生物医药5Why分析员考试试卷与答案

生物医药5Why分析员考试试卷与答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.5Why分析法起源于？A.美国B.日本C.德国答案：B2.在5Why分析中，一般从哪里开始问为什么？A.中间环节B.结果C.原因答案：B3.5Why分析的目的不包括？A.找到问题根源B.制定临时措施C.防止问题再发生答案：B4.进行5Why分析时，追问到什么时候可以停止？A.找到流程问题B.无法再继续追问C.找到多个原因答案：B5.以下哪种不是5Why分析常用工具？A.鱼骨图B.检查表C.甘特图答案：C6.5Why分析中，问题描述要求？A.详细复杂B.简单清晰C.模糊概括答案：B7.第一个Why应该针对？A.现象B.原因C.对策答案：A8.当出现多个Why的答案时，应？A.都进行分析B.选择主要的分析C.随机选一个答案：A9.5Why分析需要谁参与？A.领导B.相关人员C.质量部门答案：B10.5Why分析成功的关键在于？A.快速完成B.准确提问C.提出多种对策答案：B二、多项选择题（每题2分，共20分）1.5Why分析有助于？A.理解问题本质B.优化流程C.降低成本D.提高效率答案：ABCD2.进行5Why分析前要做的准备有？A.明确问题B.收集数据C.组建团队D.确定工具答案：ABCD3.5Why分析中常见错误有？A.回答不深入B.逻辑跳跃C.过早下结论D.不考虑实际情况答案：ABCD4.以下哪些场景适合5Why分析？A.产品质量问题B.生产效率低C.客户投诉D.人员流动大答案：ABCD5.5Why分析与以下哪些方法可结合使用？A.头脑风暴法B.5W2HC.PDCAD.FMEA答案：ABCD6.5Why分析过程中，对回答的要求是？A.基于事实B.简洁明了C.具有针对性D.开放性答案：ABC7.确定5Why分析的问题时要注意？A.问题清晰界定B.可衡量C.与目标相关D.是最终问题答案：ABC8.有效5Why分析能带来的好处有？A.提升产品质量B.增强团队协作C.减少浪费D.提高客户满意度答案：ABCD9.5Why分析中，追问Why时可从哪些方面思考？A.人B.机C.料D.法答案：ABCD10.要保证5Why分析效果，需做到？A.持续改进B.全员参与C.记录过程D.定期回顾答案：ABCD三、判断题（每题2分，共20分）1.5Why分析只要问5个Why就可以找到根源。（×）2.5Why分析不需要考虑问题发生的背景。（×）3.团队成员意见不统一时，不能进行5Why分析。（×）4.问题的根本原因一定只有一个。（×）5.5Why分析可以用于任何问题的解决。（×）6.进行5Why分析不需要记录过程。（×）7.5Why分析只能由专业质量人员进行。（×）8.分析出原因后，不需要验证原因的准确性。（×）9.5Why分析可以在问题发生前进行预防。（√）10.回答Why时可以凭主观猜测。（×）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述5Why分析的基本步骤。答案：首先明确要分析的问题，确保问题描述清晰简单。接着从问题结果出发，连续追问为什么，直到找到问题的根本原因。在追问过程中要基于事实，保证回答逻辑合理。最后根据找到的根本原因制定相应的改进措施，并跟踪验证措施效果。2.举例说明5Why分析在生物医药生产中的应用场景。答案：比如药品杂质超标。Why1：为什么药品杂质超标？因为原材料纯度不达标。Why2：为什么原材料纯度不达标？因为供应商检验环节有漏洞。Why3：为什么检验环节有漏洞？因为检验标准不完善。通过这样追问找到根源，进而改进供应商管理和检验标准。3.5Why分析中如何避免逻辑跳跃？答案：每次追问Why时，回答要紧密围绕上一个问题，确保因果关系直接、合理。要基于实际数据和事实进行回答，不能主观臆断。同时团队成员要充分沟通讨论，保证逻辑链条严谨，若有分歧需深入探讨验证。4.5Why分析与其他问题解决方法相比，优势在哪里？答案：5Why分析优势在于简单直接，通过连续追问“为什么”，能深入挖掘问题根源，而不是只停留在表面现象。它强调打破砂锅问到底，让团队成员全面深入理解问题，且不需要复杂的工具和高深知识，便于在不同场景快速应用，找到核心问题以防止问题再发生。五、讨论题（每题5分，共20分）1.在生物医药研发过程中遇到实验结果不稳定，如何运用5Why分析解决？答案：可从实验操作、实验材料、实验设备等方面追问。如Why1：为什么实验结果不稳定？可能是实验操作不规范。Why2：为什么操作不规范？可能是操作人员培训不足。Why3：为什么培训不足？可能是培训体系不完善等。通过追问找到根本原因，改进相关环节，保障实验结果稳定。2.谈谈5Why分析在生物医药企业质量文化建设中的作用。答案：5Why分析能引导员工深入探究质量问题根源，培养员工主动思考和解决问题的能力。让员工明白质量问题不能敷衍对待，而是要深挖原因。它营造全员关注质量的氛围，使质量文化深入人心，员工积极参与质量改进，从根源上减少质量问题，提升企业整体质量水平。3.当5Why分析遇到跨部门问题时，应如何推进？答案：首先组建跨部门团队，明确各部门职责和参与人员。建立良好沟通机制，定期开会交流。在分析过程中，要打破部门壁垒，以事实为依据，避免互相推诿。遇到分歧共同探讨验证，从整体流程出发追问Why，找到跨部门流程中的问题根源，共同制定并执行改进措施。4.举例说明5Why分析在生物医药供应链管理中的应用及意义。答案：比如药品原材料供应延迟。W