放射治疗科室作业指导书

放射治疗科室作业指导书一、概述

放射治疗科室作业指导书旨在规范科室各项操作流程，确保患者安全、治疗有效，并提高工作效率。本指导书涵盖了从患者登记到治疗结束的全流程，包括设备准备、剂量计算、治疗实施及质量控制等关键环节。所有医务人员必须严格遵守本指导书，确保操作准确无误。

二、患者准备与登记

（一）患者接待

1.确认患者身份：核对患者姓名、病历号等信息，确保与预约信息一致。

2.解释治疗流程：向患者说明治疗目的、注意事项及可能的不良反应，解答患者疑问。

3.评估患者状态：检查患者身体状况，排除禁忌症（如严重感染、出血等）。

（二）信息记录

1.登记基本信息：记录患者年龄、性别、体重、身高等临床数据。

2.输入治疗计划：将患者影像资料及临床要求录入治疗计划系统（TPS）。

3.保存电子病历：确保所有信息完整、准确，并备份关键数据。

三、设备准备与校准

（一）设备检查

1.检查治疗设备：确认直线加速器、剂量仪、影像设备等运行正常。

2.校准剂量装置：使用标准剂量模块校准治疗头及剂量仪，确保精度在±2%范围内。

3.检查辅助设备：确认模拟机、激光定位系统等配套设备功能完好。

（二）环境准备

1.清洁治疗区域：定期消毒治疗床、防护用品等，保持无菌。

2.设置安全参数：根据患者情况调整治疗参数（如剂量、分次、角度等）。

3.验证设备状态：在每次治疗前进行快速自检，确保设备无异常。

四、治疗计划制定

（一）影像采集

1.使用模拟机采集患者CT影像：确保图像分辨率不低于512×512像素。

2.标记靶区及危及器官：根据临床要求勾画治疗区域及保护区域。

3.保存影像数据：将影像导出为DICOM格式，供TPS使用。

（二）剂量计算

1.设定治疗参数：根据肿瘤大小、位置及患者耐受性设定剂量方案。

2.运行TPS计算：使用验证过的算法进行剂量分布计算，确保覆盖率≥95%。

3.优化治疗计划：调整射束角度、剂量分割等参数，降低周围组织损伤。

（三）计划验证

1.手工验证：检查剂量分布图，确保高剂量区符合临床要求。

2.自动验证：使用TPS内置验证工具，确认计划合理。

3.会诊审核：将计划提交科室医师会诊，必要时进行调整。

五、治疗实施

（一）患者定位

1.使用激光系统定位：确保患者体位与计划一致，误差≤2mm。

2.固定患者体位：使用真空袋、头架等装置固定患者，防止移动。

3.再次核对信息：确认患者姓名、治疗参数等无误。

（二）治疗操作

1.启动治疗设备：按照预设参数开始治疗，实时监控剂量输出。

2.记录治疗过程：记录每次治疗的时间、剂量、偏差等信息。

3.处理异常情况：如遇设备报警或患者不适，立即暂停治疗并报告。

（三）治疗结束

1.清理治疗区域：移除防护用品，清洁治疗床及设备表面。

2.记录治疗结果：将治疗数据导出并保存，与病历关联。

3.通知患者：告知患者治疗完成，并说明后续注意事项。

六、质量控制

（一）日常检查

1.每日设备校准：对剂量仪、模拟机等设备进行快速校准。

2.环境监测：定期检测治疗室剂量率、温度等环境指标。

3.人员培训：每月组织操作培训，确保人员技能达标。

（二）周期审核

1.治疗计划抽查：每月随机抽取10%的计划进行手工复核。

2.设备性能评估：每季度进行一次设备性能测试，记录结果。

3.患者满意度调查：每半年收集患者反馈，改进服务流程。

七、应急处理

（一）设备故障

1.立即报告：发现设备异常时，立即停止治疗并上报。

2.备用设备：启动备用设备或转至其他治疗区域。

3.故障记录：详细记录故障现象及处理过程，供后续分析。

（二）患者反应

1.紧急处理：如患者出现呕吐、皮疹等不良反应，立即减量或暂停治疗。

2.医师会诊：通知临床医师评估患者状态，必要时调整方案。

3.心理支持：对患者进行安抚，解释原因并说明改进措施。

八、文档管理

（一）记录保存

1.治疗记录：保存至少5年，包括计划、执行、调整等所有数据。

2.设备日志：记录每次校准、维修的详细信息。

3.培训资料：保存所有培训记录及考核结果。

（二）更新维护

1.定期审核：每年对指导书内容进行一次全面审核。

2.修订流程：根据技术更新或临床反馈，及时修订相关条款。

3.培训传达：确保所有人员知晓最新版本，并进行相关培训。

一、概述

放射治疗科室作业指导书旨在规范科室各项操作流程，确保患者安全、治疗有效，并提高工作效率。本指导书涵盖了从患者登记到治疗结束的全流程，包括设备准备、剂量计算、治疗实施及质量控制等关键环节。所有医务人员必须严格遵守本指导书，确保操作准确无误。

本指导书适用于科室所有参与放射治疗流程的医务人员，包括但不限于医师、物理师、技师、护士及记录人员。各岗位人员需明确自身职责，并协同工作，以实现标准化、精细化的治疗管理。

二、患者准备与登记

（一）患者接待

1.确认患者身份：

-使用两种标识核对患者身份，例如“姓名+出生日期”或“姓名+病历号”，确保与预约信息及医疗记录完全一致。

-若患者意识不清或无法自主表达，需通过家属信息或身份识别带进行二次确认。

2.解释治疗流程：

-使用通俗易懂的语言向患者及其家属说明治疗目的、大致过程（如需进入治疗室、配合体位固定等）、治疗时长（单次治疗时间通常在15-30分钟，总治疗次数根据方案确定）。

-介绍可能出现的暂时性反应（如皮肤发红、疲劳等）及应对方法，强调这些反应通常是可控且会随治疗逐渐减轻。

-解答患者提出的疑问，保持沟通渠道畅通，给予心理支持。

3.评估患者状态：

-检查患者是否有发热（体温>37.3℃）、出血倾向、感染迹象（如伤口红肿、流脓）等治疗禁忌症。

-评估患者的运动能力，确保其能够配合治疗过程中的体位摆放及移动。

-对于特殊身体状况（如怀孕、严重心血管疾病等），需特别标记并在治疗计划中予以考虑。

（二）信息记录

1.登记基本信息：

-准确记录患者姓名、性别、年龄、身高（单位：cm）、体重（单位：kg）。这些数据是计算剂量、选择设备参数及评估治疗反应的重要依据。

-记录患者既往病史、过敏史（特别是对造影剂、药物的反应）、当前用药情况，这些信息可能影响治疗方案的制定及安全。

2.输入治疗计划：

-将患者最新的影像资料（如CT、MRI或PET-CT图像）传输至治疗计划系统（TPS）工作站。确保图像质量清晰，层厚、层距等参数准确无误。

-根据医师处方及临床要求，在TPS中精确勾画肿瘤靶区（GTV、CTV、PTV）及需要严格保护的危及器官（OARs，如脊髓、视神经、唾液腺等）。勾画过程需遵循标准化操作流程，并经另一位医师或物理师复核。

3.保存电子病历：

-将所有登记信息、影像资料、靶区勾画结果、初步计划草案等数据完整保存至电子病历系统。确保数据归档规范，便于后续查阅、追溯及质控。

-定期对电子病历进行备份，防止数据丢失。

三、设备准备与校准

（一）设备检查

1.检查治疗设备：

-每日治疗前，操作技师需对直线加速器进行一系列自检，包括真空系统、旋转机架、准直器等关键部件的功能检查。

-检查治疗头（如千伏机头、兆伏机头）的安装是否牢固，过滤器是否在有效期内且符合要求。

-使用标准模拟机或独立剂量仪对加速器输出剂量进行快速验证，确认其与标称值偏差在允许范围内（通常为±2%）。

2.校准剂量装置：

-使用经过国家或国际认可机构标定的标准剂量模块（如QAPhantom，如Rando、ELEKTA的ICRM体模等）和剂量仪（如剂量仪型号需定期进行响应度校准），在治疗头出口处测量参考点剂量。

-测量至少包括一个参考点（如100cm深度）和多个角度（如0°、90°、180°、270°）的剂量，记录测量值并与理论计算值（基于设备型号和算法）进行比较。

-所有校准结果需详细记录，超出允许偏差时必须找出原因并进行调整，直至合格后方可开始当天的治疗。

3.检查辅助设备：

-检查模拟机（如CT模拟机）的影像质量和定位激光的准确性，确保其能准确复现治疗位。

-检查激光定位系统，确认激光线是否清晰、对准，并能准确投射到治疗床及患者体表上，用于治疗时精确定位。

-检查治疗床的升降、移动功能是否正常，确保患者转移过程中的安全。

（二）环境准备

1.清洁治疗区域：

-每日治疗前，对治疗室地面、治疗床表面、操作控制台等进行清洁消毒。

-使用规定的消毒剂（如70-75%酒精或有效氯消毒液），确保作用时间足够（通常为30分钟）。

-消毒过程中注意保护患者的隐私和安全，避免交叉感染。

2.设置安全参数：

-根据患者的具体治疗计划，在加速器控制系统中输入或核对治疗参数，包括：总剂量、分次剂量、总治疗次数、每日/每周治疗频率、射束角度、机架旋转速度、准直器尺寸、扫描模式等。

-确认危及器官的剂量限制已被系统正确录入，并在治疗过程中实时监控。

3.验证设备状态：

-在进行患者的第一次治疗（或长时间未使用后的治疗）前，进行一次“空治疗”或使用专用测试体模，运行一个简化的治疗计划，以确认设备整体运行状态正常。

四、治疗计划制定

（一）影像采集

1.使用模拟机采集患者CT影像：

-患者躺在模拟机治疗床上，按照治疗体位要求进行固定。

-技师操作模拟机，采集覆盖从肿瘤靶区上方一定范围到下方一定范围（通常包含整个临床靶体积CTV及部分正常组织）的CT图像。要求层厚通常为3-5mm，层距与层厚相同，图像矩阵不低于512×512，重建算法选择标准算法。

-在CT扫描过程中，确保患者保持静止，必要时使用呼吸门控或体表标记辅助定位。

-如需进行增强扫描，需提前核对患者是否过敏，并按规范使用造影剂。

2.标记靶区及危及器官：

-在模拟机工作站上，由具有资质的医师或物理师对CT图像进行三维重建和勾画。

-清晰勾画肿瘤临床靶体积（GTV），根据临床需求进一步勾画临床靶体积（CTV）和计划靶体积（PTV），通常在CTV基础上外放一定边界（如5-10mm）。

-精确勾画所有需要保护的危及器官（OARs），如脊髓（记录最大剂量和平均剂量）、视神经/视交叉、晶体、心脏、肝脏、肾脏等，并记录其剂量约束条件。

-所有勾画区域需标注清晰的颜色和名称，并保存勾画结果。

3.保存影像数据：

-将勾画完成的CT影像及靶区勾画数据，按照DICOM标准格式导出，并命名规范（包含患者ID、日期、检查类型等信息）。

-将数据传输至治疗计划系统（TPS）的工作站。

（二）剂量计算

1.设定治疗参数：

-根据肿瘤的解剖位置、大小、形态、生物学特性以及患者的身体状况，医师确定初步的治疗方案，包括总剂量（TD）、分次剂量（FD，通常为1.8-2.0Gy/次）、总治疗次数（N）、治疗周期（C）等。

-选择合适的射束能量（如6MV、10MV等）、射束类型（如Photon、Electron）和剂量计算算法（如Anisotropic算法）。

-考虑是否采用特殊技术，如调强放射治疗（IMRT）、容积旋转调强（VMAT）、立体定向放射治疗（SBRT）等，并设定相应技术参数。

2.运行TPS计算：

-在TPS中导入患者的CT影像和靶区勾画数据，输入所有治疗参数。

-选择或自动生成射束排列（如固定的野、弧形射束、动态射束等）。

-启动剂量计算引擎，系统根据物理模型和算法计算每个射束的剂量分布以及PTV、OARs的剂量体积直方图（DVH）。

-要求PTV的剂量覆盖率达到一定标准（如≥95%的PTV接受≥95%的计划处方剂量，PD），同时确保OARs的剂量不超过其剂量约束限值。

3.优化治疗计划：

-评估初步计算结果，检查剂量分布是否均匀，高剂量区是否集中在靶区，OARs剂量是否可接受。

-如剂量分布不合理，通过调整射束角度、权重、多叶准直器（MLC）叶片形状、子野大小或采用更高级的技术（如IMRT、VMAT）进行优化。

-优化过程中需反复计算和评估，直至获得满意的治疗计划，同时考虑治疗效率（如总治疗时间、机架旋转次数）。

（三）计划验证

1.手工验证：

-由另一位具有资质的物理师或医师对TPS输出的剂量分布图（包括剂量云图、等剂量线图）进行人工检查。

-关注PTV的剂量覆盖率、剂量均匀性（如95%PD、Dmax、Dmin等参数），以及关键OARs的最大剂量（Dmax）、平均剂量（Dmean）和接受特定剂量的体积百分比（Vx）等。

-检查射束排列是否合理，是否存在不必要的射束或遗漏的覆盖区域。

2.自动验证：

-利用TPS内置的计划验证工具（如剂量体积直方图DVH比较、剂量分布差异图等）对计划进行量化评估。

-设定验证标准，如剂量差异图中的热点区域面积、DVH曲线间的差异百分比等，确保验证结果符合预设的合格标准。

3.会诊审核：

-将最终的治疗计划（包括计划草案、剂量分布图、DVH曲线）提交给负责该患者的医师进行审核。

-如医师对计划有疑问或提出修改意见，物理师需重新评估并调整计划，直至医师确认满意。

-对于复杂病例或高风险治疗，可能需要多学科讨论（MDT）或更高级别的医师审核。

-最终确认的计划需由审核医师签字确认，并正式提交用于治疗。

五、治疗实施

（一）患者定位

1.使用激光系统定位：

-患者进入治疗室后，躺在治疗床上，按照模拟机确定的治疗体位进行摆放。

-技师操作治疗床上的激光系统，将激光线投射到患者体表，使体表标志点（如预先在模拟机或体表标记的标记点，如金标、tattoo等）与模拟机或体表标记对齐。

-确保激光投影清晰，患者体表标志点与激光标记中心重合，允许的偏差通常为±2mm。

-如使用体表标记，需确认标记清晰可见且未移动。

2.固定患者体位：

-根据患者体位和治疗时间长短，使用合适的固定装置。如头颈肩部可以使用头架或面膜，胸部可以使用真空袋和胸板，腹部可以使用腹带或真空袋。

-固定过程中需确保患者舒适，同时防止治疗过程中体位移动。固定后再次检查标志点对齐情况。

-对于需要配合呼吸运动的治疗（如SBRT、IMRT），需明确告知患者呼吸模式（如屏气、匀速呼吸）并指导。

3.再次核对信息：

-在开始治疗前，技师需再次核对患者的身份信息（姓名、病历号），确认治疗参数（如总次数、单次剂量、射束角度等）与治疗计划一致。

-确认治疗床位置、激光对准状态、固定装置是否到位且牢固。

-如有需要，向患者确认其是否理解并准备好配合治疗过程。

（二）治疗操作

1.启动治疗设备：

-在确认所有信息无误后，技师在治疗控制系统中选择正确的治疗计划，并按照操作规程启动加速器。

-设备会自动进行一系列自检，确认无误后进入治疗准备状态。

-根据计划设置，设备可能先进行一个验证照射（如2-5次射束，剂量较低），以确认实际输出与计划一致。

-患者需在治疗期间保持静止，避免移动。技师在控制室通过监视器观察患者情况及设备运行状态。

2.记录治疗过程：

-治疗过程中，系统会自动记录每次治疗的关键信息，包括：治疗日期、时间、患者ID、治疗计划名称、实际执行的射束参数（如角度、剂量、时间）、治疗中断次数及原因等。

-技师需在控制台记录任何非计划的中断事件（如设备报警、患者不适等）及其处理结果。

-治疗结束后，确认剂量累积，确保实际治疗剂量与计划处方剂量一致。

3.处理异常情况：

-如遇设备突然报警（如治疗中断、剂量率异常、定位错误提示等），技师需立即停止治疗，查看报警代码及提示信息。

-根据报警手册或操作规程判断故障原因，尝试进行复位或简单故障排除。

-若无法自行解决，需立即通知维修工程师，并报告给当班医师。

-在故障未解决前，不得继续对患者进行该计划的治疗。

-对于患者出现突发不适（如胸痛、呼吸困难、恶心呕吐加剧等），需立即暂停治疗，评估患者状况，必要时联系医护人员或急救措施。

（三）治疗结束

1.清理治疗区域：

-治疗完成后，协助患者下床并离开治疗室。

-清洁治疗床上的体位固定装置，撤除所有标记物，清洁治疗床表面及周围环境。

-检查并关闭治疗相关的设备电源（如加速器、激光、治疗床等）。

2.记录治疗结果：

-确认治疗数据已完整记录并保存至患者电子病历中。

-如计划有调整，需记录调整内容及原因。

-将治疗完成的信息反馈给医师及患者（如适用）。

3.通知患者：

-告知患者本次治疗已完成，预计下次治疗时间。

-简要说明治疗后可能的感觉或注意事项（如皮肤护理、活动建议等）。

-提供科室联系方式，以便患者有疑问时能够联系。

六、质量控制

（一）日常检查

1.每日设备校准：

-每天治疗前或规定时间点（如班前），对关键设备进行快速校准。

-包括：治疗头剂量输出校准（使用标准剂量模块和剂量仪，测量参考点剂量，偏差≤±2%）、模拟机激光对准检查、治疗床垂直度检查等。

-所有校准结果需记录在设备使用日志中。

2.环境监测：

-定期（如每周或每月）使用剂量率仪检测治疗室本底剂量率，确保在允许范围内。

-监测治疗室温度和湿度，保持在适宜范围（温度20-24℃，湿度40%-60%）。

-定期检查治疗室通风系统是否正常运行。

3.人员培训：

-每月组织至少一次操作规程或应急预案的培训，参加人员包括所有当班技师、物理师。

-每季度进行一次实际操作考核，如剂量验证、计划勾画等，确保人员技能熟练且符合岗位要求。

-新员工或转岗员工需经过系统的岗前培训和考核，合格后方可独立上岗。

（二）周期审核

1.治疗计划抽查：

-每月随机抽取一定比例（如10-15%）的已执行或待执行的治疗计划，进行人工剂量复核。

-复核内容包括：靶区勾画是否符合规范、剂量计算参数是否正确、关键OARs剂量是否在限值内、射束排列是否合理等。

-发现问题需追溯原因，并对相关人员进行再培训或调整。

2.设备性能评估：

-每季度或半年对加速器等关键设备进行一次更全面的性能测试，如剂量率精度、剂量均匀性、射束指向精度、MLC步进精度等。

-使用国家或国际标准校准体模和测量设备进行测试，记录所有测试数据和结果。

-如测试结果超出允许偏差，需进行维修和重新校准，直至合格。

3.患者满意度调查：

-每半年或一年通过问卷调查、访谈等方式，收集患者对治疗流程、环境、沟通等方面的反馈。

-分析反馈结果，识别服务中的不足之处，制定改进措施并落实。

七、应急处理

（一）设备故障

1.立即报告：

-一旦发现设备故障或异常，操作人员需立即按下急停按钮（如存在），并停止当前治疗。

-立即向当班医师、科主任或指定负责人报告故障情况，包括故障现象、发生时间、患者信息等。

2.备用设备：

-科室需制定应急预案，明确在主要设备故障时如何使用备用设备或调整治疗计划。

-如有备用加速器或可切换的治疗线，按照预案进行切换。

-如无备用设备，需将受影响的患者转至其他医院或科室（如适用），并协调安排后续治疗。

3.故障记录：

-详细记录故障发生、处理、解决的全过程，包括故障现象描述、检查步骤、维修措施、测试结果等。

-故障原因分析需由相关人员（如物理师、工程师、操作技师）共同参与，形成分析报告，防止类似问题再次发生。

（二）患者反应

1.紧急处理：

-如患者在治疗过程中突然出现明显不适（如剧烈疼痛、呼吸困难、大汗淋漓等），操作技师需立即暂停治疗，并评估患者状况。

-根据情况，可进行简单的急救处理（如调整体位、吸氧等），同时密切观察患者生命体征变化。

-立即通知当班医师或值班医护人员到场会诊和处理。

2.医师会诊：

-医师需尽快赶到现场，对患者情况进行评估，判断是否需要调整治疗计划、暂停治疗或采取其他医疗措施。

-对于需要调整治疗的情况，需迅速评估风险和获益，与患者或家属沟通后做出决定，并通知技师执行。

3.心理支持：

-治疗过程中的意外情况可能给患者带来焦虑或恐惧。医护人员需及时给予患者安慰和解释，稳定其情绪。

-告知患者正在接受专业处理，使其安心等待结果。

-事后需关注患者的心理状态，必要时提供进一步的心理支持或转介。

八、文档管理

（一）记录保存

1.治疗记录：

-所有治疗相关的记录，包括但不限于：每日治疗日志、设备校准记录、计划验证单、剂量验证报告、患者治疗单（包含每次治疗参数）、异常事件报告等，均需按照规定格式记录并保存。

-电子记录需保存在指定的服务器或数据库中，确保数据安全、完整、可追溯。纸质记录需存放在指定位置，便于查阅。

-治疗记录的保存期限通常为5年以上，具体时长可根据科室规定或法规要求执行。

2.设备日志：

-每台治疗设备（如加速器、模拟机）需配备独立的设备使用和维护日志。

-记录每次开机运行时间、每日/周期校准结果、维修保养时间及内容、更换部件信息等。

-此日志是设备性能追踪和预防性维护的重要依据。

3.培训资料：

-保存所有人员的培训记录，包括培训日期、内容、讲师、参加人员名单以及考核成绩。

-保存所有培训使用的教材、课件、视频等资料，以备查阅和复训。

（二）更新维护

1.定期审核：

-每年至少对作业指导书的内容进行一次全面审核，由科室质控小组或指定负责人组织。

-审核内容包括：流程的完整性、操作的准确性、术语的规范性、与最新技术进展的符合性等。

-审核需形成书面记录，明确审核人员、日期及审核结果。

2.修订流程：

-当出现以下情况时，需对作业指导书进行修订：

-国家或行业标准发生变化。

-科室引进新设备、新技术。

-出现新的操作风险或事故。

-通过内部审核或外部评审发现需要改进之处。

-修订需经过起草、讨论、审定、发布等流程，确保修订内容科学、合理。修订后的版本需及时替换旧版本，并通知所有相关人员。

3.培训传达：

-任何版本的作业指导书修订后，必须对所有相关人员进行培训，确保其理解新内容、掌握新要求。

-培训可采取集中授课、现场演示、操作练习等多种形式。

-培训结束后需进行考核，确保人员掌握程度。同时需记录培训情况，作为人员资质管理的一部分。

一、概述

放射治疗科室作业指导书旨在规范科室各项操作流程，确保患者安全、治疗有效，并提高工作效率。本指导书涵盖了从患者登记到治疗结束的全流程，包括设备准备、剂量计算、治疗实施及质量控制等关键环节。所有医务人员必须严格遵守本指导书，确保操作准确无误。

二、患者准备与登记

（一）患者接待

1.确认患者身份：核对患者姓名、病历号等信息，确保与预约信息一致。

2.解释治疗流程：向患者说明治疗目的、注意事项及可能的不良反应，解答患者疑问。

3.评估患者状态：检查患者身体状况，排除禁忌症（如严重感染、出血等）。

（二）信息记录

1.登记基本信息：记录患者年龄、性别、体重、身高等临床数据。

2.输入治疗计划：将患者影像资料及临床要求录入治疗计划系统（TPS）。

3.保存电子病历：确保所有信息完整、准确，并备份关键数据。

三、设备准备与校准

（一）设备检查

1.检查治疗设备：确认直线加速器、剂量仪、影像设备等运行正常。

2.校准剂量装置：使用标准剂量模块校准治疗头及剂量仪，确保精度在±2%范围内。

3.检查辅助设备：确认模拟机、激光定位系统等配套设备功能完好。

（二）环境准备

1.清洁治疗区域：定期消毒治疗床、防护用品等，保持无菌。

2.设置安全参数：根据患者情况调整治疗参数（如剂量、分次、角度等）。

3.验证设备状态：在每次治疗前进行快速自检，确保设备无异常。

四、治疗计划制定

（一）影像采集

1.使用模拟机采集患者CT影像：确保图像分辨率不低于512×512像素。

2.标记靶区及危及器官：根据临床要求勾画治疗区域及保护区域。

3.保存影像数据：将影像导出为DICOM格式，供TPS使用。

（二）剂量计算

1.设定治疗参数：根据肿瘤大小、位置及患者耐受性设定剂量方案。

2.运行TPS计算：使用验证过的算法进行剂量分布计算，确保覆盖率≥95%。

3.优化治疗计划：调整射束角度、剂量分割等参数，降低周围组织损伤。

（三）计划验证

1.手工验证：检查剂量分布图，确保高剂量区符合临床要求。

2.自动验证：使用TPS内置验证工具，确认计划合理。

3.会诊审核：将计划提交科室医师会诊，必要时进行调整。

五、治疗实施

（一）患者定位

1.使用激光系统定位：确保患者体位与计划一致，误差≤2mm。

2.固定患者体位：使用真空袋、头架等装置固定患者，防止移动。

3.再次核对信息：确认患者姓名、治疗参数等无误。

（二）治疗操作

1.启动治疗设备：按照预设参数开始治疗，实时监控剂量输出。

2.记录治疗过程：记录每次治疗的时间、剂量、偏差等信息。

3.处理异常情况：如遇设备报警或患者不适，立即暂停治疗并报告。

（三）治疗结束

1.清理治疗区域：移除防护用品，清洁治疗床及设备表面。

2.记录治疗结果：将治疗数据导出并保存，与病历关联。

3.通知患者：告知患者治疗完成，并说明后续注意事项。

六、质量控制

（一）日常检查

1.每日设备校准：对剂量仪、模拟机等设备进行快速校准。

2.环境监测：定期检测治疗室剂量率、温度等环境指标。

3.人员培训：每月组织操作培训，确保人员技能达标。

（二）周期审核

1.治疗计划抽查：每月随机抽取10%的计划进行手工复核。

2.设备性能评估：每季度进行一次设备性能测试，记录结果。

3.患者满意度调查：每半年收集患者反馈，改进服务流程。

七、应急处理

（一）设备故障

1.立即报告：发现设备异常时，立即停止治疗并上报。

2.备用设备：启动备用设备或转至其他治疗区域。

3.故障记录：详细记录故障现象及处理过程，供后续分析。

（二）患者反应

1.紧急处理：如患者出现呕吐、皮疹等不良反应，立即减量或暂停治疗。

2.医师会诊：通知临床医师评估患者状态，必要时调整方案。

3.心理支持：对患者进行安抚，解释原因并说明改进措施。

八、文档管理

（一）记录保存

1.治疗记录：保存至少5年，包括计划、执行、调整等所有数据。

2.设备日志：记录每次校准、维修的详细信息。

3.培训资料：保存所有培训记录及考核结果。

（二）更新维护

1.定期审核：每年对指导书内容进行一次全面审核。

2.修订流程：根据技术更新或临床反馈，及时修订相关条款。

3.培训传达：确保所有人员知晓最新版本，并进行相关培训。

一、概述

放射治疗科室作业指导书旨在规范科室各项操作流程，确保患者安全、治疗有效，并提高工作效率。本指导书涵盖了从患者登记到治疗结束的全流程，包括设备准备、剂量计算、治疗实施及质量控制等关键环节。所有医务人员必须严格遵守本指导书，确保操作准确无误。

本指导书适用于科室所有参与放射治疗流程的医务人员，包括但不限于医师、物理师、技师、护士及记录人员。各岗位人员需明确自身职责，并协同工作，以实现标准化、精细化的治疗管理。

二、患者准备与登记

（一）患者接待

1.确认患者身份：

-使用两种标识核对患者身份，例如“姓名+出生日期”或“姓名+病历号”，确保与预约信息及医疗记录完全一致。

-若患者意识不清或无法自主表达，需通过家属信息或身份识别带进行二次确认。

2.解释治疗流程：

-使用通俗易懂的语言向患者及其家属说明治疗目的、大致过程（如需进入治疗室、配合体位固定等）、治疗时长（单次治疗时间通常在15-30分钟，总治疗次数根据方案确定）。

-介绍可能出现的暂时性反应（如皮肤发红、疲劳等）及应对方法，强调这些反应通常是可控且会随治疗逐渐减轻。

-解答患者提出的疑问，保持沟通渠道畅通，给予心理支持。

3.评估患者状态：

-检查患者是否有发热（体温>37.3℃）、出血倾向、感染迹象（如伤口红肿、流脓）等治疗禁忌症。

-评估患者的运动能力，确保其能够配合治疗过程中的体位摆放及移动。

-对于特殊身体状况（如怀孕、严重心血管疾病等），需特别标记并在治疗计划中予以考虑。

（二）信息记录

1.登记基本信息：

-准确记录患者姓名、性别、年龄、身高（单位：cm）、体重（单位：kg）。这些数据是计算剂量、选择设备参数及评估治疗反应的重要依据。

-记录患者既往病史、过敏史（特别是对造影剂、药物的反应）、当前用药情况，这些信息可能影响治疗方案的制定及安全。

2.输入治疗计划：

-将患者最新的影像资料（如CT、MRI或PET-CT图像）传输至治疗计划系统（TPS）工作站。确保图像质量清晰，层厚、层距等参数准确无误。

-根据医师处方及临床要求，在TPS中精确勾画肿瘤靶区（GTV、CTV、PTV）及需要严格保护的危及器官（OARs，如脊髓、视神经、唾液腺等）。勾画过程需遵循标准化操作流程，并经另一位医师或物理师复核。

3.保存电子病历：

-将所有登记信息、影像资料、靶区勾画结果、初步计划草案等数据完整保存至电子病历系统。确保数据归档规范，便于后续查阅、追溯及质控。

-定期对电子病历进行备份，防止数据丢失。

三、设备准备与校准

（一）设备检查

1.检查治疗设备：

-每日治疗前，操作技师需对直线加速器进行一系列自检，包括真空系统、旋转机架、准直器等关键部件的功能检查。

-检查治疗头（如千伏机头、兆伏机头）的安装是否牢固，过滤器是否在有效期内且符合要求。

-使用标准模拟机或独立剂量仪对加速器输出剂量进行快速验证，确认其与标称值偏差在允许范围内（通常为±2%）。

2.校准剂量装置：

-使用经过国家或国际认可机构标定的标准剂量模块（如QAPhantom，如Rando、ELEKTA的ICRM体模等）和剂量仪（如剂量仪型号需定期进行响应度校准），在治疗头出口处测量参考点剂量。

-测量至少包括一个参考点（如100cm深度）和多个角度（如0°、90°、180°、270°）的剂量，记录测量值并与理论计算值（基于设备型号和算法）进行比较。

-所有校准结果需详细记录，超出允许偏差时必须找出原因并进行调整，直至合格后方可开始当天的治疗。

3.检查辅助设备：

-检查模拟机（如CT模拟机）的影像质量和定位激光的准确性，确保其能准确复现治疗位。

-检查激光定位系统，确认激光线是否清晰、对准，并能准确投射到治疗床及患者体表上，用于治疗时精确定位。

-检查治疗床的升降、移动功能是否正常，确保患者转移过程中的安全。

（二）环境准备

1.清洁治疗区域：

-每日治疗前，对治疗室地面、治疗床表面、操作控制台等进行清洁消毒。

-使用规定的消毒剂（如70-75%酒精或有效氯消毒液），确保作用时间足够（通常为30分钟）。

-消毒过程中注意保护患者的隐私和安全，避免交叉感染。

2.设置安全参数：

-根据患者的具体治疗计划，在加速器控制系统中输入或核对治疗参数，包括：总剂量、分次剂量、总治疗次数、每日/每周治疗频率、射束角度、机架旋转速度、准直器尺寸、扫描模式等。

-确认危及器官的剂量限制已被系统正确录入，并在治疗过程中实时监控。

3.验证设备状态：

-在进行患者的第一次治疗（或长时间未使用后的治疗）前，进行一次“空治疗”或使用专用测试体模，运行一个简化的治疗计划，以确认设备整体运行状态正常。

四、治疗计划制定

（一）影像采集

1.使用模拟机采集患者CT影像：

-患者躺在模拟机治疗床上，按照治疗体位要求进行固定。

-技师操作模拟机，采集覆盖从肿瘤靶区上方一定范围到下方一定范围（通常包含整个临床靶体积CTV及部分正常组织）的CT图像。要求层厚通常为3-5mm，层距与层厚相同，图像矩阵不低于512×512，重建算法选择标准算法。

-在CT扫描过程中，确保患者保持静止，必要时使用呼吸门控或体表标记辅助定位。

-如需进行增强扫描，需提前核对患者是否过敏，并按规范使用造影剂。

2.标记靶区及危及器官：

-在模拟机工作站上，由具有资质的医师或物理师对CT图像进行三维重建和勾画。

-清晰勾画肿瘤临床靶体积（GTV），根据临床需求进一步勾画临床靶体积（CTV）和计划靶体积（PTV），通常在CTV基础上外放一定边界（如5-10mm）。

-精确勾画所有需要保护的危及器官（OARs），如脊髓（记录最大剂量和平均剂量）、视神经/视交叉、晶体、心脏、肝脏、肾脏等，并记录其剂量约束条件。

-所有勾画区域需标注清晰的颜色和名称，并保存勾画结果。

3.保存影像数据：

-将勾画完成的CT影像及靶区勾画数据，按照DICOM标准格式导出，并命名规范（包含患者ID、日期、检查类型等信息）。

-将数据传输至治疗计划系统（TPS）的工作站。

（二）剂量计算

1.设定治疗参数：

-根据肿瘤的解剖位置、大小、形态、生物学特性以及患者的身体状况，医师确定初步的治疗方案，包括总剂量（TD）、分次剂量（FD，通常为1.8-2.0Gy/次）、总治疗次数（N）、治疗周期（C）等。

-选择合适的射束能量（如6MV、10MV等）、射束类型（如Photon、Electron）和剂量计算算法（如Anisotropic算法）。

-考虑是否采用特殊技术，如调强放射治疗（IMRT）、容积旋转调强（VMAT）、立体定向放射治疗（SBRT）等，并设定相应技术参数。

2.运行TPS计算：

-在TPS中导入患者的CT影像和靶区勾画数据，输入所有治疗参数。

-选择或自动生成射束排列（如固定的野、弧形射束、动态射束等）。

-启动剂量计算引擎，系统根据物理模型和算法计算每个射束的剂量分布以及PTV、OARs的剂量体积直方图（DVH）。

-要求PTV的剂量覆盖率达到一定标准（如≥95%的PTV接受≥95%的计划处方剂量，PD），同时确保OARs的剂量不超过其剂量约束限值。

3.优化治疗计划：

-评估初步计算结果，检查剂量分布是否均匀，高剂量区是否集中在靶区，OARs剂量是否可接受。

-如剂量分布不合理，通过调整射束角度、权重、多叶准直器（MLC）叶片形状、子野大小或采用更高级的技术（如IMRT、VMAT）进行优化。

-优化过程中需反复计算和评估，直至获得满意的治疗计划，同时考虑治疗效率（如总治疗时间、机架旋转次数）。

（三）计划验证

1.手工验证：

-由另一位具有资质的物理师或医师对TPS输出的剂量分布图（包括剂量云图、等剂量线图）进行人工检查。

-关注PTV的剂量覆盖率、剂量均匀性（如95%PD、Dmax、Dmin等参数），以及关键OARs的最大剂量（Dmax）、平均剂量（Dmean）和接受特定剂量的体积百分比（Vx）等。

-检查射束排列是否合理，是否存在不必要的射束或遗漏的覆盖区域。

2.自动验证：

-利用TPS内置的计划验证工具（如剂量体积直方图DVH比较、剂量分布差异图等）对计划进行量化评估。

-设定验证标准，如剂量差异图中的热点区域面积、DVH曲线间的差异百分比等，确保验证结果符合预设的合格标准。

3.会诊审核：

-将最终的治疗计划（包括计划草案、剂量分布图、DVH曲线）提交给负责该患者的医师进行审核。

-如医师对计划有疑问或提出修改意见，物理师需重新评估并调整计划，直至医师确认满意。

-对于复杂病例或高风险治疗，可能需要多学科讨论（MDT）或更高级别的医师审核。

-最终确认的计划需由审核医师签字确认，并正式提交用于治疗。

五、治疗实施

（一）患者定位

1.使用激光系统定位：

-患者进入治疗室后，躺在治疗床上，按照模拟机确定的治疗体位进行摆放。

-技师操作治疗床上的激光系统，将激光线投射到患者体表，使体表标志点（如预先在模拟机或体表标记的标记点，如金标、tattoo等）与模拟机或体表标记对齐。

-确保激光投影清晰，患者体表标志点与激光标记中心重合，允许的偏差通常为±2mm。

-如使用体表标记，需确认标记清晰可见且未移动。

2.固定患者体位：

-根据患者体位和治疗时间长短，使用合适的固定装置。如头颈肩部可以使用头架或面膜，胸部可以使用真空袋和胸板，腹部可以使用腹带或真空袋。

-固定过程中需确保患者舒适，同时防止治疗过程中体位移动。固定后再次检查标志点对齐情况。

-对于需要配合呼吸运动的治疗（如SBRT、IMRT），需明确告知患者呼吸模式（如屏气、匀速呼吸）并指导。

3.再次核对信息：

-在开始治疗前，技师需再次核对患者的身份信息（姓名、病历号），确认治疗参数（如总次数、单次剂量、射束角度等）与治疗计划一致。

-确认治疗床位置、激光对准状态、固定装置是否到位且牢固。

-如有需要，向患者确认其是否理解并准备好配合治疗过程。

（二）治疗操作

1.启动治疗设备：

-在确认所有信息无误后，技师在治疗控制系统中选择正确的治疗计划，并按照操作规程启动加速器。

-设备会自动进行一系列自检，确认无误后进入治疗准备状态。

-根据计划设置，设备可能先进行一个验证照射（如2-5次射束，剂量较低），以确认实际输出与计划一致。

-患者需在治疗期间保持静止，避免移动。技师在控制室通过监视器观察患者情况及设备运行状态。

2.记录治疗过程：

-治疗过程中，系统会自动记录每次治疗的关键信息，包括：治疗日期、时间、患者ID、治疗计划名称、实际执行的射束参数（如角度、剂量、时间）、治疗中断次数及原因等。

-技师需在控制台记录任何非计划的中断事件（如设备报警、患者不适等）及其处理结果。

-治疗结束后，确认剂量累积，确保实际治疗剂量与计划处方剂量一致。

3.处理异常情况：

-如遇设备突然报警（如治疗中断、剂量率异常、定位错误提示等），技师需立即停止治疗，查看报警代码及提示信息。

-根据报警手册或操作规程判断故障原因，尝试进行复位或简单故障排除。

-若无法自行解决，需立即通知维修工程师，并报告给当班医师。

-在故障未解决前，不得继续对患者进行该计划的治疗。

-对于患者出现突发不适（如胸痛、呼吸困难、恶心呕吐加剧等），需立即暂停治疗，评估患者状况，必要时联系医护人员或急救措施。

（三）治疗结束

1.清理治疗区域：

-治疗完成后，协助患者下床并离开治疗室。

-清洁治疗床上的体位固定装置，撤除所有标记物，清洁治疗床表面及周围环境。

-检查并关闭治疗相关的设备电源（如加速器、激光、治疗床等）。

2.记录治疗结果：

-确认治疗数据已完整记录并保存至患者电子病历中。

-如计划有调整，需记录调整内容及原因。

-将治疗完成的信息反馈给医师及患者（如适用）。

3.通知患者：

-告知患者本次治疗已完成，预计下次治疗时间。

-简要说明治疗后可能的感觉或注意事项（如皮肤护理、活动建议等）。

-提供科室联系方式，以便患者有疑问时能够联系。

六、质量控制

（一）日常检查

1.每日设备校准：

-每天治疗前或规定时间点（如班前），对关键设备进行快速校准。

-包括：治疗头剂量输出校准（使用标准剂量模块和剂量仪，测量参考点剂量，偏差≤±2%）、模拟机激光对准检查、治疗床垂直度检查等。

-所有校准结果需记录在设备使用日志中。

2.环境监测：

-定期（如每周或每月）使用剂量率仪检测治疗室本底剂量率，确保在允许范围内。

-监测治疗室温度和湿度，保持在适宜范围（温度20-24℃，湿度40%-60%）。

-定期检查治疗室通风系统是否正常运行。

3.人员培训：

-每月组织至少一次操作规程或应急预案的培训，参加人员包括所有当班技师、物理师。

-每季度进行一次实际操作考核，如剂量验证、计划勾画等，确保人员技能熟练且符合岗位要求。

-新员工或转岗员工需经过系统的岗前培训和考核，合格后方可独立上岗。

（二）周期审核

1.治疗计划抽查：

-每月随机抽取一定比例（如10-15%）的已执行或待执行的治疗计划，进行人工剂量复核。

-复核内