企业管理-连锁药房GSP培训考试题及答案

会计实操文库1/12企业管理-连锁药房GSP培训考试题及答案一、选择题：1;中华人民共和国药品管理法执行的日期是(D)。A、2001年12月1日B、2001年12月28日C、2013年12月1日D、2013年12月28日2;药品管理法分多少章(A)。A、十章B、十一章C、十三章D、十五章3;为加强药品监督管理，保证药品质量，保障(A)用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。A、人体B、人群C、人们D、人类4;在中华人民共和国境内从事药品的(C)和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。A、研制、生产、经营B、生产、经营、使用C、研制、生产、经营、使用5;国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。(C)有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。A、全国人大B、全国政协C、国务院D、国家食药监局6;药品监督管理部门设置或者确定的药品(B)机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。A、检查B、检验C、监管D、权威7;国家发展现代药和传统药，充分发挥其在(C)和保健中的作用。A、治疗、康复B、预防、检查C、预防、医疗D、医疗、诊断8;国家保护野生药材资源，鼓励培育(D)。A、中药饮片B、中成药C中药品种D、中药材二、填空题：1;开办药品批发企业、须经企业所在(地省、自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。凭《药品经营许可证》到(工商行政部门)办理登记注册。2;药品经营许可证应当标明(有效期)和(经营范围)，到期重新审查发证。3;药品经营企业购销药品，必须建立并执行进货(检查验收制度)，验明(药品合格证明和其他标识);不符合给定要求的，不得购进。4;药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的(通用名称)、(剂型)、(规格)、(批号)、(有效期)、生产厂商、购销(货)单位、购销(货)数量、购销价格、购销(货)日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。5;药品经营企业销售药品必需准确无误，并正确(说明用法、用量)和注意事项：6;调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自(更改或者代用)。7;对有配伍禁忌或者超剂量的.处方，应当(拒绝调配)：必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。8;药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法指定的(药品经营质量管理规范)经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合(药品经营质量管理规范)的要求进行认证;对认证合格的，发给认证书。9;药品经营企业必须制定和严格执行药品保管制度，采取必要的(防污染、防潮、防尘、防虫、防鼠、防鸟遮光)等措施，保证药品质量。10;国家对(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品)，实行特殊管理。三、简答题：1、什么是假药?答、禁止生产、销售假药。有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。2、什么是劣药?答、禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。一、填空题1.服饰要__________、____________且穿戴整洁;2.修饰要注意__________、大方、淡雅3.药店店长的仪容仪表不应该只顾“自我感觉良好”还应该考虑_________会如何看待，个人喜好必须受到_______________才合理。4.举止要______________、_______________。5.情绪要______________、_______________。二、选择题A型(单选)1、仪表礼仪要求营业员接待顾客时视线应()A向上B、向下C、水平D、斜视2、下列哪项不是语言礼仪的要求()A文明B合体C优雅D快速E准确3、在顾客选购商品过程中，除哪项外都应要做到()A轻取轻放B百拿不厌C不能让顾客等的太久D随便摔4、不属于“接一、顾二、三招呼选项是()A、手头上接待第一位顾客B、口头上顾及第二位顾客C、神情上欢迎第三位顾客D、不能嫌弃顾客反复挑选三、选择题X型(多选)1、仪表礼仪应做到()A营业员统一着装、佩带服务胸卡;B店服要整洁、大方、得体C搞好个人卫生、(尤其我们这个行业)要勤洗澡、理发、剪指甲等，要让人看起来干净利索。D面部略施淡装，饰物以不戴或少戴为好2、做好营业准备应做到()A、柜台的环境卫生(干净整洁)B、药品的陈列摆放(主次分明、整齐美观)C、检查药品价格标签、明码标价(作到一清二楚)D、及时补充售缺药品、工具(笔、开单条)要端庄站于柜台内，微笑着用目光欢迎顾客的到来，这是服务的第一步。E、当有顾客走近柜台时，营业员应主动迎客、微笑问候、拉进与顾客的心理距离3、做好告别服务应做到()A、当结束购买后，要点头目送，礼貌告别!B、当顾客购物结束，营业员要点头目送，礼貌道别：“欢迎您再来”C、要作好临近下班时间的告别服务D、良好的服务必须有始有终四、主观题1、为什么需要服务礼仪?2、药店服务礼仪的四美是指?连锁药房营业员礼仪培训答案1、和谐、大方2美观、3。顾客、职业上的限制4、自然端正、高雅得体礼貌5、热情饱满、精力充沛A型CDDDX型1ABCD2ABCDE3ABCD主观题：1、优质服务的`需要亲和力的需要专业化、职业化的需要个人修炼的需要2、服饰没、修饰美、举止美、情绪美题库一、填空题(每题2分，共20分)1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。2.药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。3.药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。4.记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。5.储存药品相对湿度为35%～75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过20℃，“冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。6.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。7.销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志;对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。9.运输药品应当使用封闭式货物运输工具。10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。二、判断题：(每题1分共15分)1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。(∨)2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。(×)3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;(∨)4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。(×)5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。(∨)6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。(×)7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。(∨)8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。(∨)9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。(×)10、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。(∨)11、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。12、运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。(∨)13、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。(×)14、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。(∨)15、记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。(×)三、单项选择题：(每题1分共15分)1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展(C)。A质量管理制度考核B培训C内审D库存盘点2、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的(B)进行评估、控制、沟通和审核。A利润B质量风险C质量状况D储运条件3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核(B)A综合办公室B质量管理部门C业务部门D储运部门4、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有(A)。A中药学中级以上专业技术职称B中药专业专科以上学历C中药专业中专以上学历D高中以上学历5、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业(C)以上学历。A专科B本科C中专D研究生6、经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置(D)。A验收养护室B检验室C分装室D中药样品室7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单(票)和(B)核对药品，做到票、账、货相符。A购销合同B采购记录C质量保证协议D增值税专用发