甘肃医学院《药剂学》2024-2025学年期末试卷（A卷）

甘肃医学院《药剂学》2024-----2025学年期末试卷（A卷）专业

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题号一二三四五六七八九十成绩复核签字得分登分签字说明：本试卷共100分；答题要求：按要求答题考生须知:1.姓名、学号、系、专业、年级、班级必须写在密封线内指定位置。2.答案必须用蓝、黑色钢笔或圆珠笔写在试卷上，字迹要清晰，卷面要整洁，写在草稿纸上的一律无效。一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1.5分，共30分。在每题列出的4个选项中，只有1项符合题目要求。）下列关于药剂学概念的描述，错误的是（）A.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用B.核心是将药物制成适宜的剂型，满足临床治疗需求C.仅关注药物的制备工艺，不涉及质量控制D.与药理学、药物化学、临床医学等学科密切相关下列属于液体剂型的是（）A.片剂B.注射剂C.胶囊剂D.散剂片剂制备中，作为黏合剂使用的辅料是（）A.淀粉B.聚维酮（PVP）C.硬脂酸镁D.乳糖注射剂生产中，去除热原最有效的方法是（）A.高温法（180℃加热2小时）B.吸附法（使用活性炭）C.过滤法（使用0.22μm微孔滤膜）D.酸碱法下列关于胶囊剂的描述，错误的是（）A.硬胶囊壳的主要成分是明胶B.软胶囊可填充油类或混悬液C.胶囊剂可掩盖药物的不良臭味D.易风化或潮解的药物可制成胶囊剂药物制剂稳定性研究中，影响因素不包括（）A.温度B.湿度C.光照D.药物剂量缓控释制剂的核心特点是（）A.起效快，作用时间短B.血药浓度平稳，避免峰谷现象C.需频繁给药D.仅适用于注射给药下列属于靶向制剂的是（）A.普通片剂B.脂质体注射液C.口服混悬剂D.软膏剂软膏剂基质中，属于油脂性基质的是（）A.凡士林B.聚乙二醇（PEG）C.十二烷基硫酸钠D.甘油明胶注射剂的质量要求不包括（）A.无菌B.无热原C.澄明度D.崩解时限片剂包衣的主要目的不包括（）A.掩盖药物不良臭味B.提高药物稳定性C.改善片剂外观D.增加药物溶解度下列关于散剂的描述，正确的是（）A.散剂均为口服制剂B.散剂的分散度小，吸收慢C.易吸湿的药物不宜制成散剂D.散剂无需进行粒度检查药物制剂处方设计中，“剂量”的确定依据是（）A.药物的溶解度B.临床治疗需求与药物疗效C.辅料的用量D.制剂的生产工艺口服固体制剂的吸收顺序一般为（）A.散剂>胶囊剂>片剂>丸剂B.片剂>胶囊剂>散剂>丸剂C.丸剂>片剂>胶囊剂>散剂D.胶囊剂>散剂>片剂>丸剂下列关于气雾剂的描述，错误的是（）A.具有速效和定位作用B.可避免药物在胃肠道中的破坏C.仅适用于呼吸道给药D.需含有抛射剂药物制剂稳定性试验中，加速试验的目的是（）A.预测制剂在运输和储存过程中的稳定性B.考察制剂在极端条件下的稳定性C.确定制剂的有效期D.比较不同处方的稳定性差异下列辅料中，可作为片剂崩解剂的是（）A.微晶纤维素B.羧甲淀粉钠（CMS-Na）C.甘露醇D.滑石粉注射剂配制中，若药物溶解度低，可采取的措施不包括（）A.调节pH值B.加入助溶剂C.加入增溶剂D.减少药物用量2025年药剂学发展的主要趋势不包括（）A.新型给药系统（如微球、纳米粒）B.智能化制剂（如pH敏感型制剂）C.单一剂型主导，避免剂型多样化D.绿色制剂工艺（如无溶剂制备技术）下列关于栓剂的描述，正确的是（）A.仅用于直肠给药B.可避免肝脏首过效应C.栓剂的基质不影响药物释放D.栓剂无需进行融变时限检查二、多项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。每题有2个或2个以上正确选项，多选、少选、错选均不得分。）药物剂型按给药途径分类，可分为（）A.经胃肠道给药剂型（如片剂、胶囊剂）B.非经胃肠道给药剂型（如注射剂、气雾剂）C.固体剂型（如散剂、颗粒剂）D.液体剂型（如溶液剂、混悬剂）片剂制备的主要工艺步骤包括（）A.粉碎与过筛B.混合与制粒C.干燥与压片D.包衣（若需）注射剂常用的附加剂包括（）A.渗透压调节剂（如氯化钠、葡萄糖）B.pH调节剂（如盐酸、氢氧化钠）C.抑菌剂（如苯酚、三氯叔丁醇）D.助溶剂（如聚山梨酯80）影响药物制剂稳定性的因素包括（）A.处方因素（如pH值、辅料）B.环境因素（如温度、湿度、光照）C.生产工艺（如灭菌条件）D.储存条件（如包装材料）缓控释制剂的释药机制包括（）A.扩散释药（如膜控型制剂）B.溶蚀释药（如骨架型制剂）C.渗透压驱动释药（如渗透泵片）D.离子交换释药（如树脂型制剂）软膏剂的质量要求包括（）A.均匀、细腻，无粗糙感B.具有适宜的黏稠度，易涂布C.无刺激性，符合卫生学要求D.药物含量准确，稳定性好药物制剂处方设计的基本原则包括（）A.安全性B.有效性C.稳定性D.顺应性（患者易接受）下列属于新型给药系统的是（）A.缓释片B.脂质体C.纳米粒D.口腔速溶片散剂的质量检查项目包括（）A.粒度B.外观均匀度C.干燥失重D.装量差异气雾剂的组成包括（）A.药物与辅料B.抛射剂C.耐压容器D.阀门系统三、简答题（本大题共3小题，第1题8分，第2题7分，第3题5分，共20分。）简述片剂制备的全流程工艺步骤，及各步骤中关键的质量控制要点（至少5个步骤）。（8分）详述注射剂生产中去除热原的常用方法，及各方法的适用范围。（7分）简述缓控释制剂的定义、特点及常见的剂型类型（至少3种）。（5分）四、案例分析题（本大题共2小题，第1题15分，第2题15分，共30分。结合制剂案例，回答问题，要求逻辑清晰、依据充分。）案例一：某药厂拟研发一种“阿司匹林缓释片”，用于缓解轻中度疼痛，要求该片剂能在12小时内缓慢释放药物，血药浓度平稳。处方设计中拟采用羟丙甲纤维素（HPMC）作为骨架材料，乳糖作为填充剂，硬脂酸镁作为润滑剂。生产工艺拟采用湿法制粒压片。问题：该缓释片采用的是何种释药机制？HPMC作为骨架材料的作用原理是什么？（6分）湿法制粒压片过程中，若制粒时黏合剂用量过多，可能对片剂质量产生哪些影响？应如何调整工艺参数避免？（5分）该缓释片需进行哪些关键的质量检查项目？说明各项目的检查目的。（4分）案例二：某医院药剂科需配制一批“注射用青霉素钠溶液”，用于临床静脉滴注。配制过程中使用了新鲜注射用水，青霉素钠原料药符合药用标准