相关单位。现场延伸检查法律责任的追究责令改正，警告，罚款，吊销执业证书，追究刑责。违法储存运输没收违法所得，罚款，吊销许可证，追究刑事责任。生产销售假药公众参与与监督

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