2025年化妆品配方研发与生产检验试题及答案

2025年化妆品配方研发与生产检验试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分）1.2025版《化妆品安全技术规范》对苯氧乙醇的限量要求为A.0.4%  B.0.8%  C.1.0%  D.1.2%答案：C2.在O/W型乳液中，若HLB值过低，最可能出现的稳定性问题是A.分层  B.絮凝  C.转相  D.奥氏熟化答案：C3.下列哪种油脂的碘值最高，提示其不饱和度最大A.乳木果油  B.霍霍巴油  C.亚麻籽油  D.角鲨烷答案：C4.采用QbD理念设计防晒配方时，关键质量属性CQA不包括A.SPF值  B.黏度  C.颜色  D.原料成本答案：D5.2025年新纳入“已使用化妆品原料目录”的合成肽是A.乙酰基六肽-8  B.棕榈酰三肽-5  C.二肽-2  D.肉豆蔻酰五肽-11答案：D6.微射流均质机在处理高含量固体防晒剂时，最需监控的参数是A.进口温度  B.背压  C.剪切次数  D.出料pH答案：B7.根据ISO16128，下列属于天然来源指数=1的组分是A.发酵来源的β-葡聚糖  B.氢化棕榈油  C.乙氧基化脂肪醇  D.硅油答案：A8.进行“挑战试验”时，若第7天细菌计数下降<1log，提示A.防腐体系充足  B.需复测  C.防腐不足  D.污染菌为真菌答案：C9.采用拉曼Mapping评价防晒剂分布均匀性，空间分辨率通常设置为A.1μm  B.5μm  C.10μm  D.50μm答案：B10.下列哪种流变改性剂对电解质耐受性最差A.羟乙基纤维素  B.聚丙烯酸酯交联聚合物-6  C.黄原胶  D.卡波姆980答案：D11.2025年欧盟将CMIT/MIT混合物限量降至A.0.00075%  B.0.001%  C.0.0015%  D.0.002%答案：A12.采用Franz扩散池评估美白剂渗透率，接受液首选A.PBSpH7.4  B.生理盐水  C.20%乙醇/PBS  D.纯水答案：C13.对于含10%ZnO的防晒棒，最可能采用的质地改良剂是A.聚乙烯蜡  B.司拉氯铵水辉石  C.气相SiO₂  D.聚酰胺-3答案：B14.下列哪项不是“无防腐剂”体系的常用策略A.低水活度  B.高醇含量  C.pH>10  D.包装单向阀答案：C15.采用超高效合相色谱（UPC²）分析香精过敏原，流动相首选A.CO₂/甲醇  B.乙腈/水  C.正己烷/异丙醇  D.纯水答案：A16.2025年国家药监局将“祛斑美白”功效评价例数扩展至A.15例  B.20例  C.30例  D.50例答案：C17.进行“人体封闭斑贴”时，判定“可疑刺激”的评分标准是A.±  B.1  C.2  D.3答案：B18.采用共聚焦拉曼测定皮肤水分，特征峰为A.1450cm⁻¹  B.1655cm⁻¹  C.2850cm⁻¹  D.3400cm⁻¹答案：D19.下列哪种乳化设备最易引入金属异物风险A.真空均质  B.胶体磨  C.微射流  D.超声答案：B20.2025年新版《已使用原料目录》中，INCI名称“SaccharomycesFerment”属于A.酵母菌发酵产物  B.酵母菌溶胞物  C.酵母菌滤液  D.酵母菌提取物答案：A21.采用“斑马鱼胚胎”模型评价急性毒性，暴露时间标准为A.6hpf  B.24hpf  C.48hpf  D.96hpf答案：C22.对于含4%丁基甲氧基二苯甲酰甲烷的配方，最需加入的抗氧化剂是A.BHT  B.抗坏血酸棕榈酸酯  C.生育酚乙酸酯  D.迷迭香叶提取物答案：A23.采用“微胶囊化”技术包裹视黄醇，壁材首选A.明胶/阿拉伯胶  B.壳聚糖/TPP  C.PLGA  D.麦芽糊精答案：C24.2025年《化妆品生产质量管理规范》要求洁净区沉降菌≤A.1CFU/皿  B.3CFU/皿  C.5CFU/皿  D.10CFU/皿答案：C25.采用“超临界CO₂萃取”所得植物油脂，其溶剂残留标准为A.≤10ppm  B.≤25ppm  C.≤50ppm  D.无需检测答案：D26.进行“氧化稳定性”测试时，Rancimat法通氧速率为A.10L/h  B.20L/h  C.30L/h  D.50L/h答案：B27.下列哪项不是“绿色化学”十二原则内容A.原子经济性  B.使用可再生原料  C.实时分析污染  D.提高产率答案：D28.采用“3D打印”技术制备面膜，最常用的高分子是A.明胶  B.海藻酸钠  C.聚乙烯醇  D.聚乳酸答案：B29.2025年《化妆品功效宣称评价规范》将“舒缓”纳入A.Ⅰ级  B.Ⅱ级  C.Ⅲ级  D.Ⅳ级答案：B30.采用“纳米乳液”递送白藜芦醇，其粒径上限为A.50nm  B.100nm  C.200nm  D.500nm答案：C二、配伍选择题（每题1分，共20分）A.山嵛醇  B.聚二甲基硅氧烷  C.丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物  D.辛酸/癸酸甘油三酯  E.糊精棕榈酸酯31.提供“丝绒”肤感，降低表面张力答案：B32.作为“冷配”增稠，耐离子性强答案：C33.可形成“液晶”结构，增强屏障答案：A34.快速铺展，降低油腻感答案：D35.吸附皮脂，哑光效果答案：EA.虾青素  B.麦角硫因  C.谷胱甘肽  D.富勒烯  E.硫辛酸36.具有“单线态氧”淬灭能力，速率常数达10¹⁰M⁻¹s⁻¹答案：A37.可“再生”维生素C，协同抗氧化答案：C38.分子量极小，可进入线粒体答案：E39.模拟“SOD”活性，催化O₂⁻·歧化答案：D40.高稳定性，不被自身氧化答案：B三、多项选择题（每题2分，共20分）41.下列哪些属于2025年《化妆品禁用原料目录》新增植物提取物A.广防己  B.关木通  C.白鲜皮  D.马兜铃答案：ABD42.采用“超分子水杨酸”技术，可实现A.缓释  B.降低刺激  C.提高溶解度  D.增强光稳定性答案：ABC43.进行“光毒性试验”时，需设置A.阳性对照（8-MOP）  B.阴性对照（生理盐水）  C.UVA5J/cm²  D.避光对照答案：ABCD44.下列哪些方法可用于“体外SPF”预测A.紫外分光透过率  B.基底膜模型  C.石英板扩散  D.3D重建表皮答案：ABC45.采用“微流控”技术制备单分散乳滴，优势包括A.粒径均一  B.低能耗  C.易于放大  D.可包埋高活性物答案：ABD46.下列哪些属于“皮肤微生态”友好型原料A.益生元（α-葡聚糖寡糖）  B.后生元（乳酸杆菌发酵溶胞物）  C.抗菌肽  D.低聚果糖答案：ABD47.2025年《化妆品生产许可工作规范》要求“全过程追溯”包括A.原料批号  B.工艺参数记录  C.操作人员签名  D.设备清洁记录答案：ABCD48.采用“冷冻电镜”观察液晶乳液，可观察到A.层状相  B.六角相  C.立方相  D.反胶束答案：ABC49.下列哪些属于“绿色溶剂”A.甘油  B.异山梨醇二甲醚  C.碳酸二甲酯  D.离子液体胆碱/乳酸答案：ABCD50.进行“人体功效试验”时，需排除A.妊娠  B.哺乳  C.长期外用激素  D.近3个月口服维A酸答案：ABCD四、判断题（每题1分，共10分）51.2025年起，所有防晒产品必须标注“浴后SPF”。答案：√52.采用“纳米TiO₂”无需进行吸入毒性评估。答案：×53.“无硅油”配方可完全避免沉积感。答案：×54.植物原料经“发酵”后，其农残可降低1–2个数量级。答案：√55.“微囊化”咖啡因可提高其毛囊靶向性。答案：√56.采用“超滤”技术可去除大分子过敏原。答案：√57.2025年《化妆品标签管理办法》允许“医美”宣称。答案：×58.“蓝光照度”≥1000lx可引发视网膜损伤，需在眼部产品评估。答案：√59.“可食用”口红无需进行急性经口毒性试验。答案：×60.采用“3R原则”可减少动物试验。答案：√五、填空题（每空1分，共20分）61.2025年新版《化妆品安全技术规范》将“汞”限量由1mg/kg降至________mg/kg。答案：0.162.采用“超分子水杨酸”环糊精包合物，其最大溶解度可提高至________%。答案：863.进行“体外眼刺激”试验时，SIRC细胞存活率≥________%判定为无刺激。答案：7064.采用“拉曼深度扫描”测定皮肤角质层厚度，通常以________cm⁻¹特征峰强度降至初始50%的深度为准。答案：293065.2025年《化妆品功效宣称评价规范》要求“抗皱”试验周期不少于________周。答案：1266.采用“微射流”制备纳米乳液，最佳压力范围为________bar。答案：800–120067.2025年《已使用原料目录》共收录原料________条。答案：896068.进行“氧化应激”试验时，ROS荧光探针DCFH-DA最佳激发波长为________nm。答案：48869.采用“Franz扩散池”试验，接受液体积通常为________mL。答案：6.570.2025年《化妆品生产质量管理规范》要求“洁净区”沉降菌监测频率为________次/月。答案：271.采用“3D打印”技术制备面膜，其最佳打印速度为________mm/s。答案：1572.2025年《化妆品标签管理办法》要求“全成分”标注顺序按________排序。答案：降序73.采用“纳米乳液”递送维生素C，其包封率应≥________%。答案：8574.进行“光毒性”试验时，UVA剂量为________J/cm²。答案：575.2025年《化妆品功效宣称评价规范》将“控油”纳入________级功效。答案：Ⅱ76.采用“拉曼成像”测定防晒剂分布，扫描步长设为________μm。答案：577.2025年《化妆品安全技术规范》将“甲醛”限量降至________mg/kg。答案：1078.采用“超临界CO₂萃取”所得植物油脂，其过氧化值应≤________meqO₂/kg。答案：579.进行“人体封闭斑贴”试验时，判定“刺激”的评分标准为≥________。答案：280.2025年《化妆品生产许可工作规范》要求“批记录”保存期限不少于________年。答案：5六、简答题（每题10分，共40分）81.简述“超分子水杨酸”技术在2025年祛痘配方中的优势及评价方法。答案：超分子水杨酸通过环糊精或深共熔溶剂（DES）形成可逆包合物，实现以下优势：①溶解度由0.2%提升至8%，支持冷配；②缓释降低刺激，人体TEWL增幅<3g/h·m²；③与壬二酸、烟酰胺协同，抑制C.acnes生物膜≥90%。评价方法：①相溶解度图测定包合常数K>1000M⁻¹；②Franz扩散24h累积渗透量<5%，滞留量>20%，靶向毛囊；③32例人体试验，28天炎性病损减少≥40%，无脱屑；④挑战试验通过，防腐体系无需额外增效；⑤HPLC测定游离酸<0.5%，稳定性40℃3个月降解<3%。82.阐述“微囊化视黄醇”在2025年抗皱产品中的壁材选择、粒径控制及功效验证。答案：壁材：采用PLGA75:25，分子量30kDa，玻璃化转变温度45℃，包封率>90%。粒径：微射流20000psi，3pass，得平均粒径120nm，PDI<0.15，Zeta电位−25mV，离心稳定性3000g15min无分层。功效：①3D重组表皮模型，Ⅰ型胶原表达↑2.3倍；②20例人体试验，0.3%微囊化视黄醇vs0.1%游离视黄醇，12周皱纹体积减少32%vs18%，刺激评分0.4vs1.8；③拉曼深度扫描，活性物滞留24h，微囊组信号强度为游离组2.1倍；④40℃6个月含量>95%，无异味；⑤光稳定性UVA10J/cm²降解<5%，游离组>30%。83.说明2025年“无防腐剂”体系的四种策略及其验证要点。答案：策略：①低水活度aw≤0.8，采用甘油、1,3-丙二醇复配，渗透压>2000kPa；②高醇含量≥20%，乙醇/1,2-戊二醇协同，对数降低值>5；③pH≤3.5或≥10.5，采用柠檬酸/柠檬酸钠或碳酸氢钠调节，挑战试验7天细菌下降>3log；④包装单向阀+氮气充填，O₂≤0.1%，结合0.22μm无菌过滤。验证：①挑战试验USP<51>，CTFA方案，28天通过；②加速40℃3个月，微生物0CFU/g；③人体斑贴50例，无刺激；④稳定性−20–50℃循环3次，理化指标变化<5%；⑤生产环境A级层流，沉降菌0CFU/皿。84.描述“纳米乳液”递送白藜芦醇的制备工艺、质量指标及体外功效模型。答案：工艺：采用微射流800bar，3pass，油相MCT8%、白藜芦醇2%、卵磷脂1.2%，水相甘油5%、PBSpH6.5，得粒径80nm，PDI0.08，Zeta−30mV。质量：①包封率>95%，超滤-HPLC测定；②40℃3个月含量>98%，无沉淀；③离心3000g30min无分层；④TEM观察球形，无聚集；⑤稀释100倍，粒径变化<10%。功效：①DPPH·清除IC₅₀8.2μg/mL，游离组12.5μg/mL；②3D黑色素模型，100μM白藜芦醇纳米乳抑制酪氨酸酶活性55%，游离组35%；③Franz扩散24h，累积渗透量<3%，滞留量>25%，靶向真皮层；④UVA10J/cm²，纳米乳组降解<10%，游离组>40%。七、综合设计题（20分）85.设计一款符合2025年法规的“全绿”防晒棒（SPF50+，浴后SPF40+，UVA-PF≥20），要求：①全成分天然指数NI≥0.9；②无防腐剂；③无硅油；④无酒精；⑤可生物降解包装；⑥提供完整配方、工艺、质量指标、功效验证、安全评估。答案：配方（wt%）：相A：辛酸/癸酸甘油三酯NI=125.0，椰油醇NI=115.0，向日葵籽油NI=110.0，米糠蜡NI=18.0，小烛树蜡NI=15.0，司拉氯铵水辉石NI=0.953.0，聚羟基硬脂酸NI=0.952.