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药剂学第十四章

缓释、控释和迟释制剂简介03第十四章

缓释、控释和迟

释制剂简介03第七节

迟释制剂的制备04一、肠溶制剂肠溶制剂，系指在规定的酸性介质（

pH

1.0~3.0)

中不释放

或几乎不释放药物，而在要求的时间内，于

pH

6.8

磷酸盐

缓冲液中大部分或全部释放药物的制剂。根据肠溶制剂的概念及人体生理结构的特点，可以认为肠溶

制剂的释药部位是在小肠段，包括十二指肠、空肠和回肠。

十二指肠的

pH

值一般

4~6

，空肠的

pH

7.0

左右，回肠的

pH

7.5

左右，小肠平均转运时间为

7.5h

左右，通常基于肠

道特定

pH

及转运时间设计肠溶迟释制剂。04二、口服结肠定位制剂结肠定位制剂，系指在胃肠道上部基本不释放、在结肠内大

部分或全部释放的制剂，即一定时间内在规定的酸性介质与

pH

6.8

磷酸盐缓冲液中不释放或几乎不释放，而在要求的时

间内，于

pH

7.5~8.0

磷酸盐缓冲液中大部分或全部释放的制

剂。04三、脉冲制剂脉冲制剂系指不立即释放药物，而在某种条件下（如在体液

中经过一定时间或一定

pH

值或某些酶作用下）一次或多次

突然释放药物的制剂。通常是将药物包裹或分散于聚合物中，

当受到外界信号（如超声、热、电）的刺激或体内信息（如

pH

何金属浓度的变化、酶底物与不同药物反应等）的反馈

时，聚合物

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