特殊管理药品管理制度培训考试题2025年附答案

特殊管理药品管理制度培训考试题2025年附答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.以下属于麻醉药品的是（）A.曲马多B.芬太尼C.地西泮D.艾司唑仑答案：B。解析：曲马多属于第二类精神药品；地西泮和艾司唑仑也属于第二类精神药品；芬太尼是麻醉药品。2.特殊管理药品的“五专管理”不包括（）A.专人负责B.专柜加锁C.专用处方D.专库存放答案：D。“五专管理”指专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记，不包括专库存放。3.医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括（）A.患者姓名B.性别C.年龄D.药品生产厂家答案：D。专册登记内容包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人等，不包括药品生产厂家。4.以下关于第二类精神药品的说法，错误的是（）A.可以零售B.凭执业医师出具的处方按规定剂量销售C.禁止超剂量或者无处方销售D.不得向未成年人销售答案：A。第二类精神药品可以在药品零售连锁企业凭执业医师出具的处方按规定剂量销售，普通零售药店不可以零售，所以A选项错误。5.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A。麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为1年。6.以下哪种药品不属于医疗用毒性药品（）A.阿托品B.洋地黄毒苷C.亚砷酸钾D.维生素C答案：D。阿托品、洋地黄毒苷、亚砷酸钾都属于医疗用毒性药品，维生素C不属于。7.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）A.可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用B.可以自行购买C.可以从药店购买D.以上都不对答案：A。医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。8.对已发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品（）A.国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施B.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号或者药品进口注册证书C.已被撤销批准文号或者进口注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用D.以上都是答案：D。对已发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施；情节严重的，撤销其药品批准文号或者药品进口注册证书；已被撤销批准文号或者进口注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。9.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过（）A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.7日极量答案：B。医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。10.以下关于放射性药品的说法，正确的是（）A.放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经卫生部征求能源部意见后审核批准，并发给批准文号B.放射性药品的生产、经营单位，必须建立质量检验机构，严格实行生产全过程的质量控制和检验C.放射性药品的包装必须符合放射性药品质量要求，方便储存、运输和使用D.以上都是答案：D。放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经卫生部征求能源部意见后审核批准，并发给批准文号；放射性药品的生产、经营单位，必须建立质量检验机构，严格实行生产全过程的质量控制和检验；放射性药品的包装必须符合放射性药品质量要求，方便储存、运输和使用。11.麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件不包括（）A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局答案：C。单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，而不是1年，所以C选项错误。12.以下关于麻醉药品和精神药品的使用，说法错误的是（）A.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡B.医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格C.执业医师可以为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方D.医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门答案：C。执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方，所以C选项错误。13.医疗用毒性药品、放射性药品的标签应当印有（）A.规定的标志B.警示语C.忠告语D.以上都不对答案：A。医疗用毒性药品、放射性药品的标签应当印有规定的标志。14.以下关于麻醉药品和精神药品的储存，说法错误的是（）A.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品B.专库应当设有防盗设施并安装报警装置C.专柜应当使用普通锁D.专库和专柜应当实行双人双锁管理答案：C。专柜应当使用保险柜，而不是普通锁，所以C选项错误。15.医疗机构销毁麻醉药品和精神药品，应当在（）监督下进行。A.所在地县级药品监督管理部门B.所在地县级卫生主管部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地设区的市级卫生主管部门答案：B。医疗机构销毁麻醉药品和精神药品，应当在所在地县级卫生主管部门监督下进行。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.特殊管理药品包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD。特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。2.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件有（）A.有药品生产许可证B.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件C.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施D.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力答案：ABCD。麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备有药品生产许可证；有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力等条件。3.以下关于精神药品的分类，正确的是（）A.分为第一类精神药品和第二类精神药品B.第一类精神药品的管理比第二类精神药品更严格C.第一类精神药品不得零售D.第二类精神药品可以在药品零售连锁企业凭执业医师出具的处方按规定剂量销售答案：ABCD。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品，第一类精神药品的管理比第二类精神药品更严格，第一类精神药品不得零售，第二类精神药品可以在药品零售连锁企业凭执业医师出具的处方按规定剂量销售。4.医疗用毒性药品的管理要求包括（）A.生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查B.毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责C.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出D.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品答案：ABCD。医疗用毒性药品生产时必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查；收购、经营由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；调配处方时要认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。5.放射性药品的管理特点有（）A.具有放射性B.对人体有一定的危害C.储存、运输有特殊要求D.使用有严格的规范答案：ABCD。放射性药品具有放射性，对人体有一定危害，储存、运输需要特殊要求，使用也有严格规范。6.麻醉药品和精神药品的处方格式由三部分组成，包括（）A.前记B.正文C.后记D.附记答案：ABC。麻醉药品和精神药品的处方格式由前记、正文、后记三部分组成。7.以下哪些情况需要对麻醉药品和精神药品进行销毁（）A.过期的麻醉药品和精神药品B.变质的麻醉药品和精神药品C.被污染的麻醉药品和精神药品D.医疗机构不再使用的麻醉药品和精神药品答案：ABCD。过期、变质、被污染的麻醉药品和精神药品以及医疗机构不再使用的麻醉药品和精神药品都需要进行销毁。8.关于特殊管理药品的采购，以下说法正确的是（）A.医疗机构采购麻醉药品和第一类精神药品，必须从具有麻醉药品和第一类精神药品定点批发资格的企业购进B.医疗用毒性药品的采购须凭管理部门发给的购买卡到指定的供应单位购买C.放射性药品的采购须按国家有关规定办理D.医疗机构可以自行采购第二类精神药品答案：ABC。医疗机构采购麻醉药品和第一类精神药品，必须从具有麻醉药品和第一类精神药品定点批发资格的企业购进；医疗用毒性药品的采购须凭管理部门发给的购买卡到指定的供应单位购买；放射性药品的采购须按国家有关规定办理；医疗机构采购第二类精神药品也应从合法的药品经营企业购进，不能自行采购，所以D选项错误。9.特殊管理药品的储存要求包括（）A.应设立专库或专柜储存B.专库或专柜应设有防盗设施并安装报警装置C.应按规定的温度、湿度条件储存D.应分类存放，并有明显标志答案：ABCD。特殊管理药品应设立专库或专柜储存，专库或专柜应设有防盗设施并安装报警装置，应按规定的温度、湿度条件储存，应分类存放，并有明显标志。10.以下关于特殊管理药品的监管部门，正确的是（）A.药品监督管理部门负责对特殊管理药品的生产、经营、使用等环节进行监管B.卫生主管部门负责对医疗机构使用特殊管理药品的行为进行监管C.公安部门负责对非法生产、买卖、运输、持有、使用特殊管理药品等违法犯罪行为进行打击D.以上都是答案：ABCD。药品监督管理部门负责对特殊管理药品的生产、经营、使用等环节进行监管；卫生主管部门负责对医疗机构使用特殊管理药品的行为进行监管；公安部门负责对非法生产、买卖、运输、持有、使用特殊管理药品等违法犯罪行为进行打击。三、判断题（每题2分，共20分）1.麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件，应当依照药品管理法的规定办理。（）答案：正确。麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件，应当依照药品管理法的规定办理。2.医疗机构可以将麻醉药品和第一类精神药品借给其他单位使用。（）答案：错误。医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用，而不能主动借给其他单位使用。3.医疗用毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。（）答案：正确。医疗用毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。4.放射性药品的生产、经营和使用单位，必须严格执行国家对放射性药品生产、经营、使用的有关规定。（）答案：正确。放射性药品的生产、经营和使用单位，必须严格执行国家对放射性药品生产、经营、使用的有关规定。5.麻醉药品和第一类精神药品的处方保存期限为2年。（）答案：错误。麻醉药品和第一类精神药品的处方保存期限为3年。6.特殊管理药品的运输不需要特殊要求。（）答案：错误。特殊管理药品的运输有特殊要求，如麻醉药品和第一类精神药品的运输需要有运输证明等。7.第二类精神药品可以在普通药店随意销售。（）答案：错误。第二类精神药品可以在药品零售连锁企业凭执业医师出具的处方按规定剂量销售，普通药店不可以销售。8.医疗用毒性药品的生产企业可以自行改变生产计划。（）答案：错误。医疗用毒性药品的生产企业必须严格按照批准的生产计划生产，不得擅自改变生产计划。9.麻醉药品和精神药品的生产企业可以向任何单位或者个人销售麻醉药品和精神药品。（）答案：错误。麻醉药品和精神药品的生产企业只能将麻醉药品和精神药品销售给有相应资质的经营企业、使用单位等，不能向任何单位或者个人销售。10.医疗机构对过期、损坏的麻醉药品和精神药品进行销毁时，不需要记录。（）答案：错误。医疗机构对过期、损坏的麻醉药品和精神药品进行销毁时，应当详细记录销毁情况。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述特殊管理药品“五专管理”的具体内容。答：特殊管理药品的“五专管理”主要针对麻醉药品和第一类精神药品，具体内容如下：-专人负责：配备经过专门培训的、责任心强的人员负责特殊管理药品的采购、储存、保管、发放、调配等工作，确保整个管理流程的安全和规范。例如医院药房会指定专门的药师负责麻醉药品和第一类精神药品的管理工作。-专柜加锁：将特殊管理药品存放在专门的柜子中，并使用锁具进行保管，钥匙由专人负责保管。专柜应具备防盗、防火、防潮等功能，保证药品的安全存放。如在医院的药房内，麻醉药品和第一类精神药品会存放在带锁的保险柜中。-专用账册：建立专门的账册，详细记录特殊管理药品的出入库数量、日期、规格、批号、使用方向等信息。账册应保存至药品有效期满后不少于5年，以便进行追溯和查询。例如在药品入库时，要详细记录药品的名称、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息；药品发放时，要记录领取人员、领取日期、领取数量等信息。-专用处方：开具特殊管理药品必须使用专用处方。麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。处方内容应包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、处方医师、处方日期等。-专册登记：对特殊管理药品的使用情况进行专册登记，包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、