药品流通监督管理办法培训试题及答案

药品流通监督管理办法培训试题及答案一、填空题（每空2分，共40分）1.药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反《药品流通监督管理办法》的行为，任何个人和组织都有权向（）举报和控告。答案：药品监督管理部门2.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的（）行为承担法律责任。答案：药品购销3.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的（）、（）和（）培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。答案：法律、法规、专业知识4.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所（）或者（）药品。答案：储存、现货销售5.药品生产、经营企业不得采用（）、（）等方式直接向公众销售处方药。答案：邮售、互联网交易6.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）或者（）。答案：处方药、甲类非处方药7.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。答案：1、38.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供（）、（）或者（）等便利条件。答案：场所、资质证明文件、票据9.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变（）。答案：经营方式10.药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。答案：药品经营许可证二、选择题（每题2分，共20分）1.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）A.《中华人民共和国宪法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国反不正当竞争法》D.《中华人民共和国行政诉讼法》答案：B2.药品生产企业只能销售（）A.任何药品B.本企业生产的药品C.委托生产的药品D.以上均不是答案：B3.药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证。A.正确B.错误答案：A4.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出（）规定。A.严格B.具体C.特殊D.以上都是答案：A5.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（）销售药品。A.低价B.优惠C.促销D.以上都不是答案：D6.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，（）为其提供药品。A.不得B.可以C.能够D.看情况答案：A7.药品生产、经营企业不得为他人以（）的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。A.个人B.法人C.本企业D.负责人答案：C8.药品经营企业应当按照（）许可的经营范围经营药品。A.药品经营许可证B.药品管理法C.药品管理法实施条例D.药品流通监督管理办法答案：A9.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并（）处方药和甲类非处方药。A.有奖销售B.提前销售C.停止销售D.加快销售答案：C10.药品生产、经营企业按照规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。A.2、4B.3、5C.1、3D.2、3答案：C三、判断题（每题2分，共10分）1.药品生产、经营企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。（）答案：错误2.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。（）答案：正确3.药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。（）答案：错误4.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。（）答案：正确5.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。（）答案：正确四、简答题（每题5分，共20分）1.简述《药品流通监督管理办法》的主要目的。答案：《药品流通监督管理办法》的主要目的是规范药品流通市场秩序，保障药品质量，维护人民群众用药安全，促进药品行业健康发展。2.简述药品生产、经营企业应当遵守的药品购销行为规范。答案：药品生产、经营企业应当遵守以下药品购销行为规范：（1）遵守国家有关药品管理法律法规，严格执行药品生产、经营标准。（2）不得销售假冒伪劣药品，不得销售未经批准的药品。（3）不得擅自改变药品包装、标签、说明书。（4）不得采取不正当竞争手段，损害同行业其他企业的合法权益。（5）不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。3.简述药品生产、经营企业应当如何加强对药品销售人员的管理。答案：药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，包括：（1）对药品销售人员进行法律法规、职业道德和专业知识培训。（2）建立健全药品销售人员管理制度，明确药品销售人员的职责和权限。（3）加强对药品销售人员的考核，确保其具备相应的业务能力和职业道德。（4）对药品销售人员的销售行为进行监督，发现违规行为及时制止和纠正。4.简述药品生产、经营企业应当如何保障药品质量。答案：药品生产、经营企业应当采取以下措施保障药品质量：（1）建立健全药品质量管理体系，确保药品生产、经营全过程符合国家标准。（2）加强药品生产、经营环节的检验检测，确保药品质量符合要求。（3）对药品生产、经营过程进行严格监控，防止药品质量问题的发生。（4）加强药品追溯体系建设，确保药品来源可追溯、去向可查证。五、论述题（10分）论述《药品流通监督管理办法》对保障人民群众用药安全的重要意义。答案：《药品流通监督管理办法》对保障人民群众用药安全具有重要意义：1.规范药品流通市场秩序，打击假冒伪劣药品，保障人民群众用药安全。2.促使药品生产、经营企业加强质量管理，提